Aktīvās sastāvdaļas: Cinnarizine
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg tabletes, 75 mg / ml pilienu suspensija, 75 mg kapsulas, 100 mg kapsulas
Kāpēc lieto Cinazyn? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Antivertigo preparāts un smadzeņu un perifērās asinsrites uzlabošana.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Tabletes
- Smadzeņu asinsrites traucējumi, īpaši no aterosklerozes, tostarp trīce, zvana ausīs, garastāvokļa traucējumi (aizkaitināmība un asocialitāte), atmiņas zudums un slikta koncentrēšanās.
- Centrālās un perifērās izcelsmes līdzsvara traucējumi, tostarp reibonis, trīce, troksnis ausīs, nistagms, slikta dūša un vemšana.
- Palīglīdzeklis tādu perifēro vaskulopātiju ārstēšanā kā, piemēram, zilganas ekstremitātes, intermitējoša izliekšanās, varikozas čūlas, parestēzija (neparastas sajūtas, kas nav sāpīgas, piemēram, dedzināšana, tirpšana, dūriens utt.), Nakts krampji, aukstas ekstremitātes.
Pilieni
- Smadzeņu asinsrites traucējumi, īpaši no aterosklerozes, tostarp trīce, zvana ausīs, garastāvokļa traucējumi (aizkaitināmība un asocialitāte), atmiņas zudums un slikta koncentrēšanās.
- Centrālās un perifērās izcelsmes līdzsvara traucējumi, tostarp reibonis, trīce, troksnis ausīs, nistagms, slikta dūša un vemšana.
- Perifēro asinsvadu slimību, piemēram, zilganu ekstremitāšu, periodiskas izliekuma, varikozas čūlas, parestēzijas (neparastas sajūtas, kas nav sāpīgas, piemēram, dedzināšana, tirpšana, dzeloņains utt.), Nakts krampju, aukstu ekstremitāšu terapija.
Kapsulas
- Smadzeņu asinsrites traucējumi, īpaši no aterosklerozes, tostarp trīce, troksnis ausīs, garastāvokļa traucējumi (aizkaitināmība un asocialitāte), atmiņas zudums un slikta koncentrēšanās.
- Perifēro asinsvadu slimību, piemēram, zilganu ekstremitāšu, periodiskas izliekuma, varikozas čūlas, parestēzijas (neparastas sajūtas, kas nav sāpīgas, piemēram, dedzināšana, tirpšana, dzeloņains utt.), Nakts krampju, aukstu ekstremitāšu terapija.
Kontrindikācijas Kad Cinazyn nedrīkst lietot
Zināma individuāla paaugstināta jutība pret zālēm. Akūts smadzeņu insults.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Cinazyn lietošanas
Cinazyn var izraisīt sāpes epigastrijā: (lokalizētas sāpes vēdera augšdaļā): to lietošana pēc ēšanas var mazināt šo efektu.
Pacientiem ar Parkinsona slimību Cinazyn drīkst ievadīt tikai tad, ja terapeitiskais ieguvums pārsniedz iespējamo šīs slimības saasināšanās risku.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Cinazyn iedarbību
Centrālās nervu sistēmas depresanti / tricikliskie antidepresanti: vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu vai Cinazyn sedatīvo iedarbību.
Diagnostikas traucējumi: lietojot līdz 4 dienām pirms ādas pārbaudes, Cinazyn var kavēt pozitīvas reakcijas uz ādas reaktivitātes rādītājiem.
Alkohols: izvairieties no vienlaicīgas alkoholisko dzērienu lietošanas.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Cinazyn var izraisīt miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā, tādēļ, veicot tādas darbības kā automašīnu vadīšana un bīstamu mehānismu apkalpošana, nepieciešama īpaša piesardzība.
Pilienu farmaceitiskā forma satur etilspirtu: tiem, kas nodarbojas ar sportu, izmantojot etilspirtu saturošas zāles, var noteikt pozitīvu antidopinga testu attiecībā pret dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.
Zāles nav kontrindicētas cilvēkiem ar celiakiju.
