Aktīvās sastāvdaļas: benzidamīns (benzidamīna hidrohlorīds)
GINETANTUM 0,1% maksts šķīdums
Ginetantum iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- GINETANTUM 0,1% maksts šķīdums
- GINETANTUM 500 mg granulas ādas šķīdumam ārējiem dzimumorgāniem, GINETANTUM 500 mg / 10 ml koncentrāts ādas šķīdumam ārējiem dzimumorgāniem
Kāpēc lieto Ginetantum? Kam tas paredzēts?
Ginetantum satur aktīvo sastāvdaļu benzidamīna hidrohlorīdu, kas ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis.
Ginetantum lieto:
- jebkuras izcelsmes un rakstura vulvas un maksts iekaisuma (piemēram, vulvovaginīta) vietēja ārstēšana, kam raksturīga neliela izdalīšanās no maksts, nieze, kairinājums, dedzināšana un sāpes,
- l "intīmā higiēna periodā pēc dzemdībām (pēcdzemdību periodā).
Ja pēc 7 ārstēšanas dienām neredzat ievērojamus rezultātus, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Kontrindikācijas Kad Ginetantum nedrīkst lietot
Nelietojiet Ginetantum
- ja Jums ir alerģija pret benzidamīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir alerģija pret vielām, kas līdzīgas benzidamīnam.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Ginetantum lietošanas
Pirms Ginetantum lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja rodas asiņošana no maksts un / vai bālgana izdalīšanās no maksts (leikoreja), nelietojiet Ginetantum bez iepriekšējas konsultēšanās ar ārstu.
Ginetantum lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības (alerģiskas reakcijas). Šādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai sāktu piemērotu terapiju (skatīt 4. sadaļu "Iespējamās blakusparādības").
Ginetantum drīkst lietot tikai maksts izskalošanai, un to nedrīkst norīt (skatīt sadaļu "Ja esat lietojis Ginetantum vairāk nekā noteikts").
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Ginetantum iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Netika novērota negatīva mijiedarbība starp Ginetantum un citām zālēm, ko parasti izmanto atbilstošā terapijā.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ginetantum var lietot grūtniecības laikā vai zīdīšanas laikā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Ginetantum lietošana neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Ginetantum satur belzalkonija hlorīdu, kas ir kairinošs un var izraisīt lokālas ādas reakcijas.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Ginetantum: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā deva ir 1-2 maksts apūdeņošanas reizes dienā septiņas dienas pēc kārtas.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Šķīdumu var lietot istabas temperatūrā. Ja vēlaties sasildīt šķīdumu, dažas minūtes pakļaujiet slēgto pudeli karstā ūdens strūklai.
- Lai atvērtu pudeli, stingri turiet rievoto gredzenu un pagrieziet vāciņu, lai izjauktu drošības plombu.
- Izvelciet kanulu, līdz dzirdat klikšķi, kā parādīts attēlā. Kanula paliek piestiprināta pie pudeles, un tāpēc tikai pilnīga ekstrakcija ļauj šķidrumam izplūst.
- Viegli ievadiet kanulu maksts un saspiediet pudeli, līdz tā ir tukša. Iztukšošanu var veikt pakāpeniski un pēc vajadzības pielāgot, jo īpašs vārsts neļauj šķīdumam ieplūst atpakaļ pudelē. Ja iespējams, apūdeņojiet guļus stāvoklī. Šķidrums dažas minūtes tiek turēts maksts.
Nelietojiet Ginetantum ilgāk par 7 dienām.
Sazinieties ar savu ārstu, ja traucējumi saglabājas ilgāk par septiņām dienām, rodas atkārtoti vai ja pamanāt nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Ja esat aizmirsis lietot Ginetantum
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Ginetantum
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Ginetantum
Ginetantum drīkst lietot tikai maksts mazgāšanai. Pareizi lietojot zāles, nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Ginetantum nedrīkst norīt. Ja nejauši norijāt Ginetantum devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Ginetantum blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lietojot Ginetantum, dažkārt var novērot ādas kairinājumu, īpaši ilgstošas lietošanas gadījumā. Šādā gadījumā nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Termiņš "> Cita informācija
Ko Ginetantum satur
- aktīvā sastāvdaļa ir: benzidamīna hidrohlorīds (100 ml šķīduma satur 100 mg benzidamīna hidrohlorīda, kas atbilst 89,46 mg benzidamīna)
- citas sastāvdaļas ir: benzalkonija hlorīds (sk. Ginetantum satur benzalkonija hlorīdu), dinātrija edetāts, rožu bāzes smaržas un attīrīts ūdens.
