Aktīvās sastāvdaļas: Paracetamols, pseidoefedrīna hidrohlorīds, difenhidramīna hidrohlorīds
ACTIGRIP DAY & NIGHT tabletes
Indikācijas
Kas ir ACTIGRIP DIENA UN NAKTS un kam tas paredzēts?
ACTIGRIP DAY AND NIGHT ir zāles, ko lieto saaukstēšanās un gripas simptomu ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Kad ACTIGRIP DAY AND NIGHT nedrīkst izmantot
Nelietojiet ACTIGRIP DAY AND NIGHT šādos gadījumos:
- Vai Jums ir alerģija pret paracetamolu, pseidoefedrīna hidrohlorīdu, difenhidramīna hidrohlorīdu vai kādu citu
jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu (uzskaitītas 6. apakšpunktā); - Jums ir augsts asinsspiediens (hipertensija) vai sirds slimība (sirds un asinsvadu slimības);
- Ir bijis insults vai domājat, ka Jums varētu būt šī stāvokļa risks (piemēram, ja Jums ir augsts asinsspiediens, diabēts vai augsts holesterīna līmenis vai smēķēšana);
- Jūs lietojat vai pēdējo divu nedēļu laikā esat lietojis depresijas zāles, kas pazīstamas kā monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI);
- Jums ir vai ir bijuši krampji vai epilepsija;
- Jums ir glaukoma (paaugstināts spiediens acs iekšienē ar iespējamu redzes pasliktināšanos);
- Jums ir bijuši simptomi slimības dēļ, kas pazīstama kā favisms vai pupiņu slimība, kas izraisa sarkano asins šūnu skaita samazināšanos (glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamība);
- Jums ir kuņģa vai zarnu (kuņģa -zarnu trakta), urīnpūšļa, urīnizvadkanāla vai urīnizvadkanāla (uroģenitālā trakta) sašaurināšanās (sašaurināšanās);
- Cieš no astmas;
- Cieš no diabēta;
- Ir palielināta vairogdziedzera funkcija (hipertireoze);
- Jums ir palielināts prostatas tilpums, kas izraisa tādas problēmas kā urinēšanas grūtības vai bieža urinēšana (prostatas hipertrofija);
- Jūs esat grūtniece vai domājat, ka esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Nelietojiet ACTIGRIP DAY AND NIGHT bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Piesardzība lietošanā
Kas jāzina pirms ACTIGRIP lietošanas DIENĀ UN NAKTĪ
Pirms ACTIGRIP DAY AND NIGHT lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
- Ja Jums ir smaga hemolītiskā anēmija (slimība, kas iznīcina sarkanās asins šūnas) vai asins slimība, kas pazīstama kā glikozes 6 fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- Jums ir aknu darbības traucējumi, lietojat zāles, kas izmaina tā darbību, vai lietojat lielu daudzumu alkohola (alkoholisms);
- Jums ir elpošanas problēmas, piemēram: emfizēma vai hronisks bronhīts;
- Ir nieru darbības traucējumi
- Ir samazināta nieru darbība;
- Jums ir problēmas ar vairogdziedzeri.
Pārtrauciet lietot ACTIGRIP DAY AND NIGHT un apmeklējiet savu ārstu, ja nemanāt nekādus uzlabojumus vai ja pamanāt simptomu pasliktināšanos vai ja parādās jauni simptomi.
Ar ACTIGRIP DAY AND NIGHT var notikt pēkšņi:
- Sāpes vēderā vai asiņošana no taisnās zarnas resnās zarnas iekaisuma dēļ (išēmisks kolīts). Ja Jums rodas šie kuņģa -zarnu trakta simptomi, pārtrauciet lietot ACTIGRIP DAY AND NIGHT un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai meklējiet medicīnisko palīdzību (skatīt 4. sadaļu "Iespējamās blakusparādības").
- Lietojot pseidoefedrīnu saturošus līdzekļus, ļoti reti ziņots par nopietnām ādas reakcijām, piemēram, akūtu un ģeneralizētu eksantemātisku pustulozi (AGEP). Šie akūtie pustulozie izsitumi var parādīties pirmajās 2 ārstēšanas dienās, un tiem ir daudz drudža, nelielas, galvenokārt folikulāras pustulas, ko izraisa plaši izplatīta tūskas eritēma un kas atrodas galvenokārt uz ādas krokām, stumbra un augšējām ekstremitātēm. Ja Jums rodas ģeneralizēta drudža eritēma, kas saistīta ar pustulām, pārtrauciet lietot ACTIGRIP DAY AND NIGHT un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai meklējiet medicīnisko palīdzību (skatīt 4. sadaļu "Iespējamās blakusparādības").
