Kas ir Zopja?
Zopya ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu un ir pieejamas kā rozā, apaļas tabletes (75 mg).
Zopya ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Zopya?
Zopya ir indicēts aterotrombotisku notikumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas izraisītu problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Zopya var lietot šādām pacientu grupām:
- pacientiem, kuriem nesen ir bijis miokarda infarkts (sirdslēkme). Ārstēšanu ar Zopya var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
- pacienti ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisa nepietiekama asins piegāde vienā smadzeņu zonā) .Ārstēšanu ar Zopya var sākt no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
- pacienti ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Zopya?
Zopya standarta deva ir viena 75 mg tablete vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Kā Zopya darbojas?
Zopya aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos.Asins recēšanu izraisa īpašu asins šūnu, trombocītu, kas apvienojas (pieķeras viens otram), darbības rezultātā. Klopidogrels bloķē trombocītu salipšanu, neļaujot vielai, ko sauc par ADP, saistīties ar konkrētu receptoru uz to virsmas. Tas neļauj trombocītiem kļūt “lipīgiem”, samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst citu uzbrukumu, sirds slimības vai insultu.
Kā noritēja Zopya izpēte?
Tā kā Zopya ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierādīja, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir Zopya ieguvumi un riski?
Tā kā Zopya ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek pieņemts, ka šo zāļu ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Zopya tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Zopya kvalitāte un bioekvivalents ir pierādīts. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, Komiteja ieteica izsniegt Zopya reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Zopya:
2009. gada 21. septembrī Eiropas Komisija piešķīra Norpharm Regulatory Services Ltd Zopya reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Zopya EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 07-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Zopya - klopidogrelu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
