Aktīvās sastāvdaļas: dekstrometorfāns (dekstrometorfāna hidrobromīds), 2,4-dihlorbenzilspirts
Neo Borocillin klepus 10 mg + 1,2 mg pastilās
Kāpēc lieto Neo Borocillin klepu? Kam tas paredzēts?
Neo Borocillina klepus satur aktīvās sastāvdaļas dekstrometorfāna hidrobromīdu un 2,4-dihlorbenzilspirtu. Dekstrometorfāns pieder pie nomierinošu (nomierinošu) klepus zāļu kategorijas; 2,4-dihlorbenzilspirts pieder pie zāļu kategorijas, ko sauc par mutes un rīkles dobuma (mutes un rīkles) antiseptiķiem (antibakteriāliem līdzekļiem).
Neo Borocillina klepus lieto kā nomierinošu līdzekli sausam klepus (nomierina klepu) un mutes un rīkles iekaisuma slimību simptomu ārstēšanai.
Kontrindikācijas Ja Neo Borocillin klepu nedrīkst lietot
Nelietojiet Neo Borocillin klepu:
- ja Jums ir alerģija pret dekstrometorfānu, 2,4-dihlorbenzilspirtu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir astma, hronisks bronhīts (HOPS), pneimonija, apgrūtināta elpošana vai elpošanas nomākums;
- ja Jums ir sirds un asinsvadu slimības vai augsts asinsspiediens;
- ja Jums ir hipertireoze (palielināta vairogdziedzera funkcija);
- ja Jums ir diabēts;
- ja Jums ir paaugstināts acs spiediens (glaukoma);
- ja Jums ir urīnceļu problēmas, ko izraisa palielināta prostata vai citi dzimumorgānu vai urīnceļu aizsprostojumi;
- ja Jums ir šķēršļi barības vadā, kuņģī vai zarnās;
- ja Jums ir smaga aknu slimība;
- ja Jums ir epilepsija;
- ja lietojat monoamīnoksidāzes inhibitoru antidepresantus (MAOI) vai esat pārtraucis šo ārstēšanu mazāk nekā divas nedēļas (skatīt sadaļu "Citas zāles un Neo Borocillin klepus");
- ja esat grūtniece, īpaši pirmajā trimestrī (skatīt sadaļu "Grūtniecība un zīdīšanas periods");
- ja barojat bērnu ar krūti (skatīt sadaļu "Grūtniecība un zīdīšanas periods");
- ja Jums ir fenilketonūrija (sakarā ar aspartāma klātbūtni palīgvielu vidū; skatīt sadaļu "Neo Borocillina Coosse satur aspartāmu");
- ja Jums ir iedzimta dažu cukuru nepanesamība (saharozes klātbūtnes dēļ palīgvielās; skatīt sadaļu "Neo Borocillina Coosse satur saharozi");
- bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Neo Borocillin klepus lietošanas
Lietojiet Neo Borocillin klepu piesardzīgi un tikai pēc konsultēšanās ar ārstu:
- ja Jums ir kairinošs klepus, kas rada daudz gļotu (flegma);
- ja esat ilgstoši klepojis (hronisks klepus)
- ja Jums ir neiroloģiskas slimības, kas saistītas ar samazinātu klepus refleksu (piemēram, insults, Parkinsona slimība un demence);
- ja Jums ir tendence uz ļaunprātīgu izmantošanu vai atkarību no alkohola un / vai narkotikām;
- ja Jums ir aknu slimība;
- ja Jums ir nieru slimība;
- ja Jums ir reta asins slimība, ko sauc par mastocitozi.
Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu. Ieteicams konsultēties ar ārstu pat tad, ja šīs problēmas jau ir bijušas agrāk.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt alerģiskas parādības (sensibilizāciju) .Šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.
Bērni
Neo Borocillina klepus ir kontrindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Neo Borocillin klepus iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, īpaši, ja lietojat:
- zāles, kas pieder monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI) klasei (skatīt 2. sadaļu "NELIETOJIET Neo Borocillin klepu"), piemēram:
- zāles Parkinsona slimības ārstēšanai (piemēram, selegilīns vai rasagilīns);
- zāles depresijas ārstēšanai (izokarboksazīds, nialamīds, fenelzīns, tranilcipromīns, iproniazīds, iproklozīds, moklobemīds un toloksatons);
- antidepresanti, izņemot monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), piemēram, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (piemēram, fluoksetīns, paroksetīns) vai tricikliskie antidepresanti;
- zāles trauksmes vai bezmiega ārstēšanai (miega līdzekļi, sedatīvi vai anksiolītiski līdzekļi), jo tās var pastiprināt dekstrometorfāna ietekmi uz centrālo nervu sistēmu;
- zāles, kas nomāc citohroma P450-2D6 enzīmu sistēmu aknās (piemēram: amiodarons, hinidīns, fluoksetīns, haloperidols, paroksetīns, propafenons, tioridazīns, cimetidīns, ritonavīrs, berberīns, bupropions, cinakalcets, flekainīds, terbinafīns) dekstrometorfāna līmenis asinīs;
- mukolītiskās zāles, jo klepus refleksa samazināšanās var izraisīt (pārmērīgu) gļotu uzkrāšanos.
