Aktīvās sastāvdaļas: deksametazons, klotrimazols
Desamix effe 0,3% + 1% krēms
Kāpēc tiek izmantots Desamix effe? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā grupa
DESAMIX EFFE ir preparāts dermatoloģiskai lietošanai, kas satur deksametazonu un klotrimazolu.
Deksametazonam piemīt pretiekaisuma, pretalerģiska un antiproliferatīva iedarbība.
Klotrimazols ir imidazola atvasinājums ar pretsēnīšu un antibakteriālu iedarbību.
Terapeitiskās indikācijas
Infekciju pārklāšanās profilaktiskos un ārstnieciskos nolūkos visās ādas slimībās, kurām ir indicēta lokāla steroīdu terapija.
Visās primārajās vai sekundārajās virspusējās mikozēs, ko izraisa Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida un Malassezia furfur: tinea pedis (sēnītes pēdas), tinea corporis, tinea inguinalis (hebra ekzēmas robeža), kandidoze (cirkšņa, apakšmilšu, starpsienu starpsienas) boccarola), pityriasis versicolor.
Primitīvā piodermijā (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
Eritrasmā (cirkšņa, paduses, starppirkstu).
Kontrindikācijas Ja Desamix effe nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Dermatoloģiskas slimības, piemēram: pinnes, rosacea, periorāls dermatīts, lue, ādas tuberkuloze.
Vīrusu slimības ar ādas lokalizāciju (piemēram, herpes simplex, vējbakas).
Ādas reakcijas uz vakcināciju.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Desamix effe lietošanas
Ļoti agrā bērnībā zāles jāievada reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Kortizona epikutāna lietošana plašas dermatozes ārstēšanā un ilgstoši var izraisīt sistēmisku uzsūkšanos; šī parādība notiek vieglāk, ja tiek izmantota oklūzijas pārsējs. Ja oklūzijas pārsēji ir jāizmanto plašu bojājumu ārstēšanai, tas ir Ieteicams tos apstrādāt secīgās zonās, lai izvairītos no traucējumiem termiskajā homeostāzē un sastāvdaļu sistēmiskajā iedarbībā.
Zīdaiņiem autiņš var darboties kā oklūzijas pārsējs.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un izveidojiet piemērotu terapiju.
Līdzīga uzvedība jāpieņem, ja attīstās nejutīgi mikroorganismi un sekundāras infekcijas.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Desamix effe iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Kopējās nozīmīgās terapijās nav ziņots par mijiedarbības gadījumiem ar citām zālēm.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
DESAMIX EFFE nav paredzēts lietošanai oftalmoloģijā.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecēm zāles jāievada patiesas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
Šīs zāles satur cetilspirtu. Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
DESAMIX EFFE neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Desamix effe: Devas
Uzklājiet krēmu uz bojājumiem 2-3 reizes dienā, viegli berzējot.
Ārstēšanas ilgums
Ārstēšana jāturpina vismaz 5 dienas pēc klīniskās atveseļošanās.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Desamix effe pārdozēšanu
Ilgstoši lietojot uz lielām virsmām (vairāk nekā 10% ķermeņa virsmas), uz ievainotas ādas vai oklūzijas pārsēja klātbūtnē, pēc deksametazona sistēmiskas uzsūkšanās var rasties raksturīga sistēmiskās kortikoterapijas iedarbība, kavējot "hipofīzes virsnieru ass un hiperkorticisma parādīšanās.
Kušinga sindroms un ļoti reta intrakraniāla hipertensija ir tā klīniskā izpausme.
Šie simptomi izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas, kurai jābūt pakāpeniskai.
Nejaušas DESAMIX EFFE norīšanas / uzņemšanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
JA Jums ir šaubas par DESAMIX EFFE lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Desamix effe blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, DESAMIX EFFE var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Epikutānas kortizona terapijas laikā, īpaši intensīvas un ilgstošas ārstēšanas laikā, var rasties dažas no šīm blakusparādībām: dedzinoša sajūta, nieze, kairinājums, alerģisks kontaktdermatīts, sausa āda, ādas atrofija, hipertrichoze, izsitumi uz pūtītēm, hipopigmentācija; atrofija un strijas, kas lokalizētas starpnozaru zonās, kuras ilgu laiku apstrādātas ar oklūzijas pārsēju.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ.
Termiņš "> Cita informācija
Sastāvs
100 g krējuma satur:
Aktīvās sastāvdaļas: DESAMETHASONE 0,3 g, CLOTRIMAZOLE 1,0 g.
Palīgvielas: cetilspirts, stearilspirts, šķidrais parafīns, polisorbāts 60, sorbitāna stearāts, nekristalizējams 70% sorbīts, izopropila miristāts, benzilspirts, attīrīts ūdens.
Zāļu forma un saturs
Krēms. Caurule 30 g.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
DESAMIX EFFE 0.3% + 1% KRĒMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
100 g krējuma satur:
Aktīvie principi: deksametazons 0,3 g, klotrimazols 1,0 g.
Palīgvielas: satur cetilspirtu.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Krēms.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Infekciju pārklāšanās profilaktiskos un ārstnieciskos nolūkos visās ādas slimībās, kurām ir indicēta lokāla steroīdu terapija.
Visās primitīvajās vai sekundārajās virspusējās mikozēs, ko uztur Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida un Malassezia furfur: tinea pedis (sportista pēdas), tinea corporis, tinea inguinalis (hebra ekzēma), kandidoze (cirkšņa, apakšmilšu, paduses) krūms), pityriasis versicolor.
