NOVORAPID ® zāles, kuru pamatā ir asparta insulīns.
TErapeitiskā grupa: asparta insulīns injekcijām - insulīns un tā analogi
Indikācijas NOVORAPID ® - asparta insulīns
NOVORAPID ® ir zāles, ko lieto glikozes metabolisma kontrolei pacientiem ar cukura diabētu.
Darbības mehānisms NOVORAPID ® - asparta insulīns
NOVORAPID ® ir hipoglikemizējošs līdzeklis, kura pamatā ir asparta insulīns, kas definēts kā aminoskābju aizvietotājs (prolīns ar aspartātu) attiecībā pret šī hormona normālo secību.
Šī viena aminoskābju variācija būtiski ietekmē hormona farmakokinētiskās īpašības, kas, samazinot normālu heksamēru veidošanās tendenci, pēc subkutānas ievadīšanas ātri uzsūcas, izraisot hipoglikēmisko efektu pēc aptuveni 10–20 minūtēm, kas ir optimālais laiks starp pirmajām un trešās stundas un efekta noturība apmēram 4 stundas.
Tomēr no farmakodinamikas viedokļa darbības mehānisms paliek nemainīgs, ļaujot insulīnam mijiedarboties ar savu specifisko receptoru, ko izsaka insulīna jutīgo audu šūnas, un palielina glikozes uzņemšanu un izmantošanu, samazinot koncentrāciju asinīs.
Šī hormona svarīgā anaboliskā iedarbība, no vienas puses (glikogēna sintēzes, proteīnu sintēzes un lipīdu sintēzes ierosinātājs), un spēja darboties, kavējot vielmaiņas ceļus, kas ir noderīgi glikozes ražošanai, ļauj insulīnam būt par izcilu hipoglikēmisko hormonu.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. ASPART INSULĪNS UN GESTĀCIJAS DIABETS
Sieviešu veselība (Lond Engl). 2008. gada marts; 4: 119-24.
Asparta insulīns grūtniecēm ar cukura diabētu: jaunākie sasniegumi.
Mathiesen ER.
Svarīgs pētījums, kas parāda, kā gestācijas diabēta ārstēšana ar asparta insulīnu var nodrošināt labu glikēmijas kontroli pēc ēšanas, samazinot hipoglikēmijas biežumu un samazinot priekšlaicīgu abortu skaitu.
2. INSULĪNA UN INSULĪNA ANALOGI
Diabetoloģija. 2010. gada augusts; 53: 1743-53. Epub 2010 28. aprīlis.
Insulīna analogi atšķirīgi aktivizē insulīna receptoru izoformas un pēcreceptoru signalizāciju.
Sciacca L, Cassarino MF, Genua M, Pandini G, Le Moli R, Squatrito S, Vigneri R.
Ir zināms, ka insulīna analogi atšķiras no cilvēka insulīna atšķirīgās darbības kinētikas dēļ. Šis itāļu pētījums arī parāda, kā šīs atšķirības var ietekmēt arī molekulāro dinamiku ar intracelulāriem mehānismiem, kas aktivizēti citādi atkarībā no izmantotā insulīna veida. Šie pētījumi varētu daļēji noskaidrot dažas būtiskas insulīna analogu efektivitātes atšķirības.
3. DALĪBAS INSULĪNS UN IEGAISĒŠANĀS DARBĪBA
Pamata Clin Pharmacol Toxicol. 2011. gada 23. aprīlis.
Ēšanas laika asparta insulīna un pirms gulētiešanas esošā NPH insulīna ietekme uz pēcdzemdību iekaisumu un endotēlija šūnu darbību pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Lai gan asparta insulīnam ir ātrāks darbības veids un tas ievērojami samazina glikēmiju pēc ēšanas salīdzinājumā ar parasto insulīnu, ietekme uz iekaisuma marķieru modulāciju un otrā tipa cukura diabēta pacientu endotēlija veselību ir gandrīz identiska.
Lietošanas metode un devas
NOVORAPID ® 100 SV / ml insulīna: 5 kārtridži pa 3 ml vai pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml: diabēta patoloģijas ārstēšanā izmantojamā asparta insulīna deva ir stingri atkarīga no pacienta fiziskā stāvokļa un viņa klīniskā attēla.