Grūtniecība un zīdīšana
Nav ieteicams lietot Cinazyn, ja ir zināms vai ir aizdomas par grūtniecību, lai gan pētījumos ar dzīvniekiem cinnarizīns nav uzrādījis teratogēnu iedarbību.
Tā kā nav datu par Cinazyn izdalīšanos mātes pienā, to nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Cinazyn: Devas
Tabletes: 1-2 tabletes pa 25 mg 3 reizes dienā.
Pilieni: 1 ml = 25 pilieni = 75 mg cinnarizīna.
- Smadzeņu asinsrites traucējumi: 8-15 pilieni (24-45 mg) 3 reizes dienā vai 25 pilieni (75 mg) 2 reizes dienā.
- Perifērās asinsrites traucējumi: 25 pilieni (75 mg) 2-3 reizes dienā.
- Vestibulārie traucējumi: 8 pilieni (24 mg) 3 reizes dienā vai 12 pilieni (36 mg) 2 reizes dienā.
- Kustību slimība: 8 pilienus (24 mg) jālieto pusstundu pirms ceļojuma sākuma un jāatkārto ik pēc 6 stundām.
75 mg kapsulas:
- Smadzeņu asinsrites traucējumi: 1 kapsula 2 reizes dienā.
- Perifērās asinsrites traucējumi: 1 kapsula 2-3 reizes dienā.
100 mg kapsulas:
- Smadzeņu asinsrites traucējumi: 1 kapsula 2 reizes dienā.
- Perifērās asinsrites traucējumi: 1 kapsula 2-3 reizes dienā.
CINAZYN vēlams lietot pēc ēšanas.
Ieteicams nepārsniegt ieteicamās devas.
Tā kā Cinazyn ietekme uz vertigo ir atkarīga no devas, deva pakāpeniski jāpalielina.
Uzturošā terapija
Simptomātiska uzlabošanās var notikt ātri. Tomēr, lai iegūtu ilgstošus rezultātus, var būt nepieciešama uzturoša ārstēšana. Tā kā Cinazyn ir labi panesams, terapeitiskās devās tas ir piemērots arī uzturošai terapijai. Gados vecāku pacientu ārstēšanā deva rūpīgi jānosaka ārstam, kuram būs jāizvērtē iespējamā iepriekš norādīto devu samazināšana.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Cinazyn
Vienā akūtas pārdozēšanas gadījumā (2100 mg) 4 gadus vecam bērnam tika novērota vemšana, miegainība, koma, trīce, hipotonija (samazināts muskuļu tonuss).
Bērna atveseļošanās notika bez sekām.
Pārdozēšanai nav specifiska antidota, bet var palīdzēt kuņģa skalošana un aktīvās ogles ievadīšana.
Blakusparādības Kādas ir Cinazyn blakusparādības
Var rasties miegainība un kuņģa -zarnu trakta traucējumi. Šie traucējumi parasti ir pārejoši, un tos var novērst, pakāpeniski nosakot optimālo devu. Retos gadījumos var novērot galvassāpes, sausu muti, svara pieaugumu, svīšanu vai alerģiskas reakcijas.
Gados vecākiem pacientiem ilgstošas ārstēšanas laikā ir aprakstīti ekstrapiramidālu parādību saasināšanās vai parādīšanās gadījumi, kas dažkārt ir saistīti ar depresijas sajūtu. Šādos gadījumos ārstēšana jāpārtrauc.
Ziņojiet ārstam vai farmaceitam par jebkādām novērotajām blakusparādībām, kas vēl nav aprakstītas.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
Termiņš "> Cita informācija
SASTĀVS
Katra dalāmā Cinazyn tablete satur:
Aktīvā viela: cinnarizīns 25 mg
Palīgvielas: povidons, saharoze, laktoze, želatinizēta kukurūzas ciete, talks, hidrogenēta augu eļļa.
Katrs ml Cinazyn pilienu satur:
Aktīvā viela: cinnarizīns 75 mg
Palīgvielas: mikrokristāliskā un karmelozes celuloze, etilspirts, polisorbāts 20, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, banānu aromāts, sorbīts, destilēts ūdens.
Katra Cinazyn Forte kapsula satur:
Aktīvā viela: cinnarizīns 75 mg
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, talks, nātrija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds, želatīns, titāna dioksīds.
