REPARIL - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Reparil - lietošanas instrukcija

Aktīvās sastāvdaļas: Escīns, Dietilamin (Diethylamine salicylate)

REPARIL C.M. 1% + 5% želeja
REPARIL C.M. 2% + 5% želeja

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS - 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS - 03.0 ZĀĻU FORMA - 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA - 04.1 Terapeitiskās indikācijas - 04.2 Devas un lietošanas veids - 04.3 Kontrindikācijas - 04.4 Īpaši brīdinājumi un citi piesardzības pasākumi un citi mijiedarbības veidi - 04.6 Grūtniecība un zīdīšana - 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus - 04.8 Nevēlamās blakusparādības - 04.9 Pārdozēšana - 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS - 05.1 "Farmakodinamiskās īpašības - 05.2 Farmakokinētiskās īpašības" - 05.3 Preklīniskie dati par drošību - 06.0 FARMACEITIKA INFORMĀCIJA - 06.1 Palīgvielas - 06.2 Nesaderība " - 06.3 Uzglabāšanas laiks" - 06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi - 06.5 Primārā iepakojuma veids un iepakojums - 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija - 07.0 VISAS TIRGUS IEVIETOŠANAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS - 08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS - 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS APKALPOŠANAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -

REPARIL C.M. GEL

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -

(*) C.M .: sastāvs, kas modificēts, likvidējot aktīvo vielu (nātrija heparīnu).

REPARIL C.M. 1% + 5% želeja

100 g želejas satur:

Aktīvie principi:

Escīns 1 g

Dietilamīna salicilāts 5 g

REPARIL C.M. 2% + 5% želeja

100 g želejas satur:

Aktīvie principi:

Escin 2 g

Dietilamīna salicilāts 5 g

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1

03.0 ZĀĻU FORMA -

Gēls.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -

04.1 Terapeitiskās indikācijas -

Neliela traumatoloģija

04.2 Devas un lietošanas veids -

Pieaugušie un pusaudži (12-18 gadi):

Uzklājiet un izklājiet plānu kārtu REPARIL C.M. želeja uz apstrādājamās vietas ādas 1 līdz 3 reizes dienā.

Uzklājiet želeju tieši uz skarto daļu. Pēc katras lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas.

Bērni līdz 12 gadu vecumam:

REPARIL C.M drošums un efektivitāte bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pierādīta. Dati nav pieejami.

04.3 Kontrindikācijas -

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.

REPARIL C.M. želeju nedrīkst lietot atklātiem bojājumiem (brūcēm), gļotādām un ādas zonām, kas apstrādātas ar starojumu.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -

Nav atkarības un atkarības riska.

Tā kā preparāts vietējai lietošanai, to drīkst izmantot tikai ārēji.

Vietējai lietošanai paredzētu produktu lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -

Nav ziņots par mijiedarbību ar citām zālēm.

04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -

Grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicams lietot REPARIL CM želeju, ja vien nav stingras ārsta uzraudzības. barošana ar krūti.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -

REPARIL C.M. gels neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības -

Retos gadījumos var parādīties paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ādas apsārtums, lobīšanās un dehidratācija.

04.9 Pārdozēšana -

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -

05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -

Farmakoterapeitiskā grupa: zāles vietējai lietošanai, locītavu un muskuļu sāpēm.

ATĶ kods: M02AC.

Escīns iedarbojas uz asinsvadu sieniņām. Paaugstinātas caurlaidības gadījumā iekaisuma dēļ tas samazina eksudāciju, ierobežo šķidrumu ekstravazāciju audos un paātrina esošās tūskas uzsūkšanos. Darbības mehānisma pamatā ir skartās kapilāru atveres. Turklāt escīns palielina kapilāru pretestību, tam piemīt pretiekaisuma iedarbība un uzlabojas mikrocirkulācija.

Dietilamīna salicilātam ir ievērojamas pretsāpju īpašības. Tas viegli uzsūcas ādā un dziļi attīsta pretsāpju iedarbību uz apstrādāto zonu. Dietilamīna salicilāta pretiekaisuma darbība pastiprina escīna pretiekaisuma darbību, novēršot slimības cēloņus.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -

Ir pierādīts, ka dažādām dzīvnieku sugām un cilvēkiem aescīna uzsūkšanās pēc lokālas lietošanas ir ļoti zema (

Lietošanas vietā koncentrācijas ir skaidri izmērāmas zemādas zonā un pamatā esošajos muskuļos. Aescīns cilvēka asinīs un urīnā nav nosakāms.

Saskaņā ar eksperimentiem ar dzīvniekiem un pieejamo literatūru par šo tēmu, salicilāti tiek absorbēti vairāk. Tomēr vērtības, kas konstatētas asinīs pēc lokālas ārstēšanas terapeitiskos nolūkos, neietilpst toksicitātes diapazonā.

05.3 Preklīniskie drošības dati -

Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par risku cilvēkiem.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -

06.1 Palīgvielas

Lavandas esence, rūgto apelsīnu ziedu esence, karbomēri, makrogols 6 glicerīna kaprilokaprāts, dinātrija edetāts, trometamols, izopropilspirts, attīrīts ūdens.