Aktīvās sastāvdaļas: paracetamols, askorbīnskābe, fenilefrīns
TACHIFLUDEC pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ar citrona garšu
TACHIFLUDEC pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ar citrona un medus garšu
Tachifludec iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem: - TACHIFLUDEC pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ar citronu garšu, TACHIFLUDEC pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ar citrona un medus garšu
- TACHIFLUDEC Pieaugušo pulveris apelsīnu aromāta šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai
Kāpēc lieto Tachifludec? Kam tas paredzēts?
Tachifludec ir zāles ar pretsāpju, pretdrudža un deguna nosprostojošu darbību.
Tachifludec lieto simptomātiskai gripas, saaukstēšanās un ar to saistītu drudža un sāpīgu stāvokļu ārstēšanai, kam ir dekongestējoša iedarbība uz augšējiem augšējiem elpceļiem.
Kontrindikācijas Kad Tachifludec nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Bērni līdz 12 gadu vecumam.
Pacientiem, kuri lieto beta blokatorus, monoamīnoksidāzes inhibitorus un tricikliskos antidepresantus.
Pacientiem, kuri cieš no aknu vai nieru mazspējas, diabēta, hipertireozes, hipertensijas un sirds un asinsvadu slimībām.
Līdzekļi, kuru pamatā ir paracetamols, ir kontrindicēti pacientiem ar acīmredzamu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamību un pacientiem ar smagu hemolītisko anēmiju.
Smaga aknu šūnu nepietiekamība.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Tachifludec lietošanas
Ārstēšanas laikā ar paracetamolu pirms jebkuru citu zāļu lietošanas pārbaudiet, vai tās nesatur to pašu aktīvo sastāvdaļu, jo, ja paracetamolu lieto lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības, tostarp smaga aknu slimība un izmaiņas nierēs un asinīs.
Tāpat pirms citu medikamentu kombinācijas sazinieties ar savu ārstu (skatīt arī sadaļu "Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt" zāļu iedarbību ").
Nelietojiet zāles ilgāk par 3 dienām pēc kārtas, nekonsultējoties ar ārstu.
Produkta lietošana nav ieteicama, ja pacients tiek ārstēts ar pretiekaisuma līdzekļiem.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Tachifludec iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Paracetamola hepatotoksisko iedarbību var pastiprināt, lietojot citas zāles, kas iedarbojas uz aknām.
Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar rifampicīnu, cimetidīnu vai pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, glutetimīdu, fenobarbitālu, karbamazepīnu, paracetamols jālieto ļoti piesardzīgi un tikai stingrā ārsta uzraudzībā.
Paracetamols palielina hloramfenikola pusperiodu.
Paracetamols lielās devās var pastiprināt kumarīna antikoagulantu iedarbību.
Fenilefrīns var samazināt beta blokatoru un antihipertensīvo zāļu efektivitāti un uzlabot monoamīnoksidāzes inhibitoru darbību.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Paracetamola lietošana var traucēt urīnskābes (ar fosfotungstīnskābes metodi) un glikozes līmeņa noteikšanu asinīs (ar glikozes oksidāzes peroksidāzes metodi).
Kad to var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu
Grūtniecības un zīdīšanas laikā (sk. "Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā"), ja šīs problēmas ir bijušas agrāk, jākonsultējas arī ar ārstu.
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Grūtniecības un zīdīšanas laikā Tachifludec drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un riska un ieguvuma attiecības izvērtēšanas kopā ar jums. Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir aizdomas par grūtniecību vai vēlaties plānot grūtniecības un dzemdību atvaļinājumu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Tachifludec neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Svarīga informācija par kādu no Tachifludec sastāvdaļām
Tachifludec satur saharozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Tachifludec citronu aromāts satur 4,9 mmol (112,9 mg) nātrija vienā paciņā; Tachifludec citrona un medus aromāts vienā paciņā satur 5,9 mmol (135,8 mg) nātrija: tas jāņem vērā cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību vai diētu ar zemu nātrija saturu.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Tachifludec: Devas
Cik daudz pieaugušo un bērnu vecumā virs 12 gadiem: 1 paciņa ik pēc 4-6 stundām un ne vairāk kā 3 paciņas 24 stundu laikā.
