Aktīvās sastāvdaļas: benzilspirts, benzokaīns, hloroksilēns
Foille sauļošanās krēms
Kāpēc tiek izmantots Foille Sunburn? Kam tas paredzēts?
Foille Sole ir uz ādas lietojamas zāles, kas satur benzokainu (spēj mazināt sāpes, dedzināšanu un niezi uz ādas), benzilspirtu (ar dezinficējošu iedarbību un spēj nomierināt sāpes) un hlora ksilolu (ar dezinficējošu iedarbību)
Foille Sunburn tiek izmantots:
- ādas apsārtuma gadījumā, ko izraisa pārmērīga un ilgstoša saules iedarbība (saules apdegumi), nelieli apdegumi, dažādu kairinājumu izraisīti ādas kairinājumi, kukaiņu kodumi;
- virspusēju bojājumu (eksorāciju un nobrāzumu) un virspusēju ādas brūču pārsiešanā.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja pēc neilga ārstēšanas nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Kontrindikācijas Ja Foille Sunburn nedrīkst lietot
Nelietojiet Foille Sunburn, ja Jums ir alerģija pret benzilspirtu, benzokainu, hloroksilenolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Šīs zāles nedrīkst lietot acīs.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Foille sauļošanās lietošanas
Pirms Foille Sunburn lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Foille Scottature drīkst lietot tikai uz ādas (ārējai lietošanai), uz plašiem virspusējiem bojājumiem un īsu laiku.
Šādos gadījumos vienmēr lietojiet šīs zāles tikai pēc konsultēšanās ar ārstu:
- ja Jums ir dziļas vai smagas brūces, daudzi kukaiņu kodumi,
- kad tiek sadedzināts blisteris ar šķidru vai ādas virsmu (smagi apdegumi)) vai īpaši plaši nelieli apdegumi;
- bērniem no 6 mēnešu līdz 2 gadu vecumam (skatīt "Bērni");
- ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Izvairieties no saskares ar acīm.
Benzokaīna efektivitāte un drošība ir atkarīga no pareizas devas, tādēļ jums jāizmanto minimālais zāļu daudzums, kas ir pietiekams, lai panāktu sāpju uzlabošanos.
Piesardzīgi lietojiet Foille Sunburn, ja jums ir smagi bojāti gļotādas vai ir apsārtums (iekaisums), lai izvairītos no benzokaīna pārmērīgas uzsūkšanās organismā.
Izvairieties no ilgstošas Foille Sunburn lietošanas, īpaši uz lielām virsmām. Zāļu (lokālai lietošanai paredzētu līdzekļu) lietošana uz ādas, īpaši ilgstoši, var izraisīt kairinājumu vai alerģiju (sensibilizāciju). Šādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu piemērotu terapiju.
Ja ievainojums pēc dažām dienām neuzlabojas, ja pasliktinās apsārtums, sāpes vai pietūkums vai rodas infekcija, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Konsultējieties arī ar savu ārstu, ja šīs problēmas ir bijušas agrāk.
Bērni
Foille Sunburn nav paredzēts lietošanai bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem. Bērniem no 6 mēnešu līdz 2 gadu vecumam lietojiet šīs zāles tikai pēc konsultēšanās ar ārstu (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Foille saules apdegumu ietekmi
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nav zināmi traucējumi (mijiedarbība), kas saistīti ar saistību starp Foille Burns un citām zālēm.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Grūtniecības un zīdīšanas laikā Foille Sunburn lietojiet tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Foille Sunburn neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Foille applaucējumus: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā deva gan pieaugušajiem, gan bērniem ir ne vairāk kā 4 lietošanas reizes dienā.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas.
Uzklājiet vieglu, vienmērīgu krēma slāni tieši uz bojājuma vietas. Nelielu bojājumu gadījumā pēc krēma uzklāšanas pārklājiet bojājumu ar sterilu marli.
Ja izmantojat sterilu marli, nenoņemiet pārsēju 48 stundas, lai netraucētu dzīšanu. Ir iespējams nenoņemt sterilu marli pat dažas dienas: šajā gadījumā turiet pārsēju mitru, uzklājot Foille Scottature tieši uz sterilās marles.
Ja pēc neilga ārstēšanas perioda neredzat uzlabojumus, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Konsultējieties arī ar savu ārstu, ja traucējums atkārtojas vai ja esat pamanījis kādas nesenas izmaiņas tā īpašībās (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Foille saules apdegumu pārdozēšanu
Nejaušas Foille Scalds pārdozēšanas gadījumā norijot / ieelpojot, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Pārmērīga benzokaīna uzsūkšanās organismā, īpaši bērniem un gados vecākiem cilvēkiem, reti var izraisīt ādas un gļotādu zilganu krāsu (cianozi); šādos gadījumos, lūdzu, sazinieties ar tuvāko slimnīcu (skatīt "Iespējamās blakusparādības").