Svarīga informācija par paracetamolu
Lielas paracetamola devas var izraisīt blakusparādības, pat nopietnas, īpaši ietekmējot aknas, nieres un asinis. UZMANĪBU: kopējā paracetamola dienas deva nedrīkst pārsniegt 4 gramus dienā.
Nelietojiet ACTIGRIP DAY AND NIGHT devās, kas ir lielākas par ieteicamajām, vai ilgstoši, vai vienlaikus ar citām zālēm, kas satur paracetamolu (skatīt "Citas zāles un ACTIGRIP DAY AND NIGHT").
Ārstēšanas laikā ar paracetamolu, lai gan ļoti reti, ziņots par smagām ādas reakcijām, kas izpaužas kā apsārtums, tulznas vai strutas veidošanās un lobīšanās (piemēram, akūta ģeneralizēta eksantemātiska pustuloze, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze). Sākotnējās terapijas stadijās pacientiem ir lielāks risks: reakcija sākas vairumā gadījumu ārstēšanas sākumposmā.
Pārtrauciet ārstēšanu ar ACTIGRIP DAY AND NIGHT un sazinieties ar savu ārstu, ja pamanāt jebkādas ādas reakcijas vai citas alerģijas pazīmes (skatīt 4. punktu).
- Paracetamola satura dēļ ACTIGRIP DAY AND NIGHT var ietekmēt dažu laboratorisko testu rezultātus, piemēram, testus urīnskābes (urīnskābes) un glikozes (glikēmijas) noteikšanai asinīs.
Tiem, kas nodarbojas ar sporta aktivitātēm: zāļu lietošana bez terapeitiskas nepieciešamības ir dopings un jebkurā gadījumā var noteikt pozitīvus antidopinga testus
Mijiedarbība
Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt ACTIGRIP dienu un nakti
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nelietojiet ACTIGRIP DAY AND NIGHT kopā ar:
- Citas zāles, kas satur paracetamolu vai samazina drudzi (pretdrudža) un sāpes (pretsāpju līdzekļi: NPL, selektīvie COX-2 inhibitori, kortikosteroīdi);
- Citas zāles, kas satur difenhidramīnu, tostarp lokālai lietošanai (piemēram, krēmi).
Uzmanību: dažas no šīm zālēm var mijiedarboties ar ACTIGRIP DAY AND NIGHT:
- Antiholīnerģiskas zāles, piemēram, zāles, ko lieto garastāvokļa traucējumu ārstēšanai, piemēram, antidepresanti (tricikliskie un MAOI), atropīns un citas psihotropās zāles;
- Miega līdzekļi, sedatīvi un trankvilizatori;
- Antihistamīna līdzekļi;
- Simpatomimētiskie līdzekļi, piemēram, zāles, kas samazina deguna pietūkumu (dekongestanti) vai zāles, kas samazina apetīti (anorektiski, amfetamīnam līdzīgi);
- Antihipertensīvie līdzekļi, piemēram, metildopa, alfa un beta blokatori, debrisokvīns, guanetidīns, betanidīns un bretilijs (zāles pret augstu asinsspiedienu);
- Holetiramīns (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs)
- Metoklopramīdu vai domperidonu (lieto sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai);
- Zāles, kas aizkavē asins recēšanu (antikoagulanti), piemēram, varfarīns vai citi kumarīni
- Pretkrampju vai pretepilepsijas līdzekļi (zāles epilepsijas ārstēšanai), piemēram, glutetimīds, fenobarbitāls, karbamazepīns;
- Rifampicīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai);
- Cimetidīns (zāles, ko lieto peptiskas čūlas ārstēšanai);
- Probenecīds (zāles, ko lieto podagras ārstēšanai).
AKTIGRIPA DIENA UN NAKTS ar alkoholu
Nelietojiet alkoholu, lietojot ACTIGRIP DAY AND NIGHT, jo tas var traucēt Jūsu ārstēšanu un / vai palielināt nevēlamu notikumu risku, īpaši skarot aknas.
Brīdinājumi
Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
ACTIGRIP DAY AND NIGHT aktīvās sastāvdaļas šķērso placentu un izdalās mātes pienā: ACTIGRIP DAY AND NIGHT lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
ACTIGRIP DIENA UN NAKTS zilas tabletes var izraisīt miegainību. Pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas pārliecinieties, ka neciešat šo blakusparādību.
Deva un lietošanas veids
Kā lietot ACTIGRIP DIENĀ UN NAKTĪ
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pārbaudiet zemāk esošo tabulu, lai atrastu pareizo devu.
