Aktīvās sastāvdaļas: Linkomicīns
Lincocin 500 mg cietās kapsulas
Lincocin 300 mg šķīdums injekcijām
Lincocin 600 mg šķīdums injekcijām
Kāpēc lieto Lincocin? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai. Linkosamīdi.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Linkokīns ir indicēts smagām infekcijām, ko izraisa stafilokoku, pneimokoku un streptokoku celmi, kas ir jutīgi pret tā darbību.
Tās lietošana jārezervē pacientiem, kuriem ir alerģija pret penicilīnu, vai pacientiem, kuriem, pēc ārsta domām, penicilīns nav indicēts.
Ņemot vērā iespējamo nopietna kolīta parādīšanos (skatīt ĪPAŠUS BRĪDINĀJUMUS), ārstam pirms terapijas uzsākšanas ar Lincocin rūpīgi jāizvērtē iespēja izmantot mazāk toksiskas zāles arī saistībā ar ārstējamās infekcijas veidu. alternatīva.
Ir pierādīts, ka linkocīns ir efektīvs tādu infekciju ārstēšanā, kuras izraisa pret citām antibiotikām rezistenti stafilokoki: tomēr, tā kā ar šo antibiotiku rezistento stafilokoku celmi ir izolēti, terapijas laikā ar šo antibiotiku jāveic jutīguma testi.
Ja nepieciešams, zāles var lietot kopā ar citām antibiotikām.
Kontrindikācijas Kad Lincocin nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, klindamicīnu vai kādu no palīgvielām.
Tas nav indicēts triviālu bakteriālu infekciju vai vīrusu infekciju ārstēšanā.
Lincocīna šķīdumu injekcijām nedrīkst ievadīt priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, jaundzimušajiem un bērniem līdz 2 gadu vecumam (skatīt ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Lincocin lietošanas
Ilgstošas terapijas laikā periodiski jāveic aknu un nieru darbības testi un asins analīzes.
Lai gan šķiet, ka linkomicīns izkliedējas CSF, tā līmenis CSF var būt nepietiekams meningīta ārstēšanai. Tādēļ zāles nedrīkst lietot meningīta ārstēšanai.
Dažreiz antibiotiku lietošana var izraisīt rezistentu mikrobu, īpaši rauga, veidošanos.Ja rodas superinfekcija, jāveic atbilstoši terapeitiski pasākumi.
Linkomicīnu nedrīkst ievadīt intravenozas bolus veidā, bet gan infūzijas veidā, kā aprakstīts sadaļā DEVAS, LIETOŠANAS METODE UN LAIKS.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Lincocin iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Linkomicīns var pastiprināt šai darbībai specifisku zāļu neiromuskulāro bloķējošo iedarbību. In vitro ir pierādīts antagonisms starp linkomicīnu un eritromicīnu. Ir zināma klindamicīna un linkomicīna krusteniskā reaktivitāte.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Ir ziņots par Clostridium difficile izraisītas caurejas (CDAD) gadījumiem, lietojot gandrīz visas antibiotikas, ieskaitot linkomicīnu, un to smagums var būt no vieglas caurejas līdz letālam kolītam. Ārstēšana ar antibiotikām maina normālu floru. Resnās zarnas un izraisa aizaugšanu C. grūti.
The C. grūti ražo toksīnus A un B, kas veicina caurejas attīstību. Celmi C. grūti kas rada pārmērīgu toksīnu daudzumu, palielina saslimstību un mirstību, jo šīs infekcijas parasti ir izturīgas pret antibakteriālu terapiju un tām bieži nepieciešama kolektomija. Jāņem vērā saistītās caurejas iespējamība C. grūti visiem pacientiem, kuriem pēc antibiotiku terapijas parādās caureja. Nepieciešama arī rūpīga slimības vēsture, jo ir saistīti caurejas gadījumi C. grūti par tiem ziņots arī divus mēnešus pēc antibiotiku ievadīšanas.
Pārtraucot tikai linkomicīna terapiju, mērena kolīta gadījumi var atkāpties. Vidēji smagi vai smagi gadījumi nekavējoties jāārstē, ievadot šķidrumus un elektrolītu un olbaltumvielu šķīdumus (ja norādīts).
