INSUMAN ® zāles, kuru pamatā ir cilvēka insulīns
TErapeitiskā grupa: Cilvēka insulīns injekcijām ar regulāru darbību
Indikācijas INSUMAN ® Cilvēkam šķīstošais insulīns
INSUMAN ® ir hipoglikemizējošs līdzeklis, kura pamatā ir cilvēka insulīns, kas ir noderīgs cukura diabēta, hiperglikēmiskās komas, ketoacidozes un gestācijas diabēta ārstēšanā.
Darbības mehānisms INSUMAN ® Cilvēkam šķīstošais insulīns
Insulīns, kas ietverts INSUMAN ®, ražots, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju E.Coli, lieliski atspoguļo endogēnā hormona struktūru, tādējādi veidojot tā saukto šķīstošo cilvēka insulīnu.
Tādējādi to injicē subkutāni, parādot terapeitisko iedarbību pēc apmēram 30 minūtēm, optimizējot aktivitāti pirmajās četrās stundās un maksimālo iedarbības ilgumu - deviņas stundas.
Neskatoties uz iepriekšminētajām farmakokinētiskajām īpašībām, "asins insulīna pussabrukšanas periods ir ļoti īss, apmēram 4-6 minūtes, jo tas spēj ātri saistīt insulīna receptorus, ko izsaka jutīgi insulīna audi, piemēram, tauki un muskuļi, un aktivizēt iesaistītos intracelulāros ceļus. "Glikozes līmeņa asinīs uzņemšanas un patēriņa optimizācija.
Muskuļu līmenī faktiski tiek veicināta glikolīze, proteosintēzes, glikogēna sintēze un kavēta glikogenolīze un proteolīze, savukārt adipocītu līmenī tiek iedarbināts lipoģenēzes mehānisms.
Insulīna hipoglikēmiskā darbība izpaužas arī aknās, kur tas darbojas kā hormonus inducējoši enzīmi, kas iesaistīti glikogēna sintēzē un lipoģenēzē, tādējādi inhibējot lipolīzi, glikogenolīzi un glikoneogēnus, kas spēj izraisīt glikēmijas palielināšanos.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. INSULĪNS UN DOPINGS
Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 Mar; 39: 33-43, viii.
Insulīnam līdzīgais I augšanas faktors un insulīns un to ļaunprātīga izmantošana sportā.
Erotokritou-Mulligan I, Holt RI.
Kaitīgā un nesportiskā dopinga praksē neveselīgi profesionāli sportisti izmanto dažādus hormonus. Jaunākie pierādījumi liecina par pieaugošo IFG1 un insulīna lomu sportā, kas ir noderīgi muskuļu struktūru uzlabošanai, izraisot gan olbaltumvielu sintēzi, gan ievērojami palielinot muskuļu glikogēna krājumus. Dažādi, arvien precīzāki un uzticamāki testi, no kuriem daži izmanto arī ģenētisko aspektu, katru dienu cenšas cīnīties pret šo nepareizo praksi.
2. INSULĪNS UN JAUNAS IERĀKŠANAS MEHĀNISMAS
Ekspertu atzinums par zāļu piegādi. 2008, septembris; 5: 1047-55.
Insulīna piegāde vaigu gļotādai, izmantojot RapidMist sistēmu.
Bernsteins G.
Pieaugošais cukura diabēta pacientu skaits, gan pirmais, gan otrais, kuriem nepieciešama insulīna terapija, lai nodrošinātu labu glikēmijas kontroli, liek farmācijas uzņēmumiem izstrādāt jaunus piegādes rīkus, kas ļautu ātrāk un vieglāk uzņemt šo hormonu. Pētnieki šobrīd izskata jaunas metodes, piemēram, aerosola insulīnu un šķidro insulīnu, kas jāievada caur vaigu gļotādu, taču tie vēl nedod gaidītos rezultātus.
3. Akūts išēmisks trieka un hiperglikēmija
J Clin Neurol. 2009. gada decembris; 5: 167-72.
Agresīva glikozes kontrole pacientiem ar akūtu išēmisku insultu ar insulīna infūziju.
Kim N, Jhang Y, Park JM, Kim BK, Kwon O, Lee J, Lee JS, Koo JS.
Hiperglikēmiju pēc akūta išēmiska insulta bieži raksturo neveiksmīga gaita, kuru ir grūti ārstēt. Šajā pētījumā tiek ieteikts regulārs intravenozas infūzijas protokols, kas var ievērojami uzlabot glikozes līmeni asinīs un normalizēt to.
