Aktīvās sastāvdaļas: doksiciklīns
MIRACLIN 100 mg tabletes
Kāpēc lieto Miraclin? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Infekcijas ar grampozitīviem un gramnegatīviem mikrobiem, kas ir jutīgi pret tetraciklīniem
Kontrindikācijas Kad Miraclin nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret tetraciklīniem vai kādu no palīgvielām.
Barības vada obstruktīvi traucējumi, piemēram, sašaurināšanās vai ahalāzija.
Zāles nav indicētas grūtniecēm un bērniem līdz divpadsmit gadu vecumam (skatīt Īpaši brīdinājumi).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Miraclin lietošanas
Visiem pacientiem, kuri lieto doksiciklīnu, ieteicams:
- Ārstēšanas laikā izvairieties no pārmērīgas saules gaismas vai mākslīgo UV staru iedarbības un pārtrauciet terapiju, ja rodas fototoksiskas reakcijas (piemēram, izsitumi uz ādas) .Izmantojiet daļēju vai pilnu sauļošanās līdzekli.
- Lietojiet doksiciklīnu ar lielu daudzumu ūdens, lai samazinātu barības vada kairinājuma un čūlas risku.
- Ziniet, ka tetraciklīnu uzsūkšanās samazinās, lietojot arī bismuta subsalicilātu.
- Zinot, ka doksiciklīna terapija var palielināt maksts kandidozes biežumu.
Aknu darbības traucējumi
Doksiciklīna lietošana lielās devās un ilgāk par divām nedēļām var izraisīt aknu darbības traucējumus, tādēļ tie ir jāuzrauga, pārtraucot ārstēšanu patoloģisku reakciju gadījumā.
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem doksiciklīna ekskrēcija netiek mainīta; tomēr šādiem pacientiem ieteicams rīkoties piesardzīgi, iespējams, samazinot devu.
Personām ar nieru mazspēju pat parastās tetraciklīna devas var izraisīt uzkrāšanos asinsritē ar iespējamiem aknu bojājumiem; šādos gadījumos deva jāpieņem atbilstoši nieru darbības pakāpei, vajadzības gadījumā pārbaudot asins līmeni (kas nekad nedrīkst pārsniegt 15 mcg / ml) un aknu darbību. Jāpatur prātā arī tas, ka tetraciklīniem ir "antianaboliska iedarbība, kas var pasliktināt nieru mazspējas stāvokli.
Ezofagīts
Ir ziņots par dažkārt smagu ezofagīta un barības vada čūlu gadījumiem.
Pacientiem ieteicams lietot zāles, uzdzerot lielu daudzumu ūdens, pat ēšanas laikā, lai vismaz vienu stundu pēc zāļu lietošanas paliktu vertikālā stāvoklī un nelietojiet zāles pirms gulētiešanas.
Ja terapijas laikā parādās tādi simptomi kā rīšanas grūtības vai muguras sāpes, zāles nekavējoties jāpārtrauc un kopā ar ārstējošo ārstu jānovērtē iespēja veikt instrumentālos izmeklējumus. Ārstējot pacientus ar konstatētu barības vada refluksu, jāapsver arī citas terapeitiskas alternatīvas.
Gonokoku infekcijas
Gonokoku infekciju ārstēšanā jāpievērš uzmanība riskam maskēt līdzās esošā sifilisa izpausmes; šādos gadījumos ieteicams veikt seroloģiskās pārbaudes vismaz 4 mēnešus.
Miastēnijas kaps
Doksiciklīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar myasthenia gravis.
Ilgstošiem ārstēšanas cikliem periodiski jāpārbauda asins skaits un nieru un aknu darbība.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Miraclin iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Tetraciklīnu perorālo absorbciju samazina:
- antacīdi preparāti, kas satur alumīniju, kalciju un magniju,
- piens vai piena produkti,
- produkti, kas satur dzelzs sāļus, un preparāti, kas satur cinku un bismutu iekšķīgi.
Tāpēc ieteicams izvairīties no vienlaicīgas uzņemšanas un nošķirt iepriekš minēto produktu ievadīšanu no tetraciklīnu lietošanas (vismaz 2 stundas, ja iespējams).
