DAFNEGIN - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Dafnegin - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: ciklopiroksolamīns

DAFNEGIN® 0,2% maksts šķīdums

Dafnegin iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:

DAFNEGIN® 0,2% maksts šķīdums
DAFNEGIN® 1% maksts krēms, DAFNEGIN® 100 mg maksts olšūnas

Kāpēc lieto Dafnegin? Kam tas paredzēts?

Farmakoterapeitiskā grupa

Pretsēnīšu un antibakteriāls līdzeklis

Terapeitiskās indikācijas

Palīglīdzeklis Candida vulvo-maksts infekciju ārstēšanā; to var lietot arī pēc citas maksts terapijas, lai samazinātu recidīvu risku.

Kontrindikācijas Kad Dafnegin nedrīkst lietot

Zināma individuāla paaugstināta jutība pret zālēm.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Dafnegin lietošanas

Pacientam ir ieteicams praktizēt apūdeņošanu guļus vai daļēji sēdus stāvoklī, mēģinot dažas minūtes noturēt šķīdumu maksts. Lietojot intravagināli, preparāta sistēmiskā absorbcija praktiski nenotiek. Tomēr, tāpat kā vairumam zāļu, zāles grūtniecības laikā drīkst lietot tikai pēc stingras indikāciju izvēles tiešā ārsta uzraudzībā. Maksts zāļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc un jāpiemēro piemēroti terapeitiskie pasākumi.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Lai novērstu atkārtotu inficēšanos, arī jūsu partnerim jāveic medicīniska uzraudzība.

Grūtniecības laikā zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Dafnegin: Devas

Lietojiet maksts šķīdumu katru dienu, vēlams no rīta, piecu dienu laikā, izmantojot visu pudeli, izmantojot šādas lietošanas metodes:

Turiet pudeli aiz gredzena un salieciet vāciņu, līdz drošības plomba sabojājas
Izvelciet kanulu, līdz tā apstājas, lai dzirdētu pareizās pozīcijas klikšķi
Ievietojiet kanulu maksts un nospiediet pudeles sienas, lai tā pilnībā iztukšotos.

Apūdeņošanas darbību ieteicams veikt atvieglinātā stāvoklī un lēnām.

Blakusparādības Kādas ir Dafnegin blakusparādības

Dafnegin maksts šķīdums parasti ir labi panesams, tomēr retos gadījumos ziņots par niezi, dedzināšanu vai lokālu kairinājumu.

Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.

Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par nevēlamu blakusparādību parādīšanos, pat ja tās nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Šis datums attiecas uz pareizi uzglabātu neskartu produktu.

Cita informācija

Sastāvs

100 ml maksts šķīduma satur: 200 mg ciklopiroksolamīna.

Palīgvielas: polietilēnglikols 300; poliglikols; undibenzofēns; polisorbāts 20; pienskābe; rožu smaržas; attīrīts ūdens.

Zāļu forma un saturs

maksts šķīdums - 5 pudeles ar 150 ml kanulu

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Plašāku informāciju par Dafnegin var atrast cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

DAFNEGIN 0,2% VAGINĀLAIS RISINĀJUMS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 ml maksts šķīduma satur 200 mg ciklopiroksolamīna.

03.0 ZĀĻU FORMA

Maksts šķīdums.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Palīglīdzeklis Candida vulvo-maksts infekciju ārstēšanā; to var lietot arī pēc citas lokālas terapijas, lai samazinātu recidīvu risku.

04.2 Devas un lietošanas veids

Lietojiet maksts šķīdumu katru dienu, vēlams no rīta, 5 dienas, izmantojot visu pudeli, izmantojot šādas lietošanas metodes:

A) Turiet pudeli aiz gredzena un salieciet vāciņu, līdz salauž drošības blīvējumu.

B) Izvelciet kanulu, līdz tā apstājas, lai dzirdētu pareizās pozicionēšanas klikšķi.

C) Ievietojiet kanulu maksts un nospiediet pudeles sienas, lai tā pilnībā iztukšotos.

