Aktīvās sastāvdaļas: Tretinoīns
Tretinoīns pats 0,05% krēms
Kāpēc lieto Tretinoin Same? Kam tas paredzēts?
Tretinoin Same ir krēms, kas uzklājams uz ādas un satur aktīvo vielu tretinoīnu, kas pieder pie retinoīdu kategorijas. Tretinoīns Same ir indicēts vietējai pūtītes (acne vulgaris) ārstēšanai.
Kontrindikācijas, ja nedrīkst lietot Tretinoin Same
Nelietojiet Tretinoin Same
- ja Jums ir alerģija pret tretinoīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
- ja esat grūtniece (skatīt "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Tretinoin Same lietošanas
Pirms Tretinoin Same lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
- Pilnībā izvairieties no tiešu saules staru un ultravioleto lampu iedarbības, jo tās izraisa ādas kairinājumu.
- Ja pēc saules iedarbības Jums rodas ādas kairinājums (saules apdegums), pirms ārstēšanas uzsākšanas vai turpināšanas ar šīm zālēm jāgaida, līdz tā izzudīs. Paturiet to prātā, ja esat īpaši pakļauts saulei darba iemeslu dēļ vai ja iedzimtas noslieces dēļ tas ir ļoti jutīgs pret saules gaismu, un tāpēc tam ir tendence uz ādas bojājumiem.
- Rentgena apstarošana, atmosfēras iedarbība, piemēram, vējš un aukstums, var izraisīt ādas kairinājuma un apsārtuma palielināšanos cilvēkiem, kuri ārstēti ar Tretinoin Same.
- Ja Jums ir iekaisuma ādas reakcija, ko sauc par ekzēmu, Jums var rasties smags kairinājums (skatīt 4. sadaļu "Iespējamās blakusparādības").
- Nelietojiet šīs zāles pārmērīgi, jo tas izraisīs pārmērīgu ādas kairinājumu, neuzlabojot terapeitisko reakciju uz ārstēšanu.
- Ārstēšanas laikā ar Tretinoin Same Jūs varat lietot kosmētiku, kamēr skartās ādas vietas pirms zāļu lietošanas ir rūpīgi notīrītas.
- Izvairieties no matu produktu, piemēram, ilgviļņu šķīdumu vai ārstniecisko šampūnu, nonākšanas saskarē ar ādas zonām, kas apstrādātas ar šīm zālēm, jo tās var izraisīt kairinājumu.
- Izvairieties no matu noņemšanas tieši pirms zāļu lietošanas.
- Izvairieties no Tretinoīna saskares ar acīm, muti, nāsīm un gļotādām, jo tas var būt kairinošs. Ja tas notiek, veiciet rūpīgu mazgāšanu ar ūdeni.
- Lietojot, īpaši ilgstoši, uz ādas lietojamos līdzekļus, var rasties sensibilizācijas parādības (alerģija pret vienu vai vairākām sastāvdaļām) (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Bērni
Lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav pierādīta zāļu lietošanas efektivitāte un drošība šajā vecuma grupā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Tretinoin Same iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
- Ja vienlaikus lietojat citus preparātus, kas veicina ādas lobīšanos, piemēram, rezorcīnu un salicilskābi, esiet īpaši uzmanīgi, jo var rasties nopietns kairinājums. Ja esat lietojis šos preparātus, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam, jo pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Tretinoin Same ieteicams nogaidīt atbilstošu laiku.
- Jums jāievēro tāda pati piesardzība, ja lietojat ārstnieciskas vai abrazīvas ziepes (skrubjus), kosmētiku ar spēcīgu dehidrējošu efektu, produktus ar augstu alkohola koncentrāciju, savelkošus līdzekļus utt.
- Ja vien ārsts nav norādījis citādi, vienlaicīga ilgstoša terapija ar kortikosteroīdiem (pretiekaisuma līdzekļiem) nav ieteicama, jo tā var veicināt komedonu (melno punktu) parādīšanos.
- Izvairieties vienlaicīgi lietot fotosensibilizējošus medikamentus (kas palielina jutību pret gaismu), piemēram, tiazīdus (zāles asinsspiediena pazemināšanai), tetraciklīnus, fluorhinolonus, sulfonamīdus (zāles bakteriālu infekciju ārstēšanai) un fenotiazīnus (zāles, ko lieto psihozes un depresijas ārstēšanai). .
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība
Nelietojiet Tretinoin Same, ja esat grūtniece vai ja jums ir aizdomas par grūtniecību, jo tas var kaitēt nedzimušam bērnam.
