Aktīvās sastāvdaļas: prokaīns (prokaīna hidrohlorīds), fenazons
Otalgan Ausu pilieni
Kāpēc lieto Otalgan? Kam tas paredzēts?
Pretsāpju un pretiekaisuma līdzeklis ausu bojājumos
Kas tas ir: Otalgan ir pretsāpju līdzeklis un pretiekaisuma līdzeklis pret ausu slimībām bez bungādiņas perforācijas.
Kontrindikācijas Kad Otalgan nedrīkst lietot
Otalgan nedrīkst lietot bungādiņas perforācijas gadījumā. Zināma individuāla paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Otalgan lietošanas
PIRMS LIETOŠANAS RŪPĪGI IZLASIET VISU INFORMĀCIJU, KAS IETVAROTI LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ.
Šīs ir PAŠMEDIKĀCIJAS zāles, kuras varat izmantot vieglu un pārejošu slimību ārstēšanai, kuras ir viegli atpazīstamas un atrisināmas, neizmantojot ārsta palīdzību.
Tāpēc to var iegādāties bez receptes, taču tas jālieto pareizi, lai nodrošinātu tā efektivitāti un samazinātu nevēlamās sekas.
- Lai iegūtu vairāk informācijas un padomu, sazinieties ar farmaceitu.
- Konsultējieties ar savu ārstu, ja pēc neilga ārstēšanas perioda traucējumi nepazūd.
Pirms zāļu ievadīšanas piesardzības nolūkos jānodrošina bungādiņas membrānas integritāte.Ļoti agrā bērnībā zāles jāievada tiešā ārsta uzraudzībā un tikai reālas nepieciešamības gadījumos.Nepagariniet zāļu lietošanu ilgāk par 10 dienām; jebkurā gadījumā pēc neilga ārstēšanas perioda, 1-2 dienas, bez ievērojamiem rezultātiem, konsultējieties ar savu ārstu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Otalgan iedarbību
Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā: grūtniecības un zīdīšanas laikā OTALGAN drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un izvērtējot riska un ieguvuma attiecību jūsu gadījumā.
Pirms lietošanas pudeli vēlams uzsildīt.Produktu var lietot jebkurā vecumā.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Otalgan: Devas
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta konsultācijas un lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
Iepiliniet ārējā auss kanālā 2-4 reizes dienā:
pieaugušie: 5 - 8 pilieni katru reizi;
bērniem: 4-5 pilieni katru reizi.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Otalgan
Ja nejauši esat lietojis pārmērīgu OTALGAN devu, informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Otalgan blakusparādības
produkti lokālai lietošanai var izraisīt sensibilizācijas vai kairinājuma parādības. Šādos gadījumos pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu. Bungādiņas perforācijas gadījumā produkts, saskaroties ar vidusauss struktūru, var izraisīt šāda līmeņa blakusparādības.
Fenazona lietošana, kaut arī sistēmiski, ir saistīta ar augstu agranulocitozes risku.Šīs zāles, tāpat kā prokaīns, var izraisīt alerģiskas reakcijas sensibilizētiem cilvēkiem un pēc sistēmiskas adsorbcijas arī anafilaktiskas izpausmes.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina blakusparādību risku, kas parasti ir pārejošs. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Pieprasiet un aizpildiet ziņojuma par nevēlamām blakusparādībām veidlapu, kas pieejama aptiekā (B veidlapa)
Derīguma termiņš un saglabāšana
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C, sausā vietā, prom no gaismas
Sastāvs:
Aktīvā sastāvdaļa: 100 g satur: 1 g prokaīna hidrohlorīda, 5 g fenazona.
Palīgvielas: glicerīns, butilhidroksianizols.
Kā tas izskatās:
OTALGAN ir ausu pilienu veidā 6 g caurspīdīgā pudelē ar pilinātāju un drošības aizdari.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
OTALGAN BERN
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvais princips:
100 g satur:
prokaīna hidrohlorīds 1 g
fenazons 5 g
03.0 ZĀĻU FORMA
Ausu pilieni, šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Otalģija.
04.2 Devas un lietošanas veids
Iepiliniet ārējā auss kanālā 2-4 reizes dienā:
Pieaugušie: 5-8 pilieni katru reizi.
Bērni: 4-5 pilieni katru reizi.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
04.3 Kontrindikācijas
Zināma individuāla paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām.
Bungādiņas perforācijas gadījumā atturēties no lietošanas.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms lietošanas pudeli ieteicams sasildīt.
Piesardzības nolūkos pirms zāļu ievadīšanas pārliecinieties, vai ir bungādiņas membrāna.
Nepagariniet zāļu lietošanu ilgāk par 10 dienām; jebkurā gadījumā pēc neilga ārstēšanas perioda, 1-2 dienas, bez ievērojamiem rezultātiem, konsultējieties ar savu ārstu.
Ļoti agrā bērnībā zāles jāievada tiešā medicīniskā uzraudzībā un tikai faktiskas nepieciešamības gadījumos.
Produktu var lietot jebkurā vecumā.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Neziņot.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Nav ziņots par īpašiem riskiem.
Ievadiet tiešā ārsta uzraudzībā un tikai reālas nepieciešamības gadījumos.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav iejaukšanās.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Vietējai lietošanai paredzētie produkti var izraisīt sensibilizācijas vai kairinājuma parādības.
Šādos gadījumos pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.
Bungādiņas perforācijas gadījumā produkts, kas saskaras ar vidusauss struktūru, var izraisīt blakusparādības šajā līmenī.
Fenazona lietošana, kaut arī sistēmiski, ir saistīta ar augstu agranulocitozes risku; šīs zāles, tāpat kā prokaīns, var izraisīt alerģiskas reakcijas jutīgiem cilvēkiem un pēc sistēmiskas adsorbcijas arī anafilaktiskas izpausmes.
04.9 Pārdozēšana
Neziņojiet par pārdozēšanas reakcijām.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Otalgan Berna ir ātra pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība ausu bojājumos bez bungādiņas perforācijas.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Prokaīna hidrohlorīdam ir ātra virsmas anestēzijas iedarbība, to hidrolizē esterāzes un tas ir labi panesams.
Fenazonam piemīt lokāla pretiekaisuma aktivitāte un inhibējoša ietekme uz ciklooksigenāzi in vivo. Ievadot Otalgan Berna ārējā dzirdes kanālā, ar ļoti jutīgām metodēm netiek konstatēta fenazona sistēmiska absorbcija.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Otalgan Berna ir izrādījies drošs: tā panesamību apstiprina ilgstoša klīniska lietošana.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Glicerīns, butilhidroksianizols.
06.2 Nesaderība
Neziņot.
06.3 Derīguma termiņš
36 mēneši neskartā iepakojumā.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Pēc lietošanas cieši aizveriet pudeli.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
6 g caurspīdīga, bezkrāsaina polietilēna pudele ar polietilēna pilinātāju un baltu polipropilēna drošības aizdari.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Īpašnieks A.I.C. Vifor France SA
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
004398018
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1951. gada janvāris - 2000. gada marts.
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
01/05/2000