PROTAPHANE ® ir zāles, kuru pamatā ir cilvēka izofāna insulīns
TErapeitiskā grupa: cilvēka izofāna insulīns injekcijām - insulīns un tā analogi
Indikācijas PROTAPHANE ® - cilvēka izofāna insulīns
PROTAPHANE ® ir indicēts no insulīna atkarīgas diabēta un gestācijas diabēta ārstēšanai.
PROTAPHANE ® darbības mehānisms - cilvēka izofāna insulīns
PROTAPHANE ® sastāvā esošais izofāna insulīns ir cilvēka insulīna analogs, kas laboratorijā iegūts no Saccaromices Cerevisiae un komplekss ar protamīna sulfātu.
Kā zināms, insulīna farmakokinētiskās īpašības būtībā ir saistītas ar zāļu ievadīšanas veidu un izdalīšanos, šajā gadījumā tās ir atkarīgas no protamīna klātbūtnes un ļauj izofāna insulīnam iedarboties aptuveni 90 minūtēs, sasniedzot maksimālo darbība starp ceturto un divpadsmito stundu, lai pagarinātu līdz divdesmit ceturtajai stundai.
Ļoti līdzīgi endogēnam hormonam eksogēns insulīns caur asinsriti sasniedz insulīnam jutīgus audus, piemēram, taukaudus un muskuļu audus, palielinot glikozes uzņemšanu un izmantošanu, kas tiek pārnesta uz glikolīzi, glikogenosintēzi un lipoģenēzi.
Tajā pašā laikā insulīna hipoglikēmiskais efekts izpaužas arī, modulējot aknu vielmaiņas aktivitātes, kas ir noderīgas endogēnās glikozes ražošanas un sekrēcijas samazināšanai.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. INSULĪNA TERAPIJA OTRĀ TIPA DIABĒTISKAJĀ PACIENTĀ
Diabet Med. 1994. jūlijs, 11: 551-7.
Insulīna režīmi, kas nav atkarīgi no insulīna: ietekme uz diennakts vielmaiņas stāvokli un dzīves kvalitāti.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
Smagākajos 2. tipa cukura diabēta gadījumos terapija ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem nespēj nodrošināt labu glikēmijas kontroli, pakļaujot pacientu pat nopietnam riskam. Šajā pētījumā tika parādīts, kā starpposma insulīna, piemēram, izofāna, ievadīšana īsā laikā var radīt labu glikēmijas kontroli, ievērojami samazinot glikozilētā hemoglobīna koncentrāciju.
2. MEDICĪNAS IERĪCES: PRIEKŠROCĪBAS UN GRŪTĪBAS ”.
J Diabetes Sci Technol. 2010 1. maijs; 4: 652-7.
Neitrālu protamīna Hagedorn kārtridžu sajaukšanas efektivitātes novērtējums.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Ja diabēta slimniekam viegli lietojamu medicīnisko ierīču, piemēram, pildspalvu vai pildspalvveida pilnšļirču, tirdzniecība ir ievērojami vienkāršojusi diabēta pacienta dzīvi, tāpat ir taisnība, ka nepareizs preparāts var mainīt zāļu normālās terapeitiskās īpašības. , novēršot labu glikēmijas kontroli. Tāpēc ir lietderīgi atkārtot ārsta un pacienta saziņas nozīmi, kas nepieciešama terapijas efektivitātes optimizēšanai.
3. Insulīna terapijas un iekaisumu marķieri
Pamata Clin Pharmacol Toxicol. 2011. gada 23. aprīlis.
Ēšanas laika asparta insulīna un pirms gulētiešanas esošā NPH insulīna ietekme uz pēcdzemdību iekaisumu un endotēlija šūnu darbību pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Ir zināms, ka maltītes, īpaši pārmērīgas, var izraisīt iekaisuma reakciju zarnu līmenī, daudzos gadījumos iespaidīgu, tomēr var garantēt ievērojamu iekaisuma marķieru samazināšanos tūlīt pēc ēdienreizes.