Ja esat reproduktīvā vecumā, veiciet atbilstošus auglības kontroles pasākumus.
Pirms grūtniecības plānošanas ieteicams pārtraukt ārstēšanu vismaz uz vienu menstruālo ciklu.
Barošanas laiks
Ja barojat bērnu ar krūti, lietojiet Tretinoin Same tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un stingrā ārsta uzraudzībā
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Tretinoin Same neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Tretinoin Same satur cetilspirtu
Tas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Tretinoīnu Tas pats: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Uzklājiet šīs zāles vienu reizi dienā, vēlams vakarā, uz sausas ādas, pēc skarto zonu tīrīšanas. Viegli iesmērējiet krēmu uz bojājumiem ar vates tamponu vai pirkstiem. Pēc katras lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas.
Terapeitiskais efekts ir pamanāms pēc 2-3 ārstēšanas nedēļām, bet var paiet pat 6 nedēļas, lai iegūtu nozīmīgus rezultātus.
Pirmajās ārstēšanas nedēļās, lietojot šīs zāles pret dziļiem ādas bojājumiem, kas iepriekš nebija redzami, lietošanas vietās var parādīties apsārtums un "acīmredzams iekaisuma pastiprināšanās".
Ja ādas kairinājums ir pārāk intensīvs, laika intervāls starp vienu un nākamo lietošanu būs jāpalielina.
Tomēr, lai saprātīgā termiņā tiktu sasniegti nozīmīgi rezultāti, ir vajadzīgs neliels kairinājums.
Pēc dažām ārstēšanas nedēļām jūs saņemsiet dažus uzlabojumus, kas saglabājas, lietojot Tretinoin Same ar ilgākiem intervāliem (ik pēc 2-3 dienām).
Lai iegūtu apmierinošu atbildi, ir svarīgi regulāri lietot zāles.
Šīs zāles nedrīkst norīt.
Nepārsniedziet ieteicamo devu
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Tretinoin Same
Ja esat lietojis Tretinoīnu vairāk nekā noteikts Pārmērīgas zāļu devas lietošana neuzlabo terapeitiskos rezultātus, bet izraisa nepatīkamu ādas kairinājumu (ar apsārtumu, lobīšanos utt.); šis kairinājums pazūd, pārtraucot aplikācijas.
Nejauša Tretinoīna norīšana Tas pats izraisa līdzīgu iedarbību, kāda novērota, lietojot lielas A vitamīna devas (nieze, sausa āda, locītavu sāpes, apetītes trūkums utt.).
Nejaušas Tretinoin Same norīšanas / uzņemšanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Tretinoīna blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Pēc šo zāļu lietošanas var parādīties šādas blakusparādības:
- Lietošanas vietas kairinājums, pat smags (eritēma). Ja tas notiek, neskatoties uz lietošanas instrukciju un ieteicamo devu ievērošanu, ārstēšana uz laiku jāpārtrauc, jākonsultējas ar ārstu un pēc tam jāizmanto zemāka koncentrācija nekā iepriekš. Kairinājums, pat smags, var rasties arī tad, ja tas tiek uzklāts uz ādas, kuru skārusi ekzēma (iekaisuma ādas reakcija). Ja Jums ir ekzēma lietošanas zonā, šīs zāles jālieto ļoti piesardzīgi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
- Ādas izgaismošana (samazināta ādas pigmentācija)
- Alerģiska ādas reakcija, ļoti reti
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko satur Tretinoin Same
Aktīvā viela ir tretinoīns. 100 g krējuma satur 0,05 g tretinoīna.
Citas sastāvdaļas ir: cetilspirts, stearīnskābe, izopropilmiristāts, polisorbāts 60, sorbitāna stearāts, 70% nekristalizējamais sorbīts, sorbīnskābe, nātrija edetāts, butilhidroksitoluols, attīrīts ūdens.
Tretinoin Same ārējais izskats un iepakojums
Tretinoin Same ir krēms, kas atrodas 20 gramu mēģenē.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
TRETINOIN SAME 0,05% KRĒMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g krējuma satur:
Aktīvs principstretinoīns 0,05 g.
Palīgvielas: cetilspirts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Krēms.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Vulgāras pūtītes.
04.2 Devas un lietošanas veids
Uzklājiet vienu reizi dienā, vēlams vakarā, uz sausas ādas, pēc skarto zonu tīrīšanas.
Viegli iesmērējiet bojājumus ar vates tamponu vai pirkstiem.
Pēc katras lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas. Terapeitiskais efekts ir pamanāms pēc 2-3 ārstēšanas nedēļām, bet var paiet pat 6 nedēļas, lai iegūtu nozīmīgus rezultātus.
