TRILAFON - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Trilafon - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: Perfenazīns

Trilafon 2 mg apvalkotās tabletes
Trilafon 4 mg apvalkotās tabletes
Trilafon 8 mg apvalkotās tabletes

Kāpēc lieto Trilafon? Kam tas paredzēts?

Trilafon satur aktīvo vielu perfenazīnu. Perfenazīns pieder zāļu grupai, ko sauc par fenotiazīniem, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu, mazinot trauksmes un trauksmes stāvokļus (anksiolītiskās īpašības), veicot terapeitisku darbību pret psihotiskiem simptomiem (maldiem un halucinācijām), kā arī spēj novērst vai novērst vemšanu un slikta dūša (pretvemšanas līdzeklis).

Trilafon ir indicēts šādu slimību un slimību ārstēšanai:

šizofrēnija, garīgi traucējumi, kas izpaužas ar dažādiem simptomiem, tostarp halucinācijām, maldiem, tieksmi uz izolāciju, grūtībām formulēt domas;
paranojas stāvokļi, personības traucējumi, kam raksturīga pastāvīga tieksme citu cilvēku uzvedību interpretēt ar neuzticību un aizdomām;
psiholoģiskie stāvokļi, kas izpaužas kā garastāvokļa izmaiņas, kas saistītas ar eiforiju un uzbudināmību un ko raksturo obsesīvas idejas un uzvedība (mānija);
toksiska psihoze, psihiski traucējumi, ko izraisa narkotiku lietošana (amfetamīni, LSD, kokaīns uc);
garīgi traucējumi, kas saistīti ar organiskiem cēloņiem un ko papildina delīrijs;
smagi trauksmes traucējumi, kas neuzlabojas, lietojot anksiolītiskus medikamentus;
depresija kopā ar uzbudinājumu un delīriju kopā ar antidepresantiem;
vemšanas un pastāvīgu un nepārtrauktu žagas samazināšanai;
stipras sāpes ārstēšanā, parasti kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem (pretsāpju līdzekļiem).

Kontrindikācijas Kad Trilafon nedrīkst lietot

Nelietojiet Trilafon šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ir pazeminātas apziņas pakāpes stāvoklī (smags blāvums) vai komas vai smagas depresijas gadījumā;
ja lietojat zāles, kas var palēnināt normālu smadzeņu darbību (centrālās nervu sistēmas nomācošie līdzekļi), piemēram, alkoholu, barbiturātus, opiātus utt.; lietojat citas zāles, ko lieto garīgo traucējumu ārstēšanai (neiroleptiskos līdzekļus); šajā gadījumā pastāstiet savu ārstu;
ja Jums ir asins darbības traucējumi (asins diskāzijas) vai izmaiņas kaulu smadzeņu funkcijās, kas nespēj ražot pietiekami daudz šūnu, kas atrodamas asinīs (kaulu smadzeņu nomākums);
ir aknu slimība;
ir guvis domājamus vai konstatētus smadzeņu bojājumus (subkortikāli smadzeņu bojājumi, ar vai bez hipotalāma bojājumiem);
ir "jaunāki par 12 gadiem (skatīt sadaļu" Bērni un pusaudži ");
ja esat grūtniecības pirmajā trimestrī vai barojat bērnu ar krūti (skatīt sadaļu "Grūtniecība un zīdīšanas periods").

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Trilafon lietošanas

Pirms Trilafon lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:

ir vecāka gadagājuma cilvēks;
ciešat no sirds un asinsvadu slimībām vai ģimenes anamnēzē ir traucēta sirds funkcija (QT pagarināšanās);
ja Jums ir virsnieru audzējs (feohromocitoma) vai izmaiņas sirds vārstuļos (mitrālā nepietiekamība). Šādā gadījumā, lietojot perfenazīnu, viņš tiks pakļauts lielākai kontrolei attiecībā uz riskiem, kas saistīti ar asinsspiediena pazemināšanos (hipotensiju);
ja Jums ir elpošanas ceļu slimības, ko izraisa plaušu infekcijas vai hroniski elpošanas traucējumi, piemēram, smaga astma vai emfizēma;
ir pavājināta nieru darbība;
ciešat no slimības, kas izraisa paaugstinātu acs spiedienu (glaukomu);
ja Jums ir slimības, kas ietekmē uroģenitālo sistēmu, piemēram, palielināta prostata (prostatas hipertrofija);
ir kuņģa un zarnu trakta un urīnceļu sašaurināšanās (gremošanas un urīnceļu stenozējošas slimības);
ciešat no garīgiem traucējumiem, jo Trilafon var izraisīt garastāvokļa pasliktināšanos līdz depresijas sākumam;
ir krūts vēzis. Šajā gadījumā perfenazīns tiks ievadīts ar īpašu piesardzību, jo tas izraisa hormona (prolaktīna) koncentrācijas palielināšanos, kas var pasliktināt jūsu slimību;
ja Jums ir Parkinsona slimība vai Parkinsona slimības formas vai citi kustību traucējumi, jo perfenazīns var palielināt muskuļu stīvuma stāvokli;
jūs atturaties no alkohola;
ja Jums ir krampji un lietojat pretkrampju (pretepilepsijas) zāles. Šādos gadījumos, ja ārsts to uzskata par lietderīgu, var būt nepieciešams palielināt zāļu devu krampju ārstēšanai;
ir pakļauts pārāk augstām vai pārāk zemām temperatūrām, jo Trilafon var apdraudēt ķermeņa temperatūras regulēšanas mehānismus;
Jums tiek veikta operācija un lietojat lielas šo zāļu devas. Šajā gadījumā ārsts Jūs rūpīgi novēros, jo pastāv asinsspiediena pazemināšanās (hipotensija) risks. Var būt nepieciešams arī samazināt anestēzijas līdzekļu vai nomierinošo līdzekļu daudzumu;
ir pēcoperācijas fāzē, jo vemšanas aspirācija ir notikusi ierobežotam skaitam pacientu, kuri saņem fenotiazīnus;
lietot alkoholu, jo tas var pastiprināt zāļu iedarbību, ievērojami pazemināt asinsspiedienu (hipotensiju) un palielināt pašnāvības risku;
cieš no demences un tiek ārstēti ar netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, jo šajos gadījumos ir novērots paaugstināts cerebrovaskulāru notikumu (piemēram, insults, pārejošs išēmisks lēkme) risks;
ir insulta riska faktori;
ja Jums ir bijusi sirds un asinsvadu slimība, kas saistīta ar asins recekļu veidošanos (vēnu trombembolija), vai ir šo slimību riska faktori.

Vemšanas un sliktas dūšas ārstēšanai grūtniecības laikā drīkst lietot tikai gadījumos, kad alternatīva iejaukšanās nav iespējama, nevis biežiem un bieži sastopamiem nelabuma gadījumiem grūtniecības laikā, vēl jo vairāk, lai to novērstu.

Ir iespējams, ka ārstēšanas laikā ar Trilafon var rasties:

mutes un augšējo elpceļu iekaisuma parādīšanās. Šajā gadījumā ieteicams veikt asins analīzes;
organisko funkciju maiņa. Lai droši un efektīvi lietotu Trilafon, nepieciešama adekvāta lietojamo zāļu devas kontrole un periodiskas pārbaudes, lai novērtētu asins šūnu vērtības, aknu, nieru un sirds darbību, īpaši, ja lietojat Trilafon. lielas devas vai ilgstoši. Ja tiek konstatēti neparasti rezultāti, ārsts var nolemt pārtraukt ārstēšanu;
muskuļu piespiedu kustību parādīšanās (tardīvā diskinēzija). Gan diskinēzijas attīstības risks, gan iespējamība, ka tā kļūs neatgriezeniska, palielinās līdz ar ārstēšanas ilgumu un kopējo zāļu devu.Pārtraucot ārstēšanu, šīs novirzes var izzust. Ja pamanāt šos simptomus, lūdzu, informējiet savu ārstu, kurš apsvērs iespēju pielāgot devu vai pārtraukt ārstēšanu;
ādas jutīguma reakciju uz gaismu parādīšanās (fotosensitivitāte). Šī iemesla dēļ izvairieties no pārmērīgas saules gaismas iedarbības vai lietojiet īpašus aizsargkrēmus ārstēšanas laikā ar Trilafon;
paaugstināts domu risks saistībā ar pašnāvību, ja Jums ir depresija. Šis stāvoklis saglabājas ārstēšanas laikā ar Trilafon un līdz simptomi ievērojami uzlabojas. Tādēļ jūs rūpīgi uzraudzīsiet, lai nepieļautu piekļuvi pārmērīgam Trilafon daudzumam.