Bērni līdz 12 gadu vecumam: zāles nevar lietot bērni, kas jaunāki par 12 gadiem.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Kad un cik ilgi
Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku. Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Patīk
Paciņu izšķīdina glāzē ļoti karsta ūdens un pēc vēlēšanās atšķaida ar aukstu ūdeni, lai atdzesētu un saldinātu pēc vēlēšanās.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Tachifludec
Lietojot ieteicamās devas vai pat hipotēzi, kurā tiek ņemts viss iepakojums, nedrīkst parādīties paracetamola pārdozēšanas simptomi. Tomēr, lietojot ļoti lielas paracetamola devas (vairāk nekā 15 g), visbiežāk sastopamā komplikācija ir aknu bojājums, kas parasti rodas 2-4 dienas pēc norīšanas. Agrīnie simptomi ir slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā: ieteicamā terapija ir kuņģa skalošana, izmantojot specifiskus antidotus, piemēram, acetilcisteīnu vai metionīnu. Vairāk nekā 10 stundas pēc norīšanas var būt nepieciešama hemoperfūzija.
Citus pārdozēšanas simptomus izraisa fenilefrīns, un tie izpaužas kā aizkaitināmība, galvassāpes un paaugstināts asinsspiediens.
Nejaušas Tachifludec pārdozēšanas / norīšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir kādi jautājumi par Tachifludec lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Tachifludec blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Tachifludec var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lietojot paracetamolu, ziņots par dažāda veida un smaguma pakāpes ādas reakcijām, tai skaitā multiformas eritēmas, Stīvensa Džonsona sindroma un epidermas nekrolīzes gadījumiem.
Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, piemēram, angioneirotisko tūsku, balsenes tūsku, anafilaktisko šoku. Turklāt ir ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, agranulocitoze, aknu darbības traucējumi un hepatīts, nieru darbības traucējumi (akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, hematūrija, anūrija), kuņģa -zarnu trakta reakcijas un reibonis.
Lietojot simpatomimētiskos līdzekļus (fenilefrīnu), dažreiz var rasties ādas kairinājums, tahikardija, hipertensija un daudz retāk slikta dūša, vemšana vai anoreksija.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest vairs nelietotās zāles. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
TACHIFLUDEC pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ar citrona garšu
Katra paciņa satur: aktīvās sastāvdaļas: 600 mg paracetamola, 40 mg askorbīnskābes, 10 mg fenilefrīna hidrohlorīda (atbilst 8,2 mg fenilefrīna). Palīgvielas: saharoze, bezūdens citronskābe, nātrija citrāts, kukurūzas ciete, nātrija ciklamāts, nātrija saharīns, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, citrona garša, kurkumīns (E 100).
TACHIFLUDEC pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ar citrona un medus garšu
Katra paciņa satur: aktīvās sastāvdaļas: 600 mg paracetamola, 40 mg askorbīnskābes, 10 mg fenilefrīna hidrohlorīda (atbilst 8,2 mg fenilefrīna). Palīgvielas: saharoze, bezūdens citronskābe, nātrija citrāts, kukurūzas ciete, nātrija ciklamāts, nātrija saharīns, citrona aromatizētājs, medus aromatizētājs, karamele (E 150), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.
KĀ tas izskatās
Tachifludec ir pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. Katrā iepakojumā ir 10 paciņas.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
TACHIFLUDEC
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena TACHIFLUDEC 6 g pulvera paciņa iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur:
Paracetamols 600 mg
40 mg askorbīnskābes
Fenilefrīna hidrohlorīds 10 mg
03.0 ZĀĻU FORMA
Pulveris šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Simptomātiska gripas, saaukstēšanās un ar to saistīto drudžaino un sāpīgo stāvokļu ārstēšana ar atslābinošu iedarbību uz augšējiem augšējiem elpceļiem.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem1 paciņa ik pēc 4-6 stundām un ne vairāk kā 3 paciņas 24 stundu laikā. 1 paciņu izšķīdina pusglāzē ļoti karsta ūdens un, ja vēlaties, atšķaida ar aukstu ūdeni, lai atdzesētu un saldinātu pēc vēlēšanās.
Produktu nedrīkst ievadīt bērniem līdz 12 gadu vecumam, ja vien tas nav ārsta uzraudzībā.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
Pacienti, kuri lieto beta blokatorus, monoamīnoksidāzes inhibitorus un tricikliskos antidepresantus.
Pacienti, kas cieš no aknu vai nieru mazspējas, diabēta, hipertireozes, hipertensijas un sirds un asinsvadu slimībām.
