Aktīvās sastāvdaļas: Aminofilīns
AMINOMAL 350 mg / 2 ml šķīdums injekcijām
AMINOMAL 240 mg / 10 ml šķīdums injekcijām
AMINOMĀLAS svecītes
Aminomal iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem: - AMINOMAL 350 mg / 2 ml šķīdums injekcijām, AMINOMAL 240 mg / 10 ml šķīdums injekcijām, AMINOMAL svecītes
- AMINOMAL? 0,67% šķīdums iekšķīgai lietošanai
- AMINOMĀLS? 600 mg ilgstošās darbības tabletes
Kāpēc lieto Aminomal? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Bronhodilatators.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Bronhiālā astma - plaušu slimības ar bronhu spastisku sastāvdaļu.
Kontrindikācijas Kad Aminomal nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret teofilīnu un citiem ksantīna atvasinājumiem. Preparāts ir kontrindicēts sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Akūts miokarda infarkts. Hipotensijas stāvokļi. Paaugstināta jutība pret lidokainu (intramuskulārām ampulām un svecītēm).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Aminomal lietošanas
Daudzi faktori var samazināt teofilīna klīrensu aknās, palielinoties zāļu koncentrācijai plazmā. Tie ietver vecumu, sastrēguma sirds mazspēju, hronisku obstruktīvu plaušu slimību, vienlaicīgas infekcijas, daudzu zāļu vienlaicīgu lietošanu, piemēram: eritromicīnu, TAO, linkomicīnu, klindamicīnu, allopurinolu, cimetidīnu, gripas vakcīnu, propranololu. Šajos gadījumos var būt nepieciešams samazināt teofilīna devu.
Zāles jāievada piesardzīgi gados vecākiem cilvēkiem, sirds slimniekiem, pacientiem ar hipertensiju un pacientiem ar smagu hipoksēmiju, hipertireozi, hronisku koronālo plaušu slimību, sastrēguma sirds mazspēju, peptisku čūlu, smagu aknu vai nieru slimību.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Aminomal iedarbību
Fenitoīns, citi pretkrampju līdzekļi un cigarešu smēķēšana var palielināt teofilīna klīrensu, samazinot pusperiodu plazmā.Šajos gadījumos var būt nepieciešams palielināt teofilīna devu.
Ja rodas faktori, kas var ietekmēt teofilīna klīrensu, ieteicams kontrolēt zāļu koncentrāciju asinīs, lai kontrolētu teofilīna terapeitisko diapazonu.
Teofilīnu nedrīkst ievadīt vienlaikus ar citiem ksantīna preparātiem, un piesardzība prasa kombinēt teofilīnu ar efedrīnu vai citiem bronhodilatatora simpatomimētiskiem līdzekļiem.
Hypericum perforatum preparātus nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kas satur perorālos kontracepcijas līdzekļus, digoksīnu, teofilīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, jo var samazināties perorālo kontracepcijas līdzekļu, digoksīna, teofilīna, karbamazepīna, fenobarbitāla, plazmas līmeņa pazemināšanās un terapeitiskā efektivitāte. fenitoīns.
Vienlaicīgi lietojot Hypericum perforatum preparātus, var samazināties teofilīna koncentrācija plazmā. Tas ir saistīts ar enzīmu, kas ir atbildīgi par zāļu metabolismu, indukciju, izmantojot preparātus, kuru pamatā ir hypericum perforatum, un tādēļ tos nedrīkst lietot vienlaikus ar teofilīnu.
Indukcijas efekts var saglabāties vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Hypericum perforatum produktiem.
Ja pacients vienlaikus lieto Hypericum perforatum produktus, jākontrolē teofilīna līmenis plazmā un jāpārtrauc terapija ar Hypericum perforatum produktiem.
Pārtraucot Hypericum perforatum lietošanu, teofilīna līmenis plazmā var palielināties. Teofilīna deva var būt jāpielāgo.
Aminomal lietošana pediatrijā nav ieteicama.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Lietošana grūtniecības laikā
Lai gan nav konstatēta teofilīna negatīva ietekme uz augļa attīstību, tā lietošana grūtniecības laikā jāierobežo tikai gadījumos, kad astma nopietni apdraud māti.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Aminomal: Devas
Rektāli
Ne vairāk kā 1 svecīte 3 reizes dienā.Absorbcija pa šo ceļu ir neregulāra.
Šī maršruta izmantošana nav norādīta ārkārtas situācijās.Karstajā sezonā, pirms lietojat svecītes, iegremdējiet tās ar iesaiņojumu uz dažām minūtēm aukstā ūdenī.
