Aktīvās sastāvdaļas: Paracetamols, Kofeīns
TACHICAF 1000 mg / 130 mg putojošās granulas šķīdumam iekšķīgai lietošanai
Kāpēc lieto Tachicaf? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Paracetamols, asociācijas.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska visu veidu sāpju ārstēšana (piemēram, galvassāpes, locītavu un muskuļu sāpes, zobu sāpes, menstruācijas sāpes, ķirurģija).
Kontrindikācijas Kad Tachicaf nedrīkst lietot
- Paaugstināta jutība pret paracetamolu, kofeīnu vai kādu no palīgvielām.
- Subjekti, kas jaunāki par 15 gadiem.
- Paracetamola produkti ir kontrindicēti pacientiem ar smagu hemolītisko anēmiju.
- Smaga aknu šūnu nepietiekamība.
- Aspartāma klātbūtnes dēļ Tachicaf lietošana ir kontrindicēta fenilketonūrijas gadījumos.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Tachicaf lietošanas
Retos gadījumos alerģiskas reakcijas jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu.
Lielas vai ilgstošas paracetamola devas var izraisīt augsta riska aknu slimību un pat nopietnas izmaiņas nierēs un asinīs, tādēļ ievadīšana pacientiem ar vieglu / vidēji smagu nieru vai aknu mazspēju un pacientiem ar Gilberta sindromu jāveic tikai tad, ja tas tiešām ir nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.
Ārstēšanas laikā ar Tachicaf pirms jebkuru citu zāļu lietošanas pārbaudiet, vai tās nesatur tās pašas aktīvās sastāvdaļas, jo, lietojot paracetamolu lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības.
Tāpat pirms citu zāļu kombinācijas sazinieties ar savu ārstu. Skatiet arī sadaļu "Mijiedarbība".
Ņemot vērā kofeīna saturu, Tachicaf ieteicams lietot tikai īsu laiku. Ilgstošas lietošanas gadījumā ieteicams kontrolēt aknu un nieru darbību, asins analīzi un jebkādu kofeinisma simptomu parādīšanos (skatīt pozīcijas "Nevēlamās blakusparādības" un "Pārdozēšana").
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Tachicaf iedarbību
Paracetamola perorālā uzsūkšanās ir atkarīga no kuņģa iztukšošanās ātruma. Tādēļ, vienlaicīgi lietojot zāles, kas palēnina (piemēram, antiholīnerģiskos līdzekļus, opioīdus) vai palielina (piemēram, prokinētikas), kuņģa iztukšošanās ātrums var attiecīgi samazināties vai palielināties. produkta bioloģiskā pieejamība.
Vienlaicīga kolestiramīna lietošana samazina paracetamola uzsūkšanos.
Vienlaicīga paracetamola un hloramfenikola lietošana var palielināt hloramfenikola pusperiodu, palielinot tā toksicitātes risku.
Vienlaicīga paracetamola lietošana (4 g dienā vismaz 4 dienas) ar perorāliem antikoagulantiem var izraisīt nelielas INR vērtību izmaiņas. Šādos gadījumos vienlaicīgas lietošanas laikā un pēc tās pārtraukšanas jāveic biežāka INR vērtību kontrole.
Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar rifampicīnu, cimetidīnu vai pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, glutetimīdu, fenobarbitālu, karbamazepīnu, paracetamols jālieto ļoti piesardzīgi un tikai stingrā ārsta uzraudzībā. Tas pats attiecas uz alkoholismu un ar zidovudīnu ārstētiem pacientiem.
Ja kofeīns tiek lietots vienlaikus ar klozapīnu, tas var izraisīt asins līmeņa paaugstināšanos.
Kofeīna un litija vienlaicīga lietošana var izraisīt asins līmeņa pazemināšanos un litija eliminācijas palielināšanos caur nierēm, kā rezultātā var samazināties terapeitiskā efektivitāte.
Iejaukšanās dažos laboratorijas testos
Paracetamola lietošana var traucēt urīnskābes (ar fosfotungstīnskābes metodi) un glikozes līmeņa noteikšanu asinīs (ar glikozes oksidāzes peroksidāzes metodi).
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Ārstēšanas laikā ar Tachicaf nav ieteicamas pārmērīgas kafijas un tējas vai citu kofeīnu saturošu vielu devas.
Tachicaf satur aspartāmu, fenilalanīna avotu. Šī viela var būt kaitīga, ja persona, kas to lieto, cieš no fenilketonūrijas (skatīt "Kontrindikācijas").
