Kas ir Palonosetron Hospira un kādam nolūkam to lieto?
Palonosetron Hospira ir paredzēts sliktas dūšas un vemšanas profilaksei, kas saistīta ar ķīmijterapiju (pretvēža terapija). To lieto pieaugušajiem un bērniem vecumā no 1 mēneša, kuri saņem ķīmijterapiju kopā ar zālēm, kurām ir spēcīga (piemēram, cisplatīns) vai mērena (piemēram, ciklofosfamīds, deksorubicīns vai karboplatīns), kas var izraisīt nelabumu un vemšanu.
Palonosetron Hospira ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Palonosetron Hospira ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aloxi. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Palonosetron Hospira satur aktīvo vielu palonosetronu.
Kā lieto Palonosetron Hospira?
Palonosetron Hospira drīkst ievadīt tikai pirms ķīmijterapijas, un to var iegādāties tikai pret recepti. Tas ir pieejams injekciju šķīduma veidā, un veselības aprūpes speciālistam tas jāievada apmēram 30 minūtes pirms ķīmijterapijas sākuma.Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 250 mikrogrami, injicējot vēnā 30 sekunžu laikā. Lai palielinātu to efektivitāti, zāles var ievadīt kopā ar kortikosteroīdiem (cita veida zāles, ko var lietot sliktas dūšas un vemšanas novēršanai) .Bērniem šķīdums jāievada infūzijas veidā (pilienveida) vēnā 15 minūšu laikā. devā 20 mikrogrami uz kilogramu ķermeņa masas.
Kā Palonosetron Hospira darbojas?
Palonosetron Hospira aktīvā viela palonosetrons ir “5HT3 antagonists”, kas nozīmē, ka tas neļauj organismā esošai ķīmiskai vielai, ko sauc par 5-hidroksitriptamīnu (5HT, pazīstams arī kā serotonīns), saistīties ar 5HT3 receptoriem zarnās. Kad 5HT saistās ar šiem receptoriem, tas parasti izraisa sliktu dūšu un vemšanu. Bloķējot šos receptorus, Palonosetron Hospira novērš sliktu dūšu un vemšanu, kas bieži rodas pēc ķīmijterapijas.
Kāds ir Palonosetron Hospira iedarbīgums šajos pētījumos?
Uzņēmums iesniedza datus par palonosetronu no publicētās literatūras. Turpmākie pētījumi nebija nepieciešami, jo Palonosetron Hospira ir ģenēriskas zāles, ko ievada injekciju veidā un satur to pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Aloxi.
Kāds risks pastāv, lietojot Palonosetron Hospira?
Tā kā Palonosetron Hospira ir ģenēriskas zāles, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Palonosetron Hospira tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Palonosetron Hospira ir pierādīts kā Aloxi. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aloxi gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica apstiprināt Palonosetron Hospira lietošanu ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Palonosetron Hospira lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Palonosetron Hospira tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Palonosetron Hospira zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Vairāk informācijas par Palonosetron Hospira
Pilnu Palonosetron Hospira EPAR versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Palonosetron Hospira terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pilna atsauces zāļu EPAR versija ir atrodama arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Šajā lapā publicētā informācija par Palonosetron Hospira var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