Ginetantum ārējā izskata apraksts un iepakojums
Ginetantum tiek piegādāts maksts šķīduma veidā, 140 ml pudelēs, kas aprīkotas ar kanulu.
Katrā iepakojumā ir 1 vai 5 pudeles pa 140 ml.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
GINETANTUM 0,1% VAGINĀLAIS RISINĀJUMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
100 ml satur:
Aktīvā sastāvdaļa: benzidamīna hidrohlorīds 100 mg (vienāds ar 89,46 mg benzidamīna).
Palīgvielas: satur benzalkonija hlorīdu
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Maksts šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Jebkuras izcelsmes un rakstura vulvovaginīts, kam raksturīga neliela izdalīšanās no maksts, nieze, kairinājums, dedzināšana un vulvas sāpes. Intīmā higiēna pēcdzemdību periodā.
04.2 Devas un lietošanas veids -
1-2 maksts apūdeņošana dienā septiņas dienas pēc kārtas.
Šķīdumu var lietot istabas temperatūrā. Ja vēlaties to sasildīt, vienkārši pakļaujiet slēgto pudeli dažas minūtes karstā ūdens strūklai.
04.3 Kontrindikācijas -
Ginetantum nedrīkst lietot indivīdiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām vai no ķīmiskā viedokļa cieši saistītām vielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Vietējo līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības, un tādā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc un jāveic piemēroti terapeitiski pasākumi.
Palūdziet pacientam pirms lietošanas sazināties ar ārstu, ja rodas asiņošana no maksts un / vai leikoreja.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Netika novērota negatīva mijiedarbība ar citām zālēm, ko parasti izmanto attiecīgajā terapijā.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Nav kontrindikāciju vietējai benzidamīna lietošanai grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Ginetantum neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Reizēm, īpaši ilgstoši lietojot produktu, var rasties ādas kairinājumi.
04.9 Pārdozēšana -
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Terapeitisko zāļu kategorija: pretiekaisuma līdzekļi maksts ievadīšanai.
ATĶ kods: G02CC03.
Benzidamīns ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar pretsāpju un eksudatīvām īpašībām. Vietējai lietošanai tas izpaužas arī kā virsmas antiseptiska un anestēzijas iedarbība.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Spektrofluorimetriskie pētījumi ir parādījuši, ka maksts šķīdumā esošais benzidamīns ir piestiprināts pie maksts epitēlija un koncentrējas tajā līdz 9,7 ± 6,24 mcg / g svaigu audu. Pakāpeniska uzsūkšanās caur gļotādu izraisa ļoti zemu asins līmeni. nepietiek, lai izteiktu sistēmisku farmakoloģisku iedarbību. Izvadīšana notiek galvenokārt ar urīnu un galvenokārt neaktīvu metabolītu vai konjugācijas produktu veidā.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Benzidamīnam ir ļoti zema toksicitāte, un tas ir vairāk saistīts ar farmakodinamiskiem traucējumiem, nevis ar anatomiskām patoloģiskām izmaiņām. Starpība starp LD50 un vienu perorālu terapeitisko devu ir 1000: 1. Benzidamīnam nav gastrologiskas vai teratogēnas iedarbības un netraucē normālu embriju attīstību.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Benzalkonija hlorīds, dinātrija edetāts, pamata rožu smaržas, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība "-
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš "-
4 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Kastītē ir 1 vai 5 caurspīdīgas 140 ml polietilēna pudeles, kas aprīkotas ar baltu polietilēna kanulu ar daļēji caurspīdīgu polipropilēna aizbāzni.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
Apvienotie ķīmijas uzņēmumi Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
Ginetantum 0,1% maksts šķīdums, 1 pudele 140 ml: AIC n. 023399037
Ginetantum 0,1% maksts šķīdums, 5 pudeles 140 ml: AIC n. 023399049
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
21.05.1979/01.06.2010
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2012. gada septembris
