Kas ir Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop ietver vairākus injicējamus insulīna šķīdumus un suspensijas. Insulin Human Winthrop ir pieejams vienreizējas lietošanas flakonos, kārtridžos vai pildspalvveida pilnšļircēs (OptiSet un SoloStar).
Insulin Human Winthrop satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu. Insulin Human Winthrop klāstā ir ātras darbības insulīna šķīdumi (Insulin Human Winthrop Rapid un Insulin Human Winthrop Infusat), kas satur šķīstošu insulīnu, vidējas darbības insulīna suspensiju (Insulin Human Winthrop Basal), kas satur izofāna insulīnu, un ātras darbības kombināciju. darbības insulīns un vidējas darbības insulīns dažādās proporcijās (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% šķīstošais insulīns un 85% kristāliskais protamīna insulīns;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% šķīstošais insulīns un 75% kristāliskais protamīna insulīns;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% šķīstošais insulīns un 70% kristāliskais protamīna insulīns;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% šķīstošs insulīns un 50% kristālisks protamīna insulīns.
Zāles ir līdzīgas Insuman, kas jau ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) .Uzņēmums, kas ražo Insuman, ir piekritis, ka tā zinātniskos datus var izmantot Insulin Human Winthrop.
Kāpēc lieto Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop ir indicēts pacientiem ar cukura diabētu, kad nepieciešama ārstēšana ar insulīnu.
Insulin Human Winthrop ir piemērots arī hiperglikēmiskās komas (komas, ko izraisa pārmērīgs glikozes [cukura] līmenis asinīs) un ketoacidozes (augsta ketonu [skābju] koncentrācija asinīs) ārstēšanai un glikozes līmeņa stabilizēšanai. pirms, pēc vai operācijas laikā.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop injicē zem ādas, parasti vēdera (vēdera) sienā vai augšstilbā, kā ieteicis ārsts. Injekcijas vietas jāmaina starp
vienu injekciju un nākamo. Paredzamo glikozes līmeni asinīs, lietojamā Insulin Human Winthrop veidu, devu un ievadīšanas laiku ārsts nosaka katram pacientam atsevišķi un pielāgo atbilstoši diētai, fiziskajām aktivitātēm un pacienta dzīvesveidam. . Lai atrastu mazāko efektīvo devu, pacienta glikozes līmenis asinīs regulāri jākontrolē. Insulin Human Winthrop jālieto pirms ēšanas. Lai uzzinātu pareizos lietošanas laikus, lūdzu, skatiet lietošanas instrukciju.
Insulin Human Winthrop Rapid var ievadīt arī vēnā, ja tas tiek darīts slimnīcā, kur pacientu var rūpīgi uzraudzīt. Insulin Human Winthrop Infusat ir izstrādāts īpašos lietošanai gatavos infūzijas sūkņos.
Kā Insulin Human Winthrop darbojas?
Cukura diabēts ir slimība, ko izraisa tas, ka organisms nespēj ražot pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs.
Insulin Human Winthrop aktīvo vielu cilvēka insulīnu ražo, izmantojot metodi, kas pazīstama kā “rekombinantās DNS tehnoloģija”: to ražo baktērija ar gēnu (DNS), kas ļauj ražot insulīnu. Insulin Human Winthrop satur insulīnu dažādas formas: šķīstošs insulīns, kas iedarbojas ātri (30 minūšu laikā pēc injekcijas), un izofāns un kristāliskais protamīna insulīns, kas dienas laikā uzsūcas daudz lēnāk, nodrošinot tiem ilgstošāku efektu.
Insulīna analogs darbojas kā dabiski ražots insulīns un veicina glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un komplikācijas.
Kā noritēja Insulin Human Winthrop izpēte?
Lai efektīvi lietotu insulīnu, Insulin Human Winthrop tika pētīts divos pētījumos, kuros piedalījās 611 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu (kurā organisms nespēj ražot insulīnu) vai 2. tipa cukura diabētu (kurā organisms nespēj ražot insulīnu). Vienā no pētījumiem Insulin Human Winthrop tika izmantots insulīna sūknī. Citā pētījumā Insulin Human Winthrop Comb 25 salīdzināja ar pussintētisko cilvēka insulīnu. Šajos pētījumos tika mērīta glikozes koncentrācija tukšā dūšā asinīs (mērīta, kad pacienti bija tukšā dūšā vismaz astoņas stundas) vai vielas, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmenis asinīs, kas dod "norādi par glikozes kontroles efektivitāti asinīs". asinis. Pētījumos tika aplūkots arī to pacientu skaits, kuriem attīstījās hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Kāds ir Insulin Human Winthrop iedarbīgums šajos pētījumos?
Insulin Human Winthrop izraisīja HbA1c līmeņa pazemināšanos, parādot, ka glikozes koncentrācija asinīs tika saglabāta līdzīgā līmenī, ko garantē daļēji sintētiskais cilvēka insulīns. Insulin Human Winthrop bija efektīvs gan 1., gan 2. tipa diabēta gadījumā.
Kāds pastāv risks, lietojot Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop var izraisīt hipoglikēmiju. Pilnu Insulin Human Winthrop izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Insulin Human Winthrop nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka insulīnu vai kādu citu sastāvdaļu. Insulin Human Winthrop devas var būt atbilstošas, ja tās lieto kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt asins līmeni. Pilns šo zāļu saraksts ir pieejams lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Insulin Human Winthrop tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Insulin Human Winthrop cukura diabēta ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Tādēļ Komiteja ieteica piešķirt Insulin Human Winthrop reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Insulin Human Winthrop
Eiropas Komisija 2007. gada 17. janvārī piešķīra Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ES mēroga "Insulin Human Winthrop" reģistrācijas apliecību.
Lai iegūtu pilnu Insulin Human Winthrop EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 12-2008.
Šajā lapā publicētā informācija par Insulin Human Winthrop - cilvēka insulīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