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles ieteicams ievadīt tikai nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Tachicaf parasti neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr ir labi zināt, ka, kaut arī retos gadījumos, var rasties reibonis.
Svarīga informācija par kādu no Tachicaf sastāvdaļām
Tachicaf iepakojumā ir 15 mmol nātrija: tas jāņem vērā cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību vai diētu ar zemu nātrija saturu.
Tachicaf satur maltitolu. Pacientiem, kuri apzinās, ka nepanes dažus cukurus, pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Tachicaf satur aspartāmu, fenilalanīna avotu, tādēļ tas ir kontrindicēts cilvēkiem ar fenilketonūriju (skatīt "Kontrindikācijas").
Devas un lietošanas veids Kā lietot Tachicaf: Devas
Pieaugušie un pusaudži vecāki par 15 gadiem: 1 paciņa, kas jāizšķīdina ūdenī, 1-2 reizes dienā; smagos gadījumos dienas devu var palielināt līdz 3 paciņām dienā.
Intervāls starp dažādām ievadīšanas reizēm nedrīkst būt mazāks par četrām stundām.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Tachicaf
Ja nejauši tiek lietotas ļoti lielas paracetamola devas, akūta intoksikācija izpaužas kā anoreksija, slikta dūša un vemšana, kam seko pamatīga vispārējā stāvokļa pasliktināšanās; šie simptomi parasti parādās pirmo 24 stundu laikā. Pārdozēšanas gadījumā paracetamols var izraisīt aknu darbības traucējumus. citolīze, kas var attīstīties līdz masveida un neatgriezeniskai nekrozei, kam seko hepatocelulāra nepietiekamība, metaboliska acidoze un encefalopātija, kas var izraisīt komu un nāvi. Vienlaikus tiek novērota aknu transamināžu, piendehidrogenāzes un bilirubīna līmeņa paaugstināšanās un protrombīna līmeņa pazemināšanās līmenis, kas var rasties 12-48 stundu laikā pēc norīšanas
Veicamie pasākumi ietver agrīnu kuņģa iztukšošanu un hospitalizāciju atbilstošai ārstēšanai, pēc iespējas ātrāk ievadot N-acetilcisteīnu kā pretlīdzekli: deva ir 150 mg / kg i.v. glikozes šķīdumā 15 minūtēs, pēc tam 50 mg / kg turpmākajās 4 stundās un 100 mg / kg turpmākajās 16 stundās, kopā 300 mg / kg 20 stundu laikā.
Lielas kofeīna dienas devas var izraisīt "kofeinismu" - sindromu, kam raksturīga trauksme, uzbudinājums un bezmiegs. Kopumā kofeīna lietošanas pārtraukšana noved pie tā, ka šie efekti pazūd īsā laikā.Ļoti lielas kofeīna devas var izraisīt akūtas intoksikācijas simptomus, piemēram, uzbudinājumu, tahikardiju, aritmiju, palielinātu urīna izdalīšanos, kuņģa -zarnu trakta traucējumus, bezmiegu. gadījumos ieteicams veikt agrīnu kuņģa iztukšošanu un praktizēt atbalstošu terapiju.
Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Tachicaf, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Tachicaf blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Tachicaf var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lietojot paracetamolu, ziņots par dažāda veida un smaguma pakāpes ādas reakcijām, tostarp multiformas eritēmas, Stīvensa Džonsona sindroma un epidermas nekrolīzes gadījumiem. Turklāt ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, piemēram, ādas izsitumiem ar eritēmu vai nātreni. Angioneirotiskā tūska , balsenes tūska, anafilaktiskais šoks Alerģisku reakciju parādīšanās izraisa ārstēšanas pārtraukšanu.
Ir ziņots arī par šādām nevēlamām blakusparādībām: trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, agranulocitoze, aknu darbības traucējumi un hepatīts, nieru darbības traucējumi (akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, hematūrija, anūrija), kuņģa -zarnu trakta reakcijas un reibonis.
Kofeīna hiperstimulācijas sekas var rasties reti, piemēram, uztraukums, nemiers, tahikardija, aritmija, bezmiegs.
