Aktīvās sastāvdaļas: elektrolīti (nātrija hlorīds, kālija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, nātrija acetāts)
RINGER ACETATE S.A.L.F. infūziju šķīdums
Kāpēc tiek izmantots zvana acetāts? Kam tas paredzēts?
RINGER ACETATE S.A.L.F. ir infūziju šķīdums, ko injicē tieši vēnā, un tas satur aktīvo vielu kombināciju: nātrija hlorīdu, kālija hlorīdu, kalcija hlorīda dihidrātu un nātrija acetāta trihidrātu.
Šīs zāles ir paredzētas, lai nodrošinātu organismu ar ūdeni un minerālsāļiem pēc ārpusšūnu šķidruma un elektrolītu zuduma, kad nepieciešams koriģēt vieglus vai vidēji smagus acidozes stāvokļus (piemēram, ja asinis ir pārāk skābes).
Kontrindikācijas Ringer acetātu nedrīkst lietot
Nelietojiet RINGER ACETATE S.A.L.F.
- ja Jums ir alerģija pret nātrija hlorīdu, kālija hlorīdu, kalcija hlorīda dihidrātu, nātrija acetāta trihidrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi (nieru mazspēja);
- ja Jums ir augsts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija) un urīns (hiperkalciūrija) vai ja Jums ir smaga nieru slimība;
- ja Jums ir augsts nātrija līmenis asinīs (hipernatremija) vai citi minerālsāļi (hidrosalīna pārpilnība);
- ja Jums ir augsts kālija līmenis asinīs (hiperkaliēmija) vai samazināta spēja izvadīt kāliju (kālija aizture);
- ja Jums ir “neparasta sirdsdarbība, ko sauc par kambaru fibrilāciju, jo kalcija hlorīds var palielināt neregulāras sirdsdarbības (aritmijas) risku;
- ja Jums ir nierakmeņi, kas var palielināties, ievadot kalciju;
- ja Jums ir hroniska sistēmiska slimība, ko sauc par sarkoidozi, kas var pastiprināt kalcija līmeņa paaugstināšanos asinīs (hiperkalciēmija);
- ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi (smaga aknu mazspēja);
- ja Jums ir asins recēšanas problēmas (hiperkoagulācija);
- ja lietojat sirds slimību zāles, ko sauc par sirds glikozīdiem (skatīt sadaļu Citas zāles un RINGER ACETATO S.A.L.F.);
- ja Jums ir virsnieru slimība (Adisona slimība) un netiek ārstēta nekāda tās ārstēšana;
- ja Jums rodas sāpīgi un īslaicīgi muskuļu krampji (karstuma krampji);
- ja pacients ir jaundzimušais (<28 dienas), RINGER ACETATO S.A.L.F. (vai citus kalcija šķīdumus) nedrīkst ievadīt vienlaikus ar ceftriaksonu (antibiotiku), pat ja tiek izmantotas atsevišķas infūzijas līnijas. Zīdaiņa asinsritē pastāv nāvējošs daļiņu veidošanās risks.
Asins pārliešanas gadījumā šķīdumu nedrīkst ievadīt ar vienu un to pašu infūzijas katetru ar pilnām asinīm, jo ir iespējams asinsreces risks.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Ringer Acetate lietošanas
Pirms RINGER ACETATE S.A.L.F. lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Šīs zāles Jums jāievada ļoti lēnas infūzijas veidā, jo var rasties kālija intoksikācija, kas var izraisīt nāvi no sirds funkcijas zuduma (sirds depresijas), neregulāras sirdsdarbības (aritmijas) līdz sirdsdarbības apstāšanās (sk. lai izmantotu RINGER ACETATE SALF).
Nātrija klātbūtnes dēļ šīs zāles piesardzīgi jālieto šādos gadījumos:
- ja Jums ir sirds problēmas (sastrēguma sirds mazspēja, sirds mazspēja) vai nieru darbības traucējumi (smaga nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība);
- ja Jums ir šķidruma uzkrāšanās (tūska ar sāls aizturi) gan plaušās (plaušu tūska), gan saistīta ar potīšu un kāju pietūkumu (perifēra tūska);
- ja Jūs lietojat zāles sirdij (zāles ar sirds inotropo darbību) vai pretiekaisuma zāles, kortikosteroīdus vai hormonālās zāles (kortikotropīnus);
- ja Jums ir augsts asinsspiediens (hipertensija);
- ja Jums ir slimība, ko sauc par preeklampsiju grūtniecības laikā.
