Aktīvās sastāvdaļas: amoksicilīns
AMOXIN 250 mg / 5 ml granula perorālai suspensijai - 60 ml pudele
AMOXIN 250 mg / 5 ml granula perorālai suspensijai - 100 ml pudelīte
Amoxin iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem: - AMOXIN 250 mg / 5 ml granula perorālai suspensijai - 60 ml pudele
AMOXIN 250 mg / 5 ml granula perorālai suspensijai - 100 ml pudelīte - AMOXIN 1 g tabletes
Indikācijas Kāpēc lieto Amoxin? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Baktericīda antibiotika, kas pieder pie pussintētisko penicilīnu grupas
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Infekcijas no mikrobiem, kas ir jutīgi pret amoksicilīnu, kas ietekmē dažādus orgānus un sistēmas; - elpceļu infekcijas; - ENT un stomatoloģiskas infekcijas; - uroģenitālā trakta infekcijas. - zarnu un žults ceļu infekcijas; - ādas un mīksto audu infekcijas; - ķirurģiskas nozīmes infekcijas.
Kontrindikācijas Kad Amoxina nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret penicilīniem un cefalosporīniem vai citām zāļu sastāvdaļām. Infekcijas, ko izraisa penicilināzi ražojošie mikroorganismi. Infekciozā mononukleoze (paaugstināts ādas reakciju risks). Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt "Piesardzība lietošanā").
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Amoxin lietošanas
Ir ziņots par nopietnām paaugstinātas jutības un anafilakses reakcijām pēc penicilīnu parenterālas lietošanas un retāk arī pēc iekšķīgas lietošanas. Šīs reakcijas biežāk rodas cilvēkiem, kuriem anamnēzē ir paaugstināta jutība pret vairākiem alergēniem, astma, siena drudzis un nātrene. Tāpēc pirms terapijas uzsākšanas ir nepieciešama rūpīga slimības vēsture. Alerģisku reakciju gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un ārsta uzraudzībā jāuzsāk atbilstoša terapija (kortikosteroīdi, antihistamīna līdzekļi vai anafilakses klātbūtnē tūlītēja ārstēšana ar adrenalīnu vai citi atbilstoši ārkārtas pasākumi). Ilgstoša penicilīnu lietošana var veicināt nejutīgu mikrobu un / vai sēnīšu infekciju attīstība. Šādā gadījumā nepieciešams veikt atbilstošus terapeitiskus pasākumus, vienmēr ārsta uzraudzībā. Nieru mazspējas gadījumā devu pielāgo atbilstoši kreatinīna līmenim vai kreatinīna klīrensam. (Skatīt Devas). Ilgstošas ārstēšanas laikā, īpaši, ja lieto lielas devas, ieteicams periodiski pārbaudīt asins skaitu, kā arī aknu un nieru darbību.
Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, ņemot vērā transplacentāro iekļūšanu un mātes pienā, zāles var ievadīt tikai reālās nepieciešamības gadījumos tiešā ārsta uzraudzībā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Amoxin iedarbību
Vienlaicīga alopurinola lietošana palielina ādas reakciju biežumu. Vienlaicīga perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana samazina pēdējo uzsūkšanos.Zināms sinerģisks terapeitiskais efekts starp pussintētiskiem penicilīniem un aminoglikozīdiem. Vienlaicīgi ievadīts probenecīds pagarina penicilīnu līmeni asinīs, konkurējot ar tiem nierēs. Acetilsalicilskābe, fenilbutazons vai citi pretiekaisuma līdzekļi lielās devās, ja tos lieto vienlaikus ar penicilīniem, palielina plazmas līmeni un pusperiodu.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Amoksicilīnam nav īpašu priekšrocību, ja to inficē baktērijas, kas ir jutīgas pret penicilīnu G, kā arī tas nav aktīvs pret rezistentiem mikroorganismiem, kas ražo penicilināzi. Produkts satur saharozi. Tas jāņem vērā diabēta slimniekiem un tiem, kam tiek piemērota zemu kaloriju diēta. nav zināma iejaukšanās braukšanas prasmēs un mehānismu lietošanā. Ieteicama piesardzība priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un jaundzimušā periodā: jāuzrauga nieru, aknu un hematoloģiskās funkcijas.
SAGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ.