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Foille saules apdeguma blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Foille Sunburn lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt alerģiskas parādības (sensibilizāciju), parādoties apsārtumam un niezei.Šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un sazinieties ar savu ārstu, lai saņemtu piemērotu terapiju.
Reti augsta benzokaīna uzsūkšanās var izraisīt cianozi vai īpaši acīmredzamu zilganu krāsu uz lūpām un pirkstiem, īpaši bērniem un gados vecākiem cilvēkiem. Šādā gadījumā, lūdzu, sazinieties ar tuvāko slimnīcu.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko satur Foille Sunburn
- Aktīvās sastāvdaļas ir benzilspirts, benzokains un hloroksilenols. 100 g krējuma satur 4 g benzilspirta, 5 g benzokaīna un 0,1 g hloroksilēna.
- Citas sastāvdaļas ir: hidrogenēta augu eļļa, ciets parafīns, dzeltenais bišu vasks, augstāko taukskābju monodiglicerīdi, kukurūzas eļļa, kalcija hidrāts, nātrija borāts, PEG 32, nātrija laurilsulfāts, maleīnskābes anhidrīds, eugenols, nātrija kalcija EDTA, 8 -hidroksihinolīns, attīrīts ūdens.
Foille Sunburn izskata un iepakojuma satura apraksts
Foille Sunburn nāk kā krēms. Iepakojuma saturs ir 29,5 g tūbiņa.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
FOILLE BURN CREAM
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g krējuma satur:
Aktīvie principi:
benzilspirts 4 g
benzokains 5 g
hloroksilenols 0,10 g.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Krēms.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Nelieli apdegumi, saules izsitumi, dažādu ķīmiski fizikālu faktoru izraisīti ādas kairinājumi, kukaiņu kodumi.
Ādas nobrāzumu, nobrāzumu un virspusēju brūču pārsiešanā.
04.2 Devas un lietošanas veids
Uzklājiet krēmu plānā un vienmērīgā slānī tieši uz bojājuma vietas. Ierobežotu bojājumu gadījumā ieteicams - pēc krēma uzklāšanas - pārklāt ar sterilu marli .. Lai netraucētu granulēšanas procesu, pārsēju nedrīkst noņemt vismaz 48 stundas.
Dažos gadījumos sākotnējais pārsējs nebūs jānoņem un jāmaina pat ilgāku laiku, bet tam pakāpeniski jābūt labi samitrinātam ar FOILLE SCOTTATURE.
Ieteicams nepārsniegt maksimālo pieļaujamo daudzumu - 4 pieteikumus dienā gan pieaugušajiem, gan bērniem.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Produkts nav piemērots lietošanai oftalmoloģijā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
FOILLE SCOTTATURE ir paredzēts tikai ārējai lietošanai.
Produkta lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.
Benzokaīna efektivitāte un drošība ir atkarīga no pareizas devas. Tāpēc ir jāizmanto minimālais produkta daudzums, kas ir pietiekams, lai sasniegtu vēlamo efektu, piesardzīgi lietojot to cilvēkiem ar smagu gļotādu bojājumu un iekaisuma procesu vietu, kas var izraisīt absorbciju pārmērīgs šīs aktīvās vielas daudzums.
FOILLE SCOTTATURE drīkst lietot tikai nelieliem un virspusējiem ādas bojājumiem un īsu laiku.
Nelietot acu tuvumā.
Ja ir dziļas brūces vai izplatīti kukaiņu kodumi, vai smagi apdegumi, vai īpaši plaši nelieli apdegumi, pirms produkta lietošanas vienmēr konsultējieties ar savu ārstu.
Ja slimība, kurai šis preparāts tiek lietots, saglabājas ilgāk, ja rodas kairinājums, apsārtums, pietūkums vai sāpes, vai ja Jums ir infekcija, pārtrauciet lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Nelietojiet produktu bērniem līdz 6 mēnešu vecumam; to ieteicams lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu no 6 mēnešu līdz 2 gadu vecumam.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināms.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Nav zināmu kontrindikāciju lietošanai grūtniecības vai zīdīšanas laikā.Tomēr pirms zāļu lietošanas grūtniecības un zīdīšanas laikā ieteicams konsultēties ar ārstu.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
FOILLE SCOTTATURE neietekmē modrības stāvokli; tādēļ tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Produktu lietošana lokālai lietošanai, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un izveidojiet piemērotu terapiju.
Reti augsta benzokaīna uzsūkšanās var izraisīt nopietnas reakcijas (paaugstināts methemoglobīna līmenis, parādoties cianozei), īpaši bērniem un gados vecākiem cilvēkiem, kam nepieciešama tūlītēja slimnīcas iejaukšanās.