Literatūrā ir bijuši reti ziņojumi par litija, metotreksāta, digoksīna un melno graudu atvasinājumu koncentrācijas palielināšanos plazmā pēc vienlaicīgas tetraciklīnu lietošanas.
Perorālie antikoagulanti
Ir ziņots par protrombīna laika pagarināšanos pacientiem, kuri lieto varfarīnu un doksiciklīnu. Tā kā tetraciklīni var samazināt protrombīna aktivitāti, var būt nepieciešams samazināt vienlaicīgi lietoto antikoagulantu devas.
Penicilīni
Jāizvairās no tetraciklīnu, tostarp doksiciklīna, saistīšanas ar penicilīniem, jo iespējama to antibakteriālo darbību traucējumu rašanās.
Pretkrampju līdzekļi
Barbiturāti (fenobarbitāls, primidons), karbamazepīns un fenitoīns samazina doksiciklīna pussabrukšanas periodu.
Alkoholiskie dzērieni
Doksiciklīna pussabrukšanas periodu var saīsināt, vienlaikus lietojot alkoholiskos dzērienus.
Perorālie kontracepcijas līdzekļi
Tetraciklīnu lietošana var samazināt perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti. Daži grūtniecības vai starpmenstruālā asins zuduma gadījumi ir saistīti ar tetraciklīnu un perorālo kontracepcijas līdzekļu vienlaicīgu lietošanu.
Ciklosporīns
Doksiciklīns var palielināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā. Tāpēc jebkura vienlaicīga lietošana ir rūpīgi jāuzrauga.
Mijiedarbība, kas saistīta ar citām zālēm
Vienlaicīga lietošana nav ieteicama:
Sistēmiski retinoīdi
Vienlaicīga lietošana ar tetraciklīniem palielina labdabīgas intrakraniālas hipertensijas attīstības risku (atgriezenisks intrakraniālā spiediena pieaugums).
Metoksiflurāns
Vienlaicīga lietošana ar tetraciklīniem ir izraisījusi letālus nefrotoksicitātes gadījumus.
Mijiedarbība ar laboratorijas pētījumiem
Fluorescences testa traucējumu dēļ var rasties viltus kateholamīna līmeņa paaugstināšanās urīnā.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Superinfekcijas
Tāpat kā ar citām antibiotikām, ārstēšana ar tetraciklīniem var izraisīt superinfekciju ar rezistentiem baktēriju līdzekļiem vai sēnītēm. Jāpatur prātā rezistenta stafilokoku enterokolīta iespējamība. Nepieciešama pastāvīga pacienta uzraudzība. Ja parādās rezistents organisms, ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Ar Clostridium difficile saistīta caureja (CDAD)
Ir ziņots par Clostridium difficile izraisītas caurejas (CDAD) gadījumiem, lietojot gandrīz visas antibiotikas, ieskaitot doksiciklīnu, un to smagums var būt no vieglas caurejas līdz letālam kolītam. Ārstēšana ar antibiotikām maina normālu floru. Resnās zarnas un izraisa C difficile.
C. difficile ražo toksīnus A un B, kas veicina caurejas attīstību. C. difficile celmi, kas rada liekos toksīnus, palielina saslimstību un mirstību, jo šīs infekcijas parasti ir izturīgas pret antibakteriālu terapiju un bieži vien prasa kolektomiju. Ar C. difficile saistītās caurejas iespējamība jāapsver visiem pacientiem, kuriem pēc ārstēšanas ar antibiotikām rodas caureja. Nepieciešama arī rūpīga slimības vēsture, jo ar C. difficile saistītu caureju ir ziņots pat vairāk nekā divus mēnešus pēc antibiotiku lietošanas.
Pediatriskā populācija
Doksiciklīns, tāpat kā citi tetraciklīni, veido stabilus kalcija kompleksus veidojošajos kaulu audos. Priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, kuriem tika ievadīts tetraciklīns 25 mg / kg devā ik pēc sešām stundām, tika novērota fibulu augšanas ātruma samazināšanās. Pārtraucot ārstēšanu, šī reakcija izrādījās atgriezeniska.
