Kas ir Iscover?
Iscover ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu. Tas ir pieejams rozā tablešu veidā (apaļas: 75 mg; iegarenas: 300 mg).
Kāpēc lieto Iscover?
Iscover ir indicēts aterotrombotisku notikumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas izraisītu problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Iscover var lietot šādām pacientu grupām:
- pacientiem, kuriem nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme). Ārstēšanu ar Iscover var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
- pacienti, kuriem nesen ir bijis išēmisks insults (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins piegāde smadzeņu zonā) .Ārstēšanu ar Iscover var sākt no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
- pacienti ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās);
- pacienti ar stāvokli, kas pazīstams kā "akūts koronārais sindroms", kas jālieto kopā ar aspirīnu (citas zāles asins recekļu veidošanās novēršanai), ieskaitot pacientus, kuriem implantēts stents (caurule, kas ievietota "artērijā, lai novērstu pildījumu). Iscover var lietot pacienti, kuriem ir sirdslēkme ar "ST segmenta pacēlumu" (neparasti rādījumi EKG vai elektrokardiogrammā), ja ārsts uzskata, ka ārstēšana būtu izdevīga. To var lietot arī pacientiem, kuriem šāda slimība nav neparasti EKG, ja Jums ir nestabila stenokardija (smaga sāpes krūtīs) vai miokarda infarkts, kas nav Q viļņa veids.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Iscover?
Iscover standarta deva ir viena 75 mg tablete vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Akūta koronārā sindroma gadījumā Iscover ir saistīts ar aspirīnu, un ārstēšana parasti sākas ar piesātinošo devu - viena 300 mg tablete vai četras 75 mg tabletes. Pēc šīs devas seko standarta deva 75 mg vienu reizi dienā vismaz četras nedēļas (ST segmenta pacēluma miokarda infarkta gadījumā) vai līdz 12 mēnešiem (bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Organisma iekšpusē Iscover tiek pārveidots par aktīvo formu. Ģenētisku iemeslu dēļ daži cilvēki, iespējams, nevarēs pārvērst Iscover tikpat efektīvi kā citi pacienti, kas var pazemināt atbildes reakciju uz zālēm. Šim pacientam piemērotākā deva nav noteikta.
Kā Iscover darbojas?
Iscover aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors: tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins recekļi, kad dažas īpašas asins šūnas, trombocīti salīmējas kopā (pielīp viens pie otra). Cits). Klopidogrels bloķē salipšanu neļaujot vielai, ko sauc par ADP, saistīties ar konkrētu receptoru uz to virsmas. Tas neļauj trombocītiem kļūt “lipīgiem”, samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst sirdslēkmes vai insultu atkārtošanos.
Kā noritēja Iscover izpēte?
Iscover kā antikoagulantu salīdzināja ar aspirīnu pētījumā ar nosaukumu CAPRIE, kurā piedalījās aptuveni 19 000 pacientu, kuriem nesen bija sirdslēkme vai išēmisks insults vai kuriem bija zināma perifēro artēriju slimība. Galvenais efektivitātes rādītājs ir. "išēmisks notikums" (sirdslēkme, išēmisks insults vai nāve) viena līdz trīs gadu laikā.
Akūta koronārā sindroma gadījumā Iscover tika salīdzināts ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) pētījumā, kurā piedalījās vairāk nekā 12 000 pacientu bez ST segmenta pacēluma, no kuriem 2 172 pētījuma laikā tika implantēts stents (CURE pētījums ilga līdz vienam gadam) Iscover tika salīdzināts arī ar placebo divos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar ST segmenta pacēlumu: CLARITY, kurā piedalījās vairāk nekā 3000 pacientu un kas ilga līdz astoņām dienām, un COMMIT tika veikts gandrīz 46 000 pacientu, kuri saņēma Iscover kopā ar metoprololu vai bez tā (citas zāles). lieto sirds slimību vai augsta asinsspiediena ārstēšanai) līdz četrām nedēļām. Akūtā koronārā sindroma pētījumos visi pacienti bija lietojuši arī aspirīnu, un galvenais efektivitātes rādītājs bija balstīts uz to pacientu skaitu, kuri ziņoja par “notikumu”, piemēram, artēriju blokāde vai cits sirdslēkme, vai arī to, ka viņi pētījuma gaitā bija miruši.
Kāds ir Iscover iedarbīgums šajos pētījumos?
Iscover bija efektīvāks par aspirīnu jaunu išēmisku notikumu novēršanā.CAPRIE pētījuma laikā Iscover grupā bija 939 gadījumi un 1 020 aspirīna grupā, kas atbilst relatīvam riska samazinājumam par 9% salīdzinājumā ar aspirīnu. Tas nozīmē, ka mazāk pacientiem, kas ārstēti ar Iscover, radīsies jauni išēmiski notikumi nekā pacientiem, kuri ārstēti ar aspirīnu. Citiem vārdiem sakot, apmēram 10 no 1000 pacientiem divus gadus pēc terapijas uzsākšanas ar Iscover, nevis aspirīnu, netiks veikta jauna išēmiska parādība.
Akūta koronārā sindroma gadījumā bez ST segmenta pacēluma kopējais notikuma riska relatīvais samazinājums, salīdzinot ar placebo, bija 20%. Samazinājās arī to pacientu skaits, kuriem tika implantēts stents. ST segmenta pacēluma miokarda infarkta gadījumā ar Iscover ārstēto pacientu skaits, kuriem bija notikums, bija mazāks nekā pacientiem, kuri saņēma placebo (262 pret 377 CLARITY un 2 121 pret 2 310 COMMIT) Tas parādīja, ka Iscover samazina risku no notikuma.
Kāds risks pastāv, lietojot Iscover?
Visbiežāk novērotās Iscover blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 no 100 pacientiem) ir hematoma (asins savākšana zem ādas), deguna asiņošana (asiņošana no deguna), asiņošana no kuņģa -zarnu trakta (asiņošana kuņģī vai zarnās), caureja, sāpes vēderā ( sāpes vēderā), dispepsija (grēmas), zilumi un asiņošana injekcijas vietā.Pilnu Iscover izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Iscover nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. To nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem vai slimībām, kas var izraisīt asiņošanu. Pilnu ierobežojumu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Iscover tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Iscover, novēršot aterotrombotisku parādību attīstību pieaugušajiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Tādēļ komiteja ieteica piešķirt Iscover reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Iscover:
1998. gada 15. jūlijā Eiropas Komisija piešķīra Bristol Myers Squibb Pharma EEIG "reģistrācijas apliecību" Iscover, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" tika atjaunota 2003. gada 15. jūlijā un 2008. gada 15. jūlijā.
Lai iegūtu pilnu Iscover EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Iscover - klopidogrelu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
.jpg)
