Kas ir Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu. Tas ir pieejams ovālas formas tablešu veidā (persiku krāsā: 150 mg vai 300 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; rozā krāsā: 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda).
Šīs zāles ir līdzīgas CoAprovel, kas jau ir reģistrēta Eiropas Savienībā (ES) .Kompānija, kas ražo CoAprovel, ir piekritusi, ka tās zinātniskie dati tiek izmantoti Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Kāpēc lieto Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), kas netiek pietiekami kontrolēta, lietojot atsevišķi irbesartānu un hidrohlortiazīdu. Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizēm. Lietojamā Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās irbesartāna vai hidrohlortiazīda devas. Nav ieteicamas devas, kas lielākas par 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda vienu reizi dienā Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop var lietot kā papildinājumu citām hipertensijas ārstēšanas metodēm.
Kā Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop darbojas?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Irbesartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Angiotenzīns II parasti saistās, irbesartāns bloķē hormona iedarbība, kas ļauj paplašināt asinsvadus.
Hidrohlortiazīds ir diurētiķis, cita veida hipertensijas ārstēšana. Tas darbojas, palielinot urīna izdalīšanos, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Abu aktīvo vielu kombinācijai ir papildu efekts, kas pazemina asinsspiedienu lielākā mērā nekā abas zāles atsevišķi, samazinot asinsspiedienu, ar augstu asinsspiedienu saistītie riski, piemēram, insults.
Kā noritēja Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop izpēte?
Tikai irbesartāns Eiropas Savienībā (ES) ieguva atļauju 1997. gadā ar nosaukumiem Karvea un Aprovel. To var lietot kopā ar hidrohlortiazīdu hipertensijas ārstēšanai Karvea / Aprovel pētījumi kopā ar hidrohlortiazīdu atsevišķu tablešu veidā tika izmantoti, lai atbalstītu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošanu.Tika veikti arī turpmāki pētījumi ar 300 mg irbesartāna devām kombinācijā ar 25 mg hidrohlortiazīda. Galvenais efektivitātes rādītājs bija diastoliskā asinsspiediena (asinsspiediena mērīšana intervālā starp diviem sirdspukstiem) samazināšanās.
Kāds ir Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop iedarbīgums šajos pētījumos?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop pazemināja diastolisko asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo (fiktīvs līdzeklis) un tikai hidrohlortiazīds. Palielinot devu līdz 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda, var pazemināties asinsspiediens.
Kāds pastāv risks, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Visbiežāk novērotās Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, patoloģiska urinēšana, nogurums (nogurums) un paaugstināta urīnvielas slāpekļa koncentrācija asinīs (BUN, urīnvielas sadalīšanās produkts). . proteīni), kreatinīns (muskuļu metabolisma sabrukšanas produkts) un kreatīnkināze (enzīms, kas atrodas muskuļos). Pilnu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret "irbesartānu", hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. To nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vairāk nekā trīs mēnešus. Pirmajos trīs grūtniecības mēnešos to nav ieteicams lietot. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žults darbības traucējumiem, ar pārāk zemu kālija līmeni asinīs vai ar pārāk augstu kalcija līmeni asinīs. asinis.
Īpaša uzmanība jāpievērš, ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tiek lietots kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs. Pilns šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Kāpēc Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, pārsniedz būtiskos riskus, ārstējot esenciālu hipertensiju pieaugušajiem ar asinsspiedienu, kas nav pietiekami kontrolēts tikai ar irbesartānu vai hidrohlortiazīdu. Komiteja ieteica piešķirt reģistrācijas apliecību. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop reģistrācijas apliecība.
Cita informācija par Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
2007. gada 19. janvārī Eiropas Komisija Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC piešķīra Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ES reģistrācijas apliecību.
Lai iegūtu pilnu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