Papildu piezīmes:
- 37,946 g granulu ekstemporaālai suspensijai iekšķīgai lietošanai, kas vienāda ar 60 ml suspensijas, satur 33 g saharozes. Lietojot saskaņā ar ieteicamo devu, katra deva nodrošina līdz 2,75 g saharozes
- 40 g granulu ekstrakorālai suspensijai iekšķīgai lietošanai, kas vienāda ar 100 ml suspensijas, satur 33 257 g saharozes. Lietojot saskaņā ar ieteicamo devu, katra deva nodrošina līdz 1,66 g saharozes. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Amoxine: Devas
Atšķaidīta granulu suspensija bērniem
līdz 2 gadiem: 125 mg vienāds ar 2,5 ml sīrupa ik pēc 8 stundām
no 2 līdz 10 gadiem: 250 mg vienāds ar 5 ml sīrupa ik pēc 8 stundām
Smagos gadījumos, pēc ārsta domām, devu var palielināt.
Bērni, kas sver <40 kg
Dienas deva bērniem ir 40–90 mg / kg dienā, sadalīta divās vai trīs devās * (nepārsniedzot 3 g dienā) atkarībā no indikācijas, slimības smaguma pakāpes un patogēna jutīguma (skatīt īpašo devu). ieteikumus un sadaļu Īpaši brīdinājumi).
* Farmakokinētikas un farmakodinamikas dati liecina, ka trīs reizes dienā ievadīta deva ir saistīta ar efektivitātes palielināšanos, tādēļ divas reizes dienā ieteicama deva ir tikai tad, ja deva pārsniedz normālo diapazonu.
Bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, ieteicamā deva ir pieaugušajiem.
Īpaši ieteikumi par devām
Tonzilīts: 50 mg / kg dienā divās dalītās devās.
Akūts vidusauss iekaisums: apgabalos ar lielu pneimokoku sastopamību ar samazinātu jutību pret penicilīniem deva jānosaka saskaņā ar valsts / vietējiem noteikumiem. Agrīna Laima slimība (izolēta eritēma migrans): 50 mg / kg dienā trīs dalītās devās vairāk nekā 14-21 dienas.
Endokardīta profilakse: 50 mg amoksicilīna uz kg ķermeņa masas, ievadot vienu vienreizēju devu vienu stundu pirms operācijas.
Devas nieru mazspējas gadījumā:
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju deva jāsamazina. Pacientiem ar kreatinīna klīrensu zem 30 ml / min ieteicams palielināt intervālu starp devām un samazināt kopējo dienas devu (skatīt apakšpunktu Īpaši brīdinājumi).
Nieru mazspēja bērniem, kas sver mazāk par 40 kg:
Suspensijas pagatavošana
Pievienojiet pudelē nelielu daudzumu ūdens, labi sakratiet un ļaujiet tai dažas minūtes atpūsties, pēc tam pievienojiet vairāk ūdens, līdz tas sasniedz pudelē norādīto līmeni, un vēlreiz sakratiet.
Pirms lietošanas labi sakratiet sagatavoto suspensiju.
Dozētājs atbilst 2,5 ml, 5 ml un 10 ml suspensijas, kas atbilst attiecīgi 125 mg, 250 mg un 500 mg amoksicilīna.
Pirms katras ievadīšanas pudele enerģiski jāsakrata.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Amoxin pārdozēšanu
Līdz šim nav aprakstīta toksiska pārdozēšanas ietekme uz cilvēkiem. Ja tiek uzņemtas pārmērīgas zāļu devas, ārkārtas intervencei jābūt vērstai uz iespējamo simptomu novēršanu. Amoksicilīnu var dializēt ar hemodialīzi, bet ne ar peritoneālo dialīzi.
Blakusparādības Kādas ir Amoxin blakusparādības
Paaugstinātas jutības parādības: multiformas eritēmas vai makulopapulāri izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, Kvinkes tūska un ārkārtīgi anafilaktiskais šoks; glosīts, stomatīts, slikta dūša, vemšana, caureja, purpura, anēmija, trombocitopēnija, eozinofīlija, leikocitoze un agranulozes līmenis.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku. Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām nevēlamajām blakusparādībām, pat ja tās nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā. Ārpuslaikā esošā suspensija jāuzglabā temperatūrā no + 2 līdz + 8 ° C un jāizlieto nedēļas laikā. Nesasaldēt. BRĪDINĀJUMS: Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
60 ml pudele
37,946 g granulas suspensijai satur:
Aktīvā sastāvdaļa: amoksicilīna trihidrāts g 3,44 (vienāds ar amoksicilīna g 3)
Palīgvielas: karboksimetilceluloze, saharoze, glicirizēts amonijs, liofilizēts banāns, liofilizēts ananāss, krējuma aromāts.
