Aktīvās sastāvdaļas: N-acetilcisteīns
FLUIMUCIL 300 mg / 3 ml šķīdums smidzinātājam
Fluimucil iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādiem iepakojumiem:- FLUIMUCIL 300 mg / 3 ml šķīdums smidzinātājam
- FLUIMUCIL 600 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
- FLUIMUCIL 600 mg putojošās tabletes
- FLUIMUCIL 600 mg / 15 ml sīrups
Indikācijas Kāpēc lieto Fluimucil? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA: mukolītiskie līdzekļi.
Elpošanas ceļu slimību ārstēšana, kam raksturīga bieza un viskoza hipersekrēcija: akūts bronhīts, hronisks bronhīts un tā paasinājumi, plaušu emfizēma, mukoviscidoze un bronhektāze.
Kontrindikācijas Kad Fluimucil nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Bērni līdz 2 gadu vecumam.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Fluimucil lietošanas
Mukolītiskie līdzekļi bērniem līdz 2 gadu vecumam var izraisīt bronhu obstrukciju. Faktiski bronhu gļotu drenāžas spēja šajā vecuma grupā ir ierobežota elpošanas ceļu fizioloģisko īpašību dēļ.
Tādēļ tos nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Īpaša uzmanība jāpievērš zāļu lietošanai pacientiem, kuri slimo ar peptisku čūlu vai kuriem ir bijusi peptiska čūla, īpaši, ja vienlaikus tiek lietotas citas zāles ar zināmu kuņģa -zarnu trakta bojājumu.
Pacientiem ar bronhiālo astmu pirms Fluimucil lietošanas jākonsultējas ar ārstu un terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga; ja rodas bronhu spazmas, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Fluimucil iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Zāļu mijiedarbība
Ārstēšanas gadījumā ar zālēm, kuru pamatā ir nitroglicerīns, ieteicams sazināties ar ārstu. Faktiski vienlaicīga nitroglicerīna un N-acetilcisteīna uzņemšana izraisa ievērojamu hipotensiju un izraisa temporālās artērijas paplašināšanos, kā arī iespējamas galvassāpes; tādēļ spiediena kontrole ir nepieciešama.
Pretklepus zāles un N-acetilcisteīnu nedrīkst lietot vienlaikus, jo klepus refleksa samazināšanās var izraisīt bronhu sekrēciju uzkrāšanos.
Jāizvairās no vienlaicīgas bronhu mukolītiskā līdzekļa un vielas, kas inhibē sekrēciju (piemēram, antiholīnerģiska), vienlaicīgas lietošanas.
FLUIMUCIL var ievadīt kopā ar parastajiem bronhodilatatoriem, vazokonstriktoriem utt.: Šādā gadījumā produkts jāizlieto pēc iespējas ātrāk.
Pieejamā informācija par antibiotiku un N-acetilcisteīna mijiedarbību attiecas uz in vitro testiem, kuros abas vielas tika sajauktas, kas liecināja par samazinātu antibiotikas aktivitāti. Tomēr piesardzības nolūkos vienlaikus ar N-acetilcisteīnu nav ieteicams lietot citas zāles.
Zāļu un laboratorijas testu mijiedarbība
N-acetilcisteīns var izraisīt traucējumus kolorimetriskajā testa metodē salicilātu noteikšanai.
N-acetilcisteīns var traucēt ketonu noteikšanai urīnā.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
N-acetilcisteīna ievadīšana, īpaši aerosola veidā, ārstēšanas sākumā var novājināt bronhu sekrēciju un vienlaikus palielināt tilpumu; ja pacients nespēj efektīvi atkrēpot, lai izvairītos no izdalījumu aizturi, ir nepieciešams izmantot posturālu drenāžu vai, iespējams, bronhu aspiraciju.
Atverot flakonu, Fluimucil ir sēra smaka, kas nekādā veidā netraucē zāļu ievadīšanu.
N-acetilcisteīna šķīdums, kas tiek uzglabāts atvērtā flakonā vai pārnests uz aerosola aparātu, izņēmuma kārtā var iegūt rozā krāsu, neapdraudot preparāta aktivitāti un panesamību.