Jebkurā gadījumā pirmajās ārstēšanas nedēļās lietošanas vietā var parādīties apsārtums. Ja ādas kairinājums ir pārāk intensīvs, intervāliem starp vienu un otru lietošanu jābūt plašākam.
Tomēr neliels ādas kairinājums ir nepieciešams, lai saprātīgā laika posmā tiktu sasniegti ievērojami rezultāti.
Pirmajās nedēļās var novērot acīmredzamu iekaisuma pastiprināšanos.Tas ir saistīts ar preparāta iedarbību pret ādas bojājumiem, kas atrodas dziļumā un iepriekš nav redzami.
Pēc dažām ārstēšanas nedēļām tiks sasniegti labvēlīgi terapeitiskie rezultāti, kas saglabājas, lietojot TRETINOIN SAME ar ilgākiem intervāliem (ik pēc 2-3 dienām).
Terapeitiskie panākumi ir saistīti ar ārstēšanas regularitāti.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Jāizvairās no tretinoīna lietošanas grūtniecības laikā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Sievietes reproduktīvā vecumā jāinformē par iespējamo risku un jāveic atbilstoši auglības kontroles pasākumi.
Pakļaušana tiešiem saules stariem un ultravioletajām lampām izraisa ādas kairinājumu, tāpēc noteikti jāizvairās no iedarbības.
Tiem, kas nevar izvairīties no šādas iedarbības, jāaizklāj skartās ādas vietas vai jāizmanto drošas iedarbības preparāti, kas satur saules filtrus.
Pacientiem ar saules apdegumiem jāgaida, līdz tie pazūd, pirms sākt vai turpināt ārstēšanu ar TRETINOIN SAME.
Tie, kas darba dēļ ir īpaši pakļauti saulei, par to jābrīdina.
Ieteikums jāattiecina uz pacientiem, kuri iedzimtas noslieces dēļ ir ļoti jutīgi pret saules gaismu un kuriem ir tendence izpausties ādas bojājumiem, ko izraisa pati saules gaisma.
Rentgenstaru apstarošanas gadījumā TRETINOIN SAME var izraisīt ādas kairinājuma un apsārtuma palielināšanos.
Atmosfēras līdzekļi, piemēram, vējš un aukstums, var izraisīt ādas kairinājumu arī pacientiem, kuri tiek ārstēti ar TRETINOIN SAME.
Preparātu nedrīkst nonākt saskarē ar acīm, muti, nāsīm un gļotādām.
Ja tas notiek, ieteicams rūpīgi mazgāt ar ūdeni.
Neizmantojiet produktu pārmērīgi: tas izraisītu pārmērīgu ādas kairinājuma reakciju, neuzlabojot terapeitisko reakciju uz ārstēšanu.
Pacientiem ar ekzēmu var būt spēcīgs kairinājums.
Īpaša piesardzība jāievēro, ja ādu vienlaikus ārstē ar citiem preparātiem, īpaši ar zālēm, kas veicina ādas lobīšanos.
Pacienti, kuri tiek ārstēti ar TRETINOIN SAME, var lietot kosmētiku, kamēr skartās ādas vietas ir rūpīgi notīrītas pirms zāļu lietošanas. Matu līdzekļi, piemēram, ilgviļņu šķīdumi vai ārstnieciski šampūni, var izraisīt kairinājumu pat normālai ādai. Izvairieties no šo produktu nonākšanas nonākt saskarē ar ādu, kas apstrādāta ar šo līdzekli. Izvairieties no jebkādas matu noņemšanas tieši pirms zāļu lietošanas.
Vietējai lietošanai paredzētu produktu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.
Nenorīt.
Glabājiet TRETINOIN SAME, tāpat kā visas zāles, bērniem nepieejamā vietā.
Lietošanas efektivitāte un drošība bērniem līdz 12 gadu vecumam nav noteikta.
Šo zāļu palīgvielas ir cetilspirts, tāpēc tās var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Vienlaicīga ādas apstrāde ar citiem preparātiem, kas veicina ādas lobīšanos, piemēram, rezorcīnu un salicilskābi, var izraisīt nopietnas kairinošas parādības, tādēļ jāievēro īpaša piesardzība.
Ja pacients iepriekš ir ārstēts ar šiem preparātiem, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar TRETINOIN SAME ieteicams nogaidīt atbilstošu intervālu.
Ja vien ārsts nav noteicis citādi, vienlaicīga ilgstoša terapija ar kortikosteroīdiem nav ieteicama, jo tā var veicināt komedonu parādīšanos.
