Kas ir Ibandronic Acid Sandoz?
Ibandronic Acid Sandoz ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi. Tas ir pieejams baltu tablešu veidā (50 mg).
Ibandronic Acid Sandoz ir “ģenēriskas zāles”, kas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) .Ibandronic Acid Sandoz atsauces zāles ir Bondronat.
Kāpēc lieto Ibandronic Acid Sandoz?
Ibandronic Acid Sandoz lieto, lai novērstu “skeleta gadījumus” (kaulu lūzumus vai komplikācijas, kurām nepieciešama ārstēšana) pacientiem ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos (vēža izplatīšanās kaulos).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lietot Ibandronic Acid Sandoz?
Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā. Tabletes vienmēr jālieto pēc nakts gavēņa, kas ilgst vismaz sešas stundas un vismaz 30 minūtes pēc pirmās ēdienreizes vai dzēriena uzņemšanas dienā.
Ibandronic Acid Sandoz jālieto ar pilnu glāzi negāzēta (bet ne minerālūdens) ūdens vertikālā vai sēdus stāvoklī; tabletes nedrīkst sakošļāt, sūkāt vai sasmalcināt. Tāpat pacientiem nevajadzētu gulēt stundu pēc tablešu lietošanas.
Kā Ibandronic Acid Sandoz darbojas?
Ibandronic Acid Sandoz aktīvā viela ibandronskābe ir bisfosfonāts. Tas darbojas, bloķējot osteoklastu, ķermeņa šūnu, kas ir atbildīgas par kaulu audu noārdīšanos, darbību un tādējādi samazinot kaulu zudumu. Šis samazinājums veicina kaulu retāku lūzumu. , ar priekšrocību lūzumu profilaksei vēža slimniekiem ar metastāzēm kaulos.
Kā noritēja Ibandronic Acid Sandoz izpēte?
Tā kā Ibandronic Acid Sandoz ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm. Zāļu bioekvivalenti tiek definēti kā tādi, kas organismā ražo vienādu aktīvās sastāvdaļas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un riski, lietojot Ibandronic Acid Sandoz?
Tā kā Ibandronic Acid Sandoz ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Ibandronic Acid Sandoz tika apstiprinātas?
CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Ibandronic Acid Sandoz ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Bondronat. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Bondronat gadījumā Komiteja ieteica izsniegt Ibandronic Acid Sandoz reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Ibandronic Acid Sandoz
2011. gada 26. jūlijā Eiropas Komisija piešķīra uzņēmumam SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH Ibandronic Acid Sandoz "reģistrācijas apliecību", kas ir derīga visā ES. "Tirdzniecības atļauja" ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Ibandronic Acid Sandoz terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Ibandronic Acid Sandoz var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