Lietošanas metode un devas
PROTAPHANE ® 100 SV / ml cilvēka izofāna insulīna injekcijām 3 ml kārtridži vai 3 ml pildspalvveida pilnšļirces:
lai gan var norādīt optimālu terapeitisko diapazonu starp 0,5 - 1 SV / kg mirst pirmā tipa cukura diabēta pacientiem un 0,3 - 0,6 SV / kg mirst otrā tipa diabēta pacientiem, pareizo devu var noteikt tikai ārsts, pamatojoties uz patofizioloģiskajiem apstākļiem. pacienta stāvokli un viņa glikēmijas kontroli.
PROTAPHANE ® var kombinēt arī ar parasto vai ātro insulīnu, ko lieto pamatēdienu laikā.
Izofāna insulīna injekcija jāveic subkutāni augšstilba vai vēdera līmenī, vēlams noteiktā laikā un atkārtojot katru dienu.
PROTAPHANE ® brīdinājumi - cilvēka izofāna insulīns
Pirms farmakoloģiskās terapijas ar insulīnu un periodiski jāpārbauda glikēmijas vērtības, pacienta veselības stāvoklis un viņa uztura paradumi.
Patiesībā pat terapijas laikā var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu, lai nodrošinātu labu glikēmijas kontroli un izvairītos no pat nopietnas vielmaiņas nelīdzsvarotības, piemēram, hipoglikēmijas krīzēm.
Turklāt, ņemot vērā šī papildu notikuma biežumu, pacientam vajadzētu būt iespējai savlaicīgi atpazīt brīdinājuma simptomus un attiecīgi izmantot savlaicīgus līdzekļus, kas var novērst klīniskā attēla pasliktināšanos.
Hipoglikēmijas epizodes bieži pavada pacienta reaktīvo un uztveres spēju samazināšanās, padarot mašīnu lietošanu un transportlīdzekļu vadīšanu bīstamu.
Grūtniecība un zīdīšana
Gestācijas diabēts ir stāvoklis, kas skar aptuveni 3% grūtnieču un, ja tas tiek slikti kompensēts, var nopietni apdraudēt augļa attīstību un veselību.
Insulīns šodien ir vienīgais terapeitiskais palīglīdzeklis, kas spēj nodrošināt labu glikēmijas kontroli un kura terapeitiskā darbība ir labi raksturota.
Mijiedarbība
Vienlaicīga perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu, oktreotīda, anti-MAO, beta blokatoru, AKE inhibitoru, salicilātu, alkohola un anabolisko steroīdu lietošana var uzlabot PROTAPHANE ® terapeitisko iedarbību, ievērojami palielinot hipoglikēmijas risku.
Gluži pretēji, vienlaicīga perorālo kontracepcijas līdzekļu, tiazīdu, glikokortikoīdu, vairogdziedzera hormonu un simpatomimētisko līdzekļu lietošana var mazināt izofāna insulīna hipoglikēmisko iedarbību, un tādēļ ir nepieciešama devas pielāgošana.
Ir arī noderīgi atcerēties, kā simpatolītiskie līdzekļi var maskēt dažas svarīgas hipoglikēmijas pazīmes, palielinot nopietnu reakciju risku.
Kontrindikācijas PROTAPHANE ® - cilvēka izofāna insulīns
PROTAPHANE ® ir kontrindicēts hipoglikēmijas un paaugstinātas jutības gadījumā pret cilvēka insulīnu vai tā palīgvielām.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Klīniskie pētījumi un rūpīga pēcreģistrācijas uzraudzība liecina, ka insulīna terapija var būt saistīta gan ar lokālu, gan sistēmisku blakusparādību biežumu.
Starp vietējiem nelabvēlīgajiem efektiem faktiski ir iespējams aprakstīt dažus pārejošus simptomus, piemēram, apsārtumu, sāpes un niezi injekcijas vietā, un citus ar hronisku gaitu, piemēram, lipoatrofiju inokulācijas vietā.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi, redzes problēmas un sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas ir dažas retākas un īslaicīgākas sistēmiskas reakcijas, savukārt hipoglikēmijas un ar to saistīto simptomu risks ir neapšaubāmi svarīgāks.
Piezīme
PROTAPHANE ® tiek pārdots tikai ar ārsta recepti.
PROTAPHANE ® ietilpst dopinga klasē: Hormoni un saistītās vielas (aizliegts sacensībās un ārpus tām)
Šajā lapā publicētā informācija par PROTAPHANE ® - cilvēka izofāna insulīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