Pudele 100 ml
40 g granulu suspensijas pagatavošanai satur:
Aktīvā sastāvdaļa: amoksicilīna trihidrāts g 5,733 (vienāds ar amoksicilīna g 5)
Palīgvielas: karboksimetilceluloze, saharoze, glicirizēts amonijs, banānu aromāts, aprikožu aromāts.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
"250 mg / 5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai"
60 ml pudele, kas satur 37,946 g granulu
100 ml pudele, kas satur 40 g granulu
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
AMOKSĪNA GRANULĀTS MUTISKAS APTURĒŠANAS VEIDĀ
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
60 ml pudele
37,946 g 5% granulu suspensijas pagatavošanai satur:
- amoksicilīna trihidrāts g 3,44 (vienāds ar amoksicilīna g 3)
Pudele 100 ml
63,243 g 5% granulu suspensijas pagatavošanai satur:
- amoksicilīna trihidrāts g 5,733 (vienāds ar amoksicilīna g 5)
03.0 ZĀĻU FORMA
"5% granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai"
60 ml pudele, kas satur 37,946 g granulu
100 ml pudele, kas satur 63,243 g granulu
jāatšķaida ar ūdeni līdz atzīmei.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Infekcijas, ko izraisa pret amoksicilīnu jutīgi mikrobi, kas ietekmē dažādus orgānus un sistēmas. Elpošanas ceļu infekcijas; ENT un stomatoloģiskas infekcijas; uroģenitālā trakta infekcijas. zarnu un žults ceļu infekcijas; ādas un mīksto audu infekcijas; ķirurģiskas nozīmes infekcijas.
04.2 Devas un lietošanas veids
Bērniem pagatavota 5% granulu suspensija
līdz 2 gadiem: 125 mg vienāds ar 2,5 ml sīrupa ik pēc 8 stundām
no 2 līdz 10 gadiem: 250 mg vienāds ar 5 ml sīrupa ik pēc 8 stundām
Smagos gadījumos pēc ārsta domām devu var palielināt.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret penicilīniem un cefalosporīniem vai citām zāļu sastāvdaļām. Infekcijas, ko izraisa penicilināzi ražojošie mikroorganismi. Infekciozā mononukleoze (paaugstināts ādas reakciju risks).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Amoksicilīns nepiedāvā īpašas priekšrocības pret baktērijām, kas ir jutīgas pret penicilīnu G, kā arī nav aktīvs pret rezistentiem mikrobiem, kas ražo penicilināzes.
SARGĀT NO BĒRNIEM.
Ir ziņots par nopietnām paaugstinātas jutības un anafilakses reakcijām pēc penicilīnu parenterālas lietošanas un retāk arī pēc iekšķīgas lietošanas.Šīs reakcijas biežāk rodas cilvēkiem, kuriem anamnēzē ir paaugstināta jutība pret vairākiem alergēniem, astma, siena drudzis un nātrene. Tāpēc pirms terapijas uzsākšanas ir nepieciešama rūpīga slimības vēsture. Alerģisku reakciju gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un ārsta uzraudzībā jāuzsāk atbilstoša terapija (kortikosteroīdi, antihistamīna līdzekļi vai anafilakses klātbūtnē tūlītēja ārstēšana ar adrenalīnu vai citi atbilstoši ārkārtas pasākumi). Ilgstoša penicilīnu lietošana var veicināt nejutīgu mikrobu un / vai sēnīšu infekciju attīstība. Šādā gadījumā nepieciešams veikt atbilstošus terapeitiskus pasākumus, vienmēr ārsta uzraudzībā. Nieru mazspējas gadījumā devu pielāgo atbilstoši kreatinīna līmenim vai kreatinīna klīrensam. (Skatīt Devas). Ilgstošas ārstēšanas laikā, īpaši, ja lieto lielas devas, ieteicams periodiski pārbaudīt asins skaitu, kā arī aknu un nieru darbību.
