Aktīvās sastāvdaļas: hidrokortizons (hidrokortizona acetāts)
SINTOTRAT 0,5% krēms
Kāpēc lieto Sintotrat? Kam tas paredzēts?
Sintotrat satur aktīvo sastāvdaļu hidrokortizona acetātu un pieder pie kortizonu kategorijas dermatoloģiskai lietošanai ar pretiekaisuma un niezes aktivitāti.
Sintotrat ir indicēts tādu ādas slimību ārstēšanai kā ekzēma, kukaiņu kodumi, eritēma vai lokāli apdegumi un mazina niezi.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja pēc neilga ārstēšanas nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Kontrindikācijas Kad Sintotrat nedrīkst lietot
Nelietojiet Sintotrat
- ja Jums ir alerģija pret hidrokortizona acetātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
- vīrusu, baktēriju un sēnīšu slimību gadījumā.
- vulvas ārstēšanas gadījumā, ja tas saistīts ar izdalījumiem no maksts.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Sintotrat lietošanas
Pirms Sintotrat lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Sintotrat ir paredzēts tikai ārējai lietošanai. Krēmu nedrīkst lietot tieši uz acu gļotādas, bet tas jālieto apkārtējās vietās.
Izvairieties no ilgstošas lietošanas, īpaši uz lielām virsmām.
"Tiem, kas nodarbojas ar sportu:" zāļu lietošana bez terapeitiskas nepieciešamības ir dopings un jebkurā gadījumā var noteikt pozitīvus antidopinga testus. "
Bērni
Bērniem līdz 2 gadu vecumam zāles jāievada tikai reālas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Sintotrat iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nekad nav aprakstīta negatīva mijiedarbība vai lietošanas nesaderība ar citām zālēm, ko parasti izmanto terapijā.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Grūtniecēm zāles jāievada patiesas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Sintotrat satur propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu, metilfidroksibenzoātu un propil-p-hidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Sintotrat: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pieaugušie un bērni vecāki par 2 gadiem:
Uzklājiet plānu krēma kārtu uz skartās ādas vietas, viegli iemasējot, ne vairāk kā 2-3 reizes dienā.
Nepārsniedziet noteikto devu, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
Ja simptomi neizzūd dažu dienu laikā, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Lietošana bērniem
Bērniem līdz 2 gadu vecumam zāles jāievada tikai reālas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Sintotrat
Nejaušas Sintotrat devas uzņemšanas / uzņemšanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Pārdozēšanas gadījumi nav zināmi, lokāli lietojot hidrokortizona acetātu koncentrācijā, kas atrodas Sintrotrat; tomēr jāizvairās no ilgstošas lietošanas, īpaši uz lielām virsmām.
Blakusparādības Kādas ir Sintotrat blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt vietējas kairinājuma vai sensibilizācijas parādības; šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju. preparāti Vietējai lietošanai paredzētie kortikosteroīdi ir ārkārtīgi maz ticami, jo tiek lietotas mazas devas, un, ja tie rodas, tie parasti ir pārejoši.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.it/ it / . Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma, kas attiecas uz neatvērtu, pareizi uzglabātu produktu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko Sintotrat satur
- Aktīvā viela ir hidrokortizona acetāts. 100 g krējuma satur 0,5 g hidrokortizona acetāta.
- Citas sastāvdaļas ir: taukskābju poliglikola esteri, silikona eļļa 350 cP, propilēnglikols, glicerīns, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, etilēndiamintetransetiķskābe, attīrīts ūdens.
Sintotrat ārējais izskats un iepakojums
20 g krējuma tūbiņa.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
SINTOTRAT 0,5% KRĒMS 1 TŪPA 20 G
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g krējuma satur:
Aktīvs princips:
Hidrokortizona acetāts 0,5 g
03.0 ZĀĻU FORMA
Krēms dermatoloģiskai lietošanai
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Sintotrat 0,5% krēms ir paredzēts simptomātiskai niezes, ekzēmas, kukaiņu kodumu, eritēmas vai lokālu apdegumu ārstēšanai.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 2 gadiem:
uzklājiet plānu krēma kārtu uz skartās ādas vietas, viegli iemasējot, ne vairāk kā 2-3 reizes dienā.