Pārtrauciet Trilafon lietošanu un pastāstiet ārstam, ja Jums rodas:

potenciāli letāls simptomu komplekss, ko sauc par ļaundabīgu neiroleptisko sindromu, kura simptomi ir: paaugstināta ķermeņa temperatūra, muskuļu stīvums, samazināta kustība (akinēzija), veģetatīvi traucējumi (neregulārs pulss un asinsspiediens, svīšana, palielināts sirdsdarbības biežums (tahikardija), sirds ritma izmaiņas (aritmijas)), apziņas izmaiņas, kas var progresēt līdz stuporam un komai. Ārsts pārtrauks terapiju un sāks terapiju šo simptomu ārstēšanai;
ievērojams ķermeņa temperatūras pieaugums, kas nav saistīts ar konkrētu iemeslu. Šis temperatūras paaugstinājums var liecināt par paaugstinātu jutību pret perfenazīnu, un šajā gadījumā ārsts jums pateiks pārtraukt terapiju; patoloģiski aknu vai nieru darbības testi vai asins diskāzijas, un tādā gadījumā ārsts jums liks pārtraukt terapiju.

Perfenazīns samazina sliktas dūšas un vemšanas sajūtu, tāpēc var maskēt citu zāļu pārdozēšanas pazīmes vai apgrūtināt tādu slimību diagnosticēšanu kā zarnu aizsprostojums, Reja sindroms un smadzeņu audzēji.

Palielināta mirstība gados vecākiem pacientiem ar demenci

Ir novērots, ka gados vecākiem pacientiem ar demenci, kas ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, ir nedaudz paaugstināts nāves risks, salīdzinot ar neārstētiem pacientiem, tādēļ Trilafon nav indicēts ar demenci saistītu uzvedības traucējumu ārstēšanai.

Bērni un pusaudži

Trilafon lietošanas drošība bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pierādīta, tāpēc to lietošana bērniem nav ieteicama.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Trilafon iedarbību

Citas zāles un Trilafon

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja lietojat:

citas antipsihotiskas zāles, jo jāizvairās no vienlaicīgas terapijas ar Trilafon;
barbiturāti, anksiolītiskie līdzekļi, anestēzijas līdzekļi, antihistamīni, meperidīns un citi opiātu pretsāpju līdzekļi;
zāles krampju ārstēšanai, piemēram, fenitoīns, litijs, ko lieto noteiktu garastāvokļa traucējumu ārstēšanai;
tricikliskie antidepresanti un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI);
zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, piemēram, guanetidīns, metildopa un beta blokatori (piemēram, propranolols);
Hinidīns, propafenons un flekainīds (antiaritmiskie līdzekļi);
Cimetidīnu (zāles čūlas ārstēšanai);
zāles ar antiholīnerģisku iedarbību (acetilholīna - vielas, kas iedarbojas uz nervu sistēmu - inhibējoša darbība), piemēram, atropīns;
fenilbutazons (lieto iekaisumu un muskuļu traumu ārstēšanai), zāles, kas nomāc vairogdziedzera hormonu veidošanos (tiorecils) un citas zāles, kas nomāc kaulu smadzenes (mielotoksiskas);
metrizamīds, savienojums, ko dažos testos izmanto kā kontrastvielu asins slimību diagnosticēšanai. Trilafon terapija jāpārtrauc vismaz 48 stundas pirms pārbaudes, jo ir palielināts krampju risks. Trilafon ievadīšanu nedrīkst atsākt 24 stundas pēc pārbaudes;
levodopa - zāles, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai;
zāles, ko lieto kuņģa skābes samazināšanai, piemēram, alumīnija sāļi, jo vienlaicīga lietošana ar Trilafon var samazināt tā uzsūkšanos;
zāles, kas pagarina QT intervālu, jo tas palielina sirdsdarbības izmaiņu risku (sirds aritmijas);
zāles, kas izraisa elektrolītu izmaiņas, piemēram, zāles augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai.

Pastāstiet ārstam, ja esat pakļauts organisko fosfora insekticīdu iedarbībai.

Trilafon un laboratorijas testi

Trilafon lietošana var aptumšot urīnu un izraisīt izmaiņas dažu laboratorisko testu rezultātos:

kļūdaini pozitīvi šādu testu vērtībās: urobilinogēns, amilāze, uroporfirīni, porfobilinogēni un 5-hidroksi-indolatiķskābe;
izmaiņas hipotalāma-hipofīzes funkciju testu rezultātos, jo zāles var izraisīt dažu hormonu samazināšanos;
kļūdaini pozitīvs un viltus negatīvs urīna grūtniecības testā.
izmaiņas elektrokardiogrammā un īpaši QT intervālā.

Trilafon kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Nelietojiet Trilafon vienlaikus ar alkoholu, jo iespējama zāļu iedarbības pastiprināšanās, tai skaitā asinsspiediena pazemināšanās (hipotensija). Turklāt šī kombinācija var palielināt pašnāvības risku un pārdozēšanas risku.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Trilafon nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī. Turpmākajos mēnešos ārsts izlems, vai Jums jālieto Trilafon.

Perfenazīns ātri izdalās mātes pienā, tāpēc ārsts izlems, vai pārtraukt zīdīšanu vai Trilafon terapiju, ņemot vērā terapijas nozīmi jums.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Trilafon var izraisīt sedāciju un miegainību. Ņemiet to vērā, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus.

Trilafon satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir “dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Devas un lietošanas veids Kā lietot Trilafon: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ārsts nosaka optimālo Trilafon devu atkarībā no slimības smaguma pakāpes un reakcijas uz terapiju.

Vienmēr ir vēlams lietot mazāko efektīvo devu, ņemot vērā, ka nevēlamo blakusparādību biežums un smagums ir proporcionāls devas palielināšanai. Ārstam periodiski jānovērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu.

Ieteicamā deva ambulatoro pacientu ārstēšanai ir 4 - 8 mg Trilafon trīs reizes dienā vai 8 - 16 mg divas reizes dienā. Hospitalizētajiem pacientiem ieteicamā deva ir 8–16 mg divas / četras reizes dienā vai 8–32 mg divas reizes dienā. Jebkurā gadījumā nedrīkst pārsniegt 64 mg perfenazīna iekšķīgi dienā. Trilafon lietošana vemšanas mazināšanai prasa devu 8-12 mg, sadalot dienas laikā.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Trilafon nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 12 gadu vecumam (skatīt sadaļu "Bērni un pusaudži"). Pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, piemēro tādu pašu ārstēšanas shēmu kā pieaugušajiem (skatīt iepriekšējo sadaļu).

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ārsts rūpīgi nosaka Trilafon devu un lietošanas biežumu gados vecākiem pacientiem, izvērtējot iespējamo iepriekš minētās devas samazināšanu, ņemot vērā individuālās vajadzības.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Trilafon

Ja esat lietojis Trilafon vairāk nekā noteikts

Ja esat norijis / lietojis pārāk daudz Trilafon, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Pārmērīgas perfenazīna devas lietošanas simptomi izpaužas kā kustību sistēmas anomālijas (ekstrapiramidāli simptomi) .Par progresējošu garīgo funkciju palēnināšanos (centrālās nervu sistēmas nomākums), no miegainības līdz īslaicīgai atdalīšanai no ārējās realitātes (stupors). vai koma ar refleksu neesamību. Bērniem var rasties krampji. Pacientiem ar mērenu vai agrīnu intoksikāciju var rasties nemiers, apjukums un uztraukums. Citi pārdozēšanas simptomi ir: zems asinsspiediens (hipotensija), palielināts sirdsdarbības ātrums (tahikardija), ķermeņa temperatūras pazemināšanās. (hipotermija), zīlītes lieluma samazināšanās (mioze), trīce, muskuļu raustīšanās, piespiedu kontrakcijas (spazmas), stīvums vai muskuļu tonusa samazināšanās (hipotonija), krampji, apgrūtināta rīšana un elpošana, ādas un gļotādu zilgana krāsa ( cianoze), elpošanas un / vai sabrukums vazomotora, dažreiz ar pēkšņu apnoja.

Ārstēšanas metode Trilafon pārdozēšanas gadījumā

Nav īpašas vielas, kas varētu neitralizēt Trilafon pārdozēšanas ietekmi. Slimnīcā jūs nekavējoties pakļauj atbilstošai ārkārtas ārstēšanai (piemēram, vemšanas izraisīšanai vai kuņģa skalošanai), un ārsts to rūpīgi uzraudzīs, uzraugot jūsu stāvokli.

Ja esat aizmirsis lietot Trilafon

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Trilafon

Nepārtrauciet Trilafon lietošanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu. Fenotiazīni parasti neizraisa atkarību. Tomēr, pēkšņi pārtraucot lietošanu, var rasties tādas sekas kā: gastrīts, slikta dūša, vemšana, reibonis, trīce un motora hiperaktivitāte.

