ZAROXOLYN - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Zaroxolyn - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: metolazons

ZAROXOLYN 5 mg tabletes
ZAROXOLYN 10 mg tabletes

Kāpēc lieto Zaroxolyn? Kam tas paredzēts?

FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA

Diurētiskie līdzekļi ar nelielu diurētisku iedarbību, nav saistīti.

ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS

Zaroxolyn ir indicēts hipertensijas ārstēšanai atsevišķi vai smagākās formās kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.

Zaroxolyn ir indicēts arī kā diurētiķis visos ūdens un fizioloģiskā šķīduma aiztures gadījumos.

Kontrindikācijas Kad Zaroxolyn nedrīkst lietot

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Smaga aknu un nieru mazspēja. Ugunsizturīga hipokaliēmija, simptomātiska hiperurikēmija, Adisona slimība.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Zaroxolyn lietošanas

Elektrolītu nelīdzsvarotība

Zāles jālieto piesardzīgi hipokaliēmijas, hiponatriēmijas, hiperkalciēmijas un hipohlorēmiskas alkalozes gadījumā.

Lai noteiktu iespējamo nelīdzsvarotību, seruma elektrolītu (nātrija, kālija, hlora, kalcija) noteikšana jāveic regulāri. Šīs pārbaudes ir īpaši svarīgas, ja pacients pārmērīgi vemj vai tiek ārstēts ar šķidrumu injekciju veidā. Diurētisko līdzekļu terapijas laikā periodiski jākontrolē arī BUN, cukura līmenis asinīs un glikozes līmenis asinīs.

Visiem pacientiem, kuri saņem Zaroxolyn, jānovēro ūdens un sāls līdzsvara traucējumu klīniskās pazīmes (hipokaliēmija, hiponatriēmija, hipohlorēmiska alkaloze). Dažas terapijas, piemēram, digitalis, var ietekmēt arī diurētiskā līdzekļa ietekme uz seruma elektrolītiem.

Pirmās elektrolītu nelīdzsvarotības pazīmes neatkarīgi no cēloņa ir: sausa mute, slāpes, vājums, letarģija, miegainība, nemiers, muskuļu sāpes vai krampji, muskuļu nogurums, hipotensija, oligūrija, tahikardija un kuņģa -zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana utt.). ).

Hipokaliēmijas gadījumā ir indicēta papildu kālija uzņemšana vai kāliju aizturošu zāļu lietošana. Hipokaliēmija var rasties biežāk, ja diurētisko līdzekļu terapija ir bijusi intensīva un ilgstoša, vienlaikus lietojot steroīdu vai AKTH terapiju, kā arī ar nepietiekamu sāls uzņemšanu.

Pacienti ar hiperurikēmiju un hiperglikēmiju

Šiem pacientiem jāievēro piesardzība. Pacientiem ar latentu diabētu var rasties hiperglikēmija un glikozūrija. Pacientiem ar cukura diabētu Zaroxolyn var traucēt pretdiabēta terapiju.

Aknu vai nieru mazspēja

Aknu mazspējas gadījumā diurētisko līdzekļu izraisītā hipokaliēmija var izraisīt encefalopātiju.

Lietojot Zaroxolyn pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība. Tā kā lielākā daļa zāļu izdalās caur nierēm, šādos apstākļos šo zāļu līmenis plazmā var palielināties.

Citas situācijas

Var rasties hlorīda deficīts un hipohlorēmiska alkaloze. Pacientiem ar redzamu tūsku, kas saistīta ar sirds mazspēju vai nieru mazspēju, var rasties hiposalīna sindroms; to var veicināt silts klimats un hiposalīna diēta.

Izteikta diurēze var izraisīt akūtu hipotensiju.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Zaroxolyn iedarbību

Zaroxolyn kombinācijai ar šādām zālēm nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi vai devas pielāgošana:

