ZOMETA ® ir zāles, kuru pamatā ir bezūdens zoledronskābe
TErapeitiskā grupa: zāles, kas ietekmē kaulu metabolismu - bisfosfonāti
Indikācijas ZOMETA ® - zoledronskābe
ZOMETA® ir indicēts neoplastiskas hiperkalciēmijas un kaulu lūzumu ārstēšanai, kas saistīti ar metastāzēm kaulos.
Darbības mehānisms ZOMETA ® - Zoledronskābe
Bisfosfonāti, farmaceitiskā kategorija, kurai pieder zoledronskābe, jau kādu laiku tiek izmantoti kaulu patoloģiju ārstēšanā, lai novērstu lūzumus, kas visbiežāk tiek novēroti tādos patoloģiskos apstākļos kā osteoporoze vai metastāzes kaulos.
Lai gan precīzs darbības mehānisms vēl nav skaidrs, šķiet, ka šīs zāles galvenokārt koncentrējas kaulos, precīzāk - aktīvās rezorbcijas zonās, selektīvi kavējot osteoklastisko diferenciāciju un kaulu rezorbcijas procesus, nekādā veidā neietekmējot osteodeponējošo aktivitāti. no osteoblastiem.
Tāpēc iepriekšminētais bioloģiskais mehānisms garantē kaulu metabolisma modulāciju, veicinot remineralizāciju un vienlaikus samazinot kalcija koncentrāciju asinīs.
Turklāt jaunākie pētījumi, kaut arī vēl tikai eksperimentālā fāzē, parāda, kā zoledronskābe var arī uzrādīt nelielu pretvēža aktivitāti, kavējot neoplastisko šūnu lokālu proliferāciju.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. ZOLEDRONSKĀBE UN VERTEBRĀLO FRAKTU RISKS
J Bone Miner Res. 2011. gada 8. decembris.
Osteoporozes 3 un 6 gadu zoledronskābes terapijas ietekme: nejaušināts HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT) pētījuma pagarinājums.
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Īstels R.
Ilgstošs klīniskais pētījums, kas parāda, kā pacienti ar augstu mugurkaula lūzumu risku var būtiski gūt labumu no nepārtrauktas zoledronskābes lietošanas.
2. ZOLEDRONSKĀBES UN KAULU MESTĀZE
Vēzis. 2011. gada 2. decembris. Doi: 10.1002 / cncr.26512.
Zoledronskābes pretvēža iedarbības retrospektīva analīze krūts vēža slimniekiem ar metastāzēm tikai kaulos.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Darbs, kas atspēko dažādus literatūras pētījumus par zoledronskābes efektivitāti, samazinot audzēja progresēšanu pacientiem ar krūts vēža metastāzēm kaulos.
3. ZOLEDRONSKĀBE UN PROSTATISKĀ KARCINOMA
Hinyokika Kiyo. 2011. gada jūnijs; 57: 331-5.
Prostatas vēža gadījums ar izplatītu kaulu smadzeņu karcinomatozi, kas reaģēja uz zoledronskābi.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Japāņu pētījums, kas parāda, kā ārstēšana ar zoledronskābi pacientiem ar prostatas vēža metastāzēm kaulos var ievērojami samazināt gan sāpes kaulos, gan PSA koncentrāciju asinīs, uzlabojot pacienta dzīves kvalitāti.
Lietošanas metode un devas
ZOMETA ®
Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai, 4 mg zoledronskābes flakons:
nepieciešamība ievadīt ZOMETA ® intravenozi un šīs uzlabotās terapijas, kas saistīta ar audzēju patoloģijām, augstā specializācija, prasa ārsta speciālista uzraudzību un hospitalizāciju ārstēšanas laikā.
Devas un uzņemšanas laiku noteiks ārsts, pamatojoties uz pacienta klīnisko ainu.
Brīdinājumi ZOMETA ® - zoledronskābe
Zoledronskābes ievadīšana jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā un slimnīcā.
Lai izvairītos no tik nopietnas nelīdzsvarotības un nelīdzsvarotības parādīšanās, kas nopietni apdraud pacienta veselības stāvokli, ir nepieciešama periodiska elektrolītu koncentrācijas un nieru darbības kontrole.
Iepriekšminētajai uzraudzībai jāattiecas arī uz sirds un aknu darbību, lai izvairītos no nepatīkamām blakusparādībām.
Pacientiem, kuri necieš no hiperkalciēmijas, vienlaicīga D vitamīna un kalcija papildināšana var izrādīties noderīga, lai saglabātu šī elementa koncentrāciju asinīs un izvairītos no tādu patoloģisku stāvokļu parādīšanās kā tetānija vai parestēzija.
Ārstēšana ar bisfosfonātiem, īpaši ilgstoši, var būt saistīta ar paaugstinātu žokļa osteonekrozes risku, tādējādi kļūstot par potenciāli bīstamu stāvokli jebkurai zobu ārstēšanai.
Grūtniecība un zīdīšana
Klīnisko pētījumu un pētījumu trūkums, kas varētu pierādīt zoledronskābes lietošanas drošību grūtniecības laikā augļa veselībai, ļauj attiecināt kontrindikācijas arī uz grūtniecības un zīdīšanas periodu.
Mijiedarbība
Zoledronskābes un citu pretvēža vai pretsāpju līdzekļu vienlaicīga lietošana, šķiet, nenosaka klīniski nozīmīgu blakusparādību rašanos vai būtiskas farmakokinētikas izmaiņas.
Tā vietā īpaša uzmanība jāpievērš pēc iespējamas vienlaicīgas zāļu lietošanas, kas ietekmē kaulu metabolismu un ir atbildīgas par hipokalciēmiju.
Kontrindikācijas ZOMETA ® - Zoledronskābe
ZOMETA ® ir kontrindicēts grūtniecības, zīdīšanas laikā un paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Zoledronskābes intravenoza lietošana var izraisīt: anēmiju, galvassāpes, redzes traucējumus, konjunktivītu, sliktu dūšu, vemšanu, svara zudumu, sāpes kaulos, artralģiju, mialģiju, pavājinātu nieru darbību, drudzi un gripai līdzīgus simptomus, hipofosfatēmiju, hipokalciēmiju, hiperkratinēmiju un pancitopēnija.
Tāpat kā citi bisfosfonāti, arī zoledronskābes uzņemšana var izraisīt žokļa un žokļa osteonekrozi.
Piezīme
ZOMETA ® var lietot tikai slimnīcas vidē.
Šajā lapā publicētā informācija par ZOMETA ® - zoledronskābi var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
