* Agrāk pazīstama kā Tadalafil Lilly
Kas ir Adcirca?
Adcirca ir zāles, kas satur aktīvo vielu tadalafilu. Tas ir pieejams oranžu mandeļu formas tablešu veidā (20 mg).
Kāpēc lieto Adcirca?
Adcirca lieto, lai ārstētu pieaugušos ar plaušu arteriālo hipertensiju (PAH), lai uzlabotu viņu fizisko slodzi (t.i., spēju izmantot). PAH attiecas uz asinsspiedienu, kas plaušu artērijās ir paaugstināts virs normas. Adcirca lieto pacientiem ar II vai III klases PAH. "Klase" norāda uz slimības smagumu: "II klase" nozīmē nelielu fizisko aktivitāšu ierobežojumu, bet "III klase" - izteiktu fizisko aktivitāšu ierobežojumu. Ir pierādīts, ka Adcirca ir efektīvs PAH gadījumos, ja nav atzīta iemesla, un gadījumos, kad PAH izraisa asinsvadu kolagēna slimības.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Adcirca?
Adcirca terapiju drīkst sākt un uzraudzīt tikai ārsts, kam ir pieredze PAH ārstēšanā.
Adcirca jālieto divas tabletes (40 mg) vienu reizi dienā, kopā ar ēdienu vai bez tā. Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem jāsāk ar mazāku devu, kuru vajadzības gadījumā var palielināt atbilstoši pacienta reakcijai. Adcirca nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Kā Adcirca darbojas?
PAH ir novājinoša slimība, kurā rodas smaga plaušu asinsvadu sašaurināšanās (sašaurināšanās). Tas izraisa ļoti augstu spiedienu traukos, kas pārnes asinis no sirds uz plaušām. Šis spiediens samazina skābekļa daudzumu, ko asinis var saņemt plaušās, apgrūtinot fiziskās aktivitātes. Adcirca aktīvā viela tadalafils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem”. Bloķē enzīmu PDE5. . Šis enzīms ir atrodams plaušu asinsvados, un, ja tas ir bloķēts, vielu, ko sauc par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP), nevar sadalīt un tā paliek asinsvados, liekot tiem atpūsties un paplašināties. Pacientiem ar PAH Adcirca paplašina asinis asinsvadi plaušās, kas izraisa asinsspiediena pazemināšanos un simptomu uzlabošanos.
Kā noritēja Adcirca izpēte?
Četras Adcirca devas (2,5, 10, 20 un 40 mg vienu reizi dienā) tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) pamatpētījumā, kurā piedalījās 406 pacienti ar PAH, galvenokārt II vai III klasi, nezināmu iemeslu dēļ vai ko izraisīja asinsvadu kolagēna slimības. . Galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas distancē, ko pacienti varēja noiet sešas minūtes pēc 16 ārstēšanas nedēļām.Šī ir metode slodzes kapacitātes izmaiņu mērīšanai.
Kāds ir Adcirca iedarbīgums šajos pētījumos?
Adcirca bija efektīvāks par placebo, uzlabojot fizisko slodzi. Pirms terapijas pacienti sešās minūtēs varēja noiet vidēji 343 metrus. Pēc 16 nedēļām šis attālums bija palielinājies par 26 metriem vairāk pacientiem, kuri lietoja 40 mg Adcirca, nekā pacientiem, kuri lietoja placebo.
Kāds pastāv risks, lietojot Adcirca?
Visbiežāk novērotās Adcirca blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes, ādas apsārtums, nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), tai skaitā aizlikts vai iesnas un aizvērtas deguna blakusdobumi, slikta dūša, dispepsija (grēmas) tai skaitā sāpes vēderā, mialģija (muskuļu sāpes), muguras sāpes un ekstremitāšu (roku, roku, kāju un pēdu) sāpes. Pilnu Adcirca izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Adcirca nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret tadalafilu vai kādu citu vielu. Adcirca nedrīkst lietot pacienti, kuriem pēdējo trīs mēnešu laikā ir bijis akūts miokarda infarkts (pēkšņa sirdslēkme) vai kuriem ir smaga hipotensija (zems asinsspiediens).Adcirca nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (zāļu grupa, ko lieto stenokardijas ārstēšanai). To nedrīkst lietot pacienti, kuriem agrāk ir bijusi redzes zuduma epizode nearteritiskas priekšējās išēmiskās optiskās neiropātijas (NAION) dēļ. ), kas pasliktina asins plūsmu redzes nervā.
Kāpēc Adcirca tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Adcirca, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Adcirca
2008. gada 1. oktobrī Eiropas Komisija izdeva Eli Lilly Nederland B.V. Tadalafil Lilly "reģistrācijas apliecība". Šīs atļaujas pamatā bija "2002. gadā Cialis piešķirtā atļauja (" informēta piekrišana "). 2009. gada 21. oktobrī zāļu nosaukums tika mainīts uz Adcirca." Reģistrācijas apliecība "ir derīga piecus gadus un to var atjaunot pēc tam. periods.
Lai iegūtu pilnu Adcirca EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 01-2010.
Šajā lapā publicētā informācija par Adcirca var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
.jpg)