Kālija klātbūtnes dēļ šīs zāles piesardzīgi jālieto šādos gadījumos:
- ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi (nieru mazspēja), jo tas var izraisīt kālija aizturi;
- ja Jums ir sirds problēmas (sirds mazspēja) un lietojat citas sirds zāles (digitalis);
- ja Jums ir virsnieru slimība (virsnieru mazspēja);
- ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi (aknu mazspēja);
- periodiska ģimenes paralīze (gadījuma rakstura muskuļu vājuma epizodes);
- ja Jums ir slimība, kurai raksturīgs muskuļu stīvums (iedzimta miotonija);
- ja Jums nesen veikta operācija (agrīnās pēcoperācijas stadijas).
Kalcija klātbūtnes dēļ šīs zāles ļoti piesardzīgi jālieto šādos gadījumos:
- ja Jums ir nieru darbības traucējumi (ieskaitot hronisku nieru mazspēju) vai sirdsdarbības traucējumi, jo tas var palielināt neregulāras sirdsdarbības (aritmijas) risku;
- ja esat saņēmis asins pārliešanu, jo kalcija jonu koncentrācija var atšķirties no paredzamās;
- ja Jums ir plaušu problēmas, kas var izraisīt sirds palielināšanos (cor pulmonale);
- ja Jums ir apgrūtināta elpošana (elpošanas mazspēja) vai asins pH pazemināšanās (respiratorā acidoze);
- ja Jums ir zems ūdens līmenis organismā (dehidratācija) vai minerālsāļu nelīdzsvarotība (elektrolītu līdzsvara traucējumi);
- ja Jums ir zems asinsspiediens, jo kalcija hlorīda lietošana var izraisīt asinsvadu paplašināšanos, kā rezultātā pazeminās asinsspiediens.
Kalcija hlorīda šķīdums ir kairinošs, tāpēc to nedrīkst ievadīt, injicējot muskuļos (intramuskulāri) vai zem ādas (subkutāni) vai asinsvados, kas ieskauj asinsvadus (perivaskulāri), jo var rasties asinsvadu bojājumi un nāve. audi (nekroze).
Sakarā ar acetāta klātbūtni, zāles jālieto piesardzīgi cilvēkiem ar paaugstinātu pH (vielmaiņas un elpošanas alkalozi) vai acetāta līmeni asinīs, piemēram, cilvēkiem ar aknu darbības traucējumiem (viegla vai mērena aknu mazspēja).
Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm ārstam periodiski jāpārbauda sirds darbība, izmantojot elektrokardiogrammas un minerālsāļu koncentrāciju, šķidrumus, osmolaritāti un asins pH. Bieži jākontrolē kalcija koncentrācija asinīs un urīnā lai izvairītos no hiperkalciūrijas (augsts kalcija līmenis urīnā), jo tas var izraisīt kalcija līmeņa paaugstināšanos asinīs (hiperkalciēmiju).
Bērni
Tāpat kā citi šķīdumi, kas satur kalciju, vienlaicīga ārstēšana ar ceftriaksonu ir kontrindicēta jaundzimušajiem (vecumā līdz 28 dienām) vai mazāk (skatīt sadaļu "Citas zāles un RINGER ACETATE S.A.L.F" un "Iespējamās blakusparādības").
