Kas ir Lumigan?
Lumigan ir dzidrs acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu bimatoprostu.
Kāpēc lieto Lumigan?
Lumigan ir indicēts spiediena samazināšanai acs iekšienē. To lieto pacientiem ar hronisku atvērtā leņķa glaukomu (slimību, kurā paaugstinās spiediens acī, jo šķidrums nevar izplūst no acs) un pacientiem ar acs hipertensiju (acs spiediens virs normas). Lumigan var lietot atsevišķi (atsevišķi) vai kā papildinājumu beta blokatoru acu pilieniem (citām zālēm, ko lieto šo slimību ārstēšanai).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Lumigan?
Ieteicamā deva ir viens piliens Lumigan skartajā (-ās) acī (-ēs) vienu reizi dienā, kas jāievada vakarā. Ja tiek lietoti vairāki acu pilieni, otra ir jāievada ar vismaz 5 minūšu intervālu.
Kā Lumigan darbojas?
Kad spiediens acs iekšienē palielinās, tas bojā tīkleni (gaismas jutīgo membrānu acs aizmugurē) un redzes nervu (nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm), izraisot smagu redzes zudumu un pat aklums. Lumigan aktīvā viela bimatoprosts ir prostaglandīnu analogs (dabiskas vielas prostaglandīna mākslīga kopija). Acīs prostaglandīns palielina ūdens šķidruma (acs iekšpusē dzidra šķidruma) aizplūšanu uz āru. Lumigan darbojas tāpat, palielinot šķidruma plūsmu uz acs ārpusi, tādējādi samazinot spiedienu acs iekšienē un bojājumu risks.
Kā noritēja Lumigan izpēte?
Lumigan tika pētīts pieaugušajiem ar glaukomu vai acu hipertensiju:
- Lumigan, ko lietoja atsevišķi, salīdzināja ar timololu (beta blokatoru, ko lieto glaukomas ārstēšanai) divos 12 mēnešu pētījumos, kuros piedalījās 1198 pacienti. Daži no šiem pacientiem turpināja lietot zāles 2 vai 3 gadus (attiecīgi 379 un 183). Lumigan tika salīdzināts arī ar latanoprostu (citu prostaglandīnu analogu, ko lieto glaukomas ārstēšanai) 6 mēnešus ilgā pētījumā, kurā piedalījās 269 pacienti;
• Lumigan efektivitāte, ko lieto kā papildterapiju beta blokatoru acu pilieniem, tika salīdzināta ar placebo (fiktīvas terapijas) efektivitāti kombinācijā ar beta blokatoriem pētījumā, kurā piedalījās 285 pacienti. Citā pētījumā, kurā piedalījās 437 pacienti, Lumigan efektivitāte kā palīgterapija beta blokatoriem tika salīdzināta arī ar latanoprosta efektivitāti.
Visos šajos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija acs spiediena samazināšanās. Acs spiedienu mēra "dzīvsudraba staba milimetros" (mmHg). Pacientam ar acs hipertensiju vai glaukomu šī vērtība parasti ir lielāka par 21 mmHg.
Kāds ir Lumigan iedarbīgums šajos pētījumos?
Lumigan lietošana vienatnē bija efektīvāka nekā timolols, samazinot acu spiedienu. Šis efekts saglabājās pat pēc 2 vai 3 ārstēšanas gadiem, vidējais acs spiediena samazinājums bija no 7,1 līdz 8,6 mmHg, kas novērots, lietojot Lumigan vienu reizi dienā, salīdzinot ar vidējo samazinājumu par 4,6 līdz 6,4 mmHg, kas konstatēts, lietojot timololu. Lumigan bija arī efektīvāks par latanoprostu: pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem ar Lumigan ārstētiem pacientiem tika novērots acu spiediena samazinājums par 6,0 līdz 8,2 mmHg, salīdzinot ar 4,9 līdz 7,2 mmHg samazinājumu, kas tika konstatēts, lietojot latanoprostu.
Lumigan pievienošana pašreizējai beta blokatoru terapijai bija efektīvāka nekā beta blokatoru monoterapija. Pēc trīs mēnešu ārstēšanas ar Lumigan kā papildu terapiju acu spiediens samazinājās par 7,4 mmHg, salīdzinot ar 3,6 mmHg samazināšanos grupā, kas pievienoja placebo.Lumigan bija tikpat efektīvs kā latanoprosts, ja to lietoja kā papildterapiju terapijai ar beta blokatoriem, un pēc trīs mēnešu ārstēšanas acu spiediens samazinājās attiecīgi par 8,0 un 7,4 mmHg.
Kāds risks pastāv, lietojot Lumigan?
Visbiežāk novērotās Lumigan lietošanas blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta asins plūsma acī, izraisot acs apsārtumu), skropstu augšana un acu nieze. Pilns blakusparādību saraksts blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Lumigan, skatīt lietošanas instrukcijā.
Lumigan nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bimatoprostu vai kādu no sastāvdaļām. Lumigan satur benzalkonija hlorīdu, kas var padarīt mīkstas kontaktlēcas necaurspīdīgas; tāpēc cilvēkiem, kuri nēsā mīkstas kontaktlēcas, jābūt īpaši uzmanīgiem.
Kāpēc Lumigan tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, palielinot acs iekšējo spiedienu hroniskas atvērtā leņķa glaukomas un acu hipertensijas gadījumā pieaugušajiem (kā monoterapija vai kā papildterapija beta blokatoriem), ir lielāks par tā radīto risku. un tāpēc ieteica izsniegt Lumigan reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Lumigan:
2002. gada 8. martā Eiropas Komisija izsniedza Allergan Pharmaceuticals Ireland reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, attiecībā uz Lumigan. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2007. gada 8. martā.
Lai iegūtu pilnu Lumigan EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Lumigan - acu pilieniem var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