Tā kā N-acetilcisteīns var ķīmiski reaģēt ar noteiktiem materiāliem (piemēram, gumiju, dzelzi, varu), ieteicams izmantot stikla vai plastmasas aerosola ierīces Ierīcēm ar metāla vai gumijas detaļām ir nepieciešams nekavējoties mazgāt ierīces ar ūdeni pēc lietošanas.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Teratoloģiskie pētījumi ar N-acetilcisteīnu ar dzīvniekiem neliecināja par teratogēnu iedarbību; Tomēr nekādi kontrolēti pētījumi ar cilvēkiem nav pieejami. Tādēļ to grūtniecības laikā drīkst ievadīt tikai reālas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā. Tā kā nav pētījumu par iespējamo izdalīšanos mātes pienā, zīdīšanas laikā jāizvairās no FLUIMUCIL lietošanas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav pierādījumu, ka zāles varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
Viena Fluimucil ampula satur 43 mg (1,9 mmol) nātrija; paturiet prātā šo informāciju pacientiem, kuri ievēro diētu ar ierobežotu nātrija daudzumu.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Fluimucil: Devas
Katru sesiju izsmidzina vienu flakonu, veicot 1-2 ikdienas sesijas 5-10 dienas.
Ņemot vērā preparāta augsto panesamību, ārsts var mainīt sesiju biežumu un devas katrai no tām diezgan plašās robežās, ņemot vērā klīnisko formu un terapeitisko efektu, un bez nepieciešamības skaidri nošķirt devas pieaugušajiem no bērniem.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Fluimucil
Ja nejauši esat lietojis / lietojis pārmērīgu FLUIMUCIL devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Pārdozēšanas gadījumi nav novēroti pacientiem, kurus ārstē ieelpojot.
Tomēr pārmērīgas devas izsmidzināšanas rezultātā var izraisīt pārmērīgu un masīvu sekrēciju šķidruma veidošanos, jo īpaši pacientiem ar tusogēnu refleksu un nepietiekamu un nomāktu atkrēpošanu var būt nepieciešams izmantot instrumentālas bronhu aspiratīvas metodes.
Blakusparādības Kādas ir Fluimucil blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, FLUIMUCIL var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Pēc aerosola lietošanas ziņots par šādām blakusparādībām:
paaugstināta jutība, bronhu spazmas, rinoreja, bronhu obstrukcija, stomatīts, vemšana, slikta dūša, nātrene, izsitumi, nieze.
Ļoti retos gadījumos saistībā ar N-acetilcisteīna uzņemšanu ir radušās smagas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un Laiela sindroms.
Lai gan vairumā gadījumu ir identificētas vismaz vienas citas zāles, par kurām ir aizdomas un kuras, visticamāk, ir saistītas ar iepriekš minēto gļotādas sindromu ģenēzi, gļotādas izmaiņu gadījumā ieteicams sazināties ar savu ārstu un N-acetilcisteīna uzņemšana nekavējoties apstājās.
Daži pētījumi apstiprināja trombocītu agregācijas samazināšanos, lietojot N-acetilcisteīnu. Šo atklājumu klīniskā nozīme vēl nav noteikta.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
BRĪDINĀJUMS: NELIETOJIET ZĀĻU PĒC TERMIŅA, kas norādīts uz iepakojuma
Uzglabāšana: FLUIMUCIL flakonus ieteicams atvērt lietošanas laikā: atvērtos flakonus var lietot tikai tad, ja tos uzglabā ledusskapī un ne ilgāk kā 24 stundas.
Ja N-acetilcisteīna šķīdums ir sajaukts ar bronhodilatatora vai citu zāļu šķīdumu, tas jāizlieto pēc iespējas ātrāk un to nevar uzglabāt.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
FLUIMUCIL 300 MG / 3 ML Šķīdums injekcijām un NEBULIZATORAM, kā arī ENDOTRACHEOBRONCHIAL INSTILLATION
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens flakons satur:
Aktīvs princips
N-acetilcisteīns 300 mg
Palīgvielas: nātrijs
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Flakoni.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Elpošanas ceļu slimību ārstēšana, kam raksturīga bieza un viskoza hipersekrēcija: akūts bronhīts, hronisks bronhīts un tā paasinājumi, plaušu emfizēma, mukoviscidoze un bronhektāze.
Antidotiska ārstēšana
Nejauša vai apzināta intoksikācija ar paracetamolu.
Uropātija izo un ciklofosfamīda dēļ.
04.2 Devas un lietošanas veids
Intravenoza ievadīšana
Nejauša vai apzināta intoksikācija ar paracetamolu
Sākotnējo devu 150 mg / kg ķermeņa svara pievieno vienādam 5% glikozes šķīduma tilpumam un injicē intravenozi 15 minūšu laikā.