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Blakusparādības Kādas ir Trilafon blakusparādības?

Tāpat kā citas zāles, Trilafon var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet Trilafon lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas:

Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS), kam raksturīgi tādi simptomi kā paaugstināta ķermeņa temperatūra, muskuļu stīvums, samazināta kustība (akinēzija), veģetatīvi traucējumi (neregulārs pulss un asinsspiediens, svīšana, paātrināta sirdsdarbība (tahikardija), izmaiņas sirdī) ritms (aritmijas)), izmainīts apziņas stāvoklis, kas var progresēt līdz stuporam un komai;
pastāvīgas muskuļu kontrakciju un kustību anomālijas, piemēram, mēles, žokļa, stumbra vai ekstremitāšu patoloģiskas, piespiedu kustības (vēlu noturīga diskinēzija);
izsitumi uz ādas, līdzīgi kā nātrene, kopā ar roku, kāju, potīšu, kā arī sejas, lūpu, mēles un / vai rīkles pietūkumu, kā rezultātā ir apgrūtināta rīšana vai elpošana (angioneirotiskā tūska);
paaugstināta ķermeņa temperatūra (hiperpireksija);
pārmērīga šķidruma uzkrāšanās smadzenēs (smadzeņu tūska), asinsrites sabrukums un nāve paaugstinātas jutības dēļ pret fenotiazīniem (ārkārtīgi reti sastopamas blakusparādības);
pietūkums, sāpes un apsārtums kājās, iespējams, kopā ar sāpēm krūtīs un apgrūtinātu elpošanu. Šie simptomi ir saistīti ar asins recekļiem vēnās, īpaši kājās, kas var migrēt pa asinsvadiem uz plaušām (šīs blakusparādības biežumu nevar noteikt aprēķināts pēc pieejamajiem datiem).

Simptomi, par kuriem visbiežāk ziņots ārstēšanas laikā ar perfenazīnu, tāpat kā visām zālēm, kas pieder tai pašai farmakoloģiskajai kategorijai kā perfenazīns, ir izmaiņas un novirzes motoriskajā sistēmā (ekstrapiramidālas reakcijas), piemēram:

patoloģiska stāja, ko raksturo "pārmērīgs kakla pagarinājums, stīvums un smaga muguras izliekšanās (opistotons), žokļa muskuļu patoloģiska kontrakcija ar grūtībām atvērt muti (trismus), ierobežota mobilitāte vai kakla aizsprostojums, ko papildina sāpes kaklā un kontraktūra kakla sānu muskuļi (tortikollis), tortikollis, kas saistīts ar galvas novirzi un kurā var rasties pēkšņas muskuļu spazmas, kas izraisa pēkšņu galvas rotāciju ("spastisks" tortikollis), sāpes un tirpšana ekstremitātēs, stāvoklis uzbudinājums ar pārmērīgu motorisko aktivitāti (motora nemiers), acu izmaiņas un novirzes vienā virzienā (okulogēriskā krīze), refleksu hiperreaktivitāte, kam raksturīgas patoloģiskas muskuļu kontrakcijas (hiperrefleksija), kustību traucējumi, kam raksturīgas netīšas muskuļu kontrakcijas (distonija) ieskaitot mugurkaula deformāciju (izvirzījumu), automašīnas izmaiņas mēles ico (krāsa, sāpes un piespiedu kustības), pēkšņas un netīšas košļājamo muskuļu kontrakcijas, kakla savilkšanās sajūta, grūtības izrunāt vārdus un norīt (disfāgija), nespēja sēdēt, neparastas kustības un mēles kontrakcija muskuļi (diskinēzija), muskuļu stīvums un kustību ātruma palēnināšanās (parkinsonisms) un muskuļu koordinācijas zudums (ataksija).

Tas var notikt arī:

centrālās nervu sistēmas (cerebrospinālais šķidrums) šķidruma olbaltumvielu sastāva novirzes, krampji, galvassāpes (galvassāpes), miegainība;
psihotisku simptomu pasliktināšanās, piemēram, domāšanas traucējumi, maldi un halucinācijas, motoriski, emocionāli un uzvedības traucējumi (katatoniski līdzīgi stāvokļi), domāšanas formas, kas novirzās no realitātes (paranojas reakcijas), dziļš miegs (letarģija), simptomu pasliktināšanās. ārstēts (paradoksāls uztraukums) nemiers un hiperaktivitāte, nakts apjukuma stāvokļi ar dīvainiem sapņiem, miega traucējumi (bezmiegs);
patoloģiska piena sekrēcija (galaktoreja), palielinātas krūtis sievietēm un vīriešiem (ginekomastija), menstruālā cikla traucējumi, ilgstoša menstruāciju neesamība (amenoreja), seksuālās vēlmes izmaiņas, ejakulācijas kavēšana, paaugstināta un pazemināta cukura koncentrācija asinīs (hiperglikēmija un hipoglikēmija), cukura klātbūtne urīnā (glikozūrija), pārmērīga antidiurētiskā hormona izdalīšanās, kas var izraisīt galvassāpes, sliktu dūšu un savārgumu (nepiemērotas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms, SIADH);
nepatiesa pozitivitāte grūtniecības testos;
zems asinsspiediens, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa (posturāla hipotensija), paātrināta un samazināta sirdsdarbība (tahikardija un bradikardija), sirdsdarbības apstāšanās, īslaicīgs samaņas zudums un reibonis, nespecifiskas izmaiņas elektrokardiogrammā, patoloģiska sirdsdarbība (QT pagarinājums) (reti sastopami), ventrikulāras aritmijas, piemēram, torsades de pointes, kambaru tahikardija, kambaru fibrilācija un sirdsdarbības apstāšanās;
balto asins šūnu skaita samazināšanās (agranulocitoze, leikopēnija), noteikta veida balto asins šūnu skaita palielināšanās (eozinofilija), sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (hemolītiskā anēmija), patoloģiska trombocītu iznīcināšana (trombocitopēniskā purpura), to skaita samazināšanās visu asins šūnu asinis (pancitopēnija);
iekaisums un atsevišķu žults nesošo kanālu aizsprostojums (žults stāze), ādas un acu baltumu dzeltēšana (dzelte).

Retāk sastopamas blakusparādības:

sedācija, asins darbības traucējumi (asins diskrazija), samaņas zudums, kas saistīts ar piespiedu muskuļu kontrakcijām (krampji) un ietekme uz veģetatīvo nervu sistēmu.

Reizēm tas var notikt:

sausa mute un paaugstināta siekalošanās, slikta dūša, vemšana un caureja, kuņģa aizture, anoreksija, aizcietējums (aizcietējums), spītīgs aizcietējums un ciets dehidrēta izkārnījuma kamols (fecaloma), grūtības iztukšot urīnpūsli (urīna aizture), bieža urinēšana un piespiedu sajūta urīna izdalīšanās (nesaturēšana), urīnpūšļa funkcijas zudums (urīnpūšļa paralīze), palielināts izdalītā urīna daudzums (poliūrija);
aizlikts deguns (aizlikts deguns);
bālums, skolēnu lieluma palielināšanās (midriāze) un samazināšanās (mioze), neskaidra redze, acu slimības, kas izraisa paaugstinātu acs spiedienu (glaukoma), pārmērīga svīšana, paaugstināts asinsspiediens (hipertensija), zems asinsspiediens (hipotensija), mainīts pulss zarnu muskuļu ātrums, izmaiņas un bloķēšana (adinamiskais ileuss), kas smagos gadījumos var izraisīt komplikācijas un nāvi;
alerģiskas reakcijas uz ādu (nātrene), kairinājums un sarkani plankumi uz ādas (eritēma), iekaisuma reakcijas, kas izraisa ādas niezi (ekzēma), ādas iekaisums ar bojājumu veidošanos un virsējā slāņa zudumu (eksfoliatīvs dermatīts), nieze, reakcijas ādas jutība pret gaismu (fotosensitivitāte), astma, drudzis, alerģiskas reakcijas (anafilaktoīdi), šķidruma uzkrāšanās augšējos elpceļos (balsenes tūska), kontaktdermatīts.

Blakusparādības, kas saistītas ar ilgstošu terapiju:

plankumu parādīšanās uz ādas (ādas pigmentācija), redzes izmaiņas, kas smagos gadījumos noved pie zvaigžņveida lēcas necaurredzamības, radzenes iekaisums (epitēlija keratopātijas), tīklenes izmaiņas, tīklenes iznīcināšana līdz pat zudumam. redze (pigmenta retinopātija).