Parasti lietderīgā deva jāiekļauj robežās no 0,5 līdz 1 SV / kg ķermeņa masas, un NOVORAPID ® jāievada tieši pirms ēšanas, ņemot vērā īpaši ātro iedarbības laiku.
Jāatceras, ka zāļu formu un jebkādus citus pielāgojumus nosaka ārsts.
NOVORAPID ® brīdinājumi - asparta insulīns
Lai nodrošinātu labu glikēmijas kontroli, diabēta slimniekam pirms ārstēšanas perioda un tā laikā periodiski jānovērtē glikozes koncentrācija serumā un, iespējams, jāpielāgo relatīvā insulīna terapija.
Ārstam ir arī jāinformē pacients par pareizu zāļu sagatavošanas, ievadīšanas un uzglabāšanas metodi un iespējamiem riskiem, lai viņš varētu nekavējoties atpazīt hipoglikēmijas pazīmes un iejaukties pirms hipoglikēmijas krīzes iestāšanās.
Ņemot vērā ātrāko darbības veidu, asparta insulīns var būt jāievada biežāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns.
Jebkura devas pielāgošana, izmaiņas lietotajā medikamentā vai terapijas pārtraukšana jāveic medicīnas personāla uzraudzībā.
Nieru darbības traucējumu gadījumā var būt nepieciešams samazināt lietoto zāļu devu, atšķirībā no infekcijām, kurām var būt nepieciešams palielināt parasti lietoto koncentrāciju.
Iespējamā hipoglikēmijas parādīšanās var samazināt pacienta uztveres spējas, padarot mašīnu lietošanu un automašīnu vadīšanu bīstamu.
Grūtniecība un zīdīšana
Pētījumos par asparta insulīna lietošanu grūtniecēm nav ziņots par blakusparādībām auglim vai grūtniecei.
Līdz ar to NOVORAPID ® varētu efektīvi izmantot gestācijas diabēta ārstēšanā, pielāgojot devu atbilstoši pacienta fiziopatoloģiskajiem apstākļiem un grūtniecības periodam.
Mijiedarbība
Tāpat kā klasiskais insulīns, arī asparta insulīns spēj mijiedarboties ar daudzām aktīvajām sastāvdaļām.
Precīzāk, mijiedarbība ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, oktreotīdiem, anti-MAO, beta blokatoriem, AKE inhibitoriem, salicilātiem, alkoholu un anaboliskajiem steroīdiem varētu uzlabot zāļu hipoglikēmisko iedarbību, samazinot nepieciešamību pēc paša insulīna, vienlaikus lietojot perorālie kontracepcijas līdzekļi, tiazīdi, glikokortikoīdi, vairogdziedzera hormoni un simpatomimētiskie līdzekļi var mazināt NOVORAPID ® terapeitisko iedarbību.
Kontrindikācijas NOVORAPID ® - asparta insulīns
NOVORAPID ® ir kontrindicēts hipoglikēmijas un paaugstinātas jutības gadījumā pret cilvēka insulīnu vai tā palīgvielām.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
NOVORAPID ® terapija, tāpat kā citas hipoglikēmiskās terapijas, var būt saistīta ar hipoglikēmiskiem stāvokļiem, kurus var atpazīt pēc tādām klasiskām pazīmēm kā auksts sviedri, ādas bālums, nervozitāte, trīce, trauksme, nogurums, vājums, apjukums, grūtības koncentrēties, galvassāpes, slikta dūša, sirdsklauves, redzes traucējumi un visnopietnākajos gadījumos samaņas zudums un nāve.
Turklāt injekcijas vietā var rasties tādas izpausmes kā apsārtums, nieze un sāpes, savukārt ilgstoša injekcija vienā un tajā pašā vietā var izraisīt lokālu lipoatrofiju.
Retos gadījumos ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, piemēram, izsitumiem, aizdusu un apgrūtinātu elpošanu, tūsku un pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos.
Piezīme
NOVORAPID ® tiek pārdots tikai ar ārsta recepti.
NOVORAPID ® ietilpst dopinga klasē: Hormoni un saistītās vielas (aizliegts sacensībās un ārpus tām).
Šajā lapā publicētā informācija par NOVORAPID ® - asparta insulīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