- Lietojiet tabletes iekšķīgi (iekšķīgi) un nesakošļājot.
- Nepārsniedziet ieteicamo devu. Ja jums ir kādi jautājumi, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Uzmanīgi ievērojiet norādītās devas.
- ACTIGRIP DAY AND NIGHT satur 2 veidu dažādu krāsu tabletes, kuras jālieto dažādos dienas laikos.
Bērni līdz 12 gadu vecumam
Nelietojiet ACTIGRIP DAY AND NIGHT bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem
Dienas laikā
1 balta tablete 3 reizes dienā: 1 no rīta, 1 collas
pusdienlaiks un 1 pēcpusdienā.
Vakara gaitā
1 zila tablete vakarā pirms gulētiešanas.
- Nelietojiet vairāk kā 3 baltas tabletes dienā.
- Ja pēc 3 dienu ilgas nepārtrauktas lietošanas nejūtaties labāk, ja Jums ir augsts drudzis vai citas blakusparādības, pārtrauciet ārstēšanu.
Ja esat aizmirsis lietot ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Uzmanieties: vienmēr nogaidiet 4-6 stundas starp vienu un nākamo devu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana
Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz ACTIGRIP dienā un naktī
Ja esat lietojis ACTIGRIP DAY AND NIGHT vairāk nekā noteikts, tam var būt nopietnas blakusparādības, īpaši ietekmējot aknas, asinis un sirdi. Nekavējoties informējiet savu ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu, pat ja jūtaties labi, jo šie efekti var rasties pat vairākas stundas pēc lietošanas.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā. Pārdozēšanas gadījumā lūdziet palīdzību savam ārstam vai nekavējoties sazinieties ar indes kontroles centru.
Blakus efekti
Kādas ir ACTIGRIP DIENAS UN NAKTS blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
- Sāpes vēderā un kuņģī
- Grūta gremošana (dispepsija)
- Caureja
- Vemšana, sausa kakls
- Galvassāpes
- Miegainība
- Sedācija
- Uztraukums
- Paaugstināta svīšana
- Miega traucējumi
- Redzes traucējumi
- Ādas izsitumi
- Nātrene
- Deguna sausums
Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
- Nieze
- Kontaktdermatīts
- Ādas vai gļotādu iekaisums
- Asinsspiediena pazemināšanās, ieskaitot reiboni vai reiboni, pieceļoties (ortostatiska / posturāla hipotensija)
- Neregulāra sirdsdarbība (aritmija)
- Paātrināta sirdsdarbība (tahikardija)
- Nervozitāte
- Bezmiegs
- Reibonis
- Zvana vai zvana ausīs (troksnis ausīs)
- Kustību koordinācijas problēmas (ataksija)
- Eiforija
- Trīce
- Zems asinsspiediens (hipotensija)
- Samazināta gļotādu sekrēcija
- Dubultā redze (diplopija)
- Redzes traucējumi
- Paaugstināts spiediens acī ar redzes traucējumiem (glaukoma, šaura leņķa glaukoma)
- Diskomforts vēderā (epigastrijas traucējumi)
- Apgrūtināta elpošana (aizdusa)
- Urīna aizture
- Dažu asins vērtību palielināšanās (hiperamilazēmija)
- Nogurums
- Vājums (astēnija)
- Aknu darbības traucējumi
- Slikta dūša
- Sausa mute
Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
- Ādas reakcija (fiksēts zāļu izvirdums)
- Smagi izsitumi (multiformā eritēma)
- Plaši izsitumi (izsitumi)
- Pavājināta nieru darbība (akūta nieru mazspēja)
- Nieru iekaisums (intersticiāls nefrīts)
- Asins klātbūtne urīnā (hematūrija)
- Nespēja ražot urīnu (anūrija)
- Aizcietējums
- Šķavas
- Kakla un bronhu sausums
- Ādas jutība pret gaismu (fotosensitivitāte)
- Nervu sistēmas traucējumi (centrālā depresija)
- Garīgs apjukums
- Kognitīvās funkcijas traucējumi
Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
- Paaugstināta vairogdziedzera funkcija (hipertireoze)
- Nieru darbības traucējumi (nieru papilārā nekroze)
- Halucinācijas
- Murgi
- Mānijas
- Trauksme
- Psihiskie traucējumi
- Stipras galvassāpes
- Samazināta atmiņa vai koncentrēšanās spējas
- Krampji
- Asins slimības (diskrazijas)
- Smags balto asins šūnu skaita samazināšanās asinīs (agranulocitoze)
- Sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija, hemolītiskā anēmija)
- Trombocītu skaita samazināšanās (trombocitopēnija)