Diurētiskie līdzekļi: paaugstināts hipokaliēmijas risks; metolazona lietošana kopā ar furosemīdu izraisa spēcīgu diurēzi, kas rūpīgi jāievēro.
Citi antihipertensīvie līdzekļi: pastiprināta hipotensīvā iedarbība; nepieciešama adekvāta asinsspiediena kontrole, īpaši sākuma fāzē, lai nekavējoties mainītu devas, ja tas ir norādīts.
Barbiturāti un opioīdu pretsāpju līdzekļi: pastiprināta hipotensīvā iedarbība.
Ciklosporīns: kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā, ja to lieto kopā ar metolazonu
Kaptoprils: nieru darbības pasliktināšanās, kas uzlabojas, pārtraucot metolazona lietošanu.
Digitalis: paaugstināta toksicitāte ar nopietnu aritmiju risku, īpaši hipokaliēmijas gadījumā
Kortikosteroīdi un AKTH: paaugstināts hipokaliēmijas un ūdens un fizioloģiskā šķīduma aiztures risks.
Litijs: litija eliminācija samazinās, palielinoties tā koncentrācijai plazmā un toksicitātes riskam.
Neiromuskulārie blokatori: pastiprināta neiromuskulāro bloķējošā iedarbība ar elpošanas nomākumu līdz apnojai; tādēļ Zaroxolyn lietošana jāpārtrauc vismaz 3 dienas pirms operācijas.
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL): paaugstināts NPL nefrotoksicitātes risks. NPL var mazināt Zaroxolyn antihipertensīvo iedarbību.
Simpatomimētiskie līdzekļi: metolazons var mazināt atbildes reakciju uz norepinefrīnu, tomēr neietekmējot tā kā spiediena aģenta efektivitāti
Pretdiabēta līdzekļi: hipoglikemizējošā efekta samazināšana Jāapsver nepieciešamība palielināt hipoglikemizējošo līdzekļu devu.
Antikoagulanti: lietojot varfarīnu, ir novērots palielināts asiņošanas laiks.Zaroksolīns, tāpat kā tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, var izmainīt hipoprotrombinēmisko reakciju, tādēļ ir jāpielāgo deva. Alkohols var pastiprināt metolazona hipotensīvo iedarbību.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, pat ja tās ir bez receptes.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Tāpat kā citi diurētiskie līdzekļi, lielākas devas var izraisīt būtiskas kālija, urīnskābes, glikozes un lipīdu līmeņa izmaiņas plazmā.

Var rasties hipokaliēmija ar sekojošām astēnijas parādībām, krampjiem un sirds aritmijām. Hipokaliēmija ir īpaši bīstama pacientiem, kuri tiek ārstēti ar digitālo līdzekli, jo tā var izraisīt dzīvībai vai dzīvībai bīstamas aritmijas.

"Azotēmiju un" hiperurikēmiju var izraisīt vai pastiprināt Zaroxolyn lietošana (retos gadījumos ir ziņots par podagras lēkmju gadījumiem pacientiem ar podagru). Ja azotēmija un oligūrija pasliktinās, ārstējot pacientus ar nieru mazspēju, Zaroxolyn lietošana jāpārtrauc. Ja Zaroxolyn un furosemīdu lieto vienlaicīgi, var iegūt ievērojamus un ilgstošus rezultātus urīna hidroelektrolītiskajā ekskrēcijā; tādēļ ir ieteicams šo diurētisko līdzekļu vienlaicīgu lietošanu rezistentas tūskas ārstēšanai uzsākt slimnīcā, lai nodrošinātu atbilstošu uzraudzību. Ja Zaroxolyn lieto kopā ar citām antihipertensīvām zālēm, īpaša uzmanība jāpievērš īpaši terapijas sākumposmā. Citu antihipertensīvo līdzekļu devas ir atbilstoši jāsamazina. Ja nepieciešams, Zaroxolyn var ievadīt kopā ar kāliju aizturošu diurētisku līdzekli. Šajā gadījumā var pastiprināt diurēzi un samazināt devu.

Var rasties kālija aizture un hiperkaliēmija: bieži jānosaka kalaēmija.

Papildu kālija uzņemšana ir kontrindicēta, ja tiek ievadīts kāliju aizturošs diurētisks līdzeklis.

Tiem, kas nodarbojas ar sportu: zāļu lietošana bez terapeitiskas nepieciešamības ir dopings un jebkurā gadījumā var noteikt pozitīvus antidopinga testus.

Grūtniecība un zīdīšana

Metolazons šķērso placentāro barjeru, tāpēc to nav ieteicams lietot grūtniecības laikā; ir ziņots par dzelti un jaundzimušo trombocitopēniju mātēm, kuras lietoja šīs zāles.

Metolazons nonāk mātes pienā, tāpēc zīdīšana jāpārtrauc.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

IETEKME UZ TRANSPORTLĪDZEKĻU SPĒJU "UN MAŠĪNU LIETOŠANU

Nav zināma metolazona ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Devas un lietošanas veids Kā lietot Zaroxolyn: Devas

Hipertensija: Ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg (atbilst pusei tabletes) vai 5 mg dienā no rīta.

Sirds mazspējas tūska: 5-10 mg vienu reizi dienā, no rīta.

Tūska nieru mazspējas dēļ: 5-20 mg vienu reizi dienā, no rīta.

