Aktīvās sastāvdaļas: prometazīns
REACTIFARGAN 2g / 100g krēms
Kāpēc lieto Reactifargan? Kam tas paredzēts?
REACTIFARGAN ir krēms, kura pamatā ir prometazīns, aktīvā sastāvdaļa, kas pieder antihistamīna klasei. Prometazīns bloķē histamīnu - vielu, kas ir saistīta ar alerģiskām reakcijām. Prometazīns arī samazina vietējo jutību.
REACTIFARGAN nomierina niezi, apsārtumu, dedzināšanu un citus ādas kairinājumus, ko izraisa, piemēram, kukaiņu kodumi vai pārmērīga saules iedarbība (saules apdegumi).
Konsultējieties ar savu ārstu, ja pēc neilga ārstēšanas nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Kontrindikācijas Kad Reactifargan nedrīkst lietot
Nelietojiet REACTIFARGAN šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- uz ādas bojājumiem, ko sauc par ekzēmu, kam raksturīga nieze, apsārtums un pūslīši, kas var plīst ar šķidruma noplūdi;
- uz ādas bojājumiem, kas rodas, izplūstot šķidrumam.
Nelietojiet REACTIFARGAN bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Reactifargan lietošanas
Pirms REACTIFARGAN lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tāpat kā citas zāles vietējai (lokālai) lietošanai, īpaši ilgstošas terapijas gadījumā, REACTIFARGAN var izraisīt apsārtumu un niezi (iespējamās sensibilizācijas parādības) lietošanas vietā. Šādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
REACTIFARGAN var aizkavēt brūču dzīšanas procesu; ja lietojat šīs zāles brūču sadzīšanai, nelietojiet tās ilgāk par 3-4 dienām pēc kārtas.
Ja REACTIFARGAN tiek uzklāts uz ļoti lielām ādas vietām, tas var izraisīt miegainību īpaši jutīgiem pacientiem. To var izvairīties, izmantojot plānu krējuma kārtu.
Ja jums ir saules apdegums, nepakļaujiet ādu saulei pēc šo zāļu lietošanas.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Reactifargan iedarbību
Nav zināma mijiedarbība starp REACTIFARGAN un citām zālēm. Tomēr pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
REACTIFARGAN lietošana uz ļoti lielām ādas vietām var izraisīt miegainību īpaši jutīgiem pacientiem.Īpaša piesardzība jāievēro pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
REACTIFARGAN satur: metil-para-hidroksibenzoātu un propil-para-hidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas).
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Reactifargan: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Uzklājiet REACTIFARGAN uz skartās vietas 3-4 reizes dienā. Lietojiet plānu krēma kārtu, ja uzklājat uz ļoti lielām ādas vietām.
Ārstējot brūces, nelietojiet REACTIFARGAN ilgāk par 3-4 dienām pēc kārtas.
Izvairieties no saskares ar acīm vai citām gļotādām.
Nepārsniedziet ieteicamo devu. Konsultējieties ar savu ārstu, ja pēc neilga ārstēšanas nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Reactifargan
Ja nejauši norijāt / lietojat REACTIFARGAN pārdozēšanu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Reactifargan blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Pastāstiet ārstam, ja pamanāt: izsitumus, kairinājumu, dedzināšanu, apsārtumu, plankumus uz ādas, blisterus pēc saules iedarbības (fotosensitivitāte). REACTIFARGAN satur sauļošanās līdzekli, kas var ierobežot šo iedarbību.
Lietojot ļoti lielās ādas vietās, REACTIFARGAN var izraisīt miegainību.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu “http://www.aifa.gov.it/responsabili”. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām likumdošanas prasībām.
Termiņš "> Cita informācija
Ko REACTIFARGAN satur
Aktīvā viela ir prometazīns.
100 gramos krējuma ir: 2 grami prometazīna.
Citas sastāvdaļas ir: poliakrilamīda izoparafīns laurets-7, oktilmetoksicinnamāts, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, lavandas savienojuma eļļa, attīrīts ūdens.
REACTIFARGAN ārējā izskata apraksts un iepakojums
REACTIFARGAN ir pieejams mēģenē, kas satur 20 vai 50 gramus krējuma.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
REACTIFARGAN
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
Krēms
100 g krējuma satur:
Aktīvais princips: prometazīns 2,00 g
Emulsija
100 g emulsijas satur:
Aktīvais princips: prometazīns 2,00 g
03.0 ZĀĻU FORMA -
Krēms.