Tetraciklīnu lietošana zobu veidošanās periodā (grūtniecības otrā puse, jaundzimušo periods un agrā bērnība līdz 12 gadu vecumam) var izraisīt pastāvīgu zobu pigmentāciju (dzeltenbrūnu); tas notiek galvenokārt pēc ilgstošas šo antibiotiku lietošanas, bet ir novērota arī pēc īsiem, bet atkārtotiem ārstēšanas periodiem. Ir ziņots arī par emaljas hipoplāziju, tāpēc doksiciklīnu nedrīkst lietot šai pacientu grupai, ja vien nav pieejamas citas zāles vai tās var būt neefektīvas vai kontrindicētas.
Vispārīgi
Lietojot pilnu devu, ir ziņots par kupolveida fontanelu gadījumiem jaundzimušajiem un labdabīgu intrakraniālu hipertensiju pieaugušajiem. Šīs sekas ātri izzuda, pārtraucot ārstēšanu.
Grūtniecība un zīdīšanas periods:
Dati par doksiciklīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami. Lietošana grūtniecēm ir kontrindicēta (skatīt sadaļas "Kontrindikācijas" un "Īpaši brīdinājumi": Pediatriskā populācija).
Doksiciklīnu nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo tas nonāk mātes pienā sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, kā arī jebkuram tetraciklīnam, ieskaitot doksiciklīnu.
SAGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Devas un lietošanas veids Kā lietot Miraclin: Devas
2 tabletes uzreiz pirmajā ārstēšanas dienā, viena tablete nākamajās dienās.
Nopietnu infekciju gadījumā stingri ievērojiet ārsta norādījumus.
Visu A grupas beta hemolītisko streptokoku infekciju ārstēšanai vajadzētu ilgt ne mazāk kā desmit dienas.
Katra deva jālieto ēšanas laikā, uzdzerot lielu daudzumu ūdens (vienu pilnu glāzi).
Pacientam zāles jālieto vertikālā stāvoklī vismaz vienu stundu pirms gulētiešanas (skatīt sadaļu “Piesardzība lietošanā”).
Ārstēšanas ilgums būs atkarīgs no infekcijas attīstības: tomēr nav ieteicams pārtraukt terapiju, kamēr drudzis un klīniskie simptomi nav pazuduši.
Lai panāktu maksimālu terapeitisko drošību, jebkurā gadījumā būs ieteicams veikt antibiogrammu, lai pārliecinātos, ka baktēriju celms, kas ir atbildīgs par ārstējamo stāvokli, ir jutīgs pret tetraciklīnu iedarbību.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Miraclin?
Ja nejauši esat lietojis pārmērīgu zāļu devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Pārdozēšanas gadījumā praktizējiet gastrolusis. Pārdozēšanas gadījumā hemodialīze nav indicēta, jo tā nemaina zāļu uzturēšanās laiku asinīs.
Lai saņemtu atbilstošu skaidrojumu par zāļu lietošanu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Blakusparādības Kādas ir Miraclin blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, MIRACLIN var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Pacientiem, kuri lietoja tetraciklīnus, ieskaitot doksiciklīnu, tika novērotas šādas blakusparādības
CIOMS III biežuma kategorijas: ļoti bieži 1/10 (10%), bieži 1/100 līdz 1/10 (1% un
Šajā brošūrā ietverto norādījumu ievērošana samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Par blakusparādībām var ziņot arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņu skatiet uz iepakojuma norādīto.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
Katra tablete satur:
Aktīvā sastāvdaļa: doksiciklīna hiklāts 115,4 mg, kas ekvivalents bezūdens doksiciklīna bāzei 100 mg.
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, divvērtīgs kalcija fosfāts, krospovidons, magnija stearāts, kukurūzas ciete, nātrija karboksimetilciete, talks, nātrija laurilsulfāts, koloidālais silīcija dioksīds. FORMA
ZĀĻU UN SATURA
100 mg tabletes Iepakojumā 10 tabletes
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
.jpg)