Antiperistaltiskie līdzekļi, piemēram, opiāti un difenoksilāts ar atropīnu, var pagarināt un / vai pasliktināt situāciju. Ir pierādīts, ka vankomicīns ir efektīvs pseidomembranozā kolīta ārstēšanā, ko izraisa Clostridium difficile. Deva, ko parasti lieto pieaugušajiem, ir 0,5 g - 2 g dienā perorāli lietojamo vankomicīnu, sadalot trīs vai četrās devās 7-10 dienas.
Kolestiramīns un kolestipola sveķi spēj saistīt vankomicīnu in vitro. Ja vienlaicīgi jāievada gan sveķi, gan vankomicīns, ieteicams nošķirt katras zāles lietošanas laiku. Tomēr jāņem vērā visi citi cēloņi, kas izraisa kolīta parādīšanos.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Tā kā lietošanas drošība nav noskaidrota, produktu nedrīkst lietot grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Linkomicīns izdalās mātes pienā. Benzilspirts var šķērsot placentu.
Lietošana bērniem
Lincocin šķīdums injekcijām kā konservants satur benzilspirtu (9,45 mg / ml). Benzilspirta lietošana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām, tai skaitā "elpošanas sindromu" un nāvi bērniem. Lai gan produkta parastās terapeitiskās devas parasti satur ievērojami mazāku benzilspirta daudzumu nekā tās, kas saistītas ar "elpošanas sindromu", minimālais benzilspirta daudzums, pie kura var rasties toksicitāte, nav zināms.Benzilspirta toksicitātes risks ir atkarīgs no ievadītā daudzuma un aknu spējas izvadīt vielu. Priekšlaicīgi dzimušiem un nepietiekama svara zīdaiņiem var palielināties toksicitātes attīstības iespējamība.
Benzilspirts var izraisīt toksiskas un alerģiskas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam (skatīt KONTRINDIKĀCIJAS).
Kapsulas satur laktozi. Ja pacientam ir diagnosticēta "dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas viņam jākonsultējas ar ārstu".
Īpašas pacientu grupas
Līdz šim pieejamie dati liecina, ka gados vecāki vai novājināti pacienti slikti panes caureju; ja šie pacienti jāārstē ar Lincocin, pievērsiet īpašu uzmanību zarnu kustības biežuma izmaiņām.
Lincocīns piesardzīgi jānosaka cilvēkiem ar kuņģa -zarnu trakta slimībām, īpaši kolītu, un atopiskiem cilvēkiem.
Linkomicīna pusperiods serumā palielinās pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem. Šādiem pacientiem jāapsver linkomicīna lietošanas biežuma samazināšanās. Jo īpaši, tā kā vēl nav pieejami atbilstoši klīniskie dati, ieteicams izvairīties Lincocin lietošana pacientiem ar jau esošu aknu slimību, ja vien klīniskā situācija neliecina, ka šāda lietošana ir nepieciešama.
Ja pacients ar moniliozi jāārstē ar linkocīnu, vienlaikus ievadiet pretmonilijas zāles.
Tāpat kā citas zāles, linkocīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir astma vai citas nozīmīgas alerģiskas izpausmes.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Lincocin: Devas
Mutiski
Pieaugušie
- Smagas infekcijas: 500 mg ik pēc 8 stundām.
- Ļoti smagas infekcijas: 500 mg ik pēc 6 stundām.
Lai nodrošinātu optimālu uzsūkšanos, pirms un pēc Lincocin lietošanas 1-2 stundas nav ieteicams uzņemt neko citu kā ūdeni.
Intramuskulārs ceļš
Pieaugušie
- Smagas infekcijas: 600 mg (2 ml) ik pēc 24 stundām.
- Ļoti smagas infekcijas: 600 mg (2 ml) ik pēc 12 stundām vai biežāk, atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes.
Bērni (vecāki par 2 gadiem)
- Smagas infekcijas: 10 mg / kg dienā, injicējot intramuskulāri.
- Ļoti smagas infekcijas: 10 mg / kg ik pēc 12 stundām vai biežāk.