Lietošanas metode un devas
INSUMAN ® 100 SV / ml šķīdums injekcijām 5 ml pudeles: lai gan pastāv atsauces diapazoni insulīna terapijai, kas parasti svārstās no 0,5 SV līdz 1 SV uz kg ķermeņa masas pirmā tipa diabēta pacientiem un no 0,3 līdz 0,6 SV uz kg mirst otrā tipa diabēta pacientiem, precīza deva jānosaka ārstam pēc "rūpīgas pacienta fizioloģiski patoloģiskā stāvokļa un glikēmijas līdzsvara izvērtēšanas".
INSUMAN ® jāinjicē zem ādas, parasti vēdera rajonā apmēram 30 minūtes pirms ogļhidrātu maltītes.
Lietošana, izņemot subkutānu lietošanu, ir paredzēta slimnīcas medicīnas personālam.
Brīdinājumi INSUMAN ® Cilvēkā šķīstošais insulīns
Insulīna terapijas panākumi ir cieši saistīti ar pacienta aktīvo līdzdalību terapeitiskajā procesā, tātad ar medicīnisko uzraudzību.
Ieteicams, lai pacients tiktu informēts un vienlaikus piemērotu visus nepieciešamos noteikumus, lai nodrošinātu pareizu zāļu sagatavošanu, uzglabāšanu un injicēšanu, kurš var atpazīt pirmās hipoglikēmijas pazīmes un rīkoties, lai izvairītos no simptomu pasliktināšanās.
Ir skaidrs, ka nepareiza zāļu forma var izraisīt nopietnas sekas pacienta veselībai, izraisot hipoglikēmijas krīzi pārāk lielu devu gadījumā un hiperglikēmiju, ko nopietnākos gadījumos pavada diabētiskā ketoacidoze pārāk mazās devās.
Tā paša iemesla dēļ suspensijas, devas izmaiņas vai pielāgojumi ir jāuzrauga ārstam.
Nieru darbības traucējumu gadījumā var būt nepieciešams samazināt lietoto zāļu devu.
Iespējamā hipoglikēmijas parādīšanās var samazināt pacienta uztveres spējas, padarot mašīnu lietošanu un automašīnu vadīšanu bīstamu.
Grūtniecība un zīdīšana
Insulīns ir vienīgā iespējamā terapeitiskā pieeja gestācijas diabēta ārstēšanai.
Šī hormona lieliskais drošības profils acīmredzami ir saistīts ar nespēju šķērsot placentas barjeru, aizsargājot augļa vielmaiņas īpašības.
Tāpēc INSUMAN ® var lietot grūtniecības laikā, protams, stingrā ārsta uzraudzībā.
Mijiedarbība
Cilvēka insulīna hipoglikēmisko iedarbību var būtiski ietekmēt vienlaicīga dažādu aktīvo sastāvdaļu lietošana.
Piemēram, vienlaicīga perorālu hipoglikemizējošu līdzekļu, oktreotīda, anti-MAO, beta blokatoru, AKE inhibitoru, salicilātu, alkohola un anabolisko steroīdu lietošana var palielināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību, pakļaujot pacientam daudzus riskus.
Gluži pretēji, perorālo kontracepcijas līdzekļu, tiazīdu, glikokortikoīdu, vairogdziedzera hormonu un simpatomimētisko līdzekļu lietošana var mazināt INSUMAN ® terapeitisko efektu.
Tāpēc abos gadījumos ir jāpielāgo deva, lai kontrolētu glikēmijas līdzsvaru.
Kontrindikācijas INSUMAN ® Cilvēkam šķīstošais insulīns
INSUMAN ® ir kontrindicēts hipoglikēmijas un paaugstinātas jutības gadījumā pret cilvēka insulīnu vai tā palīgvielām.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Šķīstošā cilvēka insulīna subkutāna ievadīšana bieži vien ir saistīta ar dažāda klīniskā smaguma un lokāla vai sistēmiska rakstura blakusparādībām.
Starp svarīgākajām vietējās nozīmes blakusparādībām var novērot apsārtumu, sāpes un niezi injekcijas vietā vai lipoatrofiju pēc injekcijas punktu negriešanās.
Savukārt sistēmisko iedarbību var izraisīt vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas ar kuņģa -zarnu trakta traucējumiem, tūska, apgrūtināta elpošana, sirdsklauves un hipotensija.
Tomēr hipoglikēmija joprojām ir visizplatītākā un riskantākā blakusparādība cilvēku veselībai, ko raksturo auksti sviedri, ādas bālums, nervozitāte, trīce, trauksme, nogurums, vājums, apjukums, grūtības koncentrēties, galvassāpes, slikta dūša, sirdsklauves, redzes traucējumi un visbiežāk nopietni gadījumi, samaņas zudums un nāve.
Piezīme
INSUMAN ® tiek pārdots tikai ar ārsta recepti.
INSUMAN ® ietilpst dopinga klasē: Hormoni un saistītās vielas (aizliegts sacensībās un ārpus tām).
Šajā lapā publicētā informācija par INSUMAN ® šķīstošo cilvēka insulīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