jo var rasties nopietnas blakusparādības uz centrālo nervu sistēmu (uzbudinājums, paaugstināts drudzis, traucēta elpošana un asinsrite), pat ja ārstēšana ar šīm zālēm ir pārtraukta mazāk nekā 2 nedēļas;
Neo Borocillina Klepus kopā ar alkoholu
Ja lietojat Neo Borocillin Cough, Jums jāizvairās no alkoholisko dzērienu un alkohola saturošu zāļu lietošanas: alkohols pastiprina dekstrometorfāna sedatīvo efektu, iespējams, samazinot modrību (skatīt sadaļu "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana").
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība
Nelietojiet Neo Borocillin klepu grūtniecības pirmajā trimestrī; turpmākajos mēnešos zāles var lietot tikai nepieciešamības gadījumā, iepriekš konsultējoties ar ārstu un izvērtējot ieguvumu / riska attiecību jūsu gadījumā.
Barošanas laiks
Nelietojiet Neo Borocillin klepu zīdīšanas laikā, jo nav zināms, vai zāles nonāk mātes pienā, un nevar izslēgt depresijas ietekmi uz jaundzimušo elpošanu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Neo Borocillina klepus var izraisīt miegainību un / vai reiboni, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, īpaši kopā ar alkoholu vai citām zālēm, kas var palēnināt reakcijas laiku.
Neo Borocillin klepus satur aspartāmu
Šīs zāles satur fenilalanīna avotu. Tas var kaitēt jums, ja Jums ir fenilketonūrija.
Neo Borocillin klepus satur saharozi
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
PIEZĪMES PAR VESELĪBAS IZGLĪTĪBU
Sausais klepus ir simptoms, kas bieži pavada saaukstēšanos un gripas stāvokli; tas ir saistīts ar elpošanas ceļu iekaisuma stāvokli, un tam nav pievienota gļotu un / vai krēpu veidošanās.
Sausā klepus biežums un intensitāte palielinās nakts laikā, kad pacients guļ, traucējot miegu un pasliktinot iekaisušos elpceļus.
Sausa gaisa klātbūtne, elpošana ar muti un guļus stāvoklis stimulē klepus lēkmes. Lai novērstu piekļuvi, ieteicams pareizi mitrināt telpas un veicināt deguna elpošanu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Neo Borocillin Klepus: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir: viena tablete, kas lēnām jāizšķīdina mutē ik pēc 2-3 stundām, bet ne vairāk kā 8 tabletes dienā.
Nepārsniedziet norādītās devas.
Nelietojiet vairāk kā 5-7 dienas.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Neo Borocillin klepus pārdozēšanu
Nekavējoties pastāstiet ārstam vai dodieties uz tuvāko slimnīcu, ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Neo Borocillin klepus.
Ja esat lietojis Neo Borocillin klepus pārdozēšanu, zināmas blakusparādības var rasties biežāk vai smagāk: slikta dūša, vemšana, redzes traucējumi un nervu sistēmas traucējumi, piemēram, satriecoši, reibonis, satraukums, palielināts muskuļu tonuss, garīga apjukums, miegainība, zems asinsspiediens un palielināts sirdsdarbības ātrums. Ārkārtējos gadījumos var rasties nespēja urinēt un apgrūtināta elpošana.
Ja jums ir kādi jautājumi par Neo Borocillina klepus lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Neo Borocillin klepus blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Neo Borocillina klepus var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nav pieejami pietiekami dati, lai noteiktu visu uzskaitīto atsevišķo efektu biežumu.