Intravenozais ceļš
Pieaugušie
600 mg (2 ml) intravenozi ik pēc 8-12 stundām.
Ļoti smagu infekciju gadījumā devu var palielināt.
Bērni (vecāki par 2 gadiem)
10-20 mg / kg dienā, sadalot 2-3 infūzijās ik pēc 12-8 stundām.
Lincocīna šķīdums injekcijām jāatšķaida koncentrācijā, kas nepārsniedz 600 mg / 100 ml (skatīt sadaļu “Saderība”), un jāievada lēnas infūzijas veidā, kas ilgst ne mazāk kā 1 stundu. Nopietnas kardiopulmonālas reakcijas ir radušās, ja šīs zāles tika ievadītas augstāk par ieteicamo koncentrāciju un ievadīšanas ātrumu.
Beta-hemolītisko streptokoku infekciju gadījumā ārstēšana jāturpina vismaz 10 dienas, lai samazinātu reimatiskas slimības vai glomerulonefrīta iespējamību.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: ja pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama terapija ar linkomicīnu, ievadiet devas, kas atbilst 25-30% no tām, kas ieteicamas pacientiem ar normālu nieru darbību.
Saderība
Linkomicīns ir fiziski saderīgs 24 stundas istabas temperatūrā, ja vien nav norādīts citādi ar:
Šķīdumi infūzijām: Dekstroze ūdenī, sol. 5% un 10%; Dekstroze sāls šķīdumā, sol. 5% un 10%; Ringera šķīdums; 1/6 molārā nātrija laktāta; Traverts 10% - elektrolīts N. 1; Dekstrāns sāls šķīdumā 6% no tilpuma.
Vitamīni infūziju šķīdumos: B komplekss; B komplekss ar askorbīnskābi.
Antibiotikas infūziju šķīdumos: nātrija penicilīns G (apmierinošs 4 stundas); cefalotīns; cefaloridīns; tetraciklīna HCL; kolistimetāts (apmierinošs 4 stundas); ampicilīns; meticilīns; levomicetīns; polimiksīna B sulfāts.
Nesaderība
Linkomicīns ir fiziski nesaderīgs ar novobiocīnu un kanamicīnu.
Jāuzsver, ka saderības un nesaderības noteikšana ir tikai fiziski novērojumi, nevis ķīmiski. Nav veikts adekvāts klīniskais šo kombināciju drošuma un efektivitātes novērtējums.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Lincocin pārdozēšanu
Ja nejauši esat lietojis / lietojis pārmērīgu Lincocin devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir kādi jautājumi par Lincocin lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Lincocin blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, Lincocin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Kuņģa -zarnu trakts: glosīts, stomatīts, slikta dūša, vemšana, pastāvīga caureja (skatīt ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI), enterokolīts, anālais nieze un, lietojot perorālos preparātus, ezofagīts.
Hematopoētiskā sistēma: ziņots par neitropēnijas, leikopēnijas, agranulocitozes, trombocitopēniskas purpura gadījumiem. Ir bijuši reti aplastiskās anēmijas un pancitopēnijas gadījumi, kuru gadījumā nevar izslēgt linkomicīna lomu.
Paaugstinātas jutības reakcijas: ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, piemēram: angioneirotiskā tūska, seruma slimība un anafilakse; daži no šiem gadījumiem radās pacientiem, kuri, kā zināms, ir jutīgi pret penicilīnu. Reti multiformas eritēmas, dažu Stīvensa-Džonsona sindroma tipa, gadījumi ir saistīti ar Lincocin lietošanu. Ja rodas alerģiskas reakcijas, terapija jāpārtrauc un jāsāk parastā ārkārtas terapija (adrenalīns, kortikosteroīdi, antihistamīna līdzekļi).
Āda un gļotādas: nieze, izsitumi uz ādas, nātrene, vaginīts un retos gadījumos eksfoliatīvs un pūslīšu-bullozs dermatīts.
Aknas: Linkomicīna terapijas laikā novērota dzelte un patoloģiski aknu darbības testi (īpaši transamināžu līmeņa paaugstināšanās).