Produkts satur saharozi. Tas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu un tiem, kam tiek piemērota zemu kaloriju diēta.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Vienlaicīga alopurinola lietošana palielina ādas reakciju biežumu. Vienlaicīga perorālo kontracepcijas līdzekļu uzņemšana samazina pēdējo uzsūkšanos.Zināms sinerģisks terapeitiskais efekts starp pussintētiskiem penicilīniem un aminoglikozīdiem. Vienlaicīgi ievadīts probenecīds pagarina penicilīnu līmeni asinīs, konkurējot ar tiem nierēs. Acetilsalicilskābe, fenilbutazons vai citi pretiekaisuma līdzekļi lielās devās, ja tos lieto vienlaikus ar penicilīniem, palielina to līmeni plazmā un pusperiodu.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, ņemot vērā transplacentāro iekļūšanu un mātes pienā, zāles var ievadīt tikai reālās nepieciešamības gadījumos tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav zināmas iejaukšanās braukšanas prasmēs un mehānismu lietošanā.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Paaugstinātas jutības parādības: multiformas eritēmas vai makulopapulāri izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, Kvinkes tūska un ārkārtīgi anafilaktiskais šoks; glosīts, stomatīts, slikta dūša, vemšana, caureja, purpura, anēmija, trombocīti, eozinofīlija, leikopēnija un agranuloze; seruma transamināžu ātrums.
04.9 Pārdozēšana
Līdz šim nav aprakstīta toksiska pārdozēšanas ietekme uz cilvēkiem. Ja tiek uzņemtas pārmērīgas zāļu devas, ārkārtas intervencei jābūt vērstai uz iespējamo simptomu novēršanu. Amoksicilīnu var dializēt ar hemodialīzi, bet ne ar peritoneālo dialīzi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa:
Baktericīda antibiotika, kas pieder pie pussintētisko penicilīnu grupas.
Darbības mehānisms:
Darbības mehānisms, tāpat kā visi penicilīni, ir baktericīds un tiek veikts, inhibējot peptidoglikāna sintēzi, kas ir būtiska baktēriju sienas sastāvdaļa.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Amoksicilīns ir stabils skābā vidē. Pēc iekšķīgas lietošanas zāles uzsūcas 74 līdz 92% no ievadītās devas, maksimālais līmenis asinīs tiek sasniegts 1-2 stundu laikā. Pēc 8 stundām līmenis joprojām ir terapeitiski noderīgs. Absorbciju neietekmē. vienlaicīga pārtikas klātbūtne kuņģī.
Eliminācija notiek galvenokārt caur nierēm nemainītā un terapeitiski aktīvā veidā vairāk nekā 70%gadījumu.
Izkliede audos ir īpaši labvēlīga ar augstu koncentrāciju, īpaši bronhu sekrēcijās, īpaši gļotādas, vidusauss un deguna blakusdobumu eksudātos, kā arī augsta žults koncentrācija.
05.3 Preklīniskie drošības dati
-----
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Karboksimetilceluloze, saharoze, glicirizēts amonijs, liofilizēts banāns, liofilizēts ananāss, krējuma garša.
Papildu piezīmes:
37,946 g granulu ekstemporaālai suspensijai iekšķīgai lietošanai, kas vienāda ar 60 ml suspensijas, satur 33 g saharozes.
- 63,243 g granulu ekstrakorālai suspensijai iekšķīgai lietošanai, kas vienāda ar 100 ml suspensijas, satur 55 g saharozes.
Lietojot saskaņā ar ieteicamo devu, katra deva nodrošina līdz 2,75 g saharozes. Tādēļ zāles ir kontrindicētas iedzimtas fruktozes nepanesības, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroma vai saharozes-izomaltāzes deficīta gadījumā.
06.2 Nesaderība
Ir iespējama krusteniskā alerģija, lietojot penicilīnu G, citus pussintētiskos penicilīnus un cefalosporīnus, tāpēc pirms terapijas uzsākšanas ir nepieciešama rūpīga slimības vēsture.
06.3 Derīguma termiņš
Neskartā iepakojumā 2 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Cieši noslēgtos traukos prom no gaismas. Ārpuslaikā esošā suspensija jāuzglabā temperatūrā no + 2 līdz + 8 ° C un jāizlieto nedēļas laikā. Nesasaldēt.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Dzeltena stikla pudele, kas satur 37,946 vai 63,243 g granulu 5%suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai.
60 ml pudele
Pudele 100 ml
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Pievienojiet pudelē ūdeni līdz līmenim, kas norādīts uz etiķetes.
Apgrieziet, apgrieziet un enerģiski krata.
Pēc apturēšanas līmenis sasniegs etiķetes atzīmi.
Katra liekšķere satur 125-250-500 mg (2,5 - 5 - 10 ml) amoksicilīna.
Pirms katras ievadīšanas pudele enerģiski jāsakrata.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
5% granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai - pudele 60 ml A.I.C. Nr. 023966082
5% granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai - pudele 100 ml A.I.C. Nr. 023966106
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Atjaunošanas datums: 2000. gada maijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
-----