Lai izvairītos no šīm sekām, ārstēšanas laikā ar Tachicaf ieteicams ievērojami samazināt kafijas un tējas vai citu kofeīnu saturošu vielu dienas devu.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Pārbaudiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma: šis datums nozīmē produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
SAGLABĀT PRODUKTU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SASTĀVS
Katrā paciņā ir:
Aktīvās sastāvdaļas: 1000 mg paracetamola un 130 mg kofeīna.
Palīgvielas: maltitols, mannīts, nātrija bikarbonāts, bezūdens citronskābe, citrusaugļu aromāts, aspartāms, simetikona emulsija, nātrija dokusāts.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
Putojošās granulas iekšķīgai lietošanai: iepakojumi pa 10, 12, 16 un 20 paciņām.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
TACHICAF
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā paciņā ir 1000 mg paracetamola un 130 mg kofeīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Putojošās granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai.
Baltas vai nedaudz dzeltenas granulas.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Simptomātiska visu veidu sāpju ārstēšana (piemēram, galvassāpes, locītavu un muskuļu sāpes, zobu sāpes, menstruācijas sāpes, ķirurģija).
04.2 Devas un lietošanas veids
TOpieaugušie un pusaudži vecāki par 15 gadiem: 1 paciņa, kas jāizšķīdina ūdenī, 1-2 reizes dienā; smagos gadījumos dienas devu var palielināt līdz 3 paciņām dienā.
Intervāls starp dažādām ievadīšanas reizēm nedrīkst būt mazāks par četrām stundām.
04.3 Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret paracetamolu, kofeīnu vai kādu no palīgvielām.
- Subjekti, kas jaunāki par 15 gadiem.
- Paracetamola produkti ir kontrindicēti pacientiem ar smagu hemolītisko anēmiju.
- Smaga aknu šūnu nepietiekamība.
- Aspartāma klātbūtnes dēļ Tachicaf lietošana ir kontrindicēta fenilketonūrijas gadījumos.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Retos gadījumos alerģiskas reakcijas jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu.
Lielas vai ilgstošas paracetamola devas var izraisīt augsta riska aknu slimību un pat nopietnas izmaiņas nierēs un asinīs, tādēļ ievadīšana pacientiem ar vieglu / vidēji smagu nieru vai aknu mazspēju un pacientiem ar Gilberta sindromu jāveic tikai tad, ja tas tiešām ir nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.
Ārstēšanas laikā ar Tachicaf pirms jebkuru citu zāļu lietošanas pārbaudiet, vai tās nesatur tās pašas aktīvās sastāvdaļas, jo, lietojot paracetamolu lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības.
Uzdodiet pacientam sazināties ar ārstu pirms citu zāļu lietošanas. Skatīt arī 4.5.
Tachicaf iepakojumā ir 15 mmol nātrija: tas jāņem vērā cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību vai diētu ar zemu nātrija saturu.
Tachicaf satur maltitolu: pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību nevajadzētu lietot šīs zāles.
Tachicaf satur arī aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots, tādēļ tas ir kontrindicēts cilvēkiem ar fenilketonūriju (skatīt apakšpunktu 4.3).
Ārstēšanas laikā ar Tachicaf nav ieteicamas pārmērīgas kafijas un tējas vai citu kofeīnu saturošu vielu devas.
Ņemot vērā kofeīna saturu, Tachicaf ieteicams lietot tikai īsu laiku. Ilgstošas lietošanas gadījumā ieteicams kontrolēt aknu un nieru darbību, asins skaitu un jebkādu kofeinisma simptomu parādīšanos (skatīt 4.8. Un 4.9. Apakšpunktu).
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Paracetamola perorālā uzsūkšanās ir atkarīga no kuņģa iztukšošanās ātruma. Tādēļ, vienlaicīgi lietojot zāles, kas palēnina (piemēram, antiholīnerģiskos līdzekļus, opioīdus) vai palielina (piemēram, prokinētikas), kuņģa iztukšošanās ātrums var attiecīgi samazināties vai palielināties. produkta bioloģiskā pieejamība.
Vienlaicīga kolestiramīna lietošana samazina paracetamola uzsūkšanos.
Vienlaicīga paracetamola un hloramfenikola lietošana var palielināt hloramfenikola pusperiodu, palielinot tā toksicitātes risku.
Vienlaicīga paracetamola lietošana (4 g dienā vismaz 4 dienas) ar perorāliem antikoagulantiem var izraisīt nelielas INR vērtību izmaiņas. Šādos gadījumos vienlaicīgas lietošanas laikā un pēc tās pārtraukšanas jāveic biežāka INR vērtību kontrole.