Nieres: Lai gan tieša saistība starp linkomicīna terapiju un nieru bojājumiem nav noteikta, retos gadījumos ir novērota nieru disfunkcija, ko apliecina paaugstināts BUN, oligūrija un / vai proteīnūrija.
Sirds un asinsvadu sistēma: pēc parenterālas ievadīšanas, īpaši pēc pārāk ātras ievadīšanas, ziņots par hipotensijas gadījumiem. Ir ziņots par retiem sirds un plaušu apstāšanās gadījumiem pēc pārāk ātras intravenozas ievadīšanas (skatīt DEVAS, LIETOŠANAS METODE UN LAIKS).
Maņu orgāni: dažkārt ziņots par vertigo un troksni ausīs.
Vietējās reakcijas: Pēc Lincocin lietošanas pacientiem parasti ir bijusi lieliska vietējā panesamība. Pēc intramuskulāras injekcijas ir novēroti vietēja kairinājuma, sāpju, sacietēšanas un sterila abscesa gadījumi. Pēc intravenozas injekcijas ziņots par tromboflebīta gadījumiem. Šīs reakcijas var samazināt, veicot dziļu intramuskulāru injekciju un izvairoties no pastāvīgu intravenozu katetru lietošanas.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Par blakusparādībām var ziņot arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Cietās kapsulas
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C
Injicējams šķīdums
Uzglabāšanai nav īpašu piesardzības pasākumu
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SASTĀVS
Cietās kapsulas
Katra 500 mg kapsula satur: 544,81 mg linkomicīna hidrohlorīda (atbilst 500 mg linkomicīna bāzes).
Palīgvielas: talks, magnija stearāts, laktozes monohidrāts. Kapsulas apvalks satur: želatīnu, titāna dioksīdu, E132, E172.
Injicējams šķīdums
Katrs 1 ml flakons satur: 326,88 mg linkomicīna hidrohlorīda (atbilst 300 mg linkomicīna bāzes). Katrs 2 ml flakons satur: 653,77 mg linkomicīna hidrohlorīda (atbilst 600 mg linkomicīna bāzes).
Palīgvielas: benzilspirts (9,45 mg / ml); ūdens injekcijām.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
Cietās kapsulas
Kartona kastīte ar 12 kapsulām pa 500 mg.
LIETOŠANA Mutes dobumā
Injicējams šķīdums
300 mg šķīdums injekcijām - 1 ampula 1 ml
600 mg šķīdums injekcijām - 1 ampula 2 ml.
INTRAMUSCULAR UN INTRAMUSCULAR LIETOŠANA
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
LINKOCĪNS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lincocin kapsulas - Viena kapsula satur:
544,81 mg linkomicīna hidrohlorīda, kas vienāds ar 500 mg linkomicīna bāzes).
03.0 ZĀĻU FORMA
Kapsulas: iekšķīgai lietošanai.
Sterils injicējams šķīdums: intravenozai un intramuskulārai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Linkokīns ir indicēts smagām infekcijām, ko izraisa stafilokoku, pneimokoku un streptokoku celmi, kas ir jutīgi pret tā darbību.
Tās lietošana jārezervē pacientiem, kuriem ir alerģija pret penicilīnu, vai pacientiem, kuriem, pēc ārsta domām, penicilīns nav indicēts. Ņemot vērā iespējamo nopietna kolīta parādīšanos (skatīt "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"), ārstam pirms terapijas uzsākšanas ar Lincocin rūpīgi jāizvērtē iespēja, arī saistībā ar ārstējamās infekcijas veidu. kā alternatīvu lietot mazāk toksiskas zāles.
Ir pierādīts, ka linkocīns ir efektīvs tādu infekciju ārstēšanā, kuras izraisa pret citām antibiotikām rezistenti stafilokoki: tomēr, tā kā ar šo antibiotiku rezistento stafilokoku celmi ir izolēti, terapijas laikā ar šo antibiotiku jāveic jutīguma testi. Ja nepieciešams, zāles var lietot kopā ar citām antibiotikām.
04.2 Devas un lietošanas veids
Mutiski
- Pieaugušie
- Smagas infekcijas: 500 mg ik pēc 8 stundām.
- Ļoti smagas infekcijas: 500 mg ik pēc 6 stundām.