Turpmākās devas: 50 mg / kg, kas jāievada 4 stundu laikā, pilinot ar 5% glikozes šķīdumu, kam seko nākamā deva 100 mg / kg, kas jāievada vēnā 16 stundu laikā, vienmēr ar 5% glikozes šķīdumu.
Aerosola ievadīšana
Katru sesiju izsmidzina vienu flakonu, veicot 1-2 ikdienas sesijas 5-10 dienas.
Ņemot vērā preparāta augsto panesamību, ārsts var mainīt sesiju biežumu un devas katrai no tām diezgan plašās robežās, ņemot vērā klīnisko formu un terapeitisko efektu, un bez nepieciešamības skaidri nošķirt devas pieaugušajiem no bērniem.
Endobronhiālā instilācija
Tas tiek ievadīts ar izvēlētajām metodēm (pastāvīgas caurules, bronhoskops utt.) 1 flakonu vienlaikus 1-2 reizes dienā vai atbilstoši vajadzībām.
Ausu vai citu dobumu instilācijas vai mazgāšana
Vidējā deva ir ½-1 flakons vienlaikus.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Bērni līdz 2 gadu vecumam, izņemot antidotisko ārstēšanu.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Mukolītiskie līdzekļi bērniem līdz 2 gadu vecumam var izraisīt bronhu obstrukciju. Faktiski bronhu gļotu drenāžas spēja šajā vecuma grupā ir ierobežota elpošanas ceļu fizioloģisko īpašību dēļ.
Tādēļ tos nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam (skatīt apakšpunktu 4.3).
Lietojot antidotiskas devas pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, pastāv pārmērīgas šķidruma ievadīšanas risks, kas var izraisīt hiponatriēmiju, krampjus un nāvi. Tāpēc ieteicams stingri ievērot 4.2. Apakšpunktā "Devas un lietošanas veids" sniegtos norādījumus.
Terapijas laikā pacienti ar bronhiālo astmu ir rūpīgi jāuzrauga; ja rodas bronhu spazmas, N-acetilcisteīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Īpaša uzmanība jāpievērš zāļu lietošanai pacientiem, kuri slimo ar peptisku čūlu vai kuriem ir bijusi peptiska čūla, īpaši, ja vienlaikus tiek lietotas citas zāles ar zināmu kuņģa -zarnu trakta bojājumu.
N-acetilcisteīna ievadīšana, īpaši aerosola veidā, ārstēšanas sākumā var novājināt bronhu sekrēciju un vienlaikus palielināt to tilpumu; ja pacients nespēj efektīvi atkrēpot, lai izvairītos no izdalījumu aizturi, tas ir nepieciešams lai izmantotu posturālu drenāžu vai, iespējams, bronhu aspirāciju.
N-acetilcisteīna intravenozai ievadīšanai nepieciešama ārsta uzraudzība. Nevēlamo blakusparādību parādīšanās pēc N-acetilcisteīna ievadīšanas intravenozā perfūzijā ir lielāka iespēja, ja zāles tiek ievadītas ātri vai pārmērīgā daudzumā. Tāpēc ieteicams stingri ievērot 4.2. Apakšpunktā "Devas un lietošanas veids" sniegtos norādījumus.
Pieņēmums par N-acetilcisteīna lietošanu antidotiskās devās var pagarināt "protrombīna laiku" (protrombīna indeksa samazināšanās, INR palielināšanās).
Atverot flakonu, Fluimucil ir sēra smaka, kas nekādā veidā netraucē zāļu ievadīšanu.
N-acetilcisteīna šķīdums, kas tiek uzglabāts atvērtā flakonā vai pārnests uz aerosola aparātu, izņēmuma kārtā var iegūt rozā krāsu, neapdraudot preparāta aktivitāti un panesamību.
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
Viena Fluimucil ampula satur 43 mg (1,9 mmol) nātrija; paturiet šo informāciju prātā pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai ievērojot diētu ar zemu nātrija saturu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Zāļu mijiedarbība
Zāļu mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušiem pacientiem.
Ir pierādīts, ka vienlaicīga nitroglicerīna un N-acetilcisteīna uzņemšana izraisa ievērojamu hipotensiju un izraisa temporālās artērijas paplašināšanos.
