Aktīvās sastāvdaļas: benzalkonija hlorīds
CITROSIL 0.175% ĀDAS RISINĀJUMS
Citrosil iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- CITROSIL 0.175% ĀDAS RISINĀJUMS
- CITROSIL 0.175% ĀDAS Aerosols, šķīdums
- CITROSIL 3,5% ĀDAS RISINĀJUMS
Kāpēc lieto Citrosil? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR
Benzalkonija hlorīds ir antiseptisks un dezinfekcijas līdzeklis, kas ir daļa no "plaša vielu klāsta, kas pazīstams kā kvartāra amonija savienojumi ar baktericīdu iedarbību. Tā iedarbība ir pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām. Ir pierādīts, ka tā darbojas arī uz lielām sēnīšu sugu skaits.
KĀPĒC TO LIETO?
Citrosil tiek izmantots pat bojātas ādas (brūces, nobrāzumi, nobrāzumi, apdegumi) dezinfekcijai un tīrīšanai.
Kontrindikācijas Citrosil nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Citrosil lietošanas
Izvairieties no saskares ar acīm, smadzenēm, smadzeņu apvalkiem un vidusauss.
Nejauša norīšana var izraisīt nopietnas, dažkārt letālas sekas.Ja prece nejauši norīta, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Pēc uzklāšanas izvairieties no ultravioleto staru (saules vai mākslīgo avotu) iedarbības.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Citrosil iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Izvairieties no citu antiseptisku un mazgāšanas līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Produkts ir paredzēts tikai ārējai lietošanai.
Nelietot ilgstošai ārstēšanai; pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu. Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības; šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.
Nelietot gļotādu dezinfekcijai.
KO JĀDAR Grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecības laikā lietot tikai nepieciešamības gadījumā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un uz mašīnu lietošanu
Citrosil neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Citrosil: Devas
Lietošanai gatavs šķīdums. Jālieto tīrā veidā.
Neskarta āda: berzējiet skarto zonu ar šķīdumā samērcētu marli.
Virspusēji bojājumi: uzklājiet līdzekli ar sterilu marles iepakojumu. Lietojiet divas līdz trīs reizes dienā.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Blakusparādības Kādas ir Citrosil blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Citrosil var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dažos gadījumos var rasties nepanesamība (dedzināšana vai kairinājums), tomēr bez sekām, kas neprasa ārstēšanas izmaiņas.
Atbilstība norādījumiem uz iepakojuma samazina nevēlamu seku risku.
Ja kāda no blakusparādībām kļūst nopietna vai ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas nav norādītas uz iepakojuma, lūdzu, pastāstiet to ārstam vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu zāles no gaismas un karstuma.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Termiņš "> Cita informācija
SASTĀVS:
100 ml šķīduma satur:
AKTĪVĀ SASTĀVDAĻA: benzalkonija hlorīds 0,175 g.
PALĪGVIELAS: citrona esence; timiāna esence; etilspirts; nonoksinols 30; tetranātrija edetāts; hinolīna dzeltens (E 104); patentzils (E 131); attīrīts ūdens.
ZĀĻU FORMA UN SATURS:
Ādas šķīdums, 200 ml pudele.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
CITROSIL ĀDAS RISINĀJUMS / ĀDAS Aerosols, šķīdums
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
100 ml ādas šķīduma satur:
AKTĪVĀ SASTĀVDAĻA: benzalkonija hlorīds 0,175 g.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Ādas šķīdums.
Ādas aerosols, šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Pat ievainotas ādas (brūces, nobrāzumi, nobrāzumi, apdegumi) dezinfekcija un tīrīšana.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Lietošanas veids
Risinājums
Lietošanai gatavs risinājums.
Tas jālieto tīrā veidā.
Neskarta āda: berzējiet skarto zonu ar šķīdumā samērcētu marli.
Virspusēji bojājumi: uzklājiet līdzekli ar sterilu marles iepakojumu.
Uzklājiet divas līdz trīs reizes dienā.
Smidzināt
Izsmidziniet apstrādājamo vietu divas - trīs reizes dienā.
NEPĀRLIECIET IETEICAMO DEVU.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Nelietot bērniem līdz 1 gada vecumam.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Produkts ir paredzēts tikai ārējai lietošanai. Izvairieties no saskares ar acīm, smadzenēm, smadzeņu apvalkiem un vidusauss.
Nelietot ilgstošai ārstēšanai. Pēc neilga ārstēšanas perioda bez redzamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu. Nelietot gļotādu dezinfekcijai.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības; tādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu. Nejauša dažu dezinfekcijas līdzekļu norīšana vai ieelpošana var izraisīt nopietnas, dažkārt letālas sekas. ultravioletajiem stariem (saule vai mākslīgie avoti) pēc produkta uzklāšanas.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Izvairieties no citu antiseptisku un mazgāšanas līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
Pediatriskā populācija
Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Grūtniecība
Produkts jāizmanto tikai reālas vajadzības gadījumā.