Pēc vēlamā terapeitiskā efekta sasniegšanas parasti ieteicams samazināt Zaroxolyn devu līdz zemākajam uzturošās terapijas līmenim (2,5 vai 5 mg katru otro dienu). Uzbrukuma ārstēšanas ilgums ar visaugstāko devu var atšķirties no dažas dienas tūskas stāvoklī, līdz 3-4 nedēļām hipertensijas stāvokļu ārstēšanā.

Gados vecāki cilvēki: jāizmanto mazākas sākuma devas, jo tās ir jutīgākas pret blakusparādībām.

Pacienti ar nieru mazspēju: deva jāpielāgo atbilstoši nieru funkcijai.

Bērnu vecums: produkta lietošana nav ieteicama.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Zaroxolyn

Pārdozēšanas gadījumā pastāv dehidratācijas un elektrolītu deficīta risks. Pārdozēšanas ārstēšanai jābūt vērstai uz ūdens papildināšanu un elektrolītu līdzsvara korekciju. Ja nejauši esat lietojis pārmērīgu zāļu devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Blakusparādības Kādas ir Zaroxolyn blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ārstēšanas laikā ar Zaroxolyn dažkārt ziņots par galvassāpēm, anoreksiju, vemšanu, diskomfortu vēderā, muskuļu krampjiem un reiboni. Par hiperurikēmiju un azotēmiju ziņots galvenokārt pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot metazolonu, ir uzskaitītas zemāk un tiek uzskatītas par retām (

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi

leikopēnija, aplastiskā anēmija, trombocitopēnija.

Vielmaiņas un uztura traucējumi

podagras uzbrukumi.

Nervu sistēmas traucējumi

reibonis, miegainība, galvassāpes, parestēzija, nemiers, bezmiegs, ģībonis.

Acu slimības

redzes miglošanās.

Sirds kaites

sirdsklauves, sāpes krūtīs.

Asinsvadu sistēmas traucējumi

ortostatiska hipotensija, hipovolemija, vēnu tromboze, hemokoncentrācija.

Kuņģa -zarnu trakta sistēmas traucējumi

aizcietējums, sausa mute, slikta dūša, vemšana, anoreksija, caureja, meteorisms, epigastriskais svars, pankreatīts.

Aknu un žultsceļu sistēmas traucējumi

intrahepatiska holestāze, hepatīts

Ādas un zemādas audu izmaiņas

Izsitumi, smagas ādas reakcijas

Skeleta -muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi

krampji, muskuļu spazmas

Diagnostikas izmeklējumi

hipokaliēmija, hiponatriēmija, hipohlorēmija, hipohlorēmiska alkaloze, hipofosfatēmija, glikozūrija, paaugstināta azotēmija un kreatinīns, hiperurikēmija, hiperglikēmija.

Vispārēji traucējumi un izmaiņas ievadīšanas vietā

paaugstinātas jutības reakcijas: nātrene, purpura, nekrotizējoša angiopātija. Drebuļi, astēnija.

Ja rodas mērenas vai smagas blakusparādības, Zaroxolyn deva jāsamazina vai ārstēšana jāpārtrauc.

Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku. Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām nevēlamajām blakusparādībām, pat ja tās nav aprakstītas lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par to farmaceitu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Derīguma termiņš: skatīt derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.

Sastāvs: - Sargāt no gaismas.

Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Derīguma termiņš attiecas uz produktu, kas atrodas iepakojumā, pareizi uzglabāts.

Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

SASTĀVS

Viena 5 mg tablete satur:

Aktīvā viela: 5 mg metolazona

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts

Viena 10 mg tablete satur:

Aktīvā viela: 10 mg metolazona

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze; magnija stearāts, E 127 (15% alumīnija lakas veidā

ZĀĻU FORMA UN SATURS

50 tabletes pa 5 mg 50 tabletes pa 10 mg

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Zaroxolyn atrodama cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderības īpašības 06.3 uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 VISAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS "IEVIETOŠANA TIRGŪ08.0. ATĻAUJAS NUMURS" IMA ATĻAUJAS VAI ATĻAUJAS 10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 11.0 Radiofarmaceitiskajiem preparātiem, PILNĪGI DATI PAR IEKŠĒJĀS RADIĀCIJAS DOSIMETRIJU 12.0 RADIOVIELĀM, SĪKĀKAS SĪKĀKAS INSTRUKCIJAS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

ZAROKSOLĪNS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Zaroxolyn 5 mg tabletes

Viena tablete satur:

Aktīvā viela: 5 mg metolazona.