Jāizvairās no vienlaicīgas fotosensibilizējošu zāļu, piemēram, tiazīdu, tetraciklīnu, fluorhinolonu, fenotiazīnu un sulfonamīdu, lietošanas.
Līdzīga piesardzība jāievēro personām, kuras lieto īpašas ziepes (ārstnieciskas, abrazīvas), kosmētiku ar spēcīgu dehidrējošu efektu, produktus ar augstu alkohola koncentrāciju, savelkošus līdzekļus utt.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods
Lietošana grūtniecības laikā
Retinoīdi, ja tos lieto iekšķīgi grūtniecības laikā, var izraisīt nopietnas augļa izmaiņas.
Nav pietiekami zināms, vai pat vietēja lietošana var kaitēt augļa attīstībai.Vīriešiem, neraugoties uz dažiem pārliecinošiem pētījumiem, pēc retinoīdu lokālas lietošanas grūtniecības laikā ziņots par retiem malformāciju gadījumiem.
Laboratorijas dzīvnieku modeļos ar ļoti lielām devām tika novēroti pārkaulošanās defekti. Šo novērojumu nozīme ir apšaubāma, cēloņsakarība nav pierādīta, bet pat nav saprātīga drošība. Tāpēc tie liecina par piesardzību un piesardzību. .
Tāpēc zāles nedrīkst lietot apstiprinātas vai iespējamās grūtniecības laikā, un sievietes reproduktīvā vecumā jāinformē par iespējamo risku, lai varētu veikt atbilstošus auglības kontroles pasākumus un pārtraukt līdzekli vismaz uz vienu menstruālo ciklu pirms grūtniecības plānošanas.
Lietojiet zīdīšanas laikā
Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, TRETINOIN SAME drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un stingrā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
TRETINOIN SAME neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
TRETINOIN SAME var izraisīt smagu lokālu eritēmu. Ja tas notiek, neskatoties uz lietošanas instrukciju un ieteicamo devu ievērošanu, ārstēšana uz laiku jāpārtrauc un pēc tam jāizmanto zemāka koncentrācija nekā iepriekš.
Produkts var izraisīt lokālu, pat smagu kairinājumu, ja to uzklāj uz ekzēmas skartas ādas: šiem pacientiem TRETINOIN SAME jālieto ļoti piesardzīgi.
Kontakt alerģiskas parādības pēc TRETINOIN SAME lokālas lietošanas ir notikušas ļoti reti.
Ārstēšanas laikā ar TRETINOIN SAME var novērot ādas pigmentācijas samazināšanos.
04.9 Pārdozēšana
Produkta pārmērīgu devu lietošana neuzlabo terapeitiskos rezultātus, bet izraisa nepatīkamu ādas kairinājumu (ar apsārtumu, ādas lobīšanos utt.), Ko var novērst, pārtraucot lietošanu.
Nejauša TRETINOIN SAME norīšana izraisa līdzīgu iedarbību, kāda novērota, lietojot lielas A vitamīna devas (nieze, sausa āda, locītavu sāpes, apetītes zudums utt.). Ja tas notiek, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, lai pieņemtu vispiemērotākās terapijas.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
TRETINOIN SAME ir preparāts ārējai lietošanai, pamatojoties uz Tretinoīnu (trans-retīnskābi), kas paredzēts lokālai pūtītes ārstēšanai.
Tretinoīns paātrina epidermas šūnu nomaiņu un, samazinot stratum corneum biezumu, neitralizē tauku folikulu aizsprostojumu un melno punktu veidošanos.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Tretinoīnam būtībā ir lokāls efekts apstrādātās zonas līmenī, un normālos lietošanas apstākļos tā uzsūkšanās ir ierobežota epidermas līmenī.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūta toksicitāte
LD 50 (žurka per os) 2000 mg / kg; LD 50 (pele uz vienu daļu) 2200 mg / kg.
Hroniska toksicitāte
Pēc lokālas lietošanas tretinoīns ir labi panesams gan lokāli, gan sistēmiski.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Cetilspirts, stearīnskābe, izopropilmiristāts, polisorbāts 60, sorbitāna stearāts, 70% nekristalizējams sorbīts, sorbīnskābe, nātrija edetāts, butilhidroksitoluols, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav ko ziņot.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Alumīnija caurule iekšēji pārklāta ar aizsargkrāsu.
20 g caurule.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43125 PARMA
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC n. 027707037
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pēdējā atjaunošana: 2013. gada janvāris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
AIFA noteikšana 2013. gada janvārī
-cos-cause-e-cura.jpg)