Var rasties šādas blakusparādības:
- paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot anafilaktisku reakciju, angioneirotisko tūsku, nātreni, niezi, izsitumus un eritēmu)
- slikta dūša, vemšana, kuņģa un / vai zarnu darbības traucējumi
- reibonis,
- miegainība, halucinācijas, nogurums
- apgrūtināta elpošana,
- alerģiskas ādas reakcijas,
- samazināta ēstgriba,
- psihiskā atkarība: ir ziņots par ļaunprātīgas izmantošanas gadījumiem un atkarību no dekstrometorfāna.
Ziņošana par blakusparādībām Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ieskaitot visas iespējamās blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu: http://www.armaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 30 ° C.
Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm būtu vienmēr pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Cita informācija
Ko Neo Borocillin klepus satur
- Aktīvās sastāvdaļas ir dekstrometorfāna hidrobromīds un 2,4-dihlorbenzilspirts. Katra tablete satur 10 mg dekstrometorfāna hidrobromīda (adsorbēts uz magnija trisilikāta) un 1,2 mg 2,4-dihlorbenzilspirta.
- Citas sastāvdaļas ir: svaigā aromāta aromāts, amonija glicirizināts, magnija stearāts, aspartāms, saspiežams cukurs.
Neo Borocillin klepus ārējais izskats un iepakojums
Neo Borocillina klepus ir tablešu veidā. Iepakojuma saturs ir 16, 18, 20 tabletes.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1,2 MG TABLETES
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs tablete satur:
• DEXTROMETORFĀNA HIBROMIDRĀTS .................... 10 mg
(adsorbēts uz magnija trisilikāta)
• 2,4-DIKLOROBENZILA ALKOHOLS ................................ 1,2 mg
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: aspartāms (E 951), saspiežams cukurs
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Spilventiņi.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Nomierinošs klepus un antiseptisks līdzeklis mutes dobuma un rīkles dobumā.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: lēnām izšķīdiniet vienu tableti mutē ik pēc 2-3 stundām, maksimāli līdz 8 tabletēm dienā.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Bronhiālā astma, HOPS, pneimonija, apgrūtināta elpošana, elpošanas nomākums, sirds un asinsvadu slimības, hipertensija, hipertireoze, diabēts, glaukoma, prostatas hipertrofija, kuņģa -zarnu trakta un uroģenitālā trakta stenoze, epilepsija, smaga aknu slimība.
Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Nelietot vienlaikus vai divas nedēļas pēc ārstēšanas ar MAO inhibitoru antidepresantiem.
Tā kā produkts satur aspartāmu, fenilalanīna avotu, tas ir kontrindicēts pacientiem, kuri cieš no fenilketonūrijas; tas satur arī cukuru, tādēļ tas ir kontrindicēts iedzimtas fruktozes nepanesības gadījumā, glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindroma gadījumā un saharāzes / izomaltāzes deficīta gadījumā.
Grūtniecība, īpaši pirmajā trimestrī, laktācija (skatīt apakšpunktu 4.6).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Kairinoša klepus gadījumā ar ievērojamu gļotu veidošanos (piemēram, pacientiem ar tādām slimībām kā bronhektāze un cistiskā fibroze) vai pacientiem ar neiroloģiskām slimībām, kas saistītas ar izteiktu klepus refleksu samazināšanos (piemēram, insultu, Parkinsona slimību un demenci), ārstēšana ar Neo Borocillin klepus pastilēm kā klepus nomācošu līdzekli jāievada īpaši piesardzīgi un tikai pēc ārsta ieteikuma pēc "rūpīga riska un ieguvuma novērtējuma" (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Informācija par dekstrometorfāna lietošanu pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem ir ierobežota, tādēļ Neo Borocillin klepus pastilītes šādiem pacientiem, īpaši pacientiem ar smagiem traucējumiem, jālieto piesardzīgi.
Tā kā ir iespējama histamīna izdalīšanās, mastocitozes gadījumā jāizvairās no Neo Borocillin klepus pastilu lietošanas.
Hronisks klepus var būt agrīns astmas simptoms, un tādēļ Neo Borocillin klepus spilventiņi nav paredzēti hroniska klepus nomākšanai, īpaši bērniem.
Neo Borocillin klepus pastilām piesardzīgi jālieto pacienti, kuri lieto serotonīnerģiskas zāles (izņemot MAO inhibitorus), piemēram, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI) (piemēram, fluoksetīnu, paroksetīnu) vai tricikliskos antidepresantus (skatīt 4.5. Apakšpunktu).
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.
Pēc 5–7 ārstēšanas dienām bez redzamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
Produkts satur cukuru, kas jāņem vērā diabēta vai zemas kaloritātes diētas gadījumā.
Zāles satur aspartāmu, fenilalanīna avotu (skatīt apakšpunktu 4.3).
