Aktīvās sastāvdaļas: ksilometazolīns (ksilometazolīna hidrohlorīds)
Argotona deguna nosprostojošs 0,1% šķīdums, kas jāsmidzina
Kāpēc lieto Argotone deguna nosprostojumu? Kam tas paredzēts?
Kas tas ir
Deguna nosprostojums, kas palīdz notīrīt aizlikto degunu.
Kāpēc tas tiek izmantots
Argotone deguna nosprostojumu lieto kā deguna atslābinošu līdzekli rinīta, saaukstēšanās, sinusīta gadījumā.
Kontrindikācijas Argotone deguna nosprostojumu nedrīkst lietot
Kad nedrīkst lietot
- Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
- Sirds slimības un smaga arteriālā hipertensija
- Glaukoma
- Prostatas hipertrofija un hipertireoze
- Terapijas laikā ar antidepresantiem un divu nedēļu laikā pēc tās
- Bērni līdz 12 gadu vecumam
Kad to var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu
- Grūtniecība un zīdīšanas periods: skatiet sadaļu "Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā".
- Pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, īpaši tiem, kuriem ir hipertensija
- Gados vecāki cilvēki, jo pastāv urīna aiztures risks
Ir arī ieteicams konsultēties ar ārstu gadījumos, kad šie traucējumi ir bijuši agrāk
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā
Lietojiet piesardzīgi pirmajos grūtniecības mēnešos.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā Argotone deguna nosprostojošo līdzekli drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un izvērtējot riska un ieguvuma attiecību jūsu gadījumā.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir aizdomas par grūtniecību vai vēlaties plānot grūtniecības un dzemdību atvaļinājumu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Argotone deguna mazināšanas līdzekļa lietošanas
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības un izraisīt nevēlamas sekas; šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Nelietot ilgstošai ārstēšanai. Pēc neilga ārstēšanas, ne ilgāk kā 4 dienas, bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Argotone deguna nosprostojuma līdzekļa iedarbību
Nelietot vienlaikus vai divu nedēļu laikā pēc antidepresantu lietošanas (sk. "Kad to nevajadzētu lietot")
Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības (skatīt "Ko darīt, ja esat lietojis pārmērīgu zāļu devu").
Ilgstoša vazokonstriktoru lietošana var mainīt deguna gļotādas un deguna blakusdobumu normālu darbību, izraisot arī atkarību no narkotikām.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Argotone deguna nosprostojumu: devas
Cik daudz
Pieaugušie: 1-2 aerosoli katrā nāsī, 2-3 reizes dienā Bērni vecāki par 12 gadiem: katrai ievadīšanai uz pusi samaziniet pieaugušajiem norādīto daudzumu Gados vecākiem pacientiem konsultējieties ar ārstu.
Brīdinājums: nekad nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikumaKad un cik ilgi
Pieaugušie: 2-3 reizes dienā
Bērni vecāki par 12 gadiem: 1-2 reizes dienā
Nelietot ilgāk par 4 dienām.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās
Patīk
Lai izsmidzinātu preparātu, nospiediet pudeli, kas satur iepakojumu starp rādītāju, vidu un īkšķi.
Lietojot iepakojumu pirmo reizi, nospiediet 2 vai 3 reizes bez spiediena (nevis nāsī), lai regulāri izsmidzinātu
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Argotone deguna mazināšanas līdzekļa
Pārdozēšanas gadījumā var paaugstināties asinsspiediens un samazināties sirdsdarbība, diskomforts spilgtas gaismas dēļ, intensīvas galvassāpes, sasprindzinājuma sajūta krūtīs un bērniem - ķermeņa temperatūras pazemināšanās un izteikta sedācija. , kas jāpieņem, atbilstoši steidzami pasākumi.
Ja nejauši esat norijis / lietojis pārmērīgu Argotone deguna mazināšanas līdzekļa devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu
Blakusparādības Kādas ir Argotone deguna nosprostojuma blakusparādības
Produkts var lokāli noteikt sensibilizācijas parādības un, atsitoties, gļotādas sastrēgumus. Tā kā zāles ātri uzsūcas caur iekaisušo gļotādu, var rasties sistēmiska iedarbība, piemēram, paaugstināts asinsspiediens, lēna sirdsdarbība, galvassāpes, urinēšanas traucējumi.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina blakusparādību risku.Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, kad tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Pieprasiet un aizpildiet aptiekā pieejamo ziņojuma par nevēlamām blakusparādībām veidlapu (B veidlapa).
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: 36 mēneši no sagatavošanas dienas
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Sastāvs un zāļu forma
Sastāvs
100 g izsmidzināmā šķīduma satur:
Aktīvā viela: ksilometazolīna hidrohlorīds 100 mg
Palīgvielas: monokālija fosfāts, nātrija hlorīds, dinātrija fosfāta dihidrāts, nonilfenoksipolietoksietanols, dinātrija edetāts, eikalipts, Neroli ēteriskā eļļa, benzalkonija hlorīds, attīrīts ūdens.