Citas blakusparādības:

šķidruma uzkrāšanās apakšējās ekstremitātēs (perifēra tūska), sedācijas stāvoklis (reversā epinefrīna iedarbība), izmaiņas jodu saistošo olbaltumvielu daudzumā (PBI palielināšanās, kas nav saistīta ar tiroksīna līmeņa paaugstināšanos), siekalu dziedzeru pietūkums (parotīda pietūkums) ), sistēmiskajai sarkanai vilkēdei līdzīgs sindroms (imūnsistēmas iekaisuma slimība, kas skar dažādus ķermeņa orgānus un audus), palielināta ēstgriba un svars, patoloģisks pārtikas patēriņa pieaugums (polifāgija), pārmērīga jutība pret gaismu (fotofobija), muskuļu vājums .

Dažkārt ziņots par pēkšņu nāvi pacientiem, kuri tiek ārstēti ar fenotiazīniem. Dažiem pacientiem nebija iespējams noteikt nāves cēloni vai noteikt, vai nāve ir saistīta ar fenotiazīnu.

Nevēlamās blakusparādības bērniem

Zīdaiņiem, kuru mātes pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā ir lietojušas antipsihotiskos līdzekļus, tai skaitā Trilafon, ir risks saslimt ar kustību sistēmas traucējumiem un anomālijām (ekstrapiramidāliem simptomiem) un jaundzimušo abstinences sindromu. Ir ziņots arī par šādiem gadījumiem: trīce, muskuļu stīvums un / vai vājums, trīce, miegainība, elpošanas problēmas, ēšanas grūtības un pārmērīgi refleksi.Ja jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot vietni https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Sastāvs un zāļu forma

Ko Trilafon satur

Aktīvā viela ir perfenazīns.

Katra Trilafon 2 mg apvalkotā tablete satur 2 mg perfenazīna.

Katra Trilafon 4 mg apvalkotā tablete satur 4 mg perfenazīna.

Katra Trilafon 8 mg apvalkotā tablete satur 8 mg perfenazīna.

Citas sastāvdaļas ir Trilafon 2 mg apvalkotās tabletes: kukurūzas ciete, laktoze, magnija stearāts, želatinizēta ciete, hipromeloze, makrogols, balts opasprejs, parafīns.

Trilafon 4 mg apvalkotās tabletes un Trilafon 8 mg apvalkotās tabletes: kukurūzas ciete, laktoze, magnija stearāts, želatinizēta ciete, Opadry® balts (hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds, hidroksipropilceluloze).

Trilafon izskata apraksts un iepakojuma saturs

Trilafon ir apvalkoto tablešu veidā, kas atrodas blisterī. Katrs iepakojums satur 20 tabletes.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Plašāku informāciju par Trilafon var atrast cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi un iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas .0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

TRILAFON TABLETES ar pārklājumu

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Trilafon 2 mg apvalkotās tabletes

Katra apvalkotā tablete satur:

Aktīvā viela: 2 mg perfenazīna.

Trilafon 4 mg apvalkotās tabletes

Katra apvalkotā tablete satur:

Aktīvā viela: 4 mg perfenazīna.

Trilafon 8 mg apvalkotās tabletes

Katra apvalkotā tablete satur:

Aktīvā viela: 8 mg perfenazīna.

Palīgviela ar zināmu iedarbību:

laktoze.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Pārklātas tabletes.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Šizofrēnijas, paranojas stāvokļu un mānijas ārstēšanā. Toksiskajās psihozēs (amfetamīni, LSD, kokaīns utt.). Organiskajos garīgajos sindromos, ko papildina delīrijs. Trauksmes traucējumu gadījumā, ja tas ir īpaši smags un izturīgs pret terapiju ar tipiskiem anksiolītiskiem līdzekļiem. Depresijas gadījumā, ja to pavada uzbudinājums un delīrijs, galvenokārt saistībā ar antidepresantiem. Vemšanas un neuzturamas žagas gadījumā. Intensīvu sāpju ārstēšanā, parasti kopā ar pretsāpju līdzekļiem. Narkotikas.

04.2 Devas un lietošanas veids

Devas

Trilafon devas jāpielāgo individuāli atkarībā no gadījuma smaguma un reakcijas uz zālēm. Tomēr vienmēr ir ieteicams izmantot minimālo efektīvo devu, jo retās papildu izpausmēs biežums un smagums palielinās proporcionāli devas palielināšanai.

Nepieciešamība turpināt ārstēšanu periodiski jāpārvērtē.

Piemēram, tiek piedāvāta šāda shēma:

Ambulatoriem pacientiem (pieaugušajiem un jauniešiem, kas vecāki par 12 gadiem) vidējā deva ir 4-8 mg trīs reizes dienā vai 8-16 mg divas reizes dienā.

Hospitalizētajiem pacientiem parastā perfenazīna perorālā deva ir 8-16 mg 2-4 reizes dienā vai 8-32 mg divas reizes dienā. Jebkurā gadījumā nedrīkst pārsniegt 64 mg perfenazīna dienā perorāli.

Pretvemšanas iedarbība tiek panākta ar vidējām devām 8-12 mg, sadalot dienas laikā.

Pensionāriem

Gados vecāku pacientu ārstēšanā deva rūpīgi jānosaka ārstam, kuram būs jāizvērtē iespējamā iepriekš norādīto devu samazināšana.

Pediatriskā populācija

Zāles lietošanas drošums pacientiem, kas jaunāki par 12 gadiem, nav pierādīts, tāpēc to nav ieteicams lietot bērniem.

Lietošanas veids

Iekšķīgai lietošanai.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

Komatozes stāvokļi vai ar izteiktu blāvumu un pacientiem, kuri ārstēti ar lielām devām vielu, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (alkohols, barbiturāti, opiāti utt.), Smagi depresijas stāvokļi; asiņu diskrazijas; kaulu smadzeņu nomākums vai aknu slimība.

Trilafon ir kontrindicēts arī pacientiem ar aizdomām vai atzītiem subkortikāliem smadzeņu bojājumiem ar vai bez hipotalāma bojājumiem, jo šādiem pacientiem ar temperatūru virs 40 ° C var rasties hipertermiska reakcija, dažreiz ne agrāk kā 14-16 stundas pēc zāļu lietošanas. Šādās situācijās ieteicams pilnībā pārklāt ķermeni ar ledu; var būt noderīgi arī pretdrudža līdzekļi.

Zāles lietošanas drošums pacientiem, kas jaunāki par 12 gadiem, nav pierādīts, tāpēc to nav ieteicams lietot bērniem.

Grūtniecības pirmajā trimestrī un zīdīšanas laikā.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Tā farmakoloģisko īpašību dēļ zāles piesardzīgi jālieto gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, feohromocitomu, akūtām un hroniskām plaušu slimībām, nieru slimībām, glaukomu, prostatas hipertrofiju un citām gremošanas un urīnceļu sistēmas stenozējošām slimībām.

Ietekme uz asins skaitu īpaši jāievēro laikā no ceturtās līdz divpadsmitajai ārstēšanas nedēļai.

Tomēr diskrazijas sākums var būt pēkšņs, un tāpēc pēc iekaisuma izpausmju sākuma, kas ietekmē muti un augšējos elpceļus, nekavējoties jāveic atbilstošas hematoloģiskās pārbaudes.

Kopumā fenotiazīni nerada psihisku atkarību. Tomēr pēc pēkšņas terapijas ar lielām devām pārtraukšanas var parādīties gastrīts, slikta dūša, vemšana, reibonis, trīce, motora nemiers. Pētījumi liecina, ka šos simptomus var mazināt, turpinot lietot antiparkinsonisma līdzekļus dažas nedēļas pēc fenotiazīna terapijas pārtraukšanas.

Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar psihisku depresiju, ti, cikliskās psihozes mānijas fāzē, jo ir iespējama strauja garastāvokļa maiņa uz depresiju.

Fenotiazīnu pretvemšanas iedarbība var maskēt citu zāļu pārdozēšanas pazīmes vai apgrūtināt vienlaicīgu slimību, īpaši gremošanas trakta vai centrālās nervu sistēmas, diagnosticēšanu, piemēram, zarnu aizsprostojumu, smadzeņu audzējus, Reja sindromu. Šī iemesla dēļ šīs vielas jālieto piesardzīgi kopā ar pretiekaisuma līdzekļiem, kas toksiskās devās var izraisīt vemšanu.

Lietojot kā pretvemšanas līdzekli, produkts grūtniecības laikā jālieto tikai tādu atklātu simptomu gadījumā, kuriem iejaukšanās nav iespējama, nevis biežiem un vienkāršiem vemšanas gravidarum gadījumiem un vēl jo mazāk - profilakses nolūkos.

Neiroleptiskie līdzekļi izraisa prolaktīna līmeņa paaugstināšanos plazmā, kas var ietekmēt mērķa orgānus. Tādēļ fenotiazīnus saturoši produkti sievietēm ar krūts vēzi jālieto ar piesardzību.

