Aktīvās sastāvdaļas: lidokaīns
VAGISIL 2% krēms
Kāpēc lieto Vagisil? Kam tas paredzēts?
VAGISIL krēms ir anestēzijas līdzeklis vietējai lietošanai ar pretsāpju iedarbību.
Kontrindikācijas Kad Vagisil nedrīkst lietot
Paaugstinātas jutības gadījumos pret produkta sastāvdaļām vai citām no ķīmiskā viedokļa cieši saistītām vielām.
Bērnu vecumā.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Vagisil lietošanas
Lidokaīna efektivitāte un drošība ir atkarīga no pareizas devas, tāpēc ir jāizmanto pietiekams daudzums produkta, lai iegūtu vēlamo efektu.
Pievērsiet uzmanību gados vecākiem cilvēkiem un smagi slimiem pacientiem.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Vagisil iedarbību
Propanolols pagarina lidokaīna pusperiodu plazmā.
Cimetidīns var paaugstināt lidokaīna līmeni plazmā.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem vai aizdomas par sēnīšu infekciju gadījumā konsultējieties ar ārstu. Pacientiem, kam ir alerģija pret anestēzijas līdzekļiem, kas iegūti no para-aminobenzoskābes (prokaīns, tetrakaīns, benzokains uc), ir krusteniska reakcija pret lidokainu.Veciem un smagi slimiem pacientiem lietot tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības, tādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāuzsāk piemērota terapija.
Krēmu nedrīkst lietot acu tuvumā.
Nelietot gļotādu bojājumu gadījumā - stāvoklis, kad nepieciešams konsultēties ar ārstu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Vagisil: Devas
Uz apstrādājamās vietas uzklājiet plānu VAGISIL krēma kārtu: uzklāšanu var atkārtot līdz 3 vai 4 reizēm dienā, ja nepieciešams.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Vagisil
Pareiza VAGISIL krēma lietošana nerada īpašas problēmas: pārmērīgas devas lietošanas gadījumā pietiek ar produkta pārpalikuma likvidēšanu.
Nejaušas VAGISIL norīšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Vagisil blakusparādības
Tikai ārkārtīgi nepareiza produkta lietošana var radīt nevēlamas sistēmiskas sekas. Ir iespējama alerģiska reakcija, lai arī retos gadījumos.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina blakusparādību risku, kas parasti ir pārejošs. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā
Derīguma termiņš un saglabāšana
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
SASTĀVS
100 g krējuma satur
Lidokaīna bāze 2,0 g
Palīgvielas
Attīrīts ūdens, stearīnskābe, glicerīns, glicerīna monostearāts, rīcineļļas sulfonāts, trietanolamīns, dietilēnglikols un monoetilēteris, izopropilspirts, rožu aromāts, hlorotimols, cinka oksīds, nātrija dioktilsulfosukcināts.
KĀ VAGISILS PIEDĀVĀ
tas ir krējuma formā. Iepakojuma saturs ir 20 g krēma tūbiņa, kas paredzēta lietošanai ādā.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
VAGISIL 2% KRĒMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g krējuma
Aktīvie principi:
Lidokaīna bāze 2,0 g
03.0 ZĀĻU FORMA
Krēms lietošanai ādā.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Vulvas un perianāla nieze.
04.2 Devas un lietošanas veids
Produkta lietošana ir paredzēta pieaugušiem pacientiem.
Uzklājiet VAGISIL krēmu plānā kārtā uz apstrādājamās vietas: uzklāšanu var atkārtot līdz 3 vai 4 reizēm dienā, ja nepieciešams.
Lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret lidokaīnu vai citām produkta sastāvdaļām un no ķīmiskā viedokļa cieši saistītām vielām.
Bērnu vecums.
Grūtniecība un zīdīšanas periods.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Tāpat kā ar jebkuru vietējo anestēziju, visas reakcijas un komplikācijas ir vieglāk izvairīties, izmantojot zemākās efektīvās devas.
Pievērsiet uzmanību gados vecākiem cilvēkiem un smagi slimiem pacientiem.
