Aktīvās sastāvdaļas: hipotalāma fosfolipīdi
LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml šķīdums injekcijām
Kāpēc lieto Liposom Forte? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Citas nervu sistēmas zāles.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Palīglīdzeklis smadzeņu vielmaiņas traucējumu ārstēšanā, ko izraisa neiroendokrīnie traucējumi.
Kontrindikācijas Kad Liposom Forte nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām un citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Liposom Forte lietošanas
Zāļu lietošanai nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Liposom Forte iedarbību
Zāles var ievadīt vienlaikus ar terapiju ar citām zālēm, jo īpaši neiroleptiskiem līdzekļiem, no kuriem tā antagonizē hiperprolaktinēmiju, tricikliskos antidepresantus, no kuriem tas samazina darbības latentumu, uzlabojot to efektivitāti un kardioloģiskās zāles.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles var ievadīt tiešā ārsta uzraudzībā.Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Liposom Forte: Devas
1 ampula dienā intramuskulāri vai intravenozi saskaņā ar ārsta recepti.
Norādījumi atvēršanai:
- novietojiet flakonu, kā norādīts 1. attēlā;
- spiediet ar īkšķi virs COLOR DOT.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Liposom Forte
Lietojot ieteicamās devas, nekad nav ziņots par pārdozēšanas simptomiem.
Blakusparādības Kādas ir Liposom Forte blakusparādības
Nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām, kas noteikti saistītas ar zālēm.
Jebkurā gadījumā informējiet ārstējošo ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas šajā lietošanas instrukcijā
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Other_information "> Cita informācija
Sastāvs
Aktīvā viela: hipotalāma fosfolipīdi 28 mg.
Palīgvielas: mannīts, divvērtīgs nātrija fosfāta dodekahidrāts, vienbāzes nātrija fosfāta dihidrāts, p-hidroksibenzoskābes esteri, ūdens injekcijām q.s. līdz 2 ml.
Farmaceitiskā formaŠķīdums injekcijām IM lietošanai. vai i.v.
5 ampulas pa 2 ml.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
Papildu informācija par Liposom Forte ir atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS - 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS - 03.0 ZĀĻU FORMA - 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA - 04.1 Terapeitiskās indikācijas - 04.2 Devas un lietošanas veids - 04.3 Kontrindikācijas - 04.4 Īpaši brīdinājumi un citi piesardzības pasākumi un citi mijiedarbības veidi - 04.6 Grūtniecība un zīdīšana - 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus - 04.8 Nevēlamās blakusparādības - 04.9 Pārdozēšana - 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS - 05.1 "Farmakodinamiskās īpašības - 05.2 Farmakokinētiskās īpašības" - 05.3 Preklīniskie dati par drošību - 06.0 FARMACEITIKA INFORMĀCIJA - 06.1 Palīgvielas - 06.2 Nesaderība " - 06.3 Uzglabāšanas laiks" - 06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi - 06.5 Primārā iepakojuma veids un iepakojums - 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija - 07.0 VISAS TIRGUS IEVIETOŠANAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS - 08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS - 09.0 PIRMĀS APLIECĪBAS DATUMS vai ATJAUNOŠANAS DATUMS - 10.0.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ml INJEKCIJU ŠĶĪDUMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
Aktīvs princips
Hipotalāma fosfolipīdi
(Aktīvās sastāvdaļas parastais nosaukums)
2 ml flakonā ir:
Hipotalāma fosfolipīdi 28 mg
03.0 ZĀĻU FORMA -
Šķīdums injekcijām IM lietošanai. vai i.v. - 5 ampulas pa 2 ml.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Palīgviela smadzeņu vielmaiņas traucējumu ārstēšanā, ko izraisa neiroendokrīnie traucējumi.
04.2 Devas un lietošanas veids -
1 ampula dienā intramuskulāri vai intravenozi saskaņā ar ārsta recepti.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām un citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Zāļu lietošanai nav nepieciešami īpaši brīdinājumi un piesardzības pasākumi.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Preparātu var ievadīt vienlaikus ar terapiju ar citām zālēm, jo īpaši ar neiroleptiskiem līdzekļiem (no kuriem tā antagonizē hiperprolaktinēmiju), tricikliskajiem antidepresantiem (no kuriem tas samazina darbības latentumu, uzlabojot to efektivitāti) un kardioloģiskām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml šķīdums injekcijām" var ievadīt arī grūtniecības un zīdīšanas laikā tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Nekad nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām, kas noteikti saistītas ar zālēm.
04.9 Pārdozēšana -
Lietojot ieteicamās devas, nekad nav ziņots par pārdozēšanas simptomiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Hipotalāmu fosfolipīdu parenterāla ievadīšana spēj aktivizēt hipotalāma metabolismu, palielinot dopamīna apriti, tirozīna hidroksilāzes un adenilciklāzes aktivitāti, līdz ar to uzkrājas cikliskā AMP.
Šis farmakoloģiskais efekts īpaši atspoguļojas hipotalāma-hipofīzes ass funkcionalitātē.
Eksperimentālajā dzīvniekā tika novērots arī tas, ka hipotalāma fosfolipīdi, kas ietekmē neironu membrānu fizikāli ķīmiskās īpašības, maina centrālo aminerģisko neironu receptoru adaptāciju hroniskai ārstēšanai ar antidepresantiem.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Parenterāli ievadītu divreiz marķētu fosfolipīdu metaboliskais liktenis un stabilitāte ir pētīta, novērtējot gan smadzenēs konstatēto kopējo radioaktivitāti, gan ³H / 14C attiecības attīstību šūnu līmenī. Šie pētījumi liecina, ka šīs molekulas ir stabilas šūnu līmenī.asinis un kas neskarts sasniedz smadzeņu rajonu.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Akūtas, subakūtas, hroniskas toksicitātes un reproduktīvās funkcijas toksicitātes testi, kas veikti ar dažādām dzīvnieku sugām, mutagēzes testi un panesamības testi ir parādījuši, ka zāles nav toksiskas, mutagēnas un tām ir lieliska panesamība.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Mannīts, divvērtīgs nātrija fosfāta dodekahidrāts, vienbāziskais nātrija fosfāta dihidrāts, p-hidroksibenzoskābes esteri, ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība "-
Līdz šim nav zināmas nesaderības parādības, kas saistītas ar LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml šķīduma injekcijām" vienlaicīgu lietošanu ar citām zālēm.
06.3 Derīguma termiņš "-
24 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
I tipa stikla dzintara flakoni - 5 ampulas pa 2 ml.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
A.I.C. 021432024
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2007. gada aprīlis