Intravenozi
Šis ceļš ir norādīts smagos bronhiālās astmas gadījumos. Šādos gadījumos tiek izmantota lēna šķīduma infūzija, kas iegūta, atšķaidot 480 mg Aminomal (kas atbilst 2 ampulām pa 240 mg 10 ml) 50 ml saderīga infūziju šķīduma (piemēram, nātrija hlorīda, glikozes, levuloza šķīduma). .). Infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 25 mg / min. (3,6 ml / min. No šādā veidā sagatavotā šķīduma); kopējā ievadītā deva nedrīkst pārsniegt 5,6 mg / kg (0,8 ml / kg šādi pagatavota šķīduma). Šai infūzijai var sekot uzturošā infūzija, kas iegūta, atšķaidot 240 mg Aminomal (kas atbilst vienam 240 mg flakonam 10 ml) 500 ml infūziju šķīduma (skatīt iepriekš). Šīs uzturošās infūzijas ātrums būs :
- 0,9 mg / kg / stundā (atbilst 1,9 ml / kg / stundā) pieaugušajiem līdz 50 gadu vecumam, smēķētājiem;
- 0,45 mg / kg / stundā (vienāds ar 0,9 ml / kg / stundā) nesmēķējošiem pieaugušajiem līdz 50 gadu vecumam;
- 0,25 mg / kg / stundā (atbilst 0,5 ml / kg / stundā) pieaugušajiem ar sirds mazspēju vai aknu darbības traucējumiem.
Jebkurā gadījumā administrācija i.v. no Aminomal jāveic pacientam guļus stāvoklī un ar kontrolētu lēnumu (15-20 minūtes).
Intramuskulāri
1 flakons ar 2 ml (350 mg Aminomal), dziļi injicēts, pārliecinoties, ka adata nav nejauši iekļuvusi vēnā.Šajam produktam ir lokāla kairinoša iedarbība.
NB! 2 ml intramuskulārie flakoni dažkārt var saturēt aktīvās sastāvdaļas kristālus. Šādā gadījumā flakonus ieteicams iegremdēt karstā ūdenī, lai tie pilnībā izšķīst. 2 ml flakoni ir paredzēti tikai intramuskulārai lietošanai, un tos nedrīkst injicēt vēnā pat pēc atšķaidīšanas.
Blakusparādības Kādas ir Aminomal blakusparādības
Lietojot ksantīna atvasinājumus, var rasties slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrijā, galvassāpes, aizkaitināmība, bezmiegs, tahikardija, ārpusdzemdes sitieni, tahipnoe un reizēm albuminūrija un hiperglikēmija. Pārdozēšanas gadījumā var rasties ģeneralizēti toniski-kloniski krampji un smagas ventrikulāras aritmijas. .
Šīs izpausmes var būt pirmās intoksikācijas pazīmes.Lai parādītos blakusparādības, var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu, kuru pēc visu toksicitātes pazīmju un simptomu pazušanas vajadzības gadījumā var atsākt ar mazākām devām.
Ziņojiet ārstam vai farmaceitam par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas šajā lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma
Flakoni: nav īpašu piesardzības pasākumu uzglabāšanā
Svecītes: turēt prom no siltuma avotiem
Termiņš "> Cita informācija
SASTĀVS
350 mg / 2 ml flakoni (intramuskulārai lietošanai)
- aminofilīna dihidrāts mg 350 (vienāds ar bezūdens teofilīnu mg 276,2)
- citas sastāvdaļas: lidokaīna hidrohlorīds 20 mg, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
240 mg / 10 ml flakoni (intravenozai lietošanai)
- aminofilīna dihidrāts mg 240 (vienāds ar bezūdens teofilīnu mg 189,5)
- palīgvielas: nātrija hlorīds; ūdens injekcijām.
Svecītes
- aminofilīna dihidrāts mg 350 (vienāds ar bezūdens teofilīnu mg 276,2)
- citas sastāvdaļas: lidokaīns 20 mg, piesātināto taukskābju glicerīdi.