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Ringera acetāta iedarbību
Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Šīs zāles jums jālieto piesardzīgi, ja lietojat:
- zāles asinsspiediena pazemināšanai, piemēram, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, kas izraisa aldosterona hormona līmeņa pazemināšanos, jo tie var izraisīt kālija līmeņa paaugstināšanos asinīs (hiperkaliēmija), un šādā gadījumā rūpīgi jāuzrauga kālija līmenis asinīs;
- steroīdie pretiekaisuma līdzekļi (kortikosteroīdi), kas var izraisīt nātrija un ūdens aizturi, izraisot šķidruma uzkrāšanos (tūsku) un paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Sakarā ar kalcija hlorīda klātbūtni RINGER ACETATO S.A.L.F. var mijiedarboties ar šādām zālēm:
- tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, jo tie var izraisīt paaugstinātu kalcija līmeni asinīs (hiperkalciēmiju), jo samazinās kalcija izdalīšanās caur nierēm;
- sirds glikozīdi (digitalis), digoksīns un digoksīns, ko lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai, jo vienlaicīga lietošana var palielināt neregulāras sirdsdarbības (aritmijas) risku;
- verapamils (un citi kalcija kanālu blokatori), ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, jo vienlaicīga lietošana var mazināt verapamila antihipertensīvo iedarbību;
- zāles, kas satur magniju, jo tās var palielināt paaugstināta kalcija (hiperkalciēmija) vai magnija (hipermagnēmijas) risku, īpaši, ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
- neiromuskulārie blokatori, jo kalcija sāļi var atcelt nedepoliarizējošo blokatoru darbību; dažos gadījumos ir novērota arī tubokurarīna darbības palielināšanās un pagarināšanās;
- ceftriaksons (antibiotika) daļiņu veidošanās riska dēļ.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Ringera acetātu: Devas
Šīs zāles sagatavos ārsts, farmaceits vai medmāsa, un tās netiks sajauktas vai ievadītas vienlaikus ar ceftriaksonu saturošām injekcijām.
Šīs zāles Jums jāievada tieši vēnā (intravenozas infūzijas veidā) apmācītam medicīnas personālam.
To nedrīkst injicēt citā veidā (intramuskulāri, subkutāni vai perivaskulāros audos).
Pēc zāļu ievadīšanas īsu laiku palieciet guļus.
Devu ārsts pielāgos, ņemot vērā jūsu vecumu, svaru un veselības stāvokli (tikai tad, ja nieru darbība ir neskarta).
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir aptuveni 20-30 ml šķīduma uz kg ķermeņa masas dienā, ko var palielināt līdz maksimāli 40 ml šķīduma uz kg ķermeņa svara dienā.
Pārāk ātras infūzijas var izraisīt vietējas sāpes; Ievadīšana jāpārtrauc, ja injekcijas vietā rodas sāpes vai apsārtums, jo to var izraisīt zāles, kas izplūst no vēnas (zāļu ekstravazācija).
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Ringera acetāta
Šīs zāles Jums ievadīs ārsts vai apmācīts personāls, maz ticams, ka Jums tiks injicēta pārdozēšana. Tomēr, ja domājat, ka esat saņēmis RINGER ACETATE S.A.L.F. pārdozēšanu, lūdzu, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Pēc šo zāļu pārdozēšanas var rasties:
- paaugstināts kālija līmenis asinīs (hiperkaliēmija), kas var izraisīt nāvi no sirds bojājumiem (sirds depresija, aritmijas vai apstāšanās);
- nātrija līmeņa paaugstināšanās (hipernatremija) un cirkulējošā asins tilpuma palielināšanās (hipervolēmija). Ja nātrija līmenis asinīs paaugstinās pārāk daudz, var rasties šķidruma zudums no iekšējiem orgāniem (dehidratācija), īpaši smadzenēs, un šķidrumu uzkrāšanās, kas var ietekmēt smadzeņu, plaušu un perifēro asinsriti, izraisot uzkrāšanos. šķidrums ap plaušām (plaušu tūska) vai kāju un potīšu pietūkums (perifēra tūska);
- hlora līmeņa paaugstināšanās, kas noved pie asins pH samazināšanās (acidoze) bikarbonāta jonu koncentrācijas samazināšanās dēļ;
- paaugstināts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija), kā rezultātā rodas slāpes, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, palielināta urīna izdalīšanās (poliūrija), sāpes vēderā, muskuļu vājums, garīgi traucējumi un smagos gadījumos pat sirdsdarbības traucējumi (sirds aritmija) un koma .