Terapijas laikā, īpaši ilgstošas vai lielās devās, vienmēr jāpatur prātā iespējamā blakusparādība, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, aknas, kaulu smadzenes, acis un sirds un asinsvadu sistēmu, un tādēļ periodiski jāveic klīniskie un laboratoriskie izmeklējumi. čekus.

Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar neiroleptiskiem līdzekļiem, var attīstīties tardīvā diskinēzija. Gados vecākiem pacientiem ir lielāks slimības risks. Gan sindroma attīstības risks, gan iespēja kļūt neatgriezeniskam palielinās ar ārstēšanas ilgumu un pacientam ievadīto kopējo neiroleptisko līdzekļu devu. Tomēr, lai gan retāk, sindroms var attīstīties pat pēc salīdzinoši īsas terapijas ar mazām devām.

Ja tiek novērsta neiroleptiska ārstēšana, tardīvajai diskinēzijai var būt daļēja vai pilnīga remisija. Pati neiroleptiskā ārstēšana tomēr var nomākt (vai daļēji likvidēt) sindroma pazīmes un simptomus un tādējādi maskēt slimības progresēšanu. Pacientiem, kuriem nepieciešama hroniska ārstēšana, jānodrošina mazākā deva un īsākais ilgums. klīniskā atbildes reakcija Nepieciešamība turpināt ārstēšanu periodiski jānovērtē.

Ja pacientam parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana. Tomēr dažiem pacientiem var būt nepieciešama ārstēšana pat sindroma klātbūtnē.

Fenotiazīni palielina muskuļu stīvuma stāvokli cilvēkiem ar Parkinsona slimību vai līdzīgām formām vai citiem motoriskiem traucējumiem. Perfenazīns var pazemināt krampju slieksni indivīdiem ar noslieci. Tas jālieto piesardzīgi alkohola lietošanas pārtraukšanas situācijās un pacientiem ar konvulsīvu patoloģiju. Ja pacients tiek ārstēts ar pretkrampju līdzekļiem, var būt nepieciešams palielināt šo zāļu devu, lietojot kopā ar Trilafon.

Ārstēšanas laikā ar antipsihotiskiem līdzekļiem ziņots par potenciāli letālu simptomu kompleksu, ko sauc par ļaundabīgu neiroleptisko sindromu. Šī sindroma klīniskās izpausmes ir: hiperpireksija, muskuļu stīvums, akinēzija, veģetatīvi traucējumi (pulsa un asinsspiediena pārkāpumi, svīšana, tahikardija, aritmijas); apziņas izmaiņas, kas var progresēt līdz stuporam un komai. NMS ārstēšana ietver tūlītēju antipsihotisko līdzekļu un citu nebūtisku zāļu lietošanas pārtraukšanu un intensīvas simptomātiskas terapijas uzsākšanu (īpaši jāuzmanās, lai samazinātu hipertermiju un koriģētu dehidratāciju). Ja antipsihotisko līdzekļu terapijas atsākšana tiek uzskatīta par būtisku, pacients rūpīgi jānovēro. Ja rodas hipotensija, epinefrīnu nedrīkst ievadīt, jo perfenazīns bloķē tā darbību un daļēji novērš tās darbību. Ja nepieciešams vazopresors, izmantojiet norepinefrīnu.

Lietojot fenotiazīnus, ir bijusi akūta un smaga hipotensija, īpaši pacientiem ar mitrālā nepietiekamību vai feohromocitomu.

Tāpat kā visus fenotiazīna atvasinājumus, perfenazīnu nedrīkst lietot bez ierobežojumiem. Dažas perfenazīna blakusparādības mēdz parādīties biežāk, ja tiek ievadītas lielas devas. Tomēr, tāpat kā citi fenotiazīni, pacienti, kas tiek ārstēti ar perfenazīnu, rūpīgi jānovēro.

Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar fenotiazīniem, jāizvairās no pārmērīgas saules gaismas iedarbības, ja nepieciešams, izmantojot īpašus aizsargkrēmus.

Lietojiet piesardzīgi cilvēkiem, kuri pakļauti pārāk augstām vai pārāk zemām temperatūrām, jo fenotiazīni var apdraudēt parastos termoregulācijas mehānismus.

Ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, ko nevar izskaidrot citādi, var liecināt par perfenazīna nepanesamību, un tādā gadījumā zāles jāpārtrauc.

Saistībai ar citām psihotropām zālēm nepieciešama īpaša piesardzība un modrība, lai izvairītos no negaidītas, nevēlamas mijiedarbības sekas.

Pacienti, kas atrodas operācijas tuvumā un tiek ārstēti ar lielām fenotiazīnu devām, rūpīgi jānovēro, vai nav iespējamu hipotensīvu parādību. Tomēr var būt nepieciešams neliels daudzums anestēzijas līdzekļu vai zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu. Tā kā fenotiazīni un centrālo nervu sistēmu nomācošie medikamenti (opioīdi, pretsāpju līdzekļi, antihistamīni, barbiturāti) var pastiprināt viens otru, ieteicams pievienotās zāles ievadīt daudzumos, kas ir mazāki par parasto devu, un ievērot piesardzību. Izvairieties no vienlaicīgas terapijas ar citiem neiroleptiskiem līdzekļiem.

Vemšanas aspirācija radās dažiem pacientiem, kuri pēcoperācijas posmā saņēma fenotiazīnus. Pat ja cēloņsakarība nav konstatēta, šī iespējamā parādība jāņem vērā, veicot pēcoperācijas ārstēšanu.

Lietojiet piesardzīgi pacientiem, kuri tiek ārstēti ar atropīnu vai tamlīdzīgiem līdzekļiem, jo ir pievienota antiholīnerģiska iedarbība, kā arī pacientiem, kuri tiks pakļauti īpaši augstām temperatūrām vai fosfora organiskiem insekticīdiem.

Jāizvairās no alkohola lietošanas, jo tas var pastiprināt zāļu iedarbību, tostarp hipotensiju Pacientiem, kuri pārmērīgi lieto alkoholu, var palielināties pašnāvības risks un pārdozēšanas risks.

Tā kā fenotiazīni ietekmē daudzas organiskas funkcijas, to drošai un efektīvai lietošanai nepieciešama iepriekšēja apstrāde un periodiski laboratoriski testi, īpaši lielu devu vai ilgstošas ārstēšanas laikā. Periodiski jāpārbauda sarkano asins šūnu skaits un aknu un nieru darbība. Ja ir aizdomas, ka zāles izraisa kardiovaskulāru iedarbību, jāveic elektrokardiogramma. Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām vai ģimenes anamnēzē QT intervāla pagarināšanos. Ja parādās novirzes aknu vai nieru darbības testos vai asins diskāzijas, ārstēšana ar fenotiazīniem Fenotiazīnu lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem prasa piesardzību.

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar elpošanas mazspēju plaušu infekciju dēļ vai ar hroniskiem elpošanas traucējumiem, piemēram, smagu astmu vai emfizēmu.

Jāpatur prātā aknu bojājumu iespēja, radzenes un lēcveida nogulsnes un neatgriezeniska diskinēzija.

Pašnāvības iespēja depresijas slimniekiem saglabājas ārstēšanas laikā un līdz simptomu nozīmīgai izzušanai. Tādēļ šāda veida pacientiem nevajadzētu piekļūt lieliem Trilafon daudzumiem.

Randomizētos klīniskajos pētījumos, salīdzinot ar placebo, tika novērots aptuveni trīs reizes lielāks cerebrovaskulāru notikumu riska pieaugums pacientiem ar demenci, kuri tika ārstēti ar dažiem netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem. Šī paaugstinātā riska mehānisms nav zināms. Nevar izslēgt paaugstinātu risku citiem antipsihotiskiem līdzekļiem vai citām pacientu grupām. Trilafon jālieto piesardzīgi pacientiem ar insulta riska faktoriem.

Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, ziņots par vēnu trombembolijas (VTE) gadījumiem. Tā kā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir iegūti VTE riska faktori, pirms ārstēšanas ar Trilafon un tās laikā jānosaka visi iespējamie VTE riska faktori un jāveic atbilstoši profilakses pasākumi.

Palielināta mirstība gados vecākiem pacientiem ar demenci

Divi lieli novērošanas pētījumi parādīja, ka gados vecākiem pacientiem ar demenci, kas ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, ir nedaudz paaugstināts nāves risks salīdzinājumā ar neārstētiem pacientiem. Tomēr pieejamie dati nav pietiekami, lai varētu precīzi novērtēt riska lielumu. Paaugstināta riska cēlonis nav zināms.

Trilafon nav licencēts ar demenci saistītu uzvedības traucējumu ārstēšanai.

Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām

Tādēļ Trilafon tabletes, kas satur laktozi, nav piemērotas cilvēkiem ar laktāzes deficītu, galaktozemiju vai glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Ņemot vērā to pamatīpašības, fenotiazīni var dažādi traucēt daudzu zāļu grupu darbību.

