Kas ir Varuby - Rolapitant un kādam nolūkam to lieto?
Varuby ir zāles, ko lieto sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pieaugušiem vēža slimniekiem, kuri tiek ārstēti ar ķīmijterapiju (vēža terapija). Tā kā sliktas dūšas un vemšanas iespējamība dažādās ķīmijterapijas zālēs ir atšķirīga, Varuby lieto pacientiem, kuriem tiek veikta mērena vai ļoti emetogēna (vemšanas) ķīmijterapija.
Varuby darbojas pret aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu (t.i., ja simptomi parādās 24 stundas vai ilgāk pēc pretvēža terapijas), un to lieto kopā ar citām zālēm, kas palīdz kontrolēt tūlītēju sliktu dūšu un vemšanu.
Varuby aktīvā sastāvdaļa ir rolapitants.
Kā lieto Varuby - Rolapitant?
Varuby var iegādāties tikai pret recepti, un tas ir pieejams kā 90 mg tabletes. Divas tabletes jālieto katra ķīmijterapijas cikla pirmajā dienā (gandrīz) divas stundas pēc ķīmijterapijas sākuma. Varuby lieto kombinācijā ar deksametazonu un 5-HT3 receptoru antagonistu (divi citi zāļu veidi, kas novērš sliktu dūšu un vemšanu) ), bet to ievadīšanas veids ir atkarīgs no ķīmijterapijas veida.
Plašāku informāciju skatīt zāļu aprakstā (iekļauts EPAR).
Kā Varuby - Rolapitant darbojas?
Varuby aktīvā viela rolapitants bloķē neurchinin 1 (NK1) receptorus. Ķīmijterapija var izdalīt organismā vielu (vielu P), kas saistās ar šiem receptoriem, stimulējot aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu. Bloķējot šos receptorus, Varuby spēj novērst šo efektu. Ja to lieto kopā ar zālēm, kas darbojas ar citiem mehānismiem. tūlītēja slikta dūša un vemšana, Varuby var palīdzēt ilgstoši kontrolēt šos simptomus pēc ķīmijterapijas sesijas.
Kāds ir Varuby - Rolapitant iedarbīgums šajos pētījumos?
Divos pamatpētījumos Varuby bija efektīvāks par placebo (fiktīvu ārstēšanu), lai novērstu aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu pēc ļoti emetogēnas ķīmijterapijas sesijām. Abos pētījumos, no kuriem vienā piedalījās 532 pacienti, bet otrā-555 pacienti, dalībnieki saņēma arī deksametazonu un granisetronu (5-HT3 receptoru antagonists). Apvienojot abu pētījumu rezultātus, slikta dūša un slikta dūša netika konstatēta. 120 stundas pēc ķīmijterapijas 71% pacientu (382 no 535), kuri tika ārstēti ar Varuby, salīdzinot ar 60% pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo (322 no 535).
Trešajā pamatpētījumā tika konstatēts, ka Varuby ir efektīvāks par placebo, ja to lieto kopā ar deksametazonu un granisetronu pacientiem, kuri saņem mēreni emetogēnu ķīmijterapiju. Aizkavēta slikta dūša un vemšana netika novērota 71% pacientu, kuri tika ārstēti ar Varuby (475 no 666), salīdzinot ar 62% pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo (410 no 666).
Kāds risks pastāv, lietojot Varuby - Rolapitant?
Visbiežāk novērotās Varuby blakusparādības (var rasties 1 līdz 2 no 100 cilvēkiem) ir nogurums un galvassāpes. Pacientiem, kuri lieto Varuby, nevajadzētu lietot asinszāli (augu izcelsmes zāles vieglas depresijas ārstēšanai), jo tas var mazināt Varuby terapeitisko iedarbību.
Pilns visu Varuby izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Varuby - Rolapitant tika apstiprinātas?
Varuby uzlabo aizkavētas sliktas dūšas un vemšanas kontroli kombinācijā ar citām standarta terapijām. Turklāt visas blakusparādības bija vadāmas un līdzīgas tām, kas novērotas lietojot zāles pret sliktu dūšu un vemšanu. Lai gan ES ir apstiprinātas dažādas zāles ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas kontrolei, daudzi pacienti turpina ziņot par šādu ietekmi, un jo īpaši sliktas dūšas kontrole joprojām ir izaicinājums. Kopumā Varuby ieguvumi ir lielāki. Riski un tas tika ieteikts to apstiprināt lietošanai ES
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Varuby - Rolapitant lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Varuby varētu lietot droši un efektīvi, ir izklāstīti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Vairāk informācijas par Varuby - Rolapitant
Pilna Varuby EPAR versija ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Varuby terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šajā lapā publicētā informācija par Varuby - Rolapitant var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
