Kas ir Vimpat?
Vimpat ir zāles, kas satur aktīvo vielu lakozamīdu un ir pieejamas ovālas formas tablešu veidā (rozā: 50 mg; dzeltenā: 100 mg; lasis: 150 mg; zila: 200 mg), kā sīrups (15 mg / ml) un kā šķīdums.uzlējumu pagatavošanai (pa pilienam vēnā, 10 mg / ml).
Kāpēc lieto Vimpat?
Vimpat lieto, lai ārstētu daļējus krampjus (krampjus, kas radušies noteiktā smadzeņu zonā) un kā papildinājumu citām pretepilepsijas zālēm pacientiem no 16 gadu vecuma. To var lietot pacientiem ar daļējiem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (ti, pēc tam uzbrukuma izplatīšanās uz visām smadzenēm).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Vimpat?
Vimpat lieto divas reizes dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Ieteicamā sākuma deva ir 50 mg divas reizes dienā. Pēc vienas nedēļas deva jāpalielina līdz 100 mg divas reizes dienā; pēc tam, pamatojoties uz pacienta reakciju, to var katru nedēļu palielināt vēl par 50 mg divas reizes dienā līdz maksimālajai devai 200 mg divas reizes dienā. Lai atvieglotu terapijas uzsākšanu, ir pieejams īpašs iepakojums, kas satur tabletes visos četros stiprumos. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var lietot mazākas devas. Ja pacients īslaicīgi nevar lietot tabletes vai sīrupu, Vimpat var ievadīt tādu pašu devu kā infūziju, kas ilgst no 15 minūtēm līdz vienai stundai. Tomēr šī administrācija var ilgt tikai dažas dienas.
Kā Vimpat darbojas?
Vimpat aktīvā viela lakozamīds ir pretepilepsijas līdzeklis. Epilepsiju izraisa pārmērīga elektriskā aktivitāte smadzenēs. Precīzs lakozamīda darbības veids vēl nav skaidrs, tomēr šķiet, ka tas samazina nātrija kanālu aktivitāti (poras uz neironu virsmas), kas ļauj pārraidīt elektriskos impulsus starp neironiem. Tiek uzskatīts, ka lakozamīds ir iesaistīts arī neironi, kas ir bojāti. Šo darbību kombinācija var novērst patoloģiskas elektriskās aktivitātes izplatīšanos visā smadzenēs, samazinot krampju iespējamību.
Kā noritēja Vimpat izpēte?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Vimpat iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Trīs pamatpētījumos, kuros piedalījās 1308 pacienti, iekšķīgi lietota Vimpat efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Pacientiem tika ievadīta Vimpat deva 200 mg, 400 mg vai 600 mg dienā, vai placebo, papildus pašreizējai ārstēšanai, ieskaitot līdz 3 citiem pretepilepsijas līdzekļiem. Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuru krampju skaits pēc 12 nedēļu ilgas stabilas devas terapijas bija vismaz uz pusi mazāks.
Divos citos pētījumos, kuros piedalījās 199 pacienti, tika aplūkots vispiemērotākais Vimpat šķīduma infūzijas ilgums, salīdzinot tā drošību ar infūziju ar placebo.
Kāds ir Vimpat iedarbīgums šajos pētījumos?
Vimpat deva 200 vai 400 mg dienā bija efektīvāka nekā placebo, samazinot uzbrukumu skaitu. Kopumā trīs galveno pētījumu rezultāti liecina, ka 34% pacientu, kuri pievienoja Vimpat 200 mg dienā, un 40% pacientu, kuri pievienoja Vimpat 400 mg dienā pašreizējai ārstēšanai, lēkmju skaits samazinājās. vismaz 50%. Līdzīga vērtība, kas iegūta, pievienojot placebo, bija 23%. 600 mg deva parādīja tādu pašu efektivitāti kā 400 mg deva, tomēr tai bija vairāk blakusparādību.
Kāds risks pastāv, lietojot Vimpat?
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Vimpat (t.i., novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem), ir reibonis, galvassāpes, diplopija (redzes dubultošanās) un slikta dūša. Pilns Vimpat izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Vimpat nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret lakozamīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai ar otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāro blokādi (sirds ritma traucējumi). Vimpat tabletes nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību pret zemesriekstiem vai soju.
Kāpēc Vimpat tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Vimpat, ir lielāks par tā radīto risku kā papildu terapija daļēju krampju gadījumā ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pacientiem ar epilepsiju 16 gadu vecumā. Komiteja ieteica izsniegt Vimpat reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Vimpat:
2008. gada 29. augustā Eiropas Komisija izdeva UCB Pharma S.A. "tirdzniecības atļauja" Vimpat, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Vimpat EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 07-2008.
Šajā lapā publicētā informācija par Vimpat - lakozamīdu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