Ja jums ir kādi jautājumi par RINGER ACETATE S.A.L.F. lietošanu, jautājiet savam ārstam vai medmāsai.
Blakusparādības Kādas ir Ringera acetāta blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Var rasties šādas blakusparādības, jo īpaši nepareizas ievadīšanas vai pārāk ātras ievadīšanas gadījumā (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"):
Nav zināms (kura biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
- diskomforts un kairinājums kuņģī un zarnās (kuņģa -zarnu traktā), slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, aizcietējums;
- slāpes, samazināta siekalošanās, metāla garša, kaļķainas garša;
- muskuļu un nervu (neiromuskulārie) traucējumi, muskuļu stīvums, traucēta ekstremitāšu sajūta (parestēzija), muskuļu tonusa zudums (ļengana paralīze), vājums;
- garīga apjukums, galvassāpes, reibonis, nemiers, aizkaitināmība;
- krampji, koma, nāve;
- miegainība, apjukuma stāvokļi, garīgi traucējumi;
- neregulāra sirdsdarbība (aritmija, tahikardija, bradikardija, vadīšanas traucējumi, P viļņa pazušana, QRS paplašināšanās elektrokardiogrāfiskajā pēdā, ģībonis, kambaru fibrilācija, sirdsdarbības apstāšanās);
- asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās (hipotensija, hipertensija), ekstremitāšu pietūkums (perifēra tūska), asinsvadu paplašināšanās, pietvīkums;
- paaugstināts nātrija līmenis (hipernatremija), hlors (hiperhlorēmija) un asins tilpums (hipovolemija);
- apgrūtināta elpošana (aizdusa, elpošanas apstāšanās);
- šķidruma uzkrāšanās plaušās (plaušu tūska) un gaiss ap plaušām (pneimotorakss);
- samazināta asarošana;
- nieru darbības traucējumi (nieru mazspēja), palielināta urīna veidošanās (poliūrija);
- paaugstināts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija);
- Bērnetta sindroms (saukts arī par piena sārmu sindromu), slimība, ko izraisa pārmērīga piena vai sārmainu savienojumu uzņemšana, kam raksturīgi tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana, galvassāpes, muskuļu vājums;
- muskuļu vājums;
- drudzis, infūzijas vietas infekcija, lokālas sāpes vai reakcija, apsārtums, izsitumi;
- abscesu veidošanās
- asinsrites problēmas, ko izraisa asins recekļu veidošanās vēnās (tromboze);
- vēnu iekaisums infūzijas vietā (flebīts);
- vēnu kairinājums
- zāļu noplūde audos ap injekcijas vietu (ekstravazācija);
- audu bojājumi un nāve (audu nekroze);
- abscesu veidošanās un kalcija nogulšņu veidošanās uz ādas (ādas pārkaļķošanās);
- nieru darbības traucējumi, ko izraisa kalcija-ceftriaksona nogulsnes. Urinējot, var rasties sāpes vai samazināties izdalītā urīna daudzums
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt plašāku informāciju par šo zāļu drošību.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā un cieši noslēgtā traukā. Nesasaldēt.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Sastāvs un zāļu forma
Ko RINGER ACETATO S.A.L.F. satur
- Aktīvās sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, kālija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, nātrija acetāta trihidrāts. 1000 ml šķīduma satur 6,0 g nātrija hlorīda, 0,3 g kālija hlorīda, 0,22 g kalcija hlorīda dihidrāta, 4,0 g nātrija acetāta trihidrāta (katrs litrs šķīduma satur 132 mEq nātrija, 4 mEq kālija, 3 mEq kalcija (110 mEq hlora un 29 mEq acetāta). pH: 6,0-7,0
- Citas sastāvdaļas ir ūdens injekcijām un sālsskābe pH korekcijai.
RINGER ACETATO S.A.L.F. izskata un iepakojuma satura apraksts
Šķīdums infūzijām, sterils un nepirogēns.
500 ml stikla pudele
500 ml PP pudele.
1000 ml PVC maisiņš.
15 maisiņi bez PVC 500 ml.
10 1000 ml maisiņi bez PVC.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.