Zaroxolyn 10 mg tabletes

Viena tablete satur:

Aktīvā viela: 10 mg metolazona.

03.0 ZĀĻU FORMA

Tabletes.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Zaroxolyn ir indicēts hipertensijas ārstēšanai atsevišķi vai smagākās formās kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.

Zaroxolyn ir indicēts arī kā diurētiķis visos ūdens un fizioloģiskā šķīduma aiztures gadījumos.

04.2 Devas un lietošanas veids

HipertensijaIeteicamā sākumdeva ir 2,5 mg (līdzvērtīga pusei tabletes) vai 5 mg dienā no rīta.

Sirds mazspējas tūska: 5-10 mg vienu reizi dienā, no rīta;

Tūska nieru mazspējas dēļ: 5-20 mg vienu reizi dienā, no rīta.

Pensionāriem: Jāizmanto mazākas sākuma devas, jo tās ir jutīgākas pret blakusparādībām.

Pacienti ar nieru mazspēju: devas jāmaina atbilstoši nieru funkcijai.

Bērnu vecums: produkta lietošana nav ieteicama.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Smaga aknu un nieru mazspēja. Ugunsizturīga hipokaliēmija, simptomātiska hiperurikēmija, Adisona slimība.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Tāpat kā citi diurētiskie līdzekļi, lielākas devas var izraisīt būtiskas kālija, urīnskābes, glikozes un lipīdu līmeņa izmaiņas plazmā.

Elektrolītu nelīdzsvarotība

Zāles jālieto piesardzīgi hipokaliēmijas, hipokaliēmijas, hiperkalciēmijas un hipohlorēmiskas alkalozes gadījumā.

Visiem pacientiem, kuri saņem Zaroxolyn, jānovēro ūdens un sāls līdzsvara traucējumu klīniskās pazīmes (hipokaliēmija, hiponatriēmija, hipohlorēmiska alkaloze). Diurētiskā līdzekļa ietekme uz seruma elektrolītiem var ietekmēt arī dažas terapijas, piemēram, digitālo terapiju (skatīt 4.5.

Pacienti ar hiperurikēmiju un hiperglikēmiju

Šiem pacientiem jāievēro piesardzība. Pacientiem ar latentu diabētu var rasties hiperglikēmija un glikozūrija. Pacientiem ar cukura diabētu Zaroxolyn var traucēt pretdiabēta terapiju (skatīt 4.5.

Aknu vai nieru mazspēja

Aknu mazspējas gadījumā diurētisko līdzekļu izraisītā hipokaliēmija var izraisīt encefalopātiju.

Citas situācijas

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Zaroxolyn kombinācijai ar šādām zālēm nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi vai devas pielāgošana:

- Diurētiskie līdzekļi: paaugstināts hipokaliēmijas risks; metolazona lietošana kopā ar furosemīdu izraisa spēcīgu diurēzi, kas rūpīgi jāievēro.

- Citi antihipertensīvie līdzekļi: pastiprināta hipotensīvā iedarbība; nepieciešama adekvāta asinsspiediena kontrole, īpaši sākotnējā fāzē, lai nekavējoties mainītu devas, ja tas ir norādīts.

- barbiturāti un opioīdu pretsāpju līdzekļi: pastiprināta hipotensīvā iedarbība.

- Ciklosporīns: kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā, ja to lieto kopā ar metolazonu.

Kaptoprils: nieru darbības pasliktināšanās, kas uzlabojas, pārtraucot metolazona lietošanu.

- Digitalis: paaugstināta toksicitāte ar nopietnu aritmiju risku, īpaši hipokaliēmijas gadījumā

- Kortikosteroīdi un AKTH: paaugstināts hipokaliēmijas un ūdens un sāls aiztures risks.

- Litijs: litija eliminācija samazinās, palielinoties tā koncentrācijai plazmā un toksicitātes riskam.

- neiromuskulārie blokatori: pastiprināta neiromuskulāro bloķējošā iedarbība ar elpošanas nomākumu līdz apnojai; tādēļ Zaroxolyn lietošana jāpārtrauc vismaz 3 dienas pirms operācijas.

-Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL): paaugstināts NPL nefrotoksicitātes risks. NPL var mazināt Zaroxolyn antihipertensīvo iedarbību.

- Simpatomimētiskie līdzekļi: metolazons var mazināt atbildes reakciju uz norepinefrīnu, tomēr neietekmējot tā kā spiediena aģenta efektivitāti.

- pretdiabēta līdzekļi: hipoglikemizējošā efekta samazināšana Jāapsver nepieciešamība palielināt hipoglikemizējošo līdzekļu devu.