Terapijas laikā nav ieteicams lietot alkoholu.
Dekstrometorfāns var izraisīt vieglu atkarību. Pēc ilgstošas lietošanas (piemēram, ieteicamā ārstēšanas perioda pārsniegšanas) pacientiem var attīstīties tolerance pret zālēm, kā arī garīga un fiziska atkarība.
Pacientiem, kuriem ir tendence uz ļaunprātīgu izmantošanu vai atkarību, Neo Borocillin klepus jālieto īsu laiku un stingrā medicīniskā uzraudzībā Ir bijuši ziņojumi par dekstrometorfāna ļaunprātīgu izmantošanu, galvenokārt pusaudžiem.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Dekstrometorfānam piemīt vājas serotonīnerģiskas īpašības. Tādēļ dekstrometorfāns var palielināt serotonīnerģiskas toksicitātes (serotonīna sindroma) risku, īpaši, ja to lieto kopā ar citiem serotonīnerģiskiem līdzekļiem, piemēram, MAO inhibitoriem vai SSAI vai tricikliskiem antidepresantiem. Īpaši pirmapstrāde vai vienlaicīga ārstēšana ar zālēm, kas pasliktina serotonīna metabolismu, piemēram, MAO inhibitoru tipa antidepresantiem, var izraisīt serotonīna sindroma attīstību ar šādiem raksturīgiem simptomiem: neiromuskulārā hiperaktivitāte (piemēram, trīce, kloniskas spazmas, mioklonuss, refleksā reakcija un piramīdas izcelsmes stīvums), veģetatīvās nervu sistēmas hiperaktivitāte (piem., diaforēze, drudzis, tahikardija, tahipnoe, midriāze) un mainīts garīgais stāvoklis (piemēram, uzbudinājums, uzbudinājums, apjukums) (skatīt 4.3. apakšpunktu (MAO inhibitoru zāles) un 4.4. ).
Vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, piemēram, miega līdzekļi, sedatīvi vai anksiolītiski līdzekļi, vai alkohola lietošana var izraisīt papildinošu iedarbību.
Vienlaicīga zāļu lietošana, piemēram, amiodarons, hinidīns, fluoksetīns, haloperidols, paroksetīns, propafenons, tioridazīns, cimetidīns, ritonavīrs, berberīns, bupropions, cinakalcets, flekainīds un terbinafīns, kas kavē citohroma P450-2 metabolisma enzīmu sistēmu, metabolisms , var palielināt dekstrometorfāna koncentrāciju plazmā. Pat ja tās šobrīd vairs nelieto, šīs sekas var rasties, ja šīs zāles ir lietotas nesen.
Ja dekstrometorfānu lieto kombinācijā ar mukolītiskiem līdzekļiem pacientiem ar jau esošām elpceļu slimībām, piemēram, cistisko fibrozi un bronhektāzi, kuriem ir gļotu hipersekrēcija, samazināts klepus reflekss var izraisīt (smagu) gļotu uzkrāšanos.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Neo Borocillin klepus pastilus nedrīkst lietot pirmajos trīs grūtniecības mēnešos; turpmākajos mēnešos zāles jāievada tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Tā kā zāļu izdalīšanās mātes pienā nav zināma un nevar izslēgt elpošanas nomācošu ietekmi uz jaundzimušo, Neo Borocillin klepus pastilītes zīdīšanas laikā ir kontrindicētas.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Tā kā produkts var izraisīt miegainību un / vai reiboni (īpaši kopā ar alkohola vai citu zāļu lietošanu, kas var samazināt reakcijas laiku), tas jāņem vērā tiem, kas var vadīt transportlīdzekļus vai gaidīt darbības, kurām nepieciešama pakāpes integritāte modrībai.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Nav pieejami pietiekami dati, lai noteiktu uzskaitīto efektu biežumu.
Imūnsistēmas traucējumi
Paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot anafilaktisku reakciju, angioneirotisko tūsku, nātreni, niezi, izsitumus un eritēmu)
Vielmaiņas un uztura traucējumi
Apetītes samazināšanās
Psihiskie traucējumi
Halucinācijas
Ļaunprātīga izmantošana un atkarība no dekstrometorfāna
Nervu sistēmas traucējumi
Miegainība
Ausu un labirinta traucējumi
Reibonis
Elpošanas, krūšu kurvja un videnes slimības
Elpošanas nomākums
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Slikta dūša, vemšana, kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Nogurums
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām.