Lai nodrošinātu optimālu uzsūkšanos, pirms un pēc Lincocin lietošanas 1-2 stundas nav ieteicams uzņemt neko citu kā ūdeni.
Intramuskulārs ceļš
- Pieaugušie
- Smagas infekcijas: 600 mg (2 ml) ik pēc 24 stundām.
- Ļoti smagas infekcijas: 600 mg (2 ml) ik pēc 12 stundām vai biežāk, atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes.
- Bērni
- Smagas infekcijas: 10 mg / kg dienā, injicējot intramuskulāri.
- Ļoti smagas infekcijas: 10 mg / kg ik pēc 12 stundām vai biežāk.
Intravenozais ceļš
- Pieaugušie
600 mg (2 ml) intravenozi ik pēc 8-12 stundām.
Ļoti smagu infekciju gadījumā devu var palielināt.
- Bērni
10-20 mg / kg dienā, sadalot 2-3 infūzijās ik pēc 12-8 stundām.
Linkocīns jāatšķaida līdz koncentrācijai, kas nepārsniedz 600 mg / 100 ml (skatīt sadaļu "Saderība"), un jāievada lēnas infūzijas veidā, kas ilgst ne mazāk kā 1 stundu. Nopietnas kardiopulmonālas reakcijas radās, ja šīs zāles tika ievadītas augstāk par ieteicamo koncentrāciju un ievadīšanas ātrumu.
Β-hemolītisko streptokoku infekciju gadījumā ārstēšana jāturpina vismaz 10 dienas, lai samazinātu reimatiskas slimības vai glomerulonefrīta iespējamību.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: ja pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama terapija ar linkomicīnu, ievadiet devas, kas atbilst 25-30% no tām, kas ieteicamas pacientiem ar normālu nieru darbību.
Saderība
Linkomicīns ir fiziski saderīgs 24 stundas istabas temperatūrā, ja vien nav norādīts citādi ar:
- infūziju šķīdumi: dekstroze ūdenī, sol. 5% un 10%; dekstroze sāls šķīdumā, sol. 5% un 10%; zvana signāla šķīdums; 1/6 molārā nātrija laktāta; Traverts 10% - elektrolīts Nr. 1; dekstrāns sāls šķīdumā 6% no tilpuma.
- vitamīni infūziju šķīdumos: B komplekss; B komplekss ar askorbīnskābi.
- antibiotikas infūziju šķīdumos: nātrija penicilīns G (apmierinošs 4 stundas); cefalotīns; cefaloridīns; tetraciklīna HCl; kolistimetāts (apmierinošs 4 stundas); ampicilīns; meticilīns; levomicetīns; polimiksīna B sulfāts.
Jāuzsver, ka saderības un nesaderības noteikšana ir tikai fiziski novērojumi, nevis ķīmiski. Nav veikts adekvāts klīniskais šo kombināciju drošuma un efektivitātes novērtējums.
04.3 Kontrindikācijas
To nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību pret linkomicīnu un klindamicīnu. Tas nav indicēts triviālu bakteriālu infekciju vai vīrusu infekciju ārstēšanā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pēc Lincocin lietošanas ziņots par mērenu caureju, kas var novest pie vienkāršas antibiotikas lietošanas pārtraukšanas. Ir ziņots arī par dažiem pastāvīgas un smagas caurejas gadījumiem. Saistīts ar šo caureju, asiņu un gļotu klātbūtni izkārnījumos un dažos gadījumos caureja ir izraisījusi akūtu kolītu pat ar letālu iznākumu. Pētījumi ir parādījuši viena vai vairāku klostridiju toksīnu klātbūtni, kas ir viens no galvenajiem antibiotiku izraisītā kolīta cēloņiem. Kolītu parasti raksturo smaga un ilgstoša caureja un smagi vēdera krampji, un izkārnījumos var atrast asinis un gļotas. Ja to neārstē, tas var izraisīt peritonītu, šoku un toksisku megakolonu. Endoskopiskā izmeklēšana var atklāt pseidomembranozo kolītu. Ja ir aizdomas par kolītu, ieteicama rektosigmoidoskopiska izmeklēšana. Slimības klātbūtni var vēl vairāk apstiprināt ar izkārnījumu kultūrām ar selektīvu barotni Clostridium difficile un parauga pārbaudi Clostridium meklēšanai. difficile toksīns (-i).