Lietojiet ļoti piesardzīgi un stingrā kontrolē hroniskas ārstēšanas laikā ar zālēm, kas var noteikt aknu monoksigenāzes indukciju, vai ja tiek pakļautas vielām, kurām var būt šāda iedarbība (piemēram, rifampicīns, cimetidīns, pretepilepsijas līdzekļi, piemēram, glutetimīds, fenobarbitāls, karbamazepīns). tas pats attiecas uz alkoholismu un ar zidovudīnu ārstētiem pacientiem.
Kofeīns, ja to lieto vienlaikus ar klozapīnu, var izraisīt koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Kofeīna un litija vienlaicīga lietošana var izraisīt plazmas koncentrācijas samazināšanos un litija nieru klīrensa palielināšanos, kā rezultātā iespējama terapeitiskās efektivitātes samazināšanās.
Iejaukšanās dažos laboratorijas testos
Paracetamola lietošana var traucēt urīnskābes (ar fosfotungstīnskābes metodi) un glikozes līmeņa noteikšanu asinīs (ar glikozes oksidāzes peroksidāzes metodi).
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles ieteicams ievadīt tikai nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Tachicaf parasti neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr pacients jāinformē, ka, lai gan reti, var rasties reibonis.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Lietojot paracetamolu, ziņots par dažāda veida un smaguma pakāpes ādas reakcijām, tostarp multiformas eritēmas, Stīvensa Džonsona sindroma un epidermas nekrolīzes gadījumiem. Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, izsitumi uz ādas ar eritēmu vai nātreni, angioneirotiskā tūska, balsenes tūska, anafilaktiskais šoks. Turklāt ziņots arī par šādām nevēlamām blakusparādībām: trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, agranulocitoze, aknu darbības traucējumi un hepatīts, nieru darbības traucējumi (akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, hematūrija, anūrija), kuņģa -zarnu trakta reakcijas un reibonis.
Kofeīna hiperstimulācijas sekas var rasties reti, piemēram, uztraukums, nemiers, tahikardija, aritmija, bezmiegs. Lai izvairītos no šīm sekām, ārstēšanas laikā ar Tachicaf ieteicams ievērojami samazināt kafijas un tējas vai citu kofeīnu saturošu vielu dienas devu.
04.9 Pārdozēšana
Ja nejauši tiek lietotas ļoti lielas paracetamola devas, akūta intoksikācija izpaužas kā anoreksija, slikta dūša un vemšana, kam seko pamatīga vispārējā stāvokļa pasliktināšanās; šie simptomi parasti parādās pirmo 24 stundu laikā. Pārdozēšanas gadījumā paracetamols var izraisīt aknu darbības traucējumus. citolīze, kas var attīstīties līdz masveida un neatgriezeniskai nekrozei, kam seko hepatocelulāra nepietiekamība, metaboliska acidoze un encefalopātija, kas var izraisīt komu un nāvi. Vienlaikus tiek novērota aknu transamināžu, piendehidrogenāzes un bilirubīna līmeņa paaugstināšanās un protrombīna līmeņa pazemināšanās līmenis, kas var rasties 12-48 stundu laikā pēc norīšanas.
Veicamie pasākumi ietver agrīnu kuņģa iztukšošanu un hospitalizāciju atbilstošai ārstēšanai, pēc iespējas ātrāk ievadot N-acetilcisteīnu kā pretlīdzekli: deva ir 150 mg / kg i.v. glikozes šķīdumā 15 minūtēs, pēc tam 50 mg / kg turpmākajās 4 stundās un 100 mg / kg turpmākajās 16 stundās, kopā 300 mg / kg 20 stundu laikā.
Lielas kofeīna dienas devas var izraisīt "kofeinismu" - sindromu, kam raksturīga trauksme, uzbudinājums un bezmiegs. Kopumā kofeīna lietošanas pārtraukšana noved pie tā, ka šie efekti pazūd īsā laikā.Ļoti lielas kofeīna devas var izraisīt akūtas intoksikācijas simptomus, piemēram, uzbudinājumu, tahikardiju, aritmiju, palielinātu urīna izdalīšanos, kuņģa -zarnu trakta traucējumus, bezmiegu. gadījumos ieteicams veikt agrīnu kuņģa iztukšošanu un praktizēt atbalstošu terapiju.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: paracetamols, kombinācijas.