ZĀĻU FORMAS
- 6 flakoni pa 350 mg / 2 ml (intramuskulārai lietošanai)
- 3 ampulas pa 240 mg / 10 ml (intravenozai lietošanai)
- 10 svecītes pa 350 mg rektāli
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
AMINOMĀLS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
350 mg / 2 ml šķīdums injekcijām (intramuskulārai lietošanai)
aminofilīna dihidrāts mg 350 (vienāds ar bezūdens teofilīnu mg 276,2)
citas sastāvdaļas: lidokaīna hidrohlorīds 20 mg, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
240 mg / 10 ml šķīdums injekcijām (intravenozai lietošanai)
aminofilīna dihidrāts mg 240 (vienāds ar bezūdens teofilīnu mg 189,5)
palīgvielas: nātrija hlorīds; ūdens injekcijām.
Svecītes
aminofilīna dihidrāts mg 350 (vienāds ar bezūdens teofilīnu mg 276,2)
citas sastāvdaļas: lidokaīns 20 mg, piesātināto taukskābju glicerīdi.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Ampulas intravenozai lietošanai (10 ml ampulas)
Ampulas intramuskulārai lietošanai (2 ml ampulas)
Svecītes rektāli
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Bronhiālā astma - plaušu slimības ar bronhu spastisku sastāvdaļu.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Rektāli
Ne vairāk kā 1 svecīte 3 reizes dienā. Absorbcija caur šo ceļu ir neregulāra.Šī ceļa lietošana nav norādīta ārkārtas situācijās. Karstajā sezonā pirms svecīšu lietošanas dažas minūtes iegremdējiet tos ar iesaiņojumu aukstā ūdenī.
Intravenozi
Šis ceļš ir norādīts smagos bronhiālās astmas gadījumos. Šādos gadījumos tiek izmantota lēna šķīduma infūzija, kas iegūta, atšķaidot 480 mg Aminomal (kas atbilst 2 ampulām pa 240 mg 10 ml) 50 ml saderīga infūziju šķīduma (piemēram, nātrija hlorīda, glikozes, levuloza šķīduma). .). Infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 25 mg / min. (3,6 ml / min. Šādā veidā sagatavotā šķīduma); kopējā ievadītā deva nedrīkst pārsniegt 5,6 mg / kg (0,8 ml / kg šādi pagatavota šķīduma). Šai infūzijai var sekot uzturošā infūzija, ko iegūst, atšķaidot 240 mg Aminomal (kas atbilst 1 ampulai pa 240 mg 10 ml) 500 ml infūziju šķīduma (skatīt iepriekš). Šīs uzturošās infūzijas ātrums būs :
0,9 mg / kg / stundā (atbilst 1,9 ml / kg / stundā) pieaugušajiem līdz 50 gadu vecumam, smēķētājiem;
0,45 mg / kg / stundā (vienāds ar 0,9 ml / kg / stundā) nesmēķējošiem pieaugušajiem līdz 50 gadu vecumam;
0,25 mg / kg / stundā (atbilst 0,5 ml / kg / stundā) pieaugušajiem ar sirds mazspēju vai aknu darbības traucējumiem.
Jebkurā gadījumā administrācija i.v. no Aminomal jāveic pacientam guļus stāvoklī un ar kontrolētu lēnumu (15-20 minūtes).
Intramuskulāri
1 ampula 2 ml (350 mg Aminomal), dziļi injicēta, pārliecinoties, ka adata nav nejauši iekļuvusi vēnā.Šajam produktam ir lokāla kairinoša iedarbība.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret teofilīnu un citiem ksantīna atvasinājumiem. Preparāts ir kontrindicēts sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Akūts miokarda infarkts. Hipotensijas stāvokļi. Paaugstināta jutība pret lidokainu (intramuskulārām ampulām un svecītēm).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Teofilīna toksiskā iedarbība parasti ir saistīta ar līmeni serumā virs 20 mcg / ml. Parastās devās var rasties virs vidējā līmeņa, jo faktori var samazināt teofilīna klīrensu aknās, palielinoties zāļu līmenim plazmā. Tie ietver vecumu, sastrēguma sirds mazspēju, hronisku obstruktīvu plaušu slimību, vienlaicīgas infekcijas, daudzu zāļu vienlaicīgu lietošanu, piemēram: eritromicīnu, TAO, linkomicīnu, klindamicīnu, allopurinolu, cimetidīnu, gripas vakcīnu, propranololu. Šajos gadījumos var būt nepieciešams Fenitoīns, citi pretkrampju līdzekļi un cigarešu smēķēšana var palielināt teofilīna klīrensu, samazinot plazmas pusperiodu. Šādos gadījumos var būt nepieciešams palielināt teofilīna devu.
Ja rodas faktori, kas var ietekmēt teofilīna klīrensu, ieteicams kontrolēt zāļu koncentrāciju asinīs, lai kontrolētu teofilīna terapeitisko diapazonu.