Līdzekļi, kuru pamatā ir paracetamols, ir kontrindicēti pacientiem ar acīmredzamu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamību un pacientiem ar smagu hemolītisko anēmiju.
Smaga aknu šūnu nepietiekamība.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ārstēšanas laikā ar paracetamolu, pirms jebkuru citu zāļu lietošanas pārbaudiet, vai tajā nav vienas un tās pašas aktīvās sastāvdaļas, piemēram, ja paracetamolu lieto lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības.
Uzdodiet pacientam sazināties ar ārstu pirms citu zāļu lietošanas. Skatīt arī sadaļā "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi".
Produkta lietošana nav ieteicama, ja pacients tiek ārstēts ar pretiekaisuma līdzekļiem.
Sakarā ar nātrija klātbūtni, produkts jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri ievēro diētu ar zemu nātrija saturu.
Sakarā ar saharozes klātbūtni (3725 mg paciņā TACHIFLUDEC citronu garšas iepakojumā un 3802 mg paciņā TACHIFLUDEC citrona medus garšas iepakojumā), produkts jālieto piesardzīgi pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu vai saharāzes-izomaltāzes deficīta gadījumā.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Paracetamola hepatotoksisko iedarbību var pastiprināt, lietojot citas zāles, kas iedarbojas uz aknām.
Lietojiet ļoti piesardzīgi un stingrā kontrolē hroniskas ārstēšanas laikā ar zālēm, kas var noteikt aknu monoksigenāzes indukciju, vai ja tiek pakļautas vielām, kurām var būt šāda iedarbība (piemēram, rifampicīns, cimetidīns, pretepilepsijas līdzekļi, piemēram, glutetimīds, fenobarbitāls, karbamazepīns).
Paracetamola lietošana var traucēt urīnskābes (ar fosfotungstīnskābes metodi) un glikozes līmeņa noteikšanu asinīs (ar glikozes oksidāzes peroksidāzes metodi).
Paracetamols palielina hloramfenikola pusperiodu.
Produkts, ko lieto lielās devās, var uzlabot kumarīna antikoagulantu iedarbību.
Fenilefrīns var antagonizēt beta blokatoru un antihipertensīvo zāļu iedarbību un uzlabot monoamīnoksidāzes inhibitoru darbību.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Lietošana grūtniecības laikā nav kontrindicēta, bet prasa piesardzību; preparāts grūtniecības un zīdīšanas laikā jāievada tiešā ārsta uzraudzībā un nepieciešamības gadījumā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Lietojot paracetamolu, ziņots par dažāda veida un smaguma pakāpes ādas reakcijām, tai skaitā multiformas eritēmas, Stīvensa Džonsona sindroma un epidermas nekrolīzes gadījumiem.
Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, piemēram, angioneirotisko tūsku, balsenes tūsku, anafilaktisko šoku. Turklāt ir ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, agranulocitoze, aknu darbības traucējumi un hepatīts, nieru darbības traucējumi (akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, hematūrija, anūrija), kuņģa -zarnu trakta reakcijas un reibonis.
Lietojot simpatomimētiskos līdzekļus (fenilefrīnu), dažreiz var rasties ādas kairinājums, tahikardija, hipertensija un daudz retāk slikta dūša, vemšana vai anoreksija.
04.9 Pārdozēšana
Lietojot ieteicamās devas vai pat hipotēzi, kurā tiek ņemts viss iepakojums, nedrīkst parādīties paracetamola pārdozēšanas simptomi. Tomēr, lietojot ļoti lielas paracetamola devas (vairāk nekā 15 g), visbiežāk sastopamā komplikācija ir aknu bojājums, kas parasti rodas 2-4 dienas pēc norīšanas. Agrīnie simptomi ir slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā: ieteicamā terapija ir kuņģa skalošana, izmantojot specifiskus antidotus, piemēram, acetilcisteīnu vai metionīnu. Vairāk nekā 10 stundas pēc norīšanas var būt nepieciešama hemoperfūzija.
Citus pārdozēšanas simptomus izraisa fenilefrīns, un tie izpaužas kā aizkaitināmība, galvassāpes un paaugstināts asinsspiediens.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
TACHIFLUDEC pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur paracetamolu, C vitamīnu un fenilefrīna hidrohlorīdu un ir paredzēts gripas un saaukstēšanās simptomātiskai ārstēšanai.
