Aktīvās sastāvdaļas: B1 vitamīns, B6 vitamīns, B12 vitamīns
Mionevrase - pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Indikācijas Kāpēc lieto Mionevrasi? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā grupa
Multivitamīni.
Indikācijas
Vitamīnu deficīta stāvokļi.
Atbalsta terapija neirītiem, kas nav saistīti ar vitamīnu trūkumu, kā arī trīszaru un sēžas neiralģijai.
Kontrindikācijas Kad Mionevrasi nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret vienu vai vairākām specialitātes sastāvdaļām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Mionevrasi lietošanas
Injicējamie preparāti, kas satur B1 vitamīnu vai atvasinājumus, piesardzīgi jāievada pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas zāļu reakcijas vai citas alerģiskas slimības (bronhiālā astma, nātrene, angioneirotiskā tūska uc).
Nav īpašu kontrindikāciju produkta lietošanai grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Mionevrasi iedarbību
Īpaša piesardzība jāievēro, ja zāles tiek parakstītas kopā ar levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Mionevrasi: Devas
1 ampula dienā intramuskulāri. Īpašos gadījumos šo devu var palielināt saskaņā ar ārsta lēmumu.
Ārstēšanas ilgums jānosaka ārstam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Mionevrasi
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Blakusparādības Kādas ir Mionevrasi blakusparādības
Retos gadījumos ziņots par sensibilizācijas reakcijām pret B12 vitamīnu, piemēram, izsitumiem uz ādas un zemādas, caureju un ārkārtīgi anafilaktiskām izpausmēm.
Ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu, ja rodas blakusparādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Saglabāšanas metode
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma
Cita informācija
Sastāvs
1 flakons ar liofilizātu satur 1 mg cianokobalamīna (B12. Grupa), 100 mg piridoksīna hidrohlorīda (B6. Iedaļa), 38,20 mg kokarboksilāzes (B1. Grupa).
Palīgvielas: aminoetiķskābe.
1 ampula ar šķīdinātāju satur 10 mg lidokaīna hidrohlorīda, ūdens injekcijām q.s. līdz ml 3.
Zāļu forma un iepakojums
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. Intramuskulāra lietošana.
Iepakojumā ir 5 liofilizāta flakoni + 5 flakoni ar šķīdinātāju.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
Papildu informācija par Mionevrasi atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
MIONEVRASI
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 liofilizāta flakons satur: 1 mg cianokobalamīna, 100 mg piridoksīna hidrohlorīda, tiamīna difosfāta hlorīda (kokarboksilāzes) 38,20 mg.
1 ampula ar šķīdinātāju satur: 10 mg lidokaīna hidrohlorīda, ūdeni injekcijām q.s. līdz ml 3.
Palīgvielas skatīt 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. Intramuskulāra lietošana.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
B1, B6, B12 vitamīnu deficīts un to dažādās klīniskās formas (nepietiekams polineirīts, neirīts ārstēšanas laikā ar izoniazīdu, alkohola neiropātijas).
Palīglīdzeklis nefrīta neirīta un neiralģijas gadījumā (trīszaru, sēžas).
04.2 Devas un lietošanas veids
Viens flakons dienā intramuskulāri. Īpašos gadījumos šo devu var palielināt saskaņā ar ārsta lēmumu.
04.3 Kontrindikācijas
Zināma paaugstināta jutība pret vienu vai vairākām sastāvdaļām un lidokaīnu.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Preparāti, kas satur B1 vitamīnu vai atvasinājumus, jo īpaši parenterāli, var izraisīt traucējumus tiem pacientiem, kuriem ir bijušas paaugstinātas jutības parādības vai alerģiskas izpausmes.
Parenterāls B12 vitamīns var izraisīt hematoloģisku reakciju pacientiem ar folātu deficītu, kas var izraisīt diagnostikas kļūdu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Īpaša piesardzība jāievēro, ja zāles tiek parakstītas kopā ar levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai, jo piridoksīns lielās devās var antagonizēt tā terapeitisko iedarbību.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Nav kontrindikāciju.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neviens.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Ir ziņots par retiem B12 vitamīna sensibilizācijas reakciju gadījumiem ar izsitumiem, caureju un ārkārtīgi anafilaktiskām izpausmēm.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: B1 vitamīns kopā ar B6 vitamīnu un B12 vitamīnu
ATĶ kods: A11DB
Mionevrase ir zāles, ko raksturo kokarboksilāzes (B1 vitamīna), piridoksīna hidrohlorīda (B6 vitamīna) un cianokobalamīna (B12 vitamīna) saistība.
B kompleksa vitamīniem ir labvēlīga iedarbība pret iekaisuma un deģeneratīvām slimībām un muskuļu un skeleta sistēmu, lai tie iejauktos pamata vielmaiņas procesos un īpaši ietekmētu nervu un muskuļu šūnu trofiku. Šos vitamīnus izmanto trūkuma stāvokļu novēršanai, bet lielās devās tiem ir daudz plašākas farmakoloģiskās īpašības.
B1 vitamīnu sauc arī par pretiekaisuma vitamīnu. Fosforilētā formā kā kokarboksilāze regulē glikozes metabolismu un tāpēc tiek atrasts derīgs pielietojums acidozās dismetaboliskās situācijās. Tas arī uzlabo muskuļu un nervu darbību.
Piridoksīna hidrohlorīds (B6 vitamīns) regulē proteolīzi, lipolīzi un glikīdu sadalīšanos un kontrolē nervu un muskuļu uzbudināmību. Lietojot lielās devās, tas izraisa ātru neiralģisko un neirītisko procesu uzlabošanos un palielina muskuļu darbību. Tā neirotropā iedarbība tiek izmantota, lai piemēram, izoniazīda terapijā, lai izvairītos no neirītu parādīšanās.
Tam ir arī raksturīga pretvemšanas darbība.
Cianokobalamīns (B12 vitamīns) ir labi pazīstams ar savu neaizstājamo iejaukšanos asinsradē, augšanā un starpposma metabolismā.
Ievadot lielās devās, tam ir īpaša farmakodinamiska iedarbība uz neiromuskulāro trofismu, kā rezultātā rodas ātra pretsāpju iedarbība neiropātijas stāvokļos un ievērojami palielinās muskuļu veiktspēja.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Nav būtisks.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Nav būtisks.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Liofilizāta flakons
aminoetiķskābe.
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav īpašu uzglabāšanas piesardzības pasākumu.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Neitrāla balta stikla flakoni, kas satur liofilizētu produktu, un neitrāli balta stikla flakoni, kas satur šķīdinātāju.
Flakoni ir ievietoti kastītē un kopā ar lietošanas instrukciju ir iepakoti litogrāfiskā kartona kastē.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
5 flakoni liofilizāta + 5 flakoni ar šķīdinātāju AIC n ° 011125034
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Atjaunošana: 2000. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
01/05/2004
