LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ: ZĀĻU ZIŅOJUMS, KURAM vairs nav atļaujas
ULTRATARD ® zāles, kuru pamatā ir cilvēka cinka insulīna suspensija
TErapeitiskā grupa: cilvēka cinka insulīna suspensija injekcijām - insulīns un tā analogi
Indikācijas ULTRATARD ® - cilvēka insulīna cinka suspensija
ULTRATARD ® - zāles, ko lieto 1. un 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, ja nepieciešama insulīna terapija.
Darbības mehānisms ULTRATARD ® - cilvēka insulīna cinka suspensija
ULTRATARD ® ir zāles, kuru pamatā ir cilvēka insulīns, kas iegūts, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju Saccharomyces cerevisiae un tiek nogādāts 10–40 mikronu rombveida cukura kristālos.
Šī īpašā insulīna forma, kurai raksturīga kristāliskā struktūra, ļauj subkutāni injicēto hormonu pakāpeniski uzsūkties un veikt terapeitisko darbību 4 stundu laikā pēc ievadīšanas, lai sasniegtu maksimālo efektivitāti ap astoto stundu un saglabātu hipoglikēmisko stāvokli. efekts ilgāk par 24 stundām.
Sasniedzot asinsriti, insulīnam ir ļoti ātrs pussabrukšanas periods, kas atpazīst un saista membrānas receptorus, kas izteikti insulīna jutīgo audu šūnās, piemēram, taukaudos un muskuļu audos, tādējādi atvieglojot glikozes iekļūšanu un izmantošanu.
Tajā pašā laikā šis hormons spēj iedarboties uz aknām, kontrolējot dažus noderīgus vielmaiņas aspektus un modulējot glikozes izdalīšanos asinsritē, kavējot gan glikoneoģenēzi, gan glikogenolīzi.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. INSULĪNA TERAPIJA, LEPTĪNA LĪMENIS UN SVARA PALIELINĀŠANA
Horm Metab Res. 2003. gada jūnijs; 35: 372-6.
Insulīna terapijas ietekme uz plazmas leptīnu un ķermeņa svaru pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Kerijs PE, Stjuarts MW, Ešvorts L, Teilors R.
Šajā pētījumā tika novērtēta LUTRATARD insulīna ikdienas lietošanas ietekme uz leptīna koncentrāciju asinīs un ķermeņa svaru. Lai gan insulīna terapija nodrošināja ievērojamu leptīna koncentrācijas pieaugumu, tomēr tika novērots ievērojams svara pieaugums. Tas arī liecina par centrālās leptīna rezistences klātbūtni.
2. "ULTRALENTA INSULIN" IETEKME UZ BETA ŠŪNAS FUNKCIONALITĀTI
Vielmaiņa. 2000. gada oktobris; 49: 1243-6.
Ilgstošas ultralenta insulīna lietošanas ietekme uz tukšā dūšā un beta-šūnu funkciju pēc brokastīm normāliem pieaugušajiem.
Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.
Daži autori ir definējuši ultraskaļā insulīna subkutānu ievadīšanu kā iespējamu stratēģiju, lai novērstu aizkuņģa dziedzera beta šūnu funkcijas pasliktināšanos. Šajā pētījumā mēs centāmies saprast, kā šī apstrāde ietekmē šo šūnu funkcionalitāti, ievērojot īpašu tendenci, samazinot endogēnās tukšā dūšas ražošanu un ievērojamu pieaugumu pēc ēdienreizes. Šī īpašā variācija neļauj izprast eksogēnā insulīna patieso aizsargājošo ietekmi uz beta šūnu darbību.
3. FERMAKOLOĢISKĀ UN NEKONTROLE GESTATĪVO DIABĒTU
Ginekol Pol. 2005 maijs; 76: 403-8.
Nefarmakoloģiskas ārstēšanas rezultāts sievietēm ar diabētu grūtniecības laikā ar augstu insulīna rezistences HOMA-IR indeksu un alerģiju pret cilvēka insulīnu. Lietas pārskats
Sokup A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.
Ļoti interesants gadījuma ziņojums, kas parāda, kā diēta un vingrinājumi dažos gadījumos var nodrošināt labu glikēmijas kontroli, samazinot nepieciešamību pēc ārstēšanas ar narkotikām. Šis darbs patiesībā apraksta rezultātus, kas iegūti ar fiziskiem vingrinājumiem un sabalansētu uzturu sievietei, kas cieš no gestācijas diabēta un vienlaikus ar paaugstinātu jutību pret insulīnu. Gan glikēmijas kontrole, gan rezistence pret insulīnu tiek ievērojami uzlabota, izmantojot nefarmakoloģiskas terapijas. .
Lietošanas metode un devas
ULTRATARD ® 40 SV / ml cilvēka cinka insulīna suspensijas, 10 ml flakoni:
lai gan principā insulīna devai vajadzētu svārstīties pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu no 0,5 līdz 1 SV / kg dienā un 2. tipa pacientiem - no 0,3 līdz 0,6 SV / kg dienā, a priori nav iespējams noteikt konkrētu devu, ņemot vērā nozīmīgo starpindividuālās variācijas.