- Antikoagulanti: lietojot varfarīnu, ir novērots palielināts asiņošanas laiks.

Zaroksolīns, tāpat kā tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, var izmainīt hipoprotrombinēmisko reakciju, tādēļ ir jāpielāgo deva.

Alkohols var pastiprināt metolazona hipotensīvo iedarbību.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecība

Metolazons šķērso placentāro barjeru, tāpēc tā lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama; Ir bijuši ziņojumi par dzelti un jaundzimušo trombocitopēniju mātēm, kuras bija lietojušas šīs zāles.

Barošanas laiks

Metolazons nonāk mātes pienā, tāpēc zīdīšana jāpārtrauc.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav zināma metolazona ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot metazolonu un uzskaitītas zemāk pēc orgānu sistēmu klasēm, uzskatāmas par retām (

- Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi. leikopēnija, aplastiskā anēmija, trombocitopēnija

- vielmaiņas un uztura traucējumi podagras lēkmes

- Nervu sistēmas traucējumi reibonis, miegainība, galvassāpes, parestēzija, nemiers, bezmiegs, ģībonis

- Acu slimības, neskaidra redze

- Sirdsdarbības traucējumi, sirdsklauves, sāpes krūtīs

- Asinsvadu sistēmas traucējumi, ortostatiska hipotensija, hipovolemija, vēnu tromboze

- Kuņģa -zarnu trakta traucējumi aizcietējums, sausa mute, slikta dūša, vemšana, anoreksija, caureja, meteorisms, epigastriskais svars, pankreatīts

- Aknu un žults ceļu sistēmas traucējumi, intrahepatiska holestāze, hepatīts

- Ādas un zemādas audu izmaiņas

Izsitumi, smagas ādas reakcijas

- Skeleta -muskuļu un saistaudu krampju traucējumi, muskuļu spazmas

-Diagnostikas izmeklējumi hipokaliēmija, hiponatriēmija, hipohlorēmija, hipohlorēmiska alkaloze, hipofosfatēmija, glikozūrija, paaugstināta azotēmija un kreatinīns, hiperurikēmija, hiperglikēmija.

- Vispārēji traucējumi un izmaiņas ievadīšanas vietas paaugstinātas jutības reakcijās: nātrene, purpura, nekrotizējoša angiopātija. Drebuļi, astēnija.

Ja rodas mērenas vai smagas blakusparādības, Zaroxolyn deva jāsamazina vai ārstēšana jāpārtrauc.

04.9 Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā pastāv dehidratācijas un elektrolītu deficīta risks.

Pārdozēšanas ārstēšanai jābūt vērstai uz ūdens papildināšanu un elektrolītu līdzsvara korekciju.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: diurētiskie līdzekļi.

ATĶ kods: C03BA08.

Metolazons ir kinazolīna diurētisks līdzeklis, kura vispārējās īpašības ir līdzīgas tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu īpašībām.Tās darbība ir "iejaukšanās elektrolītu reabsorbcijas nieru kanāliņu mehānismā. Zaroxolyn kavē nātrija reabsorbciju garozas atšķaidītāja segmenta līmenī un mazākā mērā proksimālajā savītajā kanāliņā. Nātrija un hlorīda joni izdalās gandrīz līdzvērtīgs daudzums. Palielināta nātrija slodze distālajā kanāliņā palielina kālija elimināciju.

Ir pierādīts arī fosfātu jonu un magnija jonu ekskrēciju pieaugums.

Diurētiskais efekts parasti sākas vienas stundas laikā pēc uzņemšanas, aktivitāte sasniedz maksimumu aptuveni 2 stundu laikā un ilgst aptuveni 24 stundas vai ilgāk, arī atkarībā no devas.

Zaroksolīnam piemīt tiazīdiem līdzīga aktivitāte, bet tas var izraisīt diurēzi pat pacientiem, kuriem glomerulārā filtrāta daudzums ir mazāks par 20 ml / min.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības

Absorbcija un izplatība

Metolazons lēnām un nepilnīgi uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta. Parastiem cilvēkiem vidējais absorbētais daudzums ir 65%; sirds slimniekiem daļa samazinās līdz 40%. Aptuveni 95% zāļu saistās ar eritrocītiem un mazākā mērā ar plazmas olbaltumvielām. Pusperiods ir 8-10 stundas asinīs un 4-5 stundas plazmā.

Metabolisms un izdalīšanās

Apmēram 70-80% no absorbētā daudzuma izdalās ar urīnu, galvenokārt nemainītā veidā; atlikums tiek izvadīts caur žulti.