Pārtraucot tikai linkomicīna terapiju, mērena kolīta gadījumi var atkāpties. Vidēji smagi vai smagi gadījumi nekavējoties jāārstē, ievadot šķidrumus un elektrolītu un olbaltumvielu šķīdumus (ja norādīts).
Antiperistaltiskie līdzekļi, piemēram, opiāti un difenoksilāts ar atropīnu, var pagarināt un / vai pasliktināt situāciju. Ir pierādīts, ka vankomicīns ir efektīvs Clostridium difficile izraisītā pseidomembranozā kolīta ārstēšanā. Deva, ko parasti lieto pieaugušajiem, ir 0,5 g - 2 g dienā perorāli lietojamo vankomicīnu, sadalot trīs vai četrās devās 7-10 dienas.
Kolestiramīna un kolestipola sveķi spēj in vitro saistīt vankomicīnu. Ja vienlaicīgi jāievada gan sveķi, gan vankomicīns, ieteicams nošķirt katras zāles lietošanas laiku. Tomēr jāņem vērā visi citi cēloņi, kas izraisa kolīta parādīšanos.
Līdz šim pieejamie dati liecina, ka gados vecāki vai novājināti pacienti slikti panes caureju; ja šie pacienti jāārstē ar Lincocin, pievērsiet īpašu uzmanību zarnu kustības biežuma izmaiņām.
Lincocīns piesardzīgi jānosaka cilvēkiem ar kuņģa -zarnu trakta slimībām, īpaši kolītu, un atopiskiem cilvēkiem. Ilgstošas terapijas laikā periodiski jāveic aknu un nieru darbības testi un asins analīzes. Linkomicīna pusperiods serumā palielinās pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem. Šādiem pacientiem jāapsver linkomicīna lietošanas biežuma samazināšanās. Jo īpaši, tā kā vēl nav pieejami atbilstoši klīniskie dati, ieteicams izvairīties Lincocin lietošana pacientiem ar jau esošu aknu slimību, ja vien klīniskā situācija neliecina, ka šāda lietošana ir nepieciešama.
Lai gan šķiet, ka linkomicīns izkliedējas CSF, tā līmenis CSF var būt nepietiekams meningīta ārstēšanai. Tādēļ zāles nedrīkst lietot meningīta ārstēšanai.
Ir pierādīts, ka linkomicīnam piemīt neiromuskulāras bloķējošas īpašības, kas var pastiprināt citu tādu vielu darbību, kurām ir šāda iedarbība, tādēļ linkomicīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar šādām zālēm.
Linkomicīnu nedrīkst ievadīt intravenozas bolus veidā, bet gan infūzijas veidā, kā aprakstīts sadaļā "Devas". Antibiotiku lietošana var izraisīt tādu mikrobu augšanu, kas nav jutīgi pret pašas antibiotikas iedarbību, jo īpaši rauga sēnītes. Ja notiek superinfekcija, jāveic atbilstoši terapeitiskie pasākumi. Ja pacients, kas cieš no moniliozes, jāārstē ar Lincocin, vienlaikus pretmonilijas zāles.
"In vitro" ir pierādīts antagonisms starp linkomicīnu un eritromicīnu. Ņemot vērā šī fakta iespējamo klīnisko nozīmi, šīs divas zāles nevajadzētu lietot vienlaikus.
Tāpat kā citas zāles, linkocīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir astma vai citas nozīmīgas alerģiskas izpausmes.
Sakarā ar benzilspirta klātbūtni, zāles injicējamā veidā nedrīkst dot bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Linkomicīns var pastiprināt šai darbībai specifisku zāļu neiromuskulāro bloķējošo efektu. In vitro ir pierādīta antagonisms starp linkomicīnu un eritromicīnu. Ir zināma klindamicīna un linkomicīna krusteniskā reaktivitāte.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Tā kā lietošanas drošība nav noskaidrota, produktu nedrīkst lietot grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Linkomicīns izdalās mātes pienā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Dati šajā sakarā nav zināmi.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Kuņģa -zarnu trakts: glosīts, stomatīts, slikta dūša, vemšana, pastāvīga caureja (skatīt "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"), enterokolīts, anālais nieze un, lietojot perorālos preparātus, ezofagīts.
