Kas ir Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu. Tas ir pieejams iegarenās tabletēs (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg). Levetiracetam Teva ir “ģenēriskas zāles”, kas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Kāpēc lieto Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva var lietot atsevišķi pacientiem no 16 gadu vecuma ar nesen diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu daļējus krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās. Tas ir epilepsijas veids, kurā "pārmērīga elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu daļā izraisa tādus simptomus kā pēkšņas vienas ķermeņa daļas spazmiskas kustības, dzirdes, smakas vai redzes traucējumi, nejutīgums vai pēkšņas bailes. Notiek sekundāra vispārināšana." kad hiperaktivitāte vēlāk izplatās visā smadzenēs. Levetiracetam Teva var norādīt arī kā papildterapiju citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
- daļējas lēkmes ar vispārinājumu vai bez tā pacientiem no 1 mēneša vecuma;
- miokloniski krampji (īsas saraustītas muskuļu vai muskuļu grupas kontrakcijas) pacientiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgu mioklonisko epilepsiju
- primāri ģeneralizēti toniski-kloniski krampji (smagākas lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veids, kas tiek uzskatīts par ģenētisku). Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Levetiracetam Teva?
Sākotnējā Levetiracetam Teva monoterapijas deva ir 250 mg divas reizes dienā, kas pēc divām nedēļām tiek palielināta līdz 500 mg divas reizes dienā. Atkarībā no pacienta reakcijas devu var palielināt vēl reizi divās nedēļās līdz maksimālajai devai 1500 mg divas reizes dienā. Ja Levetiracetam Teva pievieno citai pretepilepsijas terapijai, sākuma deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem un sver vairāk nekā 50 kg, ir 500 mg divas reizes dienā. Dienas devu var palielināt līdz 1500 mg divas reizes dienā. deva pacientiem no sešu mēnešu līdz 17 gadu vecumam, kas sver mazāk nekā 50 kg, ir 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas divas reizes dienā, ko var palielināt līdz 30 mg / kg divas reizes dienā. zīdaiņiem un bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem vai sver mazāk par 25 kg, šādos gadījumos ieteicams lietot šķīdumu iekšķīgai lietošanai. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, gados vecākiem pacientiem) lieto mazākas devas. Levetiracetam Teva tabletes jānorij kopā ar šķidrums.
Kā Levetiracetam Teva darbojas?
Levetiracetam Teva aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles. Epilepsiju izraisa pārmērīga elektriskā aktivitāte smadzenēs. Precīzie levetiracetāma darbības veidi vēl nav pilnībā izprasti: tomēr šķiet, ka levetiracetāms traucē proteīnu, ko sauc par sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A, kas atrodas telpā starp nerviem un ir iesaistīts ķīmisko raidītāju atbrīvošanā no nervu šūnām. Tas palīdz Levetiracetam Teva stabilizēt smadzeņu elektrisko aktivitāti un novērst krampjus.
Kā noritēja Levetiracetam Teva izpēte?
Tā kā Levetiracetam Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai noskaidrotu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Keppra. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kāds ir Levetiracetam Teva ieguvums un risks?
Tā kā Levetiracetam Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Levetiracetam Teva tika apstiprinātas?
CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Levetiracetam Teva kvalitāte un bioekvivalence ir salīdzināma ar Keppra. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā šajā gadījumā ieguvumi pārsniedz identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Levetiracetam Teva reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Levetiracetam Teva
Eiropas Komisija 2011. gada 26. augustā izsniedza Levetiracetam Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Levetiracetam Teva terapiju, lūdzu, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pilna atsauces zāļu EPAR versija ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 06-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Levetiracetam Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
