Kas ir Yentreve?
Yentreve ir zāles, kuru aktīvā viela ir duloksetīns. Tas ir pieejams kā zilas (20 mg) vai oranžas (40 mg) kapsulas.
Kāpēc lieto Yentreve?
Yentreve lieto vidēja un smaga stresa urīna nesaturēšanas (SUI) ārstēšanai sievietēm. Šis traucējums izraisa piespiedu urīna zudumu fiziskas slodzes laikā vai klepus, smieklu, šķaudīšanas, pacelšanas vai vingrošanas rezultātā). To var iegūt tikai ar recepte.
Kā lieto Yentreve?
Ieteicamā Yentreve deva ir 40 mg divas reizes dienā. Dažiem pacientiem var būt lietderīgi sākt ārstēšanu ar 20 mg divas reizes dienā divas nedēļas, pirms pāriet uz 40 mg divas reizes dienā, lai mazinātu sliktu dūšu un reiboni. Regulāri jāpārvērtē ārstēšanas ieguvums.
Var būt noderīga Yentreve saistība ar iegurņa pamatnes muskuļu vingrinājumu programmu.
Kā Yentreve darbojas?
Yentreve aktīvā viela ir duloksetīns, kombinēts serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitors (SNRI). Duloksetīns darbojas, novēršot neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) un noradrernalīna atkārtotu absorbciju smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnās. Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Bloķējot to reabsorbciju, duloksetīns palielina neirotransmiteru skaitu telpā starp nervu šūnām, palielinot saziņas līmeni starp šīm šūnām. Tā darbības veids SUI gadījumā nav skaidrs, taču tiek uzskatīts, ka, palielinot 5-hidroksitriptamīna un norepinefrīna koncentrāciju nervos, kas kontrolē urīnizvadkanāla muskuļus (kanālu, kas savieno urīnpūsli ar ārpusi), duloksetīns izraisa stiprāka urīnizvadkanāla aizvēršanās, piepildot urīnu. Izmantojot šo mehānismu, Yentreve novērš piespiedu urīna zudumu fiziskas slodzes laikā, piemēram, klepus vai smiekli.
Kā noritēja Yentreve izpēte?
Yentreve ir pētīts kopumā 2850 sievietēm ar SUI. Četri pamatpētījumi, kuros piedalījās 1913 pacienti, ilga 12 nedēļas un salīdzināja Yentreve (pārsvarā 40 mg devā divas reizes dienā) ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Galvenie efektivitātes rādītāji bija nesaturēšanas epizožu biežums (IEF, tas ir, nesaturēšanas epizožu skaits nedēļā), par kurām pacienti ziņoja dienasgrāmatā, un rezultāti par dzīves kvalitātes anketu, kas raksturīga nesaturēšanai (I -QOL).
Kāds ir Yentreve iedarbīgums šajos pētījumos?
Visos četros pētījumos ar Yentreve ārstētiem pacientiem pēc 12 nedēļām bija mazāk nesaturēšanas epizožu, aptuveni par četrām vai piecām epizodēm nedēļā mazāk nekā biežums pirms pētījuma sākuma.IEF samazinājās par 52% Yentreve grupā, salīdzinot ar 33% samazinājumu placebo grupā. Vērtēšanas anketa Yentreve grupā uzlabojās, salīdzinot ar placebo grupu. Yentreve bija efektīvāks par placebo tikai pacientiem, kuriem pētījuma sākumā "stresa nesaturēšana bija lielāka par 14 nesaturēšanas epizodēm nedēļā (vidēji smaga vai smaga SUI)".
Kāds risks pastāv, lietojot Yentreve?
Visbiežāk novērotās Yentreve blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir slikta dūša, sausa mute, aizcietējums un nogurums. Pilnu Yentreve izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā. Yentreve nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret duloksetīnu vai kādu citu sastāvdaļu. Turklāt zāles nedrīkst lietot pacienti ar daži veidi. aknu slimība vai smaga nieru slimība. Yentreve nedrīkst lietot kopā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (antidepresantu veids), fluvoksamīnu (citu antidepresantu) un ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (antibiotikas). Ārstēšanu ar Yentreve nedrīkst sākt pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju hipertensīvas krīzes riska dēļ (pēkšņa un dažreiz bīstama asinsspiediena paaugstināšanās).
Kāpēc Yentreve tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Yentreve, ir lielāks par risku, ārstējot vidēji smagu vai smagu urīna nesaturēšanu. Tāpēc CHMP ieteica izsniegt šo zāļu tirdzniecības atļauju.
Cita informācija par Yentreve:
2004. gada 11. augustā Eiropas Komisija piešķīra Eli Lilly Nedreland B.V. Yentreve reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Yentreve EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 05-2008.
Šajā lapā publicētā informācija par Yentreve - duloksetīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