Hematopoētiskā sistēma: ziņots par neitropēnijas, leikopēnijas, agranulocitozes, trombocitopēniskas purpura gadījumiem. Ir bijuši reti aplastiskās anēmijas un pancitopēnijas gadījumi, kuru gadījumā nevar izslēgt linkomicīna lomu.
Paaugstinātas jutības reakcijas: ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, piemēram: angioneirotiskā tūska, seruma slimība un anafilakse; daži no šiem gadījumiem radās pacientiem, kuri, kā zināms, ir jutīgi pret penicilīnu. Reti multiformas eritēmas, dažu Stīvensa-Džonsona sindroma tipa, gadījumi ir saistīti ar Lincocin lietošanu. Ja rodas alerģiskas reakcijas, terapija jāpārtrauc un jāsāk parastā ārkārtas terapija (adrenalīns, kortikosteroīdi, antihistamīna līdzekļi).
Āda un gļotādas: nieze, izsitumi uz ādas, nātrene, vaginīts un retos gadījumos eksfoliatīvs un pūslīšu-bullozs dermatīts.
Aknas: Linkomicīna terapijas laikā novērota dzelte un patoloģiski aknu darbības testi (īpaši transamināžu līmeņa paaugstināšanās).
Nieres: Lai gan tieša saistība starp linkomicīna terapiju un nieru bojājumiem nav noteikta, retos gadījumos ir novērota nieru disfunkcija, ko apliecina paaugstināts BUN, oligūrija un / vai proteīnūrija.
Sirds un asinsvadu sistēma: pēc parenterālas ievadīšanas, īpaši pēc pārāk ātras ievadīšanas, ziņots par hipotensijas gadījumiem. Ir ziņots par retiem sirds un plaušu apstāšanās gadījumiem pēc pārāk ātras intravenozas ievadīšanas (skatīt "Devas un lietošanas veids").
Maņu orgāni: dažkārt ziņots par vertigo un troksni ausīs.
Vietējās reakcijas: Pēc Lincocin lietošanas pacientiem parasti ir bijusi lieliska vietējā panesamība. Pēc intramuskulāras injekcijas ir novēroti vietēja kairinājuma, sāpju, sacietēšanas un sterila abscesa gadījumi. Pēc intravenozas injekcijas ziņots par tromboflebīta gadījumiem. Šīs reakcijas var samazināt, veicot dziļu intramuskulāru injekciju un izvairoties no pastāvīgu intravenozu katetru lietošanas.
04.9 Pārdozēšana
Dati šajā sakarā nav zināmi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Linkokicīns (linkomicīns) ir antibiotika, ko ražo Streptomyces lincolnensis, var. lincolnensis.
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Mikrobioloģiskais īpašums
Ir pierādīts, ka linkocīns ir efektīvs pret lielāko daļu grampozitīvo baktēriju.
Atkarībā no organisma jutīguma un antibiotikas koncentrācijas tā var būt bakteriostatiska vai baktericīda. Krusteniskā rezistence ar penicilīnu, hloramfenikolu, ampicilīnu, cefalosporīniem vai tetraciklīniem nav pierādīta. Neskatoties uz ķīmiskajām atšķirībām, linkomicīnam piemīt līdzīga, bet ne identiska antibakteriāla aktivitāte kā makrolīdu antibiotikām (piemēram, eritromicīnam). Ir ziņots par zināmu krustenisko rezistenci ar eritromicīnu, ieskaitot parādību, kas pazīstama kā disociēta krusteniskā rezistence vai makrolīdu iedarbība.
Dīgļi, kas pārbaudīti "in vitro" vai "in vivo", strauji neizraisīja rezistenci pret linkocīnu. Pamatojoties uz "in vitro" partiju subkultūras eksperimentiem, stafilokoki lēnām un pakāpeniski attīsta rezistenci pret linkocīnu. Šis rezistences attīstības modelis atšķiras no streptomicīna.