Starp šiem:

• Vielas, kas nomāc centrālo nervu sistēmu: barbiturāti, anksiolītiskie līdzekļi, anestēzijas līdzekļi, antihistamīni, meperidīns un citi opiātu pretsāpju līdzekļi. Kombinācijas gadījumā jāievēro piesardzība, lai izvairītos no pārdozēšanas, un rūpīgi jāuzrauga pacients, lai izvairītos no pārmērīgas sedācijas vai centrālās depresijas.

• Pretkrampju līdzekļiSakarā ar zināmo fenotiazīnu ietekmi uz krampju slieksni, epilepsijas slimniekiem var būt nepieciešama specifiskas terapijas pielāgošana. Saistības gadījumā ir precīzi jānosaka attiecīgā zāļu deva, jo cita starpā ir iespējams, ka fenotiazīni samazina fenilhidantoīna metabolismu, pastiprinot tā toksicitāti, un ka barbiturāti, tāpat kā citi fermentatīvie induktori mikrosomu līmenī, var pastiprināt fenotiazīnu metabolismu Jāievēro piesardzība, ja vienlaikus lieto perfenazīnu un fenitoīnu.

Antipsihotiskie līdzekļi var izraisīt fenitoīna līmeņa paaugstināšanos vai samazināšanos serumā.

• Litijs: reti saistība ar fenotiazīniem ir noteikusi akūtu encefalopātiju.

• Antihipertensīvie līdzekļiņemot vērā fenotiazīnu ietekmi uz veģetatīvo nervu sistēmu un asinsspiedienu, mijiedarbība ar zālēm, ko lieto hipertensijas ārstēšanai, var būt dažāda. Jo īpaši fenotiazīni var antagonizēt guanetidīna un līdzīgu zāļu iedarbību. Lietojot perfenazīnu, šī mijiedarbība var būt mazāk izteikta nekā ar citiem fenotiazīniem. Ja ir zināms antagonisms ar guanetidīnu, var būt lietderīgi palielināt guanetidīna devu vai aizstāt to ar citu antihipertensīvu līdzekli. No otras puses, fenotiazīnu vienlaicīga lietošana ar metildopu un beta blokatoriem, ko lieto hipertensijas gadījumā, var pastiprināt hipotensiju iedarbību, tāpēc fenotiazīnus piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri tiek ārstēti ar šīm zālēm, lai izvairītos no pārmērīgas hipotensijas.Fenotiazīnu vienlaicīga lietošana ar propranololu (beta blokatoru) var izraisīt abu zāļu līmeņa paaugstināšanos plazmā.

• Antiholīnerģiskie līdzekļi: fenotiazīnu un parasimpatolītisko līdzekļu saistīšanai nepieciešama piesardzība, jo tā var veicināt raksturīgu blakusparādību parādīšanos.

• Zāles ar leikopēnizējošu aktivitāti: fenotiazīni nedrīkst būt saistīti ar fenilbutazonu, tiouracila atvasinājumiem un citām potenciāli mielotoksiskām zālēm, jo pastāv sinerģiska depresīvā ietekme uz asins vilni.

• Metrizamīds: šī viela palielina fenotiazīna izraisītu krampju risku. Tādēļ terapija jāpārtrauc vismaz 48 stundas pirms mielogrāfiskās izmeklēšanas, un ievadīšanu nedrīkst atsākt pirms 24 stundām pēc tās veikšanas.

• AlkoholsTerapijas laikā nav ieteicams lietot alkoholu, jo tas var atvieglot fenotiazīnu centrālās blakusparādības.

• Levodopa: šīs vielas iedarbību īpaši antagonizē fenotiazīni; šī iemesla dēļ jāizvairās no fenotiazīniem vai jālieto piesardzīgi cilvēkiem ar Parkinsona slimību.

• Antacīdi: izvairieties no produkta norīšanas kopā ar antacīdiem (ieskaitot alumīnija sāļiem) vai citām vielām, kas var samazināt fenotiazīnu uzsūkšanos.

Skatīt arī apakšpunktu 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā".

Citi mijiedarbības veidi

Fenotiazīnu urīna metabolīti var piešķirt urīnam tumšu krāsu un sniegt kļūdaini pozitīvas atbildes uz urobilinogēna, amilāzes, uroporfirīna, porfobilinogēnu un 5-hidroksi-indolatiķskābes testiem.

Tā kā fenotiazīni var izraisīt samazinātu adrenokortikoīdu sekrēciju kortikotropīna izdalīšanās samazināšanās rezultātā, perfenazīns var traucēt hipotalāma-hipofīzes funkcijas metirapona testu.

Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar fenotiazīniem, urīna grūtniecības tests var dot gan kļūdaini pozitīvus, gan kļūdaini negatīvus rezultātus.

Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar terapeitiskām fenotiazīnu devām, var parādīties izmaiņas elektrokardiogrāfiskajā izsekojamībā, piemēram, QT intervāla pagarināšanās, ko papildina T viļņa pagarināšanās, samazināšanās un nomākšana. Lietojot lielākas devas, pazeminās un "mainās" T vilnis var notikt ..

Ja neiroleptiskos līdzekļus lieto vienlaikus ar QT pagarinošām zālēm, palielinās sirds aritmiju attīstības risks.

Nelietot vienlaikus ar zālēm, kas izraisa elektrolītu darbības traucējumus.

Zāles, ko metabolizē citohroms P450 2D6

Izoenzīma citohroma P450 2D6 (debrizokvīna hidroksilāzes), kas metabolizē zāles, bioķīmiskā aktivitāte ir samazināta kaukāziešu populācijas apakšgrupā (apmēram 7-10% kaukāziešu populācijas veido indivīdi, kurus sauc par "vājiem metabolizētājiem"); tomēr nav pieejami ticami aprēķini par samazinātas P450 2D6 izoenzīma aktivitātes izplatību Āzijas, Āfrikas un citās populācijās. "Sliktajiem metabolizētājiem" triciklisko antidepresantu (TCA) koncentrācija plazmā ir augstāka, nekā paredzēts, pēc parasto devu ievadīšanas. zāļu daļai, ko metabolizē P450 2D6, koncentrācijas palielināšanās plazmā var būt neliela vai diezgan augsta (tricikliskā antidepresanta AUC palielināšanās plazmā 8 reizes).

Turklāt dažas zāles kavē šī izoenzīma aktivitāti un padara normālus metabolizētājus līdzīgus vājiem metabolizētājiem. Indivīdam, kurš ir stabils, lietojot noteiktu TCA devu, var attīstīties ļoti spēcīga toksicitāte, ja viņš tiek pakļauts vienlaicīgai terapijai ar kādu no šīm inhibējošajām zālēm. inhibitoru grupas zāles ir dažas, kuras nemetabolizē enzīms (hinidīns, cimetidīns), un daudzas, kas ir P450 2D6 substrāti (daudzi citi antidepresanti, fenotiazīni un 1.C tipa antiaritmiskie līdzekļi propafenons un flekainīds). Visi selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI), piemēram, fluoksetīns, sertralīns un paroksetīns, inhibē P450 2D6, taču šīs inhibīcijas apmērs var atšķirties. Tas, cik lielā mērā TCA mijiedarbība ar SSAI var radīt klīniskas problēmas, ir atkarīga no pakāpes Tomēr ir jāievēro piesardzība, kombinējot TCA un jebkuru SSAI, kā arī pārejot no vienas zāļu kategorijas uz citu.

Ir īpaši svarīgi, lai pacientam, kurš ir pārtraucis fluoksetīna lietošanu, pirms TCA terapijas uzsākšanas būtu jāpaiet pietiekami ilgam laikam: tas ir saistīts ar mātes un aktīvā metabolīta ilgu eliminācijas pusperiodu (tas var ilgt vismaz 5 nedēļas).

Vienlaicīgi lietojot tricikliskos antidepresantus un zāles, kas var inhibēt citohromu P450 2D6, var būt nepieciešamas mazākas nekā parasti noteiktās devas gan tricikliskajiem antidepresantiem, gan citām zālēm. Turklāt, ja viena no šīm citām zālēm tiek izslēgta no terapeitiskās kombinācijas, tā var palielināties var būt nepieciešama triciklisko antidepresantu deva.Vēlams kontrolēt TCA līmeni plazmā, ja tos lieto vienlaikus ar citām zālēm, par kurām zināms, ka tās ir P450 2D6 inhibitors.

04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecība

Nelietot grūtniecības pirmajā trimestrī. Turpmākajā periodā zāles jāievada tikai tad, ja to uzskata par nepieciešamu, un jebkurā gadījumā vienmēr ārsta tiešā uzraudzībā.