Līdz ar to ārstam jānosaka kopējā efektīvā deva, ievadīšanas veids un laiks, "rūpīgi izvērtējot pacienta fizikāli patoloģiskos apstākļus un viņa glikēmisko līdzsvaru.
Ilgstošais uzsūkšanās periods ļauj diabēta slimniekam vienu reizi dienā subkutāni ievadīt ULTRATARD ® pat tad, ja daudzos gadījumos tas parasti tiek kombinēts ar ātras darbības insulīna analogiem.
Brīdinājumi ULTRATARD ® - cilvēka insulīna cinka suspensija
Pareizu pretdiabēta terapijas vadīšanu ar insulīnu nevar atdalīt no pacienta aktīvas līdzdalības ikdienas subkutāno injekciju saglabāšanā un izpildē, ņemot vērā, ka pieņēmuma veids var atšķirties no dažām farmakokinētiskajām īpašībām, līdz ar to arī terapijas efektivitātes.
Tam pašam pacientam arī jāspēj atpazīt pirmās hipoglikēmijas pazīmes, lai ieviestu noderīgus līdzekļus, lai izvairītos no nopietnāku blakusparādību rašanās.
Terapijas pārtraukšana, izmantoto zāļu variācija, ķirurģiskas iejaukšanās, infekcijas slimības un grūtniecība var prasīt turpmāku insulīna devas pielāgošanu, kas jāveic ārstam, ņemot vērā arī pacienta glikēmijas profilu.
ULTRATARD ® palīgvielu vidū ir metilparahidroksibenzoāts, kas, iespējams, ir atbildīgs par paaugstinātas jutības epizožu palielināšanos saistībā ar cilvēka cinka insulīna suspensijas ievadīšanu.
Hipoglikēmijas epizodes bieži pavada pacienta reaktīvo un uztveres spēju samazināšanās, padarot mašīnu lietošanu un transportlīdzekļu vadīšanu bīstamu.
Grūtniecība un zīdīšana
Pašlaik insulīns ir pirmā izvēle gestācijas diabēta ārstēšanai, un, ja tā ir slikti kompensēta, tai var būt būtiska ietekme uz pareizu augļa attīstību.
Lai terapeitiskā ārstēšana sniegtu atbilstošu efektivitāti, ir nepieciešams, lai izvēlētā deva ņemtu vērā pielāgojumus, ko nosaka grūtniecības periods.
Mijiedarbība
Tāpat kā visi dažādi tirgū pieejamie insulīna analogi, arī cilvēka cinka insulīna suspensija var mijiedarboties ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, oktreotīdiem, anti-MAO, beta blokatoriem, AKE inhibitoriem, salicilātiem, alkoholu un anaboliskajiem steroīdiem, palielinot tā terapeitisko efektu un relatīvo risku. hipoglikēmija.
Gluži pretēji, perorālo kontracepcijas līdzekļu, tiazīdu, glikokortikoīdu, vairogdziedzera hormonu un simpatomimētisko līdzekļu lietošana var mazināt ULTRATARD ® terapeitisko iedarbību, novēršot labas glikozes homeostāzes saglabāšanos.
Ir arī noderīgi atcerēties, kā simpatolītiskie līdzekļi var maskēt dažas svarīgas hipoglikēmijas pazīmes, palielinot nopietnu reakciju risku.
Kontrindikācijas ULTRATARD ® - cilvēka insulīna cinka suspensija
ULTRATARD ® ir kontrindicēts hipoglikēmijas un paaugstinātas jutības gadījumā pret cilvēka insulīnu vai tā palīgvielām.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Insulīna terapiju var pavadīt dažādas klīniskas nozīmes blakusparādības.
Starp visbiežāk sastopamajiem ir iespējams novērot hipoglikēmisko reakciju klātbūtni, ko pavada bālums, auksti sviedri, miegainība, trīce un visnopietnākajos gadījumos samaņas zudums un koma, ko var ātri atgūt, ātri uzņemot cukuru.
Cinka insulīns ir saistīts arī ar lielāku paaugstinātas jutības gadījumu skaitu ar dedzināšanu, apsārtumu un niezi injekcijas vietā un sistēmisku iedarbību smagākos gadījumos.
Kuņģa-zarnu trakta reakcijas, redzes traucējumi un izmaiņas hematoloģiskajā un imūnsistēmā novērotas tikai ļoti retos gadījumos.
Piezīme
ULTRATARD ® tiek pārdots tikai ar ārsta recepti.
ULTRATARD ® ietilpst dopinga klasē: Hormoni un saistītās vielas (aizliegts sacensībās un ārpus tām)
Šajā lapā publicētā informācija par ULTRATARD ® - cilvēka insulīna cinka suspensiju var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