ATĶ kods: N02BE51
1000 mg paracetamola un 130 mg kofeīna kombinācija ir kombinācija, kas spēj radīt ātrāku un spēcīgāku pretsāpju efektu nekā tā pati paracetamola deva atsevišķi. Šķiet, ka šis efekts ir saistīts ar sarežģītu pretsāpju aktivitātes uzlabošanas mehānismu. paracetamolu, ko arī izraisa specifiska zāļu mijiedarbība, ko kofeīns rada paracetamola farmakokinētikas līmenī, kas izraisa tā ātrāku uzsūkšanos, augstāku plazmas līmeni un zemāku metabolisko klīrensu, tādējādi padarot to ātrāku un pieejamāku biopieejamībai.
Paracetamola pretsāpju iedarbība ir saistīta ar tiešu darbību centrālās nervu sistēmas līmenī, ko, iespējams, izraisa opioīdu un serotonīnerģiskā sistēma, kā arī ar prostaglandīnu sintēzes inhibīcijas darbību centrālajā līmenī. ir izteikta darbība, pretdrudža līdzeklis.
Terapeitiskās devās kofeīns kavē adenozīna kā A1 un A2 receptoru antagonista iedarbību.Tomēr šo receptoru bloķēšanas loma sarežģītajā nociceptīvās transmisijas mehānismā vēl ir jānosaka.
Kofeīnam ir arī asinsvadu iedarbība, kas, iespējams, ir saistīta ar noradrenalīna aktivitātes pastiprināšanos, kas ir saistīta ar tā neironālā metabolisma kavēšanu. Šī darbība, kas notiek terapeitiskās devās, varētu izskaidrot vazokonstrikciju smadzenēs un kofeīna nomierinošo iedarbību uz galvassāpēm.
Centrālajā līmenī kofeīnam piemīt arī eiforiskas un stimulējošas īpašības, un tas spēj mainīt garastāvokļa toni.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Pēc vienas Tachicaf perorālas devas paracetamols sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā (aptuveni 23 mg × ml-1) 30 minūtes pēc devas, ar AUC0-t aptuveni 68 mg × ml-1 × h un pusperiodu aptuveni 4 stundas . Paracetamols tiek metabolizēts aknās, un tikai 2-5% devas neizmainītā veidā izdalās ar urīnu. Izkliedes tilpums ir 0,9 l / kg.
Kofeīna maksimālā koncentrācija plazmā (vienāda ar 4,3 mg × ml-1) ir aptuveni 30 minūtes pēc ievadīšanas, un AUC0-t ir aptuveni 28 mg × ml-1 × h, un pussabrukšanas periods ir nedaudz ilgāks par 5 stundām. Kofeīns tiek plaši metabolizēts, un tikai 1-5% devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu. Izkliedes tilpums svārstās no 0,5 līdz 0,7 l / kg.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Lietošana kombinācijā (paracetamola: kofeīna attiecība vienāda ar 7,69: 1) neuzrādīja sinerģiju abu produktu toksiskajā iedarbībā un LD50 kombinācijai, kas lielāka par 300 mg / kg.
Akūtas un hroniskas toksicitātes pētījumi neatklāja nekādas nelabvēlīgas sekas. Paracetamola LD50 vērtības pēc iekšķīgas lietošanas svārstās no 1300 līdz vairāk nekā 4000 mg / kg atkarībā no izmantotās dzīvnieku sugas, savukārt kofeīnam atbilstošās LD50 vērtības ir no 127 līdz 230 mg / kg.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Maltīts, mannīts, nātrija bikarbonāts, bezūdens citronskābe, citrusaugļu aromāts, aspartāms, simetikona emulsija, nātrija dokusāts.
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
4 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Kastīte, kurā ir 10, 12, 16 un 20 paciņas ar karstumizolāciju papīra-alumīnija-polietilēna polilaminātā.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Apvienotie ķīmijas uzņēmumi Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Tachicaf 1000 mg / 130 mg putojošās granulas, 10 paciņas:
AIC n. 036120018
Tachicaf 1000 mg / 130 mg putojošās granulas, 12 paciņas:
AIC n. 036120020
Tachicaf 1000 mg / 130 mg putojošās granulas, 16 paciņas:
AIC n. 036120032
Tachicaf 1000 mg / 130 mg putojošās granulas, 20 paciņas:
AIC n. 036120044
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
2008. gada 24. aprīlis
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
AIFA 2008. gada 24. aprīļa lēmums
