Kas ir Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu un ir pieejamas kapsulu veidā (dzeltena: 1,5 mg; oranža: 3 mg; sarkana: 4,5 mg; sarkana un oranža: 6 mg).
Rivastigmine Actavis ir ģenēriskas zāles. Tas nozīmē, ka Rivastigmine Actavis ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon.
Kāpēc lieto Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis lieto, lai ārstētu pacientus ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera tipa demenci (progresējoša smadzeņu slimība, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, intelektuālās spējas un uzvedību).
To var lietot arī vieglas vai vidēji smagas demences ārstēšanai pacientiem ar Parkinsona slimību.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Rivastigmine Actavis?
Ārstēšana ar Rivastigmine Actavis jāsāk kvalificēta ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze Alcheimera slimības vai ar Parkinsona slimību saistītās demences diagnostikā un ārstēšanā. Ārstēšanu drīkst sākt tikai aprūpētāja klātbūtnē, kurš var pārbaudīt, vai Rivastigmine Actavis tiek lietots regulāri. Ārstēšana jāturpina tik ilgi, kamēr zālēm ir labvēlīga ietekme, bet devu var samazināt vai terapiju pārtraukt, ja pacientam rodas blakusparādības.
Rivastigmine Actavis jāievada divas reizes dienā, brokastīs un vakariņās. Kapsulas jānorij veselas. Sākuma deva ir 1,5 mg divas reizes dienā. Ja šī deva ir labi panesama, to var palielināt ar 1,5 mg soli, ar vismaz divu nedēļu intervālu, līdz regulārai devai 3-6 mg divas reizes dienā. Lai sasniegtu maksimālu terapeitisko ieguvumu, pacientiem jāsaglabā visaugstākā labi panesamā deva. Tomēr maksimālā ieteicamā deva nedrīkst pārsniegt 6 mg divas reizes dienā.
Kā Rivastigmine Actavis darbojas?
Rivastigmine Actavis aktīvā viela rivastigmīns ir zāles pret demenci. Pacientiem ar Alcheimera tipa demenci vai Parkinsona slimības izraisītu demenci smadzenēs mirst dažas nervu šūnas; tas izraisa acetilholīna, neirotransmitera (ti, ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties) līmeņa pazemināšanos. Rivastigmīns darbojas bloķējot acetilholīnesterāzi un butirilholīnesterāzi - fermentus, kas noārda acetilholīnu. Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine Actavis veicina acetilholīna līmeņa paaugstināšanos smadzenēs, kas palīdz mazināt Alcheimera tipa demences un Parkinsona slimības izraisītās demences simptomus.
Kā noritēja Rivastigmine Actavis izpēte?
Tā kā Rivastigmine Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierāda, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm, ti, Exelon. Divas zāles tiek uzskatītas par bioekvivalentām, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kādi riski un ieguvumi ir saistīti ar Rivastigmine Actavis pētījumu laikā?
Tā kā Rivastigmine Actavis ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka tām ir tādi paši ieguvumi un riski kā atsauces zālēm.
Kāpēc Rivastigmine Actavis tika apstiprinātas?
CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Rivastigmine Actavis ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Exelon. Tāpēc uzskata, ka ieguvumi, tāpat kā atsauces zālēs, ir Komiteja ieteica izsniegt Rivastigmine Actavis reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Rivastigmine Actavis
2011. gada 16. jūnijā Eiropas Komisija piešķīra Actavis Group PTC ehf "tirdzniecības atļauju" uzņēmumam Rivastigmina Actavis, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Tirdzniecības atļauja" ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Rivastigmine Actavis terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pilna atsauces zāļu EPAR versija ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 05-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Rivastigmina Actavis var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