Paracetamols ir viela ar pretsāpju un pretdrudža īpašībām, ko raksturo arahidonskābes ciklooksigenāzes inhibīcija, kā rezultātā tiek kavēta prostaglandīnu un tromboksānu biosintēze, kas izraisa iekaisuma, sāpju un drudža parādīšanos saaukstēšanās gadījumā.
C vitamīnam ir aizsargājoša iedarbība uz asinsvadu sistēmu un tas aktivizē ķermeņa aizsardzības un imūnsistēmas spējas. To bieži ievada aukstuma kombinācijās, lai kompensētu C vitamīna zudumu, kas rodas akūtas vīrusu infekcijas, tostarp saaukstēšanās, sākuma stadijā.
Fenilefrīna hidrohlorīds ir aminosimpatomimētisks līdzeklis, kas uzsūcas kuņģa -zarnu traktā un sasniedz deguna gļotādu. Fenilefrīna hidrohlorīds izraisa vazokonstrikciju deguna gļotādas saspringtajos mikrovados un līdz ar to samazina sekrēciju un veicina elpceļu attīrīšanos.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Paracetamols viegli uzsūcas kuņģa -zarnu traktā un gandrīz vienmērīgi sadalās lielākajā daļā ķermeņa šķidrumu, tiek metabolizēts aknās un izdalās ar urīnu galvenokārt konjugētā veidā kā glikuronāts un sulfāts.
C vitamīns ir ūdenī šķīstošs vitamīns; tas uzsūcas kuņģa -zarnu traktā un ir plaši izplatīts dažādos audos. 25% no absorbētā C vitamīna saistās ar plazmas olbaltumvielām. Daudzums, kas pārsniedz ķermeņa vajadzības, tiek metabolizēts un izdalīts ar urīnu.
Fenilefrīna hidrohlorīds ir aminosimpatomimētisks līdzeklis, kas uzsūcas kuņģa -zarnu traktā un sasniedz deguna gļotādu. Absorbēto fenilefrīnu daļēji metabolizē zarnu un aknu monooksidāzes, un tas tiek pilnībā izvadīts ar urīnu kā sulfāts.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Paracetamols:
Akūtas un hroniskas toksicitātes pētījumi neatklāja nekādas nelabvēlīgas sekas. LD50 paracetamola perorālai lietošanai svārstās no 850 līdz vairāk nekā 3000 mg / kg atkarībā no izmantotās dzīvnieku sugas.
Paracetamola aknu toksicitāte cilvēkiem pārdozēšanas gadījumā (10 g) ir saistīta ar citohroma P 450 iejaukšanos, veidojot nelielu daudzumu (4%) reaktīva starpposma metabolīta, kas, ja nav ar pietiekamu glutationa rezervi, tas kovalenti saistās ar šūnu makromolekulām.
Askorbīnskābe:
Tās akūtā toksicitāte praktiski nav.
Fenilefrīna hidrohlorīds:
Tā žurkām LD50 ir 350 mg / kg uz vienu devu, kas ir ievērojami lielāka deva nekā klīnikā.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
TACHIFLUDEC pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai (citrona garšas iepakojums): saharoze, citronskābe, nātrija citrāts, kukurūzas ciete, nātrija ciklamāts, nātrija saharīns, koloidālais silīcija dioksīds, citrona garša, kurkumīns (E 100).
TACHIFLUDEC pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai (medus citrona garšas iepakojums): saharoze, citronskābe, nātrija citrāts, kukurūzas ciete, nātrija ciklamāts, nātrija saharīns, citrona garša, medus aromāts, karamele (E 150).
06.2 Nesaderība
Nav zināms.
06.3 Derīguma termiņš
Ja iepakojums ir pareizi uzglabāts, produkts ir derīgs 36 mēnešus.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
10 paciņas papīra / alumīnija / polietilēna savienojumā, kas satur 6 g pulvera, ievietotas litogrāfiskā kartona kastē.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Skatīt 4.2. Punktu
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Apvienotie ķīmijas uzņēmumi Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
TACHIFLUDEC pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai (citrona garšas iepakojums):
AIC n. 034358010
TACHIFLUDEC pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai (medus citrona garšas iepakojums):
AIC n. 034358022
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pirmās AIC datums: 28.01.2000 / AIC atjaunošanas datums: 28.01.2005
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
22/05/2007