Primitīvā piodermijā (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
Eritrasmā (cirkšņa, paduses, starppirkstu).
04.2 Devas un lietošanas veids -
Uzklājiet krēmu uz bojājumiem 2-3 reizes dienā, viegli berzējot.
Ārstēšana jāturpina vismaz 5 dienas pēc klīniskās atveseļošanās.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Dermatoloģiskas slimības, piemēram: pinnes, rosacea, periorāls dermatīts, lue, ādas tuberkuloze.
Vīrusu slimības ar ādas lokalizāciju (piemēram, herpes simplex, vējbakas).
Ādas reakcijas uz vakcināciju.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Ļoti agrā bērnībā zāles jāievada reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Kortizona epikutāna lietošana ilgstošas dermatozes ārstēšanā un ilgstoši var noteikt sistēmisku absorbciju; šī parādība notiek vieglāk, ja tiek izmantota oklūzijas pārsējs.
Zīdaiņiem autiņš var darboties kā oklūzijas pārsējs.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.
Līdzīga uzvedība jāpieņem, ja attīstās nejutīgi mikroorganismi un sekundāras infekcijas.
Ja plaši bojājumi jāārstē ar oklūzijas pārsēju, ieteicams tos ārstēt nākamajās vietās, lai izvairītos no traucējumiem termiskās homeostāzes un sastāvdaļu sistēmiskās iedarbības dēļ.
DESAMIX EFFE nav paredzēts lietošanai oftalmoloģijā.
Šīs zāles satur cetilspirtu. Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Nav ziņots par vispārpieņemtajām terapijām.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Grūtniecēm zāles jāievada patiesas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
DESAMIX EFFE neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Epikutānas kortizona terapijas laikā, īpaši intensīvas un ilgstošas ārstēšanas laikā, var rasties dažas no šīm blakusparādībām: dedzinoša sajūta, nieze, kairinājums, alerģisks kontaktdermatīts, sausa āda, ādas atrofija, hipertrichoze, izsitumi uz pūtītēm, hipopigmentācija; atrofija un strijas, kas lokalizētas starpnozaru zonās, kuras ilgu laiku apstrādātas ar oklūzijas pārsēju.
04.9 Pārdozēšana -
Ilgstoši uzklājot uz lielām virsmām (vairāk nekā 10% ķermeņa virsmas), uz ievainotas ādas vai oklūzijas pārsēja klātbūtnē, sistēmiska kortikoterapija var izpausties pēc sistēmiskas deksametazona uzsūkšanās, kavējot "hipofīzes-virsnieru ass un hiperkorticisma parādīšanās.
Kušinga sindroms un ļoti reta intrakraniāla hipertensija ir tā klīniskā izpausme.
Šie simptomi izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas, kurai jābūt pakāpeniskai.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
DESAMIX EFFE sastāv no sintētiska kortikosteroīda - deksametazona - kombinācijas ar plaša spektra pretsēnīšu līdzekli, kas darbojas arī pret grampozitīvām baktērijām: klotrimazolu.
Deksametazonam ir augsta antialerģiska un pretiekaisuma aktivitāte, aptuveni 30 reizes lielāka nekā hidrokortizonam un apmēram 5 reizes lielāka nekā prednizolonam.
Klotrimazols ir imidazola atvasinājums lokālai lietošanai, kam ir in vitro un in vivo augsta aktivitāte pret dažādām sēnītēm, raugiem un pelējuma sēnītēm, ieskaitot patogēnās sēnes, kas pieder pie ģintīm: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur u.c.
Tas ir arī aktīvs pret: Stafilococcus aureus un Streptococcus Piogenes, un tam ir inhibējoša un fungicīda iedarbība uz Trichomonas Vaginalis.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Aktīvās sastāvdaļas, kas atrodas DESAMIX EFFE, būtībā lokāli iedarbojas apstrādātās zonas līmenī, un normālos lietošanas apstākļos to uzsūkšanās epidermas līmenī ir ierobežota.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Deksametazons
Akūta toksicitāte: LD 50 (SC pele) sup. līdz 700 mg / kg; LD 50 (SC žurka) 120 mg / kg.
Klotrimazols
Akūta toksicitāte: LD 50 (žurkas p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (peles p.o.) 903 mg / kg; LD 50 (trušiem p.o.) 1000 mg / kg.
Hroniska toksicitāte: Pēc ilgstošas lokālas lietošanas klotrimazols ir labi panesams gan lokāli, gan sistēmiski.
Teratoģenēze
Deksametazons
Kortikosteroīdu lokāla lietošana grūsniem laboratorijas dzīvniekiem pēc sistēmiskas absorbcijas var izraisīt augļa anomāliju parādīšanos.
Atraduma nodošana cilvēku sugai nav pierādīta.
Klotrimazols
Parastiem laboratorijas dzīvniekiem klotrimazols neuzrāda embriotoksisku vai teratogēnu iedarbību.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Cetilspirts, stearilspirts, šķidrais parafīns, polisorbāts 60, sorbitāna stearāts, nekristalizējams 70% sorbīts, izopropila miristāts, benzilspirts, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība "-
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš "-
Derīguma termiņš: 3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Alumīnija caurule.
Caurule 30 g.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpašu norādījumu.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
AIC n. 022235042
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
Atjaunošana A.I.C. 2011. gada janvāris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2010. gada oktobris