Ja nepieciešama vienlaicīga nitroglicerīna un N-acetilcisteīna lietošana, pacienti jānovēro, vai nav sākusies hipotensija, kas var būt arī smaga, un jābrīdina par iespējamām galvassāpēm.
Pretklepus zāles un N-acetilcisteīnu nedrīkst lietot vienlaikus, jo klepus refleksa samazināšanās var izraisīt bronhu sekrēciju uzkrāšanos.
Fluimucilu var ievadīt kopā ar parastajiem bronhodilatatoriem, vazokonstriktoriem utt.
Pieejamā informācija par antibiotiku un N-acetilcisteīna mijiedarbību attiecas uz in vitro testiem, kuros abas vielas tika sajauktas, kas liecināja par samazinātu antibiotikas aktivitāti. Tomēr piesardzības nolūkos nav ieteicams sajaukt antibiotikas ar N-acetilcisteīna šķīdumu.
Zāļu un laboratorijas testu mijiedarbība
N-acetilcisteīns var izraisīt traucējumus kolorimetriskajā testa metodē salicilātu noteikšanai.
N-acetilcisteīns var traucēt ketonu noteikšanai urīnā.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Pat ja ar Fluimucil veiktie teratoloģiskie pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja nekādu teratogēnu iedarbību, tomēr, tāpat kā citām zālēm, tā lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā jāveic tikai faktiskas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta kontrolē .
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav pieņēmumu vai pierādījumu, ka zāles var mainīt uzmanības prasmes un reakcijas laiku.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām blakusparādībām; to biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Ieelpošana:
Parenterāla lietošana:
Ļoti retos gadījumos saistībā ar N-acetilcisteīna uzņemšanu ir radušās smagas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un Laiela sindroms.
Lai gan vairumā gadījumu ir identificētas vismaz vienas citas aizdomas par zālēm, kas, visticamāk, ir saistītas ar iepriekš minēto gļotādas sindromu ģenēzi, gļotādas izmaiņu gadījumā ieteicams konsultēties ar savu ārstu, un N-acetilcisteīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc. .
Daži pētījumi apstiprināja trombocītu agregācijas samazināšanos, lietojot N-acetilcisteīnu. Šo atklājumu klīniskā nozīme vēl nav noteikta.
04.9 Pārdozēšana
Parenterāla lietošana
Simptomi
Pārdozēšanas simptomi pēc būtības ir līdzīgi, bet smagāki par tiem, kas minēti sadaļā "Nevēlamās blakusparādības".
Ārstēšana
Pārdozēšanas terapijas pamatā ir tūlītēja infūzijas ievadīšanas pārtraukšana, simptomātiska ārstēšana un reanimācijas procedūras. Nav specifiskas antidotiskas ārstēšanas; NAC ir dializējams.
Ieelpošana vai endotraheobronhiāla lietošana
Pārdozēšanas gadījumi nav novēroti pacientiem, kurus ārstē ieelpojot vai izmantojot endotraheobronhiju.
Tomēr pārmērīgas devas ieelpojot vai endotraheobronhiāli var izraisīt pārmērīgu un masīvu sekrēciju šķidruma veidošanos, jo īpaši pacientiem ar tusogēnu refleksu un nepietiekamu un nomāktu atkrēpošanu var būt nepieciešams izmantot instrumentālās bronhu aspirācijas metodes.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa:
Antidoti, ATĶ kods: V03AB23
Mukolītiskie līdzekļi, ATĶ kods: R05CB01
Fluimucil aktīvā sastāvdaļa N-acetil-L-cisteīns (NAC) "intensīvi mukolītiski šķidrina gļotādas un gļotādas izdalījumus, depolimerizējot mukoproteīnu kompleksus un nukleīnskābes, kas piešķir lipīgumu krēpu stiklveida un strutainajai sastāvdaļai" un citi noslēpumi.
Turklāt NAC kā tāds ir tieša antioksidanta iedarbība, jo tā ir aprīkota ar nukleofilu brīvo tiola grupu (-SH), kas spēj tieši mijiedarboties ar oksidējošo radikāļu elektrofilajām grupām. Īpaši interesants ir nesenais pierādījums, ka NAC aizsargā a1-antitripsīnu, elastāzes inhibitoru enzīmu, no inaktivācijas ar hipohlorskābi (HOCl)-spēcīgu oksidētāju, ko ražo aktivēto fagocītu mieloperoksidāzes enzīms. Molekula arī ļauj viegli šķērsot. Šūnas iekšpusē NAC tiek deacetilēts un tādējādi tiek darīts pieejams L-cisteīns, kas ir būtiska aminoskābe glutationa (GSH) sintēzei.