Absorbcija caur taisnās zarnas ir neregulāra: tādēļ šī ceļa lietošana nav norādīta ārkārtas situācijā. Karstajā sezonā pirms svecīšu lietošanas dažas minūtes iegremdējiet tos ar iesaiņojumu aukstā ūdenī.
Intravenoza ievadīšana jāveic pacientam guļus stāvoklī un kontrolētā lēnumā (15-20 minūtes).
Intramuskulāra ievadīšana jāveic, injicējot zāles dziļi, pārliecinoties, ka adata nav nejauši iekļuvusi vēnā (produktam ir lokāla kairinoša iedarbība).
2 ml intramuskulārie flakoni dažkārt var saturēt aktīvās sastāvdaļas kristālus. Šādā gadījumā flakonus ieteicams iegremdēt karstā ūdenī, lai tie pilnībā izšķīst.
Sargāt no bērniem.
Teofilīnu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem ksantīna preparātiem, un piesardzībai nepieciešama teofilīna un efedrīna vai citu bronhodilatatora simpatomimētisko līdzekļu lietošana. Zāles jāievada piesardzīgi gados vecākiem cilvēkiem, kardiopātijiem, pacientiem ar hipertensiju un pacientiem ar smagu hipoksēmiju, hipertireozi ., hroniska plaušu sirds, sastrēguma sirds mazspēja, peptiska čūla, smaga aknu vai nieru slimība. Aminomal lietošana pediatrijā nav ieteicama.
Hypericum perforatum preparātus nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kas satur perorālos kontracepcijas līdzekļus, digoksīnu, teofilīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, jo var samazināties perorālo kontracepcijas līdzekļu, digoksīna, teofilīna, karbamazepīna, fenobarbitāla, plazmas līmeņa pazemināšanās un terapeitiskā efektivitāte. fenitoīnu (skatīt apakšpunktu 4.5 Mijiedarbība).
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Vienlaicīga daudzu zāļu lietošana, piemēram, eritromicīns, TAO, linkomicīns, klindamicīns, allopurinols, cimetidīns, gripas vakcīna, propranolols, var izraisīt teofilīna līmeņa paaugstināšanos asinīs, jo šīs vielas samazina plazmas klīrensu.
Fenitoīns, citi pretkrampju līdzekļi un cigarešu smēķēšana var palielināt teofilīna klīrensu, samazinot pusperiodu plazmā.Šajos gadījumos var būt nepieciešams palielināt teofilīna devu.
Vienlaicīgi lietojot Hypericum perforatum preparātus, var samazināties teofilīna koncentrācija plazmā. Tas ir saistīts ar enzīmu, kas ir atbildīgi par zāļu metabolismu, indukciju, izmantojot preparātus, kuru pamatā ir hypericum perforatum, un tādēļ tos nedrīkst lietot vienlaikus ar teofilīnu.
Indukcijas efekts var saglabāties vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Hypericum perforatum produktiem.
Ja pacients vienlaikus lieto Hypericum perforatum produktus, jākontrolē teofilīna līmenis plazmā un jāpārtrauc terapija ar Hypericum perforatum produktiem.
Pārtraucot Hypericum perforatum lietošanu, teofilīna līmenis plazmā var palielināties. Teofilīna deva var būt jāpielāgo.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Lai gan nav konstatēta teofilīna negatīva ietekme uz augļa attīstību, tā lietošana grūtniecības laikā jāierobežo tikai gadījumos, kad astma nopietni apdraud māti. Zīdīšanas laikā lietošana ir kontrindicēta.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Ārstēšana ar teofilīnu neizraisa negatīvu ietekmi uz braukšanas prasmēm un mehānismu lietošanu.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Lietojot ksantīna atvasinājumus, var rasties slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrijā, galvassāpes, aizkaitināmība, bezmiegs, tahikardija, ārpusdzemdes sitieni, tahipnoe un reizēm albuminūrija un hiperglikēmija. Pārdozēšanas gadījumā var rasties ģeneralizēti toniski-kloniski krampji un smagas kambaru aritmijas Šādas izpausmes var būt pirmās intoksikācijas pazīmes. Lai parādītos blakusparādības, var būt jāpārtrauc ārstēšana, kuru pēc visu toksicitātes pazīmju un simptomu pazušanas vajadzības gadījumā var atsākt ar mazākām devām.
