Kas ir Ivabradine Zentiva un kādam nolūkam to lieto?
Ivabradine Zentiva ir sirds zāles, ko lieto ilgstošas stabilas stenokardijas simptomu (fiziskas piepūles izraisītas sāpes krūtīs, žoklī un mugurā) ārstēšanai pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību (sirds slimība, ko izraisa asinsvadu aizsprostojums zāles lieto pacientiem ar normālu sirds ritmu, kuru sirdsdarbības ātrums ir vismaz 70 sitieni minūtē. Tās lieto pacientiem, kuri nevar lietot beta blokatorus (cita veida zāles). stenokardijas ārstēšanai. ) vai kombinācijā ar beta blokatoriem pacientiem, kuru slimība nav pilnībā kontrolēta ar beta blokatoriem.
Ivabradine Zentiva lieto arī pacientiem ar ilgstošu sirds mazspēju (stāvokli, kurā sirds nevar izsūknēt pietiekami daudz asiņu uz citām ķermeņa daļām) un normālu sirds ritmu, un sirdsdarbības ātrums ir vismaz 75 sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot beta blokatorus, vai pacientiem, kurus nevar ārstēt ar beta blokatoriem.
Ivabradine Zentiva satur aktīvo vielu ivabradīnu. Tās ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Ivabradine Zentiva ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Procoralan. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Ivabradine Zentiva?
Ivabradine Zentiva ir pieejams tablešu veidā (5 un 7,5 mg), un to var iegādāties tikai pret recepti. Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg divas reizes dienā, ēdienreizes laikā; Atkarībā no pacienta sirdsdarbības ātruma un simptomiem ārsts var palielināt šo devu līdz 7,5 mg divas reizes dienā vai samazināt līdz 2,5 mg (puse 5 mg tabletes) divas reizes dienā. Cilvēkiem, kas vecāki par 75 gadiem, var lietot mazāku sākuma devu - 2,5 mg divas reizes dienā. Ārstēšana jāpārtrauc, ja sirdsdarbības ātrums pastāvīgi samazinās zem 50 sitieniem minūtē vai ja saglabājas bradikardijas (lēna sirdsdarbība) simptomi. Stenokardijas ārstēšanā, ja simptomi nepazūd 3 mēnešu laikā pēc terapijas uzsākšanas, ārstēšana jāpārtrauc. , ja zālēm ir tikai ierobežota ietekme uz simptomu mazināšanu vai sirdsdarbības samazināšanos, ārstam jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Kā Ivabradine Zentiva darbojas?
Stenokardijas simptomi ir saistīti ar nepietiekamu sirds apgādi ar skābekli.Stabilas stenokardijas gadījumā šie simptomi rodas fiziskas slodzes laikā. Ivabradine Zentiva zāļu aktīvā viela ivabradīns bloķē sinusa mezgla "Ja strāva", dabisko "elektrokardiostimulatoru", kas regulē sirdsdarbību. Ja šī strāva ir bloķēta, sirdsdarbība samazinās, izraisot sirdsdarbības traucējumus un tāpēc nepieciešama mazāk skābekļa saturošu asiņu .. Tādēļ Ivabradine Zentiva mazina vai novērš stenokardijas simptomus.
Sirds mazspējas simptomi ir saistīti ar faktu, ka no sirds uz ķermeni izsūknētā asins daudzums nav pietiekams. Samazinot sirdsdarbības ātrumu, Ivabradine Zentiva samazina slodzi uz sirdi, palēnina sirds mazspējas progresēšanu un uzlabo simptomus.
Kāds ir Ivabradine Zentiva iedarbīgums šajos pētījumos?
Tā kā Ivabradine Zentiva ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai noteiktu, vai tās ir bioekvivalentas atsauces zālēm Procoralan. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Tā kā Ivabradine Zentiva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāds risks pastāv, lietojot Ivabradine Zentiva?
Tā kā Ivabradine Zentiva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Ivabradine Zentiva tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Ivabradine Zentiva ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Procoralan. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Procoralan gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica apstiprināt Ivabradine Zentiva lietošanu ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Ivabradine Zentiva lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Ivabradine Zentiva varētu lietot droši un efektīvi, ir izklāstīti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Cita informācija par Ivabradine Zentiva
Pilnu Ivabradine Zentiva EPAR versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Ivabradine Zentiva terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Šajā lapā publicētā informācija par Ivabradine Zentiva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
