CRYSTACIDE - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Crystacide - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: Ūdeņraža peroksīds

KRISTĀCIJS - 1% krēms

Kāpēc lieto Crystacide? Kam tas paredzēts?

Farmakoterapeitiskā grupa

Dezinfekcijas līdzeklis.

Terapeitiskās indikācijas

CRYSTACIDE CREAM ir paredzēts lokālai lietošanai primāro un sekundāro virspusējo ādas infekciju ārstēšanā, ko izraisa organismi, kas ir jutīgi pret ūdeņraža peroksīdu.

Kontrindikācijas Kad Crystacide nedrīkst lietot

Zināma paaugstināta jutība pret vienu vai vairākām zāļu palīgvielām.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Crystacide lietošanas

Izvairieties no saskares ar acīm. Ja produkts nokļūst acīs, nekavējoties tās izskalojiet ar lielu daudzumu auksta ūdens. Ūdeņraža peroksīds var balināt audus. Salicilskābe ir viegli kairinošs un var izraisīt dermatītu.

Crystacide Cream satur arī propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Crystacide iedarbību

CRYSTACIDE CREAM nav saderīgs ar jodu, permanganātiem un citiem spēcīgākiem oksidētājiem.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods: lietot ārsta uzraudzībā.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Crystacide: Devas

CRYSTACIDE CREMA ir polietilēna caurulēs, kas krāsotas ar titāna dioksīdu un aprīkotas ar polipropilēna vāciņu. Katra caurule ir 25 g, 40 g, 10 g, 5 g drukātā kartona iepakojumā.

Lietošana pieaugušajiem, vecākiem cilvēkiem un bērniem

CRYSTACIDE CREAM tiek uzklāts 2-3 reizes dienā uz inficētās ādas daļas. Uz brūces var parādīties sausa plēve, kuru var noņemt, mazgājot vietu ar ūdeni.

Ārstēšanas ilgums

Ārstēšanas periods nedrīkst pārsniegt 3 nedēļas.

Blakusparādības Kādas ir Crystacide blakusparādības

CRYSTACIDE CREAM parasti ir labi panesams un nav saistīts ar nopietnām blakusparādībām. Tomēr īsu laiku pēc lietošanas var būt jūtama neliela dedzinoša sajūta. Ilgstoša ādas kairinājuma vai citu nevēlamu blakusparādību gadījumā, pat ja tās nav aprakstītas lietošanas instrukcijā, pacients tiek aicināts informēt savu ārstu vai farmaceitu un jautāt, vai zāļu lietošana jāpārtrauc.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Par blakusparādībām var ziņot arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Cita informācija

Sastāvs

1 g krējuma satur:

Aktīvā viela - 10 mg ūdeņraža peroksīda.
Palīgvielas: glicerilmonolaurāts, glicerilmonomiristāts, makrogola stearāts 5000, propilēnglikols, bezūdens citronskābe, nātrija hidroksīds, sērskābe, nātrija oksalāts, salicilskābe, dinātrija edetāts, nātrija pirofosfāts, nātrija stannāts, attīrīts ūdens.

Farmaceitiskā forma

Krēms.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Crystacide ir atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

KRISTĀCIJU KRĒMS VISI "1%

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Aktīvs princips

1,0% (w / w) ūdeņraža peroksīds.

1 grams krējuma satur 10 mg ūdeņraža peroksīda 1%koncentrācijā.

03.0 ZĀĻU FORMA

Krēms.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Crystacide krēms ir paredzēts lokālai lietošanai primāro un sekundāro virspusējo ādas infekciju ārstēšanā, ko izraisa organismi, kas ir jutīgi pret ūdeņraža peroksīdu.

04.2 Devas un lietošanas veids

Pieaugušie, veci cilvēki un bērni : Crystacide krēmu uzklāj 2-3 reizes dienā uz inficētās ādas daļas. Ārstēšanas periods nedrīkst pārsniegt 3 nedēļas. Uz brūces var parādīties sausa plēve, kuru var noņemt, mazgājot vietu ar ūdeni.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Izvairieties no saskares ar acīm. Crystacide krēmu nedrīkst lietot uz lielām vai dziļām brūcēm vai uz veselīgas ādas. Ūdeņraža peroksīds var balināt audus.

Salicilskābe ir viegli kairinošs un var izraisīt dermatītu.

Crystacide Cream satur arī propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Crystacide krēms nav saderīgs ar jodu, permanganātiem un citiem spēcīgākiem oksidētājiem.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Izmantot ārsta uzraudzībā

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav piemērojams.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Pēc uzklāšanas īsu brīdi var būt jūtama viegla dedzinoša sajūta.

Ziņošana par iespējamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. " www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 Pārdozēšana

Nav piemērojams

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

ATĶ kods: D08A.

Antiseptiķi un dezinfekcijas līdzekļi.

Ūdeņraža peroksīds ir plaši pazīstama antiseptiska viela, kas ir efektīva pret lielāko daļu patogēno mikroorganismu.

In vitro farmakoloģiskie pētījumi parādīja, ka ūdeņraža peroksīds ir efektīvs pret plašu mikroorganismu loku un ir spēcīgs antibakteriāls līdzeklis pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām.

In vitro pētījumi ir parādījuši, ka Crystacide 1% krēma baktericīdajai iedarbībai ir tāda pati iedarbība kā tai, kas iegūta ar ūdeņraža peroksīda 1% ūdens šķīdumu, un ka krēmam ir ilgāks darbības laiks.

Nav zināmas patogēnas baktērijas vai sēnītes, kas attīstītu izturību pret ūdeņraža peroksīdu.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Dati par ūdeņraža peroksīda uzsūkšanās, izplatīšanās un eliminācijas ātrumu pēc iekšķīgas lietošanas ir ierobežoti. Ja nav stabilizējošas vielas, ūdeņraža peroksīds pakāpeniski sadalās skābeklī un ūdenī. Sadalīšanās notiek ātri endogēnas katalāzes vai peroksidāzes enzīma klātbūtnē.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Zāļu izrakstītājiem nav atbilstošu preklīnisko datu, kas būtu jāpievieno tam, kas jau ir aprakstīts citās zāļu aprakstā.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

Glicerila monolaurāts

Glicerila monomiristāts

Makrogola stearāts 5000

Propilēnglikols

Bezūdens citronskābe

Nātrija hidroksīds

Sērskābe, 1M

Nātrija oksalāts

Salicilskābe

Dinātrija edetāts

Nātrija pirofosfāts

Nātrija stannāts

Attīrīts ūdens

06.2 Nesaderība

Jods, permanganāti un citi spēcīgāki oksidētāji.

06.3 Derīguma termiņš

2 gadi.

Pēc pirmās atvēršanas: 28 dienas.

06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, sausā vietā.

06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs

Crystacide krēms ir polietilēna mēģenēs, kas iekrāsotas ar titāna dioksīdu un aprīkotas ar polipropilēna vāciņu. Katra caurule ir iepakota kartona iepakojumā 5 g, 10 g, 25 g un 40 g formātā.