Kas ir Oncaspar - Pegaspargasi un kādam nolūkam to lieto?
Oncaspar lieto pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu akūtu limfoblastisko leikēmiju (ALL), vēzi, kas ir radusies noteikta veida balto asins šūnu (limfoblastu) gadījumā, kombinācijā ar citām pretvēža zālēm. Satur aktīvo vielu pegaspargase.
Kā lieto Oncaspar - Pegaspargasi?
Oncaspar parasti ievada ik pēc 14 dienām, injicējot muskulī vai infūzijas veidā (pa pilienam vēnā) devā, kas mainās atkarībā no vecuma un ķermeņa virsmas laukuma.
Zāļu izrakstīšanu un ievadīšanu drīkst veikt tikai veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.Veselības aprūpes darbiniekam zāles jāievada slimnīcā, ja ir pieejami līdzekļi reanimācijai.
Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā. Oncaspar var iegādāties tikai pret recepti, un tas ir pieejams pudelē injekciju vai infūziju šķīduma veidā.
Kā Oncaspar - Pegaspargasi darbojas?
Aktīvā viela (pegaspargaze) satur enzīmu asparagināzi, kas darbojas, sadalot aminoskābi asparagīnu un samazinot tā līmeni asinīs. Vēža šūnām šī aminoskābe ir nepieciešama augšanai un vairošanai, tāpēc tās samazināšanās asinīs izraisa šūnu nāvi. Atšķirībā no vēža šūnām, normālas šūnas var pašas ražot asparagīnu, un zāles tās mazāk ietekmē.
Šīs zāles sastāvā esošais enzīms asparagināze tiek kombinēts ar ķīmisku vielu, kas palēnina tā izvadīšanu no organisma un var samazināt alerģisku reakciju risku.
Kādi Oncaspar - Pegaspargase ieguvumi atklāti pētījumos?
Pētījumā, kurā piedalījās 118 nesen diagnosticēti bērni ar ALL, 75% pacientu, kas tika ārstēti ar Oncaspar (kombinācijā ar citām zālēm), sasniedza remisiju un pēc 7 gadiem nebija recidīva vai jauna vēža. Šie dati ir salīdzināmi ar 66%, kas iegūti no subjektiem, kuri tika ārstēti ar citu asparagināzi.
Citā pētījumā, kurā piedalījās 76 bērni, kuriem vēzis atkārtojās pēc iepriekšējās ārstēšanas, aptuveni 40 % ar Oncaspar ārstēto pacientu (dažiem no kuriem bija alerģija pret citām terapijām, kuru pamatā bija asparagināze) sasniedza remisiju, salīdzinot ar 47 % pacientu, kuri tika ārstēti ar asparagināzi. balstīts salīdzinātājs.
Kāds risks pastāv, lietojot Oncaspar - Pegaspargasi?
Visbiežāk novērotās Oncaspar blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir alerģiskas reakcijas (ieskaitot smagas), izsitumi, nātrene, hiperglikēmija, pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), caureja un sāpes vēderā. Pilnu Oncaspar izraisīto blakusparādību sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Oncaspar nedrīkst lietot pacienti ar smagu aknu slimību, pacienti ar pankreatītu anamnēzē vai tiem, kam pēc asparagināzes terapijas ir bijusi smaga asiņošana vai asins recekļi. Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Oncaspar - Pegaspargasi tika apstiprinātas?
Pētījumi liecina, ka Oncaspar ir efektīvs visiem pacientiem, ieskaitot pacientus, kuriem ir alerģija pret citām asparagināzi saturošām zālēm. Oncaspar priekšrocība ir arī tā, ka tas prasa mazāk injekciju, jo zāles organismā paliek ilgāk nekā citas asparagināzes. Tomēr dati par pieaugušiem pacientiem ir ierobežoti, un farmaceitiskais uzņēmums, kas tirgo zāles, ir lūgts sniegt papildu datus par ieguvumiem. šo pacientu populāciju.
Runājot par riskiem, Oncaspar blakusparādības ir līdzīgas citu asparagināzes zāļu izraisītajām blakusparādībām un ir pārvaldāmas.
Tādēļ Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Oncaspar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Oncaspar - Pegaspargasi lietošanu?
Lai nodrošinātu Oncaspar iespējami nekaitīgu lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns. Pamatojoties uz šo plānu, Oncaspar zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Turklāt farmācijas uzņēmums, kas tirgo Oncaspar, pabeigs divus papildu klīniskos pētījumus par Oncaspar drošību un efektivitāti, kas palīdzēs labāk izprast attiecīgo zāļu ieguvumus un riskus pieaugušajiem un nesen diagnosticētiem pacientiem.
Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Oncaspar - Pegaspargasi
Lai iegūtu vairāk informācijas par Oncaspar terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šajā lapā publicētā informācija par Oncaspar - Pegaspargasi var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