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Pārdozēšana
Simptomi
Pārdozēšanas gadījumā zināmas blakusparādības var rasties biežāk vai smagāk: slikta dūša, vemšana, redzes traucējumi un centrālās nervu sistēmas traucējumi, piemēram, ataksija, reibonis, uztraukums, paaugstināts muskuļu tonuss, garīga apjukums, miegainība, hipotensija un tahikardija.
Ārkārtējos gadījumos var rasties urīna aizture un elpošanas nomākums.
Ārstēšana
Ja nepieciešams, meklējiet intensīvu medicīnisko aprūpi (īpaši intubāciju, ventilāciju).
Lai aizsargātu siltuma zudumus un papildinātu šķidrumus, var būt nepieciešami piesardzības pasākumi.
Naloksona intravenoza ievadīšana var antagonizēt dekstrometorfāna ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.
Ja nepieciešams, veic kuņģa skalošanu ar stabila cirkulācija.
Nelietojiet centrālās darbības vemšanas līdzekļus.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: klepus slāpētāji, izņemot kombinācijas ar atkrēpošanas līdzekļiem - opija alkaloīdi un tā atvasinājumi - ATĶ kods: R05DA20.
Dekstrometorfāna hidrobromīds ((+)-3-metoksi-N-metilmorfināna hidrobromīds) ir pretklepus viela, kuras darbība ir līdzīga: zipeprols, kodeīns, kodetilīns, difenhidramīns un pentoksiverīns.
Šķiet, ka pretklepus iedarbība ir saistīta ar augstāko nervu centru kavēšanu. Zāles uzrāda ievērojamu klepus inhibējošu iedarbību, kas ir līdzīga kodeīnam, un tai nav nomierinošu, pretsāpju, muskuļu relaksantu vai bronhu sašaurinošu īpašību.
2,4-dihlorbenzilspirts ir antibakteriāls līdzeklis ar antiseptisku iedarbību pret daudziem patogēniem mutes dobuma mikrobiem.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Dekstrometorfāna hidrobromīds, kas lietots iekšķīgi, pilnībā un ātri uzsūcas kuņģa -zarnu traktā, tiek metabolizēts aknās un izdalās daļēji nemainītā veidā un daļēji demetilētā veidā ar farmakoloģisko aktivitāti, kas līdzīga sākuma zāļu iedarbībai. Metabolītu vidū nav ne kodeīna, ne morfīna. Eliminācija notiek ar urīnu un izkārnījumiem.
2,4-dihlorbenzilspirts 2%koncentrācijā darbojas kā bakteriostatisks līdzeklis.
05.3 Preklīniskie drošības dati
dekstrometorfāna hidrobromīds
Toksicitātes testi uzrāda labu panesamību, neietekmējot nieru darbību, elpošanu, asinsspiedienu un kuņģa -zarnu traktu, lietojot parastās terapeitiskās devas, pat ilgstošas ārstēšanas gadījumā.
Blakusparādības (miegainība, reibonis, kuņģa -zarnu trakta traucējumi) ir reti un nelielas.
2,4-dihlorbenzilspirtam ir ļoti maza toksicitāte; jaundzimušām žurkām perorāli, devās 50, 250 un 500 mg / kg dienā 3 nedēļas, tas neietekmē augšanu; pat pie lielākas devas nav izmaiņas asins skaitļos, kā arī makro un mikroskopisko anatomiski patoloģisko atradumu bojājumi.
Vietējā toksicitāte: 0,08% ūdens šķīdumu iepilināšana truša acī 4 dienas pēc kārtas neizraisa kairinājumu: uzklājot uz ādas vai ievadot intradermāli jūrascūciņai attiecīgi vairākas nedēļas, nav jūtīgas ādas jutības. .
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Svaigs aromāts, amonija glicirizināts, magnija stearāts, aspartāms (E 951), saspiežams cukurs.
06.2 Nesaderība
Nav zināms.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 30 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Blisteris, kas sastāv no balta polivinilhlorīda / polietilēna / polivinilidēnhlorīda un alumīnija.
Iepakojuma saturs ir 16, 18, 20 tabletes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Neo Borocillina klepus "10 mg + 1,2 mg tabletes" -20 tabletes blisterī PVC -PE -PVDC / AL -AIC n. 027081049
Neo Borocillina klepus "10 mg + 1,2 mg tabletes" - 16 tabletes blisterī PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081076
Neo Borocillina klepus "10 mg + 1,2 mg tabletes" - 18 tabletes blisterī PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081088
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1988. gada 15. septembris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 1. jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2016. gada 25. jūnijs