- Smaga alerģiska reakcija (anafilaktiskais šoks)
- Kakla pietūkums, kas var apgrūtināt rīšanu un elpošanu (balsenes tūska)
- Aknu iekaisums (hepatīts)
- Aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts)
Ļoti retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
- Balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija)
- Balto asins šūnu veida, ko sauc par neitrofiliem, skaita samazināšanās (neitrofilija)
- Visu asins šūnu skaita samazināšanās (pancitopēnija)
- Sāpes krūtīs (stenokardija)
- Izmaiņas elektrokardiogrammā (ST segmenta palielināšanās)
- Sirdstrieka
- Paaugstināts asinsspiediens (hipertensija)
- Pietūkums šķidruma uzkrāšanās dēļ ap muti un acīm (angioneirotiskā tūska)
- Šķidruma uzkrāšanās (tūska)
- Aknu darbības traucējumi (hepatotoksicitāte)
- Smaga imūnsistēmas reakcija (toksiskā šoka sindroms)
Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
- Apjukuma stāvoklis
- Aizkaitināmība
- Uzbudinājums
- Nenormāla koordinācija
- Izmainīta sajūta (parestēzija)
- Psihomotorā hiperaktivitāte
- Insults (smadzeņu asinsrites traucējumi)
- Nervozitāte
- Dažu asins vērtību izmaiņas (paaugstināts transamināžu līmenis), asinsspiediena paaugstināšanās
- Plaši izsitumi (niezoši izsitumi)
- Smagas ādas reakcijas
- Smagi izsitumi uz ādas, kam raksturīga pustulāra veidošanās (akūta ģeneralizēta un eksantemātiska pustuloze)
- Urinācijas grūtības (dizūrija)
- Diskomforts krūtīs
- Sirdsdarbības uztvere (sirdsklauves)
- Alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība)
- Vizuālās halucinācijas
- Resnās zarnas iekaisums nepietiekamas asins apgādes dēļ (išēmisks kolīts) (skatīt sadaļu "2 Brīdinājumi un piesardzība lietošanā")
- Pēkšņi drudzis, ādas apsārtums vai daudzas sīkas pustulas (iespējami akūtas ģeneralizētas eksantemātiskās pustulozes - AGEP simptomi) var parādīties pirmajās divās ārstēšanas dienās ar ACTIGRIP DAY AND NIGHT (skatīt 2. sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Pārtrauciet lietot ACTIGRIP DAY AND NIGHT, ja Jums rodas šie simptomi, un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai meklējiet medicīnisko palīdzību.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē "www.agenziafarmaco.gov.it/content/comeegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.", Lai sniegtu vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, un oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu zāles no gaismas un mitruma.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Sastāvs un zāļu forma
Ko satur ACTIGRIP DIENA UN NAKTS
Aktīvās sastāvdaļas ir: paracetamols, pseidoefedrīna hidrohlorīds un difenhidramīna hidrohlorīds.
- 1 balta tablete satur: 500 mg paracetamola un 60 mg pseidoefedrīna hidrohlorīda;
- 1 zila tablete satur: 500 mg paracetamola un 25 mg difenhidramīna hidrohlorīda.
Citas sastāvdaļas ir:
- 1 balta tablete satur: mikrokristālisko celulozi, želatinizētu kukurūzas cieti, kroskarmelozes nātriju, magnija stearātu, povidonu, krospovidonu, stearīnskābi;
- 1 zila tablete satur: mikrokristālisko celulozi, kukurūzas cieti, nātrija cietes glikolātu, hidroksipropilcelulozi, želatinizētu kukurūzas cieti, nātrija kroskarmelozi, stearīnskābi, magnija stearātu, hipromelozi, Opadry blue 02H205000 (satur propilēnglikolu).
Cita informācija
ACTIGRIP DAY AND NIGHT ārējais izskats un iepakojums
ACTIGRIP DAY AND NIGHT ir pieejams iepakojumā, kurā ir 12 baltas tabletes un 4 zilas tabletes.
Sīkāka informācija par ACTIGRIP DAY & NIGHT ir pieejama zāļu aprakstā, kas pieejams Itālijas Zāļu aģentūras oficiālajā tīmekļa vietnē.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2020. gada oktobrī.
Pieejamā informācija var nebūt aktuāla. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet lapu: Atruna un noderīga informācija. Lai iegūtu visjaunāko versiju, ieteicams piekļūt Itālijas Zāļu aģentūras (AIFA) tīmekļa vietnei.