04.9 Pārdozēšana
Literatūrā ir ziņots par retiem methemoglobīna līmeņa paaugstināšanās gadījumiem, kas saistīti ar pārmērīgu benzokaīna uzsūkšanos, īpaši bērniem un gados vecākiem cilvēkiem. Cianozes gadījumā sazinieties ar tuvāko slimnīcu, lai saņemtu atbilstošu terapiju (atbalstoša terapija un metilēnzilā intravenoza ievadīšana).
Nejaušas norīšanas gadījumā ieteicams veikt parastos medicīniskos pasākumus, kas ieteikti intoksikācijas gadījumā.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: dermatoloģiskie līdzekļi - vietējie anestēzijas līdzekļi - ATĶ kods: D04AB04
FOILLE SCOTTATURE apvieno aktīvo sastāvdaļu antiseptiskās un anestēzijas īpašības un ātri atbrīvojas no virspusējām sāpēm un niezes, un ar savu baktericīdo iedarbību kontrolē infekcijas.
Benzokains ir esteru tipa vietēja anestēzija. Tas darbojas, atgriezeniski bloķējot nervu vadīšanu vispirms veģetatīvā nodalījuma nervu šķiedrās, pēc tam maņu un, visbeidzot, motoros. Benzokains darbojas nekavējoties, mazinot sāpes, dedzināšanu un niezi ādā.
Benzilspirtam piemīt antiseptiskas un pretsāpju īpašības, un tā bakteriostatiskās iedarbības dēļ ir tendence novērst sekundāras infekcijas.
Hloroksilenols palīdz šai pēdējai darbībai ar savu vietējo antiseptisko iedarbību.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Benzokains, pateicoties zemai šķīdībai ūdens vidē, slikti uzsūcas; tas izskaidro zemo sistēmisko toksicitāti. Tāpat kā citi vietējie anestēzijas līdzekļi, to plazmas holīnesterāzes metabolizē par 4-aminobenzoskābi. Izvadīšana caur nierēm ir minimāla un notiek nemainītā veidā.
Benzilspirts tiek metabolizēts par benzoskābi; pēdējais tiek konjugēts ar glicīnu aknās, veidojot hipurskābi, kas izdalās ar urīnu.
Hloroksilenols daļēji uzsūcas kuņģa -zarnu traktā. Tas ir konjugēts ar glikuronskābi un sērskābi; papildu dati nav pieejami. 1/3 no uzņemtās devas izdalās ar urīnu.
05.3 Preklīniskie drošības dati
BENZOCAINE: koncentrācijā, ko parasti izmanto (2–10%), tas ir samērā nekairinošs un netoksisks.
Nav veikti eksperimentāli pētījumi par kancerogenitāti, mutagēnu / genotoksicitāti un reproduktīvo toksicitāti.
BENZILA ALKOHOLS: PVO ir noteikusi maksimālo dienas devu limitu benzil / benzoskābēm 5 mg / kg / ķermeņa svara dienā.
Nav pierādīts, ka trušiem tas izraisa kairinošu iedarbību uz ādu (novērtējums pēc OECD 404 metodes), savukārt ir pierādīts, ka tas izraisa nelielu kairinošu iedarbību uz acīm (novērtējums pēc OECD 405 metodes). Hroniska benzilspirta iedarbība var izraisīt dermatītu.
Mutagenitātes (Eimsa tests) un kancerogenitātes pētījumi deva negatīvus rezultātus.
HLOROKSILENOLS: parasti tiek uzskatīts par relatīvi netoksisku un nekairinošu, ja to lieto kā palīgvielu vietējiem produktiem. Tomēr hloroksilenols ir klasificēts I toksicitātes kategorijā, jo tam ir kairinoša ietekme uz acīm. Tiek ziņots arī par alerģiskām ādas reakcijām. Lietojot iekšķīgi, tas ir mēreni toksisks; dezinfekcijas līdzekļu, kas satur hloroksilēngolu, uzņemšana ir saistīta ar saindēšanos. Nāvējoša vai ļoti smaga.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Hidrogenēta augu eļļa, ceresīns (ciets parafīns), dzeltenais bišu vasks, monodiglicerīdi (augstāko taukskābju), kukurūzas eļļa, kalcija hidrāts, nātrija borāts, PEG 32, nātrija laurilsulfāts, maleīnskābes anhidrīds, eugenols, nātrija kalcija EDTA, 8 -hidroksihinolīns, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Krēms, caurule 29,5 g.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu piesardzības pasākumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milāna (Itālija).
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC 006228062
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1976. gada 12. oktobris - 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2014. gada oktobris