Kā tas izskatās
Argotone deguna nosprostošanās līdzeklis ir šķīduma veidā, ko izsmidzina deguna lietošanai. Iepakojuma saturs ir 15 g smidzinātāja pudele ar dozēšanas vārstu.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
NASAL DECONGESTANT ARGOTONE
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g izsmidzināmā šķīduma satur, aktīvais princips: ksilometazolīna hidrohlorīds 100 mg.
Skatīt 6.1. Punktu
03.0 ZĀĻU FORMA
Nebulizatora šķīdums deguna lietošanai.
15 g smidzinātāja pudele.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Deguna nosprostojums rinīta, saaukstēšanās, sinusīta gadījumā
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie: 1 vai 2 aerosoli katrā nāsī 2-3 reizes dienā.
Bērni vecāki par 12 gadiem: 1 izsmidzināšana uz nāsi 1 vai 2 reizes dienā.
Lai izsmidzinātu preparātu, nospiediet pudeli, kas satur iepakojumu starp rādītāju, vidu un īkšķi.Sākumā nospiediet 2-3 reizes bez spiediena (nevis nāsī), lai regulāri izsmidzinātu.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām vai citām no organiskā viedokļa cieši saistītām vielām; sirds slimības un smaga hipertensija, glaukoma, prostatas hipertrofija un hipertireoze. Nelietot antidepresantu terapijas laikā un pēdējās divās nedēļās pēc tās.
Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lietojiet piesardzīgi, jo pastāv urīna aiztures risks, gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar prostatas hipertrofiju. Pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, īpaši tiem, kuriem ir hipertensija, deguna mazinošo līdzekļu lietošana jebkurā gadījumā laiku pa laikam jāpakļauj ārsta vērtējumam.
Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības (skatīt "Pārdozēšana").
Ilgstoša vazokonstriktoru lietošana var mainīt deguna gļotādas un deguna blakusdobumu normālu darbību, izraisot arī atkarību no narkotikām.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības un radīt nevēlamas sekas; šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāuzsāk piemērota terapija. Jebkurā gadījumā ārstēšana nav jāturpina ilgāk par 4 dienām.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nelietot kopā ar antidepresantiem (skatīt "Kontrindikācijas")
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Lietojiet piesardzīgi pirmajos grūtniecības mēnešos.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Jūs nepamanāt.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Produkts var lokāli noteikt sensibilizācijas parādības un, atsitoties, gļotādu sastrēgumus. Tā kā zāles ātri uzsūcas caur iekaisušo gļotādu, var rasties sistēmiska iedarbība, piemēram, arteriālā hipertensija, refleksā bradikardija, galvassāpes, urinēšanas traucējumi.
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā var parādīties arteriālā hipertensija, bradikardija, fotofobija, stipras galvassāpes, sasprindzinājums krūtīs un bērniem - hipotermija un smaga centrālās nervu sistēmas depresija ar izteiktu sedāciju, kas prasa atbilstošus ārkārtas pasākumus.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: R01AA
Ksilometazolīna hidrohlorīds ir selektīvs imidazolīna tipa alfa adrenerģiskais agonists, kas, ieelpojot degunu, gļotādā izraisa ātru un ilgstošu vazokonstriktoru darbību. Šis efekts izraisa tūskas izzušanu, veicina deguna blakusdobumu aizplūšanu un uzlabo deguna ventilāciju.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Pēc ieelpošanas degunā ksilometazolīna iedarbība izpaužas apmēram 5-10 minūtēs un ilgst 5-6 stundas. Lai gan savienojums parasti netiek absorbēts, pēc lielākas devas ieelpošanas var rasties absorbcija. Sistēmiska gan no deguna gļotādas un kuņģa -zarnu trakts, īpaši bērniem un gados vecākiem cilvēkiem.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Ksilometazolīna perorālais LD50 ir 230 mg / kg žurkām un 75 mg / kg pelēm.
Nav dokumentēta vielas teratogēna vai kancerogēna iedarbība.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Monokālija fosfāts, nātrija hlorīds, dinātrija fosfāta dihidrāts, nonilfenoksipolietoksietanols, dinātrija edetāts, eikalipts, Neroli ēteriskā eļļa, benzalkonija hlorīds, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav zināmas nesaderības.
06.3 Derīguma termiņš
36 mēneši no sagatavošanas dienas.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Rinoloģiskais smidzinātājs, šķīdums 15 g plastmasas pudelē ar dozēšanas vārstu.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav būtisks.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC n. 033184019
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
25/11/2000
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2008. gada oktobris