Veiktie pētījumi liecina, ka linkocīnam nav raksturīga krusteniskā antigenitāte ar penicilīna savienojumiem. Darbības spektrs ietver Micrococcus (Staphylococcus) aureus, Staphylococcus albus, Streptococcus beta haemolyticus, Streptococcus viridans, Diplococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphorynteriae un Corynebacterium diphorynteria.
Piezīme: Lincocīns nav aktīvs pret lielāko daļu Streptococcus faecalis, Neisseria gonorrheae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzaiae vai citu gramnegatīvu mikrobu un raugu celmu.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Linkokcīns ātri uzsūcas pēc perorālas 500 mg devas, sasniedzot maksimālo līmeni asinīs 2-4 stundu laikā. Lielākajai daļai grampozitīvo baktēriju koncentrācija 6-8 stundas tiek uzturēta virs minimālās inhibējošās koncentrācijas. Pēc vienas 500 mg perorālas devas izdalīšanās ar urīnu no 1,0 līdz 31% (vidēji: 4%) notiek 24 stundu laikā. Šķiet, ka žultsceļi ir svarīgi arī kā eliminācijas ceļš. Ir pierādīta ievērojama koncentrācija. antibiotika gandrīz visos organisma audos.Linkkocīns normālos apstākļos nešķērso hematoencefālisko barjeru, bet šķiet, ka to pārvar ar iekaisušām smadzeņu apvalkiem.
Ievadot intramuskulāri vienu 600 mg devu, maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta 30 minūšu laikā, kas joprojām ir izmērāma 24. stundā. 1,8 līdz 24,8% (vidēji: 17,3%) šīs devas izdalās ar urīnu.
Lēna 600 mg linkocīna intravenoza infūzija (apmēram 2 stundas) 500 ml 5% glikozes destilētā ūdenī rada terapeitisko līmeni 14 stundas. Izvadīšana ar urīnu svārstās no 4,9 līdz 30,3% (vidēji: 13,8%).
Pusperiods pēc iekšķīgas, intramuskulāras vai intravenozas ievadīšanas ir 5,4 ± 1,0 stundas. Hemodialīze un peritoneālā dialīze neietekmē koncentrāciju asinīs.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūtās toksicitātes dati, kas attiecas uz izmēģinājuma dzīvnieku, ir šādi:
Vispārējie un vietējie panesamības pētījumi, kas veikti žurkām, lietojot perorāli līdz 900 mg / kg dienā 28 dienu laikā vai subkutāni ievadot līdz 80 mg / kg dienā 90 dienas, parādīja, ka linkomicīns ir labi panesams, lietojot lielākas devas nekā ieteicamās klīniskajā praksē.
Linkomicīns, ievadīts grūsnām žurkām līdz 330 mg / kg dienā un subkutāni līdz 90 mg / kg dienā 10 dienas, žurkām nelabvēlīgi neietekmēja grūsnības gaitu un embrija-augļa attīstību.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Lincocin kapsulas - Viena kapsula satur:
Palīgvielas: talks, magnija stearāts, laktozes monohidrāts.
Kapsulas sastāvdaļas: želatīns, titāna dioksīds, E132, E172.
Injicējams linkocīns - viens flakons satur:
Palīgvielas: benzilspirts; ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība
Linkomicīns ir fiziski nesaderīgs ar novobiocīnu un kanamicīnu.
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Tie nav nepieciešami.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Kapsulas: blisteris necaurspīdīgā PVC + alumīnijā: kārba ar 12 kapsulām
Injicējams: caurspīdīga, caurspīdīga stikla flakoni ar drošības atvēršanu:
1 flakons ar 300 mg / 1 ml + 1 vienreizējas lietošanas šļirce.
1 flakons ar 600 mg / 2 ml + 1 vienreizējas lietošanas šļirce.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Tie nav nepieciešami.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. - Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Lincocin 500 mg, 12 kapsulas AIC Nr. 020601023
Linkocīns 300 mg, 1 ampula ar 1 ml AIC n. 020601062
Lincocin 600 mg, 1 ampula 2 ml AIC n. 020601035
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
2000. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2000. gada jūnijs