Apūdeņošanas darbību ieteicams veikt atvieglinātā stāvoklī un lēnām.

04.3 Kontrindikācijas

Zināma individuāla paaugstināta jutība pret zālēm.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Lai novērstu atkārtotu inficēšanos, partnerim būtu ieteicams veikt arī medicīnisko uzraudzību.

Pacientam vēlams praktizēt apūdeņošanu guļus vai daļēji sēdus stāvoklī, mēģinot dažas minūtes turēt šķīdumu maksts.Lokāli lietojamu zāļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Šajā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc un jāpieņem piemēroti terapeitiskie pasākumi.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Tie nav zināmi

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Lietojot intravagināli, preparāta sistēmiskā absorbcija praktiski nenotiek. Tomēr, tāpat kā lielāko daļu zāļu, grūtniecības laikā to drīkst lietot tikai pēc stingras indikāciju izvēles tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav ziņots par nelabvēlīgu ietekmi.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Reti nieze, dedzināšana vai vietējs kairinājums.

04.9 Pārdozēšana

Ņemot vērā farmakoloģiskās īpašības, pārdozēšanas risks nepastāv.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Dafnegin satur ciklopiroksolamīnu, kas ir jaunas pretsēnīšu zāļu klases oksopiridīni.

Tam ir arī savdabīgs darbības mehānisms un plašs antibakteriāls spektrs, tāpēc Dafnegin nosaka noteiktu mikrobioloģiskā attēla negativizāciju un ātru simptomu izzušanu.

Dafnegin vienreiz lietojamais maksts šķīdums ir sagatavots atbilstoši, lai ļautu ārstēt vulvo-maksts gļotādu medicīniski, jo īpaši kā papildinājumu terapijai, kas tiek veikta ar krēma preparātiem un maksts olšūnām, vai arī tad, ja tiek uzskatīts par lietderīgu pagarināt iedarbību. samazināt recidīvu risku ..

Visbeidzot, izrādījās, ka Dafnegin ir apveltīts ar augstu panesamības pakāpi.

Mikrobioloģiskās īpašības

Dafnegin, sintētisks pretsēnīšu līdzeklis ar plašu pretmikrobu darbības spektru, kavē vairuma patogēno sēņu, tostarp dermatofītu un Candida albicans, kā arī grampozitīvu un gramnegatīvu baktēriju augšanu. Minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) dermatofītiem un Candida sugām svārstās no 0,5 līdz 4 mcg / ml. MIC maz ietekmē olbaltumvielu pievienošana, inokulāta lielums un inkubācijas periods. Pamatojoties uz pētījumiem par zāļu darbības mehānismu, galvenokārt Candida albicans, ciklopiroksolamīna aktivitāte ir saistīta ar kavēšanos absorbēt makromolekulu sintēzes prekursorus no barotnes. Eksperimentālu infekciju gadījumā ciklopiroksolaminam ir augsta terapeitiskās efektivitātes līmenis.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Pēc iekšķīgas lietošanas absorbcija ir aptuveni 75% no uzņemtās devas. Absorbētā daļa tiek izvadīta galvenokārt caur nierēm glikurokonjugācijas atvasinājumu veidā.

Vietējai lietošanai ciklopiroksolaminam ir ārkārtīgi samazināta sistēmiskā absorbcija, sasniedzot praktiski nenozīmīgu līmeni plazmā.

05.3 Preklīniskie drošības dati

LD50 žurkām un pelēm iekšķīgi ir lielāks par 2000 mg / kg. Perorāla lietošana žurkām 4 nedēļas bija labi panesama, lietojot devas līdz 30 mg / kg. Ārstējot maksts, lietojot 12,5 mg / kg devas aptuveni 3 mēnešus, netika novērotas toksicitātes izpausmes. Lietošana žurkām un trušiem neuzrādīja teratogēnu iedarbību, kā arī neietekmēja auglību un reproduktīvo spēju. Nav mutagēnas iedarbības. IV ievadīšana neietekmēja dažādu ārstēto sugu sirds un asinsvadu un elpošanas funkcijas.