Kas ir Yellox - bromfenaks?
Yellox ir acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu bromfenaku.
Kāpēc lieto Yellox - bromfenaku?
Yellox lieto pēcoperācijas acu iekaisuma ārstēšanai pēc kataraktas ekstrakcijas (lēcas apduļķošanās) pieaugušajiem.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Yellox - bromfenaku?
Yellox deva ir viens piliens skartajā acī (-ēs) divas reizes dienā, sākot ar dienu pēc kataraktas operācijas un turpinot divas nedēļas. Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt divas nedēļas.
Ja tiek izmantotas vairākas oftalmoloģiskās zāles, zāles jāievada ar vismaz 5 minūšu intervālu.
Kā Yellox - bromfenaks darbojas?
Yellox aktīvā viela bromfenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL). Tas darbojas, bloķējot fermentu, ko sauc par ciklooksigenāzi, kas ražo prostaglandīnus - vielas, kas iesaistītas iekaisuma procesā. Samazinot prostaglandīnu veidošanos acī, Yellox spēj samazināt operācijas izraisīto iekaisumu.
Kā noritēja Yellox - bromfenaka izpēte?
Pirms pētījuma ar cilvēkiem Yellox iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Divos pamatpētījumos Yellox salīdzināja ar placebo (farmakoloģiski inertas vielas ievadīšanu) 527 pacientiem ar pēcoperācijas iekaisumu pēc kataraktas operācijas. Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc divām nedēļām nebija iekaisuma pazīmju.
Kāds ir Yellox - bromfenaka iedarbīgums šajos pētījumos?
Yellox bija efektīvāks par placebo, ārstējot pēcoperācijas acu iekaisumu pēc kataraktas ekstrakcijas. Vienā pētījumā 66% ar Yellox ārstēto pacientu (104 no 158) pēc divām nedēļām nebija iekaisuma pazīmju, salīdzinot ar 48% pacientu, kuri saņēma placebo ( 35 no 73.) Otrajā pētījumā rezultāti bija šādi: 63% (124 no 198) pacientiem, kas ārstēti ar Yellox, un 40% (39 no 98) pacientiem, kuri saņēma placebo.
Kāds risks pastāv, lietojot Yellox - bromfenaku?
Biežākās vai svarīgākās Yellox blakusparādības ir patoloģiskas acs sajūtas (0,5%), viegla vai mērena radzenes erozija (caurspīdīgā slāņa pārklājums) (0,4%), acu nieze (0, 4%), sāpes acīs (0,3%) un acu apsārtumu (0,3%). Pilns Yellox izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Yellox nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bromfenaku, kādu citu sastāvdaļu vai pret citiem NPL. To nedrīkst lietot cilvēki, kuriem acetilsalicilskābe (aspirīns) vai citi NPL izraisa astmas lēkmes, nātreni (niezoši izsitumi) vai akūtu rinītu (iesnas un aizlikts deguns).
Kāpēc Yellox - bromfenac tika apstiprinātas?
CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot Yellox, pārsniedz risku, un ieteica izsniegt Yellox reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Yellox - bromfenaku
2011. gada 18. maijā Eiropas Komisija Croma-Pharma GmbH piešķīra Yellox reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Yellox terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Yellox - bromfenac var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
.jpg)