GSH ir ļoti reaģējošs tripeptīds, kas visuresoši izkliedēts dažādos dzīvnieku organismu audos, būtisks funkcionālo spēju un šūnu morfoloģiskās integritātes saglabāšanai, jo tas ir vissvarīgākais intracelulārais aizsardzības mehānisms pret oksidējošiem radikāļiem, gan eksogēniem, gan endogēniem, un pret daudzām citotoksiskām vielām. .
Šīs darbības padara Fluimucil īpaši piemērotu akūtu un hronisku elpošanas sistēmas slimību ārstēšanai, kam raksturīgas biezas un viskozas gļotādas un gļotādas izdalījumi.
NAC ir galvenā nozīme, lai uzturētu piemērotu GSH līmeni, veicinot šūnu aizsardzību pret kaitīgiem faktoriem, kas, pakāpeniski izsīkot GSH, pilnībā izpaustu savu citotoksisko iedarbību, kā tas ir saindēšanās ar paracetamolu gadījumā.
Pateicoties šim darbības mehānismam, NAC ir indicēts arī kā specifisks pretlīdzeklis saindēšanās ar paracetamolu un ārstēšanas laikā ar ciklofosfamīdu, hemorāģiskā cistīta gadījumā, jo tas nodrošina -SH grupas, kas nepieciešamas, lai bloķētu ciklofosfamīda metabolītu akroleīnu. ārstēšanas gaitā attiecināja uropātiju. Pateicoties antioksidanta īpašībām un kā intracelulārā glutationa priekštečim, N-acetilcisteīns veic arī aizsargājošu iedarbību uz elpošanas ceļiem, pretoties kaitējumiem, ko rada oksidētāji.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Pētījumi, kas veikti ar cilvēkiem ar marķētu N-acetilcisteīnu, parādīja labu zāļu uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas. Radioaktivitātes ziņā plazmas maksimums tiek sasniegts 2.-3. stundā. Stundas pēc ievadīšanas liecina par ievērojamu koncentrāciju N-acetilcisteīns.
05.3 Preklīniskie drošības dati
N-acetilcisteīnam raksturīga īpaši zema toksicitāte.LD50 ir lielāka par 10 g / kg perorāli gan pelēm, gan žurkām, savukārt intravenozi tas ir 2,8 g / kg žurkām un 4,6 g / kg pelēm.Ilgstoši ārstējot, perorālā deva 1 g / kg dienā žurkām bija labi panesama 12 nedēļas. Suņiem, lietojot iekšķīgi 300 mg / kg dienā vienu gadu, toksiskas reakcijas neizraisīja. Ārstēšana ar lielām devām grūsnām žurkām un trušiem organoģenēzes periodā neizraisīja nepareizi veidotu personu dzimšanu.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Nātrija hidroksīds, nātrija edetāts, ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība
Tā kā N-acetilcisteīns var ķīmiski reaģēt ar noteiktiem materiāliem (piemēram, gumiju, dzelzi, varu), ieteicams izmantot stikla un plastmasas aerosolizācijas ierīces un pēc lietošanas tās mazgāt ar ūdeni.
06.3 Derīguma termiņš
Pieci gadi.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā un pareizi uzglabātā iepakojumā.
Fluimucil flakonus ieteicams atvērt lietošanas laikā: atvērtos flakonus var lietot tikai tad, ja tos uzglabā ledusskapī un ne ilgāk kā 24 stundas. Atvērtus flakonus vairs nedrīkst lietot injekcijām.
Ja N-acetilcisteīna šķīdums ir sajaukts ar bronhodilatatora vai citu zāļu šķīdumu, tas jāizlieto pēc iespējas ātrāk un to nevar uzglabāt.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Dzeltenā stikla flakoni.
Kastīte ar 5 ampulām pa 3 ml.
Kastīte ar 10 ampulām pa 3 ml.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Skatīt 4.2. Punktu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
ZAMBON ITĀLIJA s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Kastīte ar 5 ampulām pa 3 ml
AIC n. 020582019
Kastīte ar 10 ampulām pa 3 ml
AIC n. 020582033
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pirmā atļauja: 1965. gada 7. jūnijā
Atjaunošana 2010. gada 1. jūnijā
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
AIFA 2011. gada 8. jūnija lēmums