Zīdaiņiem, kuri grūtniecības trešajā trimestrī ir pakļauti tradicionālo vai netipisko antipsihotisko līdzekļu, tai skaitā Trilafon, iedarbībai, pastāv blakusparādību risks, tostarp ekstrapiramidāli vai abstinences simptomi, kuru smagums un ilgums var atšķirties pēc piedzimšanas. Ir bijuši ziņojumi par uzbudinājumu, hipertoniju, hipotoniju, trīci, miegainību, elpošanas traucējumiem, ēdiena uzņemšanas traucējumiem, tādēļ zīdaiņi rūpīgi jāuzrauga.

Barošanas laiks

Tā kā fenotiazīni ātri izdalās mātes pienā, jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai zāļu lietošanu, ņemot vērā terapijas nozīmi mātei.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Tā kā fenotiazīni izraisa sedāciju un miegainību, tas jāņem vērā tiem, kas vada transportlīdzekļus vai citas mašīnas vai veic bīstamus darbus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Lietojot Trilafon, nav ziņots par visām turpmāk minētajām blakusparādībām; tomēr dažādu fenotiazīna atvasinājumu farmakoloģiskās līdzības dēļ tie jāapsver atsevišķi. Piperazīna grupā (pie kuras pieder perfenazīns) simptomi ir ekstrapiramidāli. biežāk, bet citi retāk (piemēram, sedācija, dzelte, asiņu diskrazija, krampji un ietekme uz veģetatīvo nervu sistēmu).

Centrālā nervu sistēma

Ekstrapiramidālas reakcijas - opisthotonus, trismus, torticollis, spastisks torticollis, sāpes un nejutīgums ekstremitātēs, motora nemiers, okulogēriskā krīze, hiperrefleksija, distonija, ieskaitot izvirzīšanos, krāsas maiņu, sāpes un mēles rullēšanu, košļājamo muskuļu tonizējošu spazmu, kakla sašaurināšanos, apjukusi dikcija, disfāgija, nespēja sēdēt, diskinēzija, parkinsonisms un ataksija. To sastopamība un smagums parasti palielinās, palielinoties devai, taču ir tendence uz šiem simptomiem izpausties individuāli.Ekstrapiramidālos simptomus parasti var kontrolēt, vienlaikus lietojot pretparkinsonisma līdzekļus, piemēram, benzatropīna mezilātu, un / vai samazinot devu. Tomēr dažos gadījumos pēc terapijas ar perfenazīnu pārtraukšanas ekstrapiramidālas reakcijas var saglabāties.

Vēlu noturīga diskinēzija

Tāpat kā ar visiem antipsihotiskiem līdzekļiem, dažiem pacientiem ilgstošas terapijas laikā var parādīties tardīvā diskinēzija vai arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Lai gan šķiet, ka risks ir lielāks gados vecākiem cilvēkiem, īpaši sievietēm, kuras tiek ārstētas ar lielām zāļu devām, tas parādība var rasties arī abu dzimumu pacientiem un bērniem. Simptomi ir pastāvīgi un dažiem pacientiem šķiet neatgriezeniski. Nav zināmas efektīvas tardīvās diskinēzijas terapijas: pretparkinsonisma zāles parasti neatvieglo šī sindroma simptomus. daudz retāk. nekā ilgstoši lietojot, šis sindroms var attīstīties pēc salīdzinoši īsiem, mazas devas ārstēšanas periodiem. Ja parādās šie simptomi, tiek ieteikts pārtraukt ārstēšanu ar visiem antipsihotiskajiem līdzekļiem. Sindroms var būt paslēpts, ja nepieciešams atsākt ārstēšanu, palielināt devu vai pāriet uz citu antipsihotisku līdzekli. Vieglas vermikulāras mēles kustības var būt agrīna sindroma pazīme. Ja jūs pārtraucat ārstēšanu šajā laikā, pilnīgs sindroms var neattīstīties.

Cita ietekme uz centrālo nervu sistēmu

Smadzeņu tūska; cerebrospinālā šķidruma olbaltumvielu anomālijas; krampji, īpaši pacientiem ar EEG patoloģijām vai ar šādiem traucējumiem anamnēzē, un galvassāpēm.

Ir ziņots par ļaundabīgu neiroleptisko sindromu (NMS) pacientiem, kuri ārstēti ar neiroleptiskiem līdzekļiem. Tas ir salīdzinoši neparasts, dzīvībai bīstams sindroms, kam raksturīga smaga ekstrapiramidāla disfunkcija, ko papildina stīvums un, iespējams, stupors vai koma, hipertermija un veģetatīvie traucējumi, tostarp ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu. Nav īpašas ārstēšanas; neiroleptisko līdzekļu lietošana jāpārtrauc un jāpiemēro jāuzsāk intensīva atbalstoša ārstēšana. Ja pēc atveseļošanās no NMS pacientam nepieciešama ārstēšana ar antipsihotiskiem līdzekļiem, ieteicama piesardzības kontrole, jo NMS var atkārtoties.

Var rasties miegainība, īpaši pirmās vai otrās ārstēšanas nedēļas laikā; pēc tam šis traucējums parasti izzūd. Hipnotisks efekts šķiet minimāls, īpaši pacientiem, kuriem ir atļauts palikt aktīviem.

Uzvedības nelabvēlīgi notikumi

Paradoksāli pastiprinās psihotiski simptomi, katatoniski stāvokļi, paranojas reakcijas, letarģija, paradoksāls uztraukums, nemiers, hiperaktivitāte, nakts apjukums, dīvaini sapņi un bezmiegs. Ja fenotiazīns tika ievadīts grūtniecības laikā, jaundzimušajam ziņots par hiperrefleksiju.

Autonomās sistēmas ietekme

Reizēm sausa mute vai siekalošanās, slikta dūša, vemšana, kuņģa aizture, caureja, anoreksija, aizcietējums, spītīgs aizcietējums, fekāloma, urīna aizture, bieža urinēšana vai nesaturēšana, urīnpūšļa paralīze, poliūrija, aizlikts deguns, bālums, mioze, midriāze, neskaidra redze, glaukoma , svīšana, hipertensija, hipotensija un mainīts pulss.

Pacientiem, kuri tika ārstēti ar mazāk nekā 24 mg perfenazīna dienā, nozīmīga autonoma iedarbība bija reta.

Pēc fenotiazīna terapijas dažkārt var rasties adinēmisks ileuss, un, ja tas ir smags, tas var izraisīt komplikācijas un nāvi. Tas rada īpašas bažas psihiatriskiem pacientiem, kuri, iespējams, spontāni nepieprasa šī stāvokļa ārstēšanu.

Alerģiska iedarbība

Dažreiz var rasties nātrene, eritēma, ekzēma, eksfoliatīvs dermatīts, nieze, fotosensitivitāte, astma, drudzis, anafilaktoīdas reakcijas un balsenes tūska. Māsām, kuras lietoja fenotiazīnus, ziņots par angioneirotisko tūsku un kontaktdermatītu. Ārkārtīgi retos gadījumos individuāla īpatnība vai paaugstināta jutība pret fenotiazīniem ir izraisījusi smadzeņu tūsku, asinsrites sabrukumu un nāvi.

Endokrīnā iedarbība

Zīdīšana, galaktoreja, mērena krūšu palielināšanās sievietēm un ginekomastija vīriešiem pēc lielām devām, menstruālā cikla traucējumi, amenoreja, libido izmaiņas, ejakulācijas kavēšana, hiperglikēmija, hipoglikēmija, glikozūrija, nepareizas antidiurētiskā hormona (ADH) sekrēcijas sindroms, viltus grūtniecības pozitivitāte testi.

Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu

Posturāla hipotensija, tahikardija (īpaši pēkšņi ievērojami palielinot devu), bradikardija, sirdsdarbības apstāšanās, ģībonis un reibonis. Dažreiz hipotensīvā iedarbība var izraisīt šokam līdzīgu stāvokli.Dažiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar fenotiazīna trankvilizatoriem, ir novērotas nespecifiskas (hinidīnam līdzīgas sekas), parasti atgriezeniskas.

Lietojot citas tās pašas klases zāles, novērotas šādas blakusparādības: reti QT intervāla pagarināšanās gadījumi, ventrikulāras aritmijas, piemēram, torsades de pointes, kambaru tahikardija, kambaru fibrilācija un sirdsdarbības apstāšanās.

Dažkārt ziņots par pēkšņu nāvi pacientiem, kuri tiek ārstēti ar fenotiazīniem. Dažos gadījumos nāvi acīmredzot izraisīja sirdsdarbības apstāšanās; citos gadījumos cēlonis bija nosmakšana nepietiekama klepus refleksa dēļ. Dažiem pacientiem nebija iespējams noteikt nāves cēloni vai noteikt, vai nāve ir saistīta ar fenotiazīnu.

Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, ziņots par vēnu trombembolijas gadījumiem, tostarp plaušu embolijas un dziļo vēnu trombozes gadījumiem (biežums nav zināms).

Hematoloģiskā ietekme

Agranulocitoze, eozinofilija, leikopēnija, hemolītiskā anēmija, trombocitopēniskā purpura un pancitopēnija. Lielākā daļa agranulocitozes gadījumu notika laikā no ceturtās līdz desmitajai terapijas nedēļai.

Ietekme uz aknām

Var rasties aknu bojājumi (žults stāze). Dzelte, kas parasti parādās starp otro un ceturto ārstēšanas nedēļu, tiek uzskatīta par paaugstinātas jutības reakciju. Klīniskais attēls ir līdzīgs infekciozā hepatīta klīniskajam attēlam, bet ar obstruktīvas dzelte laboratoriskajām īpašībām. Tas parasti ir atgriezenisks; tomēr ir ziņots par hronisku dzelti.

Grūtniecība, pēcdzemdību periods un perinatālais stāvoklis: jaundzimušo abstinences sindroms, ekstrapiramidāli simptomi (biežums nav zināms. Skatīt apakšpunktu 4.6).

Citi efekti

Īpaši ar ilgtermiņa terapiju saistīti faktori ir: ādas pigmentācija, īpaši atklātās vietās; acu izmaiņas, kas ietver smalku daļiņu nogulsnēšanos radzenē un lēcā un kas visnopietnākajos gadījumos izraisa zvaigžņveida lēcas necaurredzamību; epitēlija keratopātijas; tīklenes izmaiņas; pigmentārā retinopātija.

Turklāt: perifēra tūska; apgrieztā epinefrīna iedarbība; PBI palielināšanās, kas nav saistīta ar tiroksīna palielināšanos; pieauss pietūkums (reti); hiperpireksija; sistēmiskajai sarkanai vilkēdei līdzīgs sindroms; palielināta ēstgriba un svars; polifāgija; fotofobija; muskuļu vājums.

Ziņošana par iespējamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 Pārdozēšana

Neatliekamā palīdzība jāsāk nekavējoties un pacients pēc iespējas ātrāk jā hospitalizē. Jāpatur prātā arī tas, ka pacients, iespējams, vienlaikus lietojis alkoholu vai citas narkotikas.

Simptomi

Perfenazīna pārdozēšana galvenokārt ietver ekstrapiramidālo sistēmu.

Pārdozēšanas simptomi parasti ir perfenazīna daudzkārtējās farmakoloģiskās iedarbības paaugstinājums.

Var rasties progresējoša CNS depresija. no miegainības līdz stuporam vai komai ar arefleksiju; bērniem var būt krampji. Pacientiem ar mērenu vai agrīnu intoksikāciju var rasties nemiers, apjukums un satraukums. Citi simptomi ir hipotensija, tahikardija, hipotermija, mioze, trīce, muskuļu raustīšanās, spazmas, stīvums vai hipotonija, krampji, apgrūtināta rīšana un elpošana, cianoze un elpošanas un / vai vazomotora sabrukums, dažreiz ar pēkšņu apnoja.

Ārstēšana

Ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša. Nav specifiska antidota.

Ja pacients ir pie samaņas, vemšana ir jāizraisa pat tad, ja vemšana jau ir notikusi spontāni.

Priekšroka jādod farmakoloģiskai stimulācijai, izmantojot ipecacuana sīrupu.

Tomēr jāpatur prātā, ka ipecac ir centrālā darbība papildus vietējai kairinošai iedarbībai kuņģa līmenī, ko var bloķēt perfenazīna pretvemšanas iedarbība. Ipecac iedarbību veicina fiziskās aktivitātes un vienlaicīga 240-360 ml ūdens ievadīšana. Ja vemšana nenotiek 15 "robežās, ipecac deva ir jāatkārto. Veiciet nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no aspirācijas. Vemšana īpaši bērniem un zīdaiņiem. Kad ir izraisīta vemšana, zāļu atlikumus kuņģī var absorbēt uz aktivētās ogles, ko ievada ūdens suspensijā. Gadījumos, kad vemšana bija kontrindicēta vai nenotika, īpaši bērniem, veiciet kuņģa skalošanu ar fizioloģisko sāls šķīdumu.

Pieaugušajiem var izmantot tekošu ūdeni, tomēr pirms nākamās lietošanas pēc iespējas jāizņem. Sāls attīrītāji, kas ar osmozi atsauc ūdeni zarnās, var būt noderīgi, jo ar savu darbību tie ātri atšķaida zarnu saturu.

Lai ārstētu asinsrites šoku vai metabolisko acidozi, jāizmanto standarta pasākumi (skābeklis, intravenozie šķidrumi, kortikosteroīdi).

Uzturiet labu plaušu ventilāciju un pietiekamu šķidruma uzņemšanu un regulējiet ķermeņa temperatūru. Var rasties hipotermija, bet var rasties arī smaga hipertermija, kas nekavējoties un atbilstoši jāārstē.

Veiciet elektrokardiogrammu un ne mazāk kā 5 dienas uzraugiet sirds darbību. Sirds aritmijas var ārstēt ar neostigmīnu, piridostigmīnu vai propranololu.

Hipotensijas ārstēšanai var izmantot vazokonstriktorus, piemēram, norepinefrīnu un fenilefrīnu, bet epinefrīnu nevajadzētu lietot. Krampju kontrolei ir indicēti pretkrampju līdzekļi, piemēram, inhalācijas anestēzijas līdzekļi, diazepāms vai paraldehīds. No otras puses, nav norādīti barbiturāti, kuru perfenazīns palielina centrālo depresīvo aktivitāti, bet ne pretkrampju iedarbību. Tā kā fenotiazīni pazemina krampju slieksni, nevajadzētu ievadīt stimulatorus ar centrālo krampju efektu, piemēram, pikrotoksīnu vai pentetrazolu. Ja rodas akūti parkinsonisma simptomi, var ievadīt benzatropīna mezilātu, triheksifenidilu vai difenhidramīnu.

Pēc toksiskas pārdozēšanas pacients var nepamosties 48 stundas, neskatoties uz veiktajiem atbalsta vai uzbrukuma pasākumiem. Dialīze nav lietderīga, ņemot vērā zāļu zemo koncentrāciju plazmā. Tā kā pārdozēšana bieži ir apzināta, pacients hospitalizācijas posmā var mēģināt izdarīt pašnāvību.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: fenotiazīni ar piperazīna struktūru.

ATĶ kods: N05AB03

Darbības mehānisms:

Perfenazīns iedarbojas visos centrālās nervu sistēmas līmeņos, īpaši hipotalāma līmenī, un tam piemīt anksiolītiskas, antipsihotiskas un pretvemšanas īpašības.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības

Uzsūkšanās

Fenotiazīni viegli uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta un parenterāli.

50–70% no iekšķīgi ievadītās devas tiek ātri izņemti no portāla asinsrites, un enterohepatiskā cirkulācija ir ļoti aktīva.

Tādējādi fenotiazīnus ievadot parenterāli, asinsritē nonāk mazāk nemainīgas zāles.

Izplatīšana

Pēc absorbcijas fenotiazīni ātri izplatās visos ķermeņa audos.

Šīs zāles ir ļoti lipofīlas un ļoti saistītas ar membrānām un olbaltumvielām.

Smadzenēs ir konstatējamas lielas nemainītas zāles koncentrācijas, metabolīti dominē plaušās, aknās, nierēs, liesā.

Biotransformācija

Fenotiazīni galvenokārt tiek metabolizēti aknās, oksidējoties, hidroksilējot, demetilējot, veidojot sulfoksīdus un konjugējot ar glikuronskābi.

Eliminācija no plazmas var būt ātrāka nekā no augsta tauku satura, ļoti saistītām vietām, īpaši no centrālās nervu sistēmas.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Perfenazīna toksikoloģiskais profils tika novērtēts pēc akūtas ievadīšanas pelēm, žurkām un suņiem, bet subakūta un hroniska toksicitāte tika novērtēta žurkām un suņiem.

Lietojot perorāli, LD50 vērtības bija 37 mg / kg pelēm, 38 mg / kg žurkām un 51 mg / kg suņiem.

Ilgstoša ārstēšana ar perfenazīnu perorāli žurkām un suņiem bija labi panesama.

Ir publicēti pierādījumi, kas norāda, ka hlorētas fenotiazīna zāles, piemēram, perfenazīns, in vitro pēc gaismas aktivācijas var izraisīt fototoksicitāti. Pēcreģistrācijas pieredze nav atklājusi paaugstinātu fotomutaģenēzes un / vai kanceroģenēzes risku gaismas iedarbības dēļ vairāk nekā 40 tirdzniecības gadu laikā.