Nelietot gļotādas bojājumu gadījumā, kad nepieciešams konsultēties ar ārstu.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības, tādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāuzsāk piemērota terapija.
Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem vai aizdomas par sēnīšu infekciju gadījumā konsultējieties ar ārstu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Propanols pagarina lidokaīna pusperiodu plazmā.Cimetidīns var palielināt lidokaīna līmeni plazmā.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods
Preklīniskie pētījumi ar žurkām un trušiem neliecināja par risku auglim. Tomēr, tā kā nav pieejami klīniskie dati par grūtniecēm, zāļu lietošana šajā situācijā jāuzskata par kontrindicētu.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neviens.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Tikai ārkārtīgi nepareiza produkta lietošana var radīt nevēlamas sistēmiskas sekas.
Ir iespējama alerģiska reakcija, lai arī retos gadījumos.
Pacientiem, kuriem ir alerģija pret anestēzijas līdzekļiem, kas iegūti no paraminobenzoskābes (prokaīns, tetrakaīns, benzokains uc), ir krusteniska reakcija pret lidokainu.
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomus raksturo neiroekscitācijas izpausmes (trīce, krampji, kam seko depresija, elpošanas mazspēja un koma), kā arī kardiovaskulāras izmaiņas ar hipotensiju un bradikardiju.
Ārstēšana ir simptomātiska. Krampjus var kontrolēt, ievadot īslaicīgas darbības barbiturātus vai benzodiazepīnus.
Iepriekš minētās blakusparādības un pārdozēšanas simptomi, kas saistīti ar lidokainu, nekad nav radušies, pareizi lietojot VAGISIL, ievērojot terapeitiskās indikācijas un devas.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
VAGISIL satur lidokaīnu, vietējo virsmas anestēzijas līdzekli: šī darbība tiek panākta, bloķējot ādas un gļotādu jutīgos nervu galus.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Lidokainu var absorbēt caur gļotādu.
Lidokains tiek metabolizēts aknās, veidojot dažādus metabolītus, ieskaitot monoetilglicinilidīdu un glicinilidīdu, kas tiek izvadīti caur nierēm.
Šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 1,3 l / kg, saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 40/80%, pusperiods plazmā ir aptuveni 100 min.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūta toksicitāte:
LD 50 pelē: s.c. 278 mg / kg i.v. 27 mg / kg
LD 50 žurkām: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
Ārstēšana ar ādu ar 10% ziedi 6 dienas nedēļā 4 nedēļas neizraisīja sistēmisku toksisku efektu vai ādas histoloģiskas izmaiņas.
Ilgstoša lietošana var izraisīt sensibilizāciju.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Attīrīts ūdens, stearīnskābe, glicerīns, glicerīna monostearāts, rīcineļļas sulfonāts, trietanolamīns, dietilēnglikols un monoetilēteris, izopropilspirts, rožu aromāts, hlorotimols, cinka oksīds, nātrija dioktilsulfosukcināts.
06.2 Nesaderība
Lidokaīna hidrohlorīds izraisa amfotericīna nogulsnēšanos.
Šķīdumā lidokaīna hidrohlorīds (2 g / l) veido nogulsnes, sajaucoties ar nātrija metoheksitonu (2 g / l), un kristāliskas nogulsnes ar nātrija sulfadiazīnu (4 g / l).
06.3 Derīguma termiņš
60 mēneši neskartā iepakojumā.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav īpašu piesardzības pasākumu.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Alumīnija caurule iekšpusē pārklāta ar epoksīda sveķiem. Augsta blīvuma polietilēna vāciņš.
20 g caurule
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpaši
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Combe International Ltd - pirmā stāva ciedru tiesa, Guilford Road, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - Lielbritānija
Importētājs un izplatītājs:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini n ° 41 - 20154 MILAN
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
VAGISIL 2% krēms - caurule g. 20 AIC 028700033
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Vagisil Cream 20 g tūbiņa - 00.2009
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
11.2012