Zīdīšanas laikā izvairieties no produkta uzklāšanas uz krūts, lai zīdainis neuzņemtu produktu.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Citrosil neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Pēc benzalkonija hlorīda lietošanas atļaujas tika konstatētas šādas blakusparādības.
Tā kā šīs reakcijas rodas spontānu ziņojumu dēļ, ne vienmēr ir iespējams noteikt to biežumu.
Dažos gadījumos ir iespējama nepanesamība (dedzināšana vai kairinājums), tomēr bez sekām, kas neprasa ārstēšanas izmaiņas.
Pediatriskā populācija
Bērniem ir sagaidāms tāds pats nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums kā pieaugušajiem.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Pārdozēšana -
Normālos lietošanas apstākļos nav ziņots par pārdozēšanas izraisītiem bojājumiem. Nejauša norīšana var izraisīt nelabumu un vemšanu. Saindēšanās simptomi, kas rodas, uzņemot ievērojamu daudzumu kvartāra amonija savienojumu, ir elpas trūkums, cianoze, asfiksija, kas rodas elpošanas muskuļu paralīzes rezultātā, CNS nomākums, hipotensija un koma. Cilvēkiem nāvējošā deva ir aptuveni 1–3 g. Saindēšanās ārstēšana ir simptomātiska: ja nepieciešams, ievadiet nomierinošu līdzekli. Izvairieties no vemšanas un kuņģa skalošanas.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Farmakoterapeitiskā grupa: antiseptiķi un dezinfekcijas līdzekļi.
ATĶ kods: D08AJ01.
Darbības mehānisms
Pateicoties benzalkonija hlorīda iedarbībai, Citrosil darbojas mikroorganismu līmenī, mainot šūnu membrānu, kā rezultātā tiek zaudēts citoplazmatiskais materiāls un notiek šūnu līze.
Tādējādi šis darbības mehānisms ir baktericīds.
Antibakteriāla "aktivitāte
Citrosil iedarbojas uz grampozitīvām un gramnegatīvām baktēriju sugām, tai skaitā: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria sugas, Salmonella sugas, Proteus sugas, Klebsiella sugas, Citrobacter sugas, Pseudomonas aeruginosa.
Kontakta laiks, kas nepieciešams, lai Citrosil baktēriju kultūras lizētu, ir apmēram divas minūtes; pret Pseudomonas aeruginosa šajā laikā Citrosil spēj samazināt baktēriju slodzi līdz 99,99%; līdzīgus rezultātus iegūst attiecībā uz citām baktēriju sugām. Tas ir aktīvs tikai veģetatīvajās formās.
Tas nav aktīvs pret mikobaktēriju tuberkolozi.
"Pretsēnīšu" darbība
Ir pierādīts, ka Citrosil ir aktīvs pret daudzām sēnīšu sugām, ieskaitot Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Nav būtisks.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Nav būtisks.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Citrona esence, timiāna esence, etilspirts, polisorbāts 20, tetranātrija edetāts, hinolīna dzeltenais (E 104), lakas zils (E 131), sālsskābe, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība "-
Nesaderība ar ziepēm, anjonu virsmaktīvajām vielām, ūdeņraža peroksīdu, jodīdiem.
06.3 Derīguma termiņš "-
5 gadi.
Pēc pirmās atvēršanas: 2 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu zāles no gaismas un karstuma.
Uzglabāšanas apstākļus pēc pirmās atvēršanas skatīt 6.3.6.5
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Augsta blīvuma polietilēna pudele.
Mehāniskais smidzināšanas smidzinātājs polietilēna kannā.
CITROSIL 0,175% ādas šķīdums - 30 ml pudele
CITROSIL 0,175% ādas šķīdums - 60 ml pudele
CITROSIL 0,175% ādas šķīdums - 100 ml pudele
CITROSIL 0,175% ādas šķīdums - 200 ml pudele
CITROSIL 0,175% ādas šķīdums - 1000 ml pudele
CITROSIL 0,175% aerosols uz ādas, šķīdums - 100 ml pudele
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpašu norādījumu.
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. par akcijām - Florence.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
CITROSIL 0,175% ādas šķīdums - 30 ml pudele n ° 032781066
CITROSIL 0,175% ādas šķīdums - 60 ml pudele n ° 032781078
CITROSIL 0,175% ādas šķīdums - 100 ml pudele n ° 032781080
CITROSIL 0,175% ādas šķīdums - 200 ml pudele n ° 032781092
CITROSIL 0,175% ādas šķīdums - 1000 ml pudele n ° 032781104
CITROSIL 0,175% aerosols uz ādas, šķīdums - 100 ml pudele n ° 032781116
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
Reģistrācijas datums: 1996. gada 14. maijs
Pēdējās atjaunošanas datums: 2012. gada 30. novembris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
17/10/2016