04.9 Pārdozēšana -
Nopietnas toksiskas ietekmes gadījumā pārbaudiet sirdsdarbības ātrumu (iespējams, EKG) un elpošanas ātrumu, asinsspiedienu un izlabojiet elektrolītu līdzsvara traucējumus.
Krampju gadījumā ievadiet benzodiazepīnus.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Aminofilīns FU ir teofilīna un etilēndiamīna kombinācijas produkts, un tas ūdenī šķīst daudz labāk nekā teofilīns.
Tāpēc tas ir īpaši piemērots gan perorālai, gan parenterālai ievadīšanai.
Tāpēc farmakodinamiskās īpašības ir pilnībā attiecināmas uz teofilīnu, kura anti-bronhospastiskā aktivitāte galvenokārt ir saistīta ar intracelulāro ciklisko AMP palielināšanos, ko tā izraisa, inaktivējot fosfodiesterāzes enzīmu.
Pavisam nesen daudzi klīniskie un eksperimentālie pētījumi ir parādījuši, ka teofilīnam ir arī spēja veikt "inhibējošu darbību" tuklo šūnu mikrotubulāro aparātu aktivizēšanai, izraisot ķīmisko mediatoru (histamīna) izdalīšanās kavēšanu vai samazināšanos.
Turklāt teofilīnam ir spēcīga stimulējoša iedarbība uz elpošanas centru, kas ir īpaši redzams, kad centrs ir nomākts, piemēram, smagas elpošanas mazspējas gadījumā.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Teofilīns ātri uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta, un izkliedes tilpums ir ļoti liels (0,50 l / kg), kas norāda, ka molekula sasniedz visas ķermeņa daļas. Aptuveni 8% teofilīna izdalās nemainītā veidā ar urīnu, bet pārējais tiek metabolizēts aknu mikrosomu sistēmā un izdalās pa to pašu ceļu kā 1-3 dimetilurīnskābe un 3-metilksantīns.
Terapeitiski efektīvs līmenis asinīs ir no 10 līdz 20 mcg / ml.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Aminofilīna lietošana toksiskās devās izraisa paaugstinātu uzbudināmību, tahipnoju, dažreiz krampjus.
Pelēm LD50 ir 410 mg / kg iekšķīgi un 241 mg / kg intraperitoneāli.
Žurkām LD50 ir 300 mg / kg iekšķīgi un 210 mg / kg intraperitoneāli.
Aminofilīns līdz 100 mg / kg dienā ir lieliski panesams ilgstošai perorālai ārstēšanai (6 mēneši) žurkām un suņiem: nav izceltas no ārstēšanas atkarīgas izmaiņas asinīs un galvenajos orgānos.
Ievadot aminofilīnu, dažiem pacientiem var rasties paaugstināta jutība pret etilēndiamīnu.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
350 mg / 2 ml šķīdums injekcijām (intramuskulārai lietošanai)
lidokaīna hidrohlorīds 20 mg, nātrija hlorīds 18 mg, ūdens injekcijām q.s. līdz ml 2.
240 mg / 10 ml šķīdums injekcijām (intravenozai lietošanai)
nātrija hlorīds 80 mg; ūdens injekcijām q.s. pie 10 ml.
Svecītes
lidokaīns 20 mg, piesātināto taukskābju glicerīdi pēc garšas mg 1915.
06.2 Nesaderība "-
Aminofilīns neuzrāda ķīmisku nesaderību ar citām vielām, kas, iespējams, ir saistītas ar terapiju.
06.3 Derīguma termiņš "-
- 240 mg / 10 ml šķīdums injekcijām (intravenozai lietošanai): 5 gadi
- 350 mg / 2 ml šķīdums injekcijām (IM lietošanai): 3 gadi
- Svecītes: 3 gadi
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Flakoni:
Nav īpašu uzglabāšanas piesardzības pasākumu
Svecītes:
Sargāt no siltuma avotiem
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Aminomal 240 mg / 10 ml - I tipa stikla flakoni
Kastīte ar 3 flakoniem i.v.
Aminomal 350 mg / 2 ml - I tipa stikla flakoni
Kastīte ar 6 flakoniem IM lietošanai
Aminomālās svecītes - polivinilhlorīda vārsts
Kastīte ar 10 svecītēm
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
skatīt 4.2. punktu.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO SpA
Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli FI
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
Aminomal 240 mg / 10 ml - 3 ampulas 011226026
Aminomal 350 mg / 2 ml - 6 ampulas 011226139
Svecītes 011226038
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
AIC atjaunošana: 95. jūnijs, 2000. gada maijs, 2005. gada maijs.
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2007. gada novembris