Nepārsniedziet ieteicamo devu
Ja simptomi neizzūd dažu dienu laikā, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
04.3 Kontrindikācijas
Individuāli konstatēta paaugstināta jutība pret produktu.
Tāpat kā jebkuru citu kortizona preparātu vietējai lietošanai, Sintotrat 0,5% krēma lietošana ir kontrindicēta vīrusu, baktēriju un sēnīšu slimību gadījumā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Sintotrat 0,5% krēms ir paredzēts tikai ārējai lietošanai. Krēms nav paredzēts oftalmoloģiskai lietošanai, bet tas jālieto periokulārajās zonās. Izvairieties no ilgstošas lietošanas, īpaši uz lielām virsmām. Nelietot vulvas niezes ārstēšanai, ja tas ir saistīts ar izdalījumiem no maksts.
Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, zāles jāievada reālas vajadzības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā. Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nekad nav konstatēta negatīva mijiedarbība vai lietošanas nesaderība ar citām zālēm, ko parasti izmanto attiecīgajā terapijā.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecēm zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt vietējas kairinājuma vai sensibilizācijas parādības; šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju. Kortikosteroīdu preparāti vietējai lietošanai ir ārkārtīgi maz ticami, jo tiek lietotas mazas devas; sākoties terapijai, ir jāpārtrauc terapija un jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumi nav zināmi, lokāli lietojot hidrokortizonu koncentrācijā, kas atrodas Sintotrat 0,5% krēmā; tomēr izvairieties no ilgstošas lietošanas, īpaši uz lielām virsmām.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Sintotrat 0,5% krēms satur kortikosteroīdu, hidrokortizona 17-acetātu, ko parasti izmanto dermatoloģijā, jo tam piemīt augsta pretiekaisuma un pret niezi iedarbība.
5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Hidrokortizonam, tāpat kā citiem glikokortikoīdiem, ir pretiekaisuma un pretalerģiska iedarbība, un mehānismi joprojām nav pilnībā izprotami. Šķiet, ka tagad tiek pieņemta teorija, saskaņā ar kuru hidrokortizons stabilizē dažus membrānas enzīmus un novērš prekursoru pārvēršanos prostaglandīnos. Liela nozīme ir kortikosteroīdu un līdz ar to arī hidrokortizona acetāta lokālai lietošanai, kas ir radījis revolūciju dermatoloģisko slimību terapijā. F.D.A., O.T.C. produktos 0,5% devu ir definējusi kā "drošu un efektīvu", norādot nelielu ādas slimību ārstēšanā, ko var identificēt tas pats pacients.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Lai gan hidrokortizons uzsūcas caur ādu, sasniegtais līmenis asinīs ir tik zems, ka maz ticams, ka tas var izraisīt ar sistēmisku ievadīšanu saistīto sekundāro iedarbību.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Tika konstatēts, ka hidrokortizona akūtā toksicitāte, kas noteikta perorāli pelēm, žurkām, jūrascūciņām un kaķiem, ir relatīvi liela: subkutāni un ilgstoši ārstējot (toksicitāte pēc trim nedēļām), toksiska iedarbība radās, lietojot devu 2,4 mg / kg.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Taukskābju poliglikoliskie esteri, silikona eļļa 350 cP, propilēnglikols, glicerīns, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, etilēndiamintetraetiķskābe, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Alumīnija caurules, kas pārklātas ar aizsargājošiem epoksīda sveķiem un aprīkotas ar īpašu plastmasas vāciņu.
20 g krējuma tūbiņa
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
BRACCO S.p.A.
Via E.Folli, 50 - 20134 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC 025753017 - 1987. gada oktobris
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1987. gada oktobris / 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2010. gada jūnijs
