Kas ir Suliqua - glargīna insulīns - liksisenatīds un kādam nolūkam to lieto?
Suliqua ir zāles, ko lieto kopā ar metformīnu (citām diabēta zālēm), lai ārstētu pieaugušos ar 2. tipa cukura diabētu. Tās lieto, ja glikozes (cukura) līmeni asinīs nepietiekami kontrolē tikai metformīns vai metformīna kombinācija ar citām zālēm. glikozes līmeni asinīs pazeminošas zāles iekšķīgai lietošanai vai “ilgstošas darbības” insulīnu).
Suliqua aktīvās vielas ir glargīna insulīns un liksizenatīds
Kā lieto Suliqua - glargīna insulīnu - liksisenatīdu?
Suliqua ir pieejams vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircēs divos dažādos stiprumos, un to var iegādāties tikai pret recepti. To ievada injekcijas veidā zem ādas vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Suliqua ievada vienu reizi dienā, vēlams vienā un tajā pašā laikā. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Suliqua, pacienta insulīna un pretdiabēta zāļu, kas nav metformīns, lietošana jāpārtrauc. Deva tiek pielāgota katram pacientam atsevišķi. Pacienta glikozes līmenis asinīs regulāri jākontrolē, lai atrastu mazāko efektīvo devu.
Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā darbojas Suliqua - glargīna insulīns - liksisenatīds?
2. tipa diabēts ir slimība, kurā glikozes līmenis asinīs ir augsts, jo organisms nespēj ražot pietiekami daudz insulīna vai nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Viena no Suliqua aktīvajām sastāvdaļām, glargīna insulīns, ir "insulīna aizstājējs, kam ir tādi paši darbības mehānismi kā dabiski ķermeņa ražotajam insulīnam", un tas veicina glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm, tādējādi kontrolējot tā līmeni asinīs. . Pēc injekcijas glargīna insulīns nonāk asinsritē lēnāk nekā cilvēka insulīns, un tāpēc tā darbība ir ilgstošāka.
Cita Suliqua aktīvā viela liksizenatīds pieder pretdiabēta zāļu grupai, ko sauc par GLP-1 agonistiem. Tā darbojas līdzīgi kā GLP-1 (hormons, ko ražo zarnās), palielinot aizkuņģa dziedzera izdalītā insulīna daudzumu. atbildot uz pārtiku. To darot, tas veicina glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un izvairīties no komplikācijām
Kāds ir Suliqua - glargīna insulīna - liksisenatīda ieguvums šajos pētījumos?
Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1906 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, tika pierādīts, ka Suliqua efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs. Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija vielas, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), koncentrācijas izmaiņas asinīs. norāde par to, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Pirmajā pētījumā piedalījās 1170 pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu kombinācijā vai bez citām mutvārdu lietotajām pretdiabēta zālēm. Piedaloties pētījumā, visiem pacientiem bija jāpārtrauc citu pretdiabēta zāļu lietošana un viņi kopā ar metformīnu lietoja Suliqua vai glargīna insulīnu vai liksizenatīdu. Rezultāti parādīja, ka Suliqua efektīvāk kontrolē glikozes līmeni asinīs nekā abas sastāvdaļas: vidējais HbA1c pētījuma sākumā bija 8,1%, pēc 30 ārstēšanas nedēļām tas samazinājās līdz 6,5% Suliqua grupā, salīdzinot ar 6,8 % glargīna insulīna grupā un 7,3% liksizenatīda grupā. HbA1c līmeņa pazemināšanās nozīmē cukura līmeņa asinīs uzlabošanos.
Otrajā pētījumā piedalījās 736 pacienti, kuru glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar ilgstošas darbības insulīnu, piemēram, glargīna insulīnu, kombinācijā vai ne ar vienu vai divām pretdiabēta zālēm, ko lietoja iekšķīgi. Pētījuma pacientiem bija jāpārtrauc ārstēšana. zāles, izņemot metformīnu, un pēc tam tika ārstētas ar Suliqua vai glargīna insulīnu. Pirms pacienti sāka lietot Suliqua vai glargīna insulīnu, vidējais HbA1c bija 8,1%. Pēc 30 ārstēšanas nedēļām vidējais HbA1c samazinājās līdz 6,9% Suliqua grupā un līdz 7,5% pacientiem, kuri lieto glargīna insulīnu.
Kāds risks pastāv, lietojot Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide?
Visbiežāk novērotā Suliqua blakusparādība (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs); Gremošanas sistēmas problēmas ir bieži sastopamas un ietver caureju, vemšanu un sliktu dūšu. Pilnu Suliqua izraisīto blakusparādību sarakstu un to ierobežojumus skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Suliqua - glargīna insulīns - liksisenatīds tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Suliqua, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
CHMP secināja, ka ārstēšana kombinācijā ar "ilgstošas darbības insulīnu un GLP-1 agonistu, piemēram, Suliqua" ir svarīga ārstēšanas iespēja pacientiem, kuri ir tiesīgi lietot insulīnu vai kuriem nepieciešama intensīva insulīna terapija. Šiem pacientiem Suliqua bija efektīvs, kontrolējot glikozes līmeni un samazināja tādu problēmu risku, kas saistītas ar intensīvu insulīna terapiju, piemēram, "hipoglikēmija un svara pieaugums. Drošības ziņā nav radušās jaunas problēmas, kas saistītas ar glargīna insulīna un liksizenatīda kombināciju" Suliqua ", salīdzinot ar atsevišķi lietotām sastāvdaļām. .
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide lietošanu?
Uzņēmums, kas tirgo Suliqua, nodrošinās veselības aprūpes speciālistus un pacientus ar izglītojošiem materiāliem, kuros paskaidrots, kā droši lietot zāles, lai samazinātu zāļu kļūdu risku.
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Suliqua varētu lietot droši un efektīvi, ir aprakstīti arī zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Vairāk informācijas par Suliqua - glargīna insulīnu - liksisenatīdu
2017. gada 11. janvārī Eiropas Komisija izsniedza Suliqua reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilnu Suliqua EPAR versiju skatiet aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Suliqua terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 12-2016.
Šajā lapā publicētā informācija par Suliqua - glargīna insulīnu - liksisenatīdu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.