Emulsija.
Tematiska lietošana.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Vietēja simptomātiska ārstēšana kukaiņu kodumiem un citām lokalizētām ādas kairinājuma parādībām, piemēram, apsārtumam, dedzināšanai, niezei un saules apdegumiem.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Uzklājiet 3-4 reizes dienā. Nepārsniedziet ieteicamo devu.
04.3 Kontrindikācijas -
REACTIFARGAN ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām no ķīmiskā viedokļa cieši saistītām vielām, ekzēmai, visiem sekrēcijas bojājumiem.
Zāles ir kontrindicētas bērniem līdz 2 gadu vecumam
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Ilgstoša un neatbilstoša produkta lietošana var izraisīt alerģiskas sensibilizācijas parādības un līdz ar to simptomu pasliktināšanos.
Ja tas notiek, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.
Tā kā REACTIFARGAN lietošana var aizkavēt dzīšanas procesu, to nedrīkst lietot vairāk kā 3-4 dienas pēc kārtas bojājumiem, kuros šī parādība notiek.
Saules apdegumu gadījumā uzklājiet produktu un izvairieties no turpmākas kairinātas ādas saules iedarbības.
Ja rodas izsitumi uz ādas, kairinājums un dedzināšanas parādības, ārstēšana ir jāpārtrauc
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Nav zināma zāļu mijiedarbība starp lokāli lietotu prometazīnu un citām aktuālām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Grūtniecēm produkts jālieto tikai reālas vajadzības gadījumā un ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Pārāk bagātīga produkta lietošana uz ļoti lielām ādas vietām var izraisīt zāļu uzsūkšanos un izraisīt miegainību īpaši jutīgiem pacientiem.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Prometazīna lokāla lietošana dažos gadījumos var izraisīt ādas fotosensibilizāciju. Saules filtra klātbūtne REACTIFARGAN formulā ļauj izvairīties vai ierobežot šo ietekmi tiem, kuri pēc produkta uzklāšanas ir pakļauti saulei.
04.9 Pārdozēšana -
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Prometazīns ir fenotiazīns, kam papildus šīs klases raksturīgajām īpašībām piemīt īpašas antihistamīna (anti-H1) un membrānu stabilizējošas darbības (no kurām ir atkarīga noteikta vietējā anestēzijas spēja).
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Vietējai lietošanai ierobežotās vietās un uz neekskorzētas ādas prometazīns parasti netiek absorbēts ievērojamā daudzumā. Apgrozībā nonākušais daudzums tiek metabolizēts aknās, un tā metabolīti lēnām izdalās ar urīnu un žulti.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Devas no 6,25 līdz 12,5 mg / kg prometazīna, ko ievadīja barībā, neuzrādīja teratogēnu iedarbību žurkām.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Krēms
Poliakrilamīda izoparafīns laurets-7, oktilmetoksicinnamāta metil-para-hidroksibenzoāts, propil-para-hidroksibenzoāta-lavandas savienojuma eļļa, attīrīts ūdens.
Emulsija
Poliakrilamīda izoparafīna laurets-7, oktilmetoksicinnamāts, polioksietilstearilēteris, cetostearilspirts, dietilēnglikola stearāts, šķidrais parafīns, glicerīns, izopropilspirts, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-para-hidroksibenzoāts-lavandas savienojuma eļļa.
06.2 Nesaderība "-
Nezinams.
06.3 Derīguma termiņš "-
Krēms: 36 mēneši.
Emulsija: 36 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Tie nav nepieciešami.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Krēms
Alumīnija caurule iekšpusē pārklāta ar epoksīda fenola sveķiem, krāsota ārēji.
20 g un 50 g caurule.
Emulsija
Alumīnija smidzinātājs, kas iekšēji pārklāts ar epoksīda sveķiem, krāsots no ārpuses un aizvērts ar plastmasas sūkni.
30 g smidzinātājs.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
...
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
Krēms 20 g - AIC n. 002516060
Krēms 50 g - AIC n. 002516045
Emulsija 30 g - AIC n. 002516072
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
1995. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2011. gada marts