Katra Cinazyn kapsula satur:
Aktīvā viela: 100 mg cinnarizīna
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, talks, nātrija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds, želatīns, titāna dioksīds.
ZĀĻU FORMAS UN IEPAKOJUMS
- 25 mg dalāmas tabletes - 50 tabletes
- 75 mg / ml pilienu suspensija - pudele ar 30 ml
- 75 mg kapsulas (Cinazyn forte) - 20 kapsulas
- 75 mg kapsulas (Cinazyn forte) - 60 kapsulas
- 100 mg kapsulas - 50 kapsulas
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
CHINAZYN
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
Katra salaužamā tablete satur:
Cinnarizīns 25 mg.
100 ml suspensijas satur:
Cinnarizīns 7,5 g.
Katra "forte" 75 mg kapsula satur:
Cinnarizīns 75 mg.
Katra 100 mg kapsula satur:
Cinnarizīns 100 mg.
03.0 ZĀĻU FORMA -
- dalāmas tabletes
- Ūdens suspensija
- Želatīna kapsulas, kas satur pulveri
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Tabletes
- Smadzeņu asinsrites traucējumi, īpaši no aterosklerozes, tostarp trīce, troksnis ausīs, garastāvokļa traucējumi (aizkaitināmība un asocialitāte), atmiņas zudums un slikta koncentrēšanās.
- Centrālās un perifērās izcelsmes līdzsvara izmaiņas, tai skaitā vertigo, trīce, zvana ausīs, nistagms, slikta dūša un vemšana.
- Palīglīdzeklis perifēro vaskulopātiju, piemēram, zilganu ekstremitāšu, intermitējošas izliekuma, varikozas čūlas, parestēzijas (neparastas sajūtas, nesāpīgas, piemēram, dedzināšanas, tirpšanas, dzeloņa utt.), Nakts krampju, aukstu ekstremitāšu terapijā.
Pilieni
- Smadzeņu asinsrites traucējumi, īpaši no aterosklerozes, tostarp trīce, zvana ausīs, garastāvokļa traucējumi (aizkaitināmība un asocialitāte), atmiņas zudums un slikta koncentrēšanās.
- Centrālās un perifērās izcelsmes līdzsvara izmaiņas, tostarp vertigo, trīce, zvana ausīs, nistagms, slikta dūša un vemšana.
- perifēro vaskulopātiju, piemēram, zilganu ekstremitāšu, periodiskas izliekuma, varikozas čūlas, parestēzijas (neparastas sajūtas, kas nav sāpīgas, piemēram, dedzināšana, tirpšana, dzeloņains utt.), Nakts krampju, aukstu ekstremitāšu terapija.
Kapsulas
- Smadzeņu asinsrites traucējumi, īpaši no aterosklerozes, tostarp trīce, troksnis ausīs, garastāvokļa traucējumi (aizkaitināmība un asocialitāte), atmiņas zudums un slikta koncentrēšanās.
- perifēro vaskulopātiju, piemēram, zilganu ekstremitāšu, periodiskas izliekuma, varikozas čūlas, parestēzijas (neparastas sajūtas, kas nav sāpīgas, piemēram, dedzināšana, tirpšana, dzeloņains utt.), Nakts krampju, ekstremitāšu terapija.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Tabletes: 1-2 tabletes pa 25 mg 3 reizes dienā.
Pilieni: (1 ml = 25 pilieni = 75 mg cinnarizīna.)
- Smadzeņu asinsrites traucējumi: 8-15 pilieni (24 - 45 mg) 3 reizes dienā vai 25 pilieni (75 mg) 2 reizes dienā.
- Perifērās asinsrites traucējumi: 25 pilieni (75 mg) 2-3 reizes dienā.
- Vestibulārie traucējumi: 8 pilieni (24 mg) 3 reizes dienā vai 12 pilieni (36 mg) 2 reizes dienā.
- Kustību slimība: 8 pilienus (24 mg) jālieto pusstundu pirms ceļojuma sākuma un jāatkārto ik pēc 6 stundām.
75 mg kapsulas:
- Smadzeņu asinsrites traucējumi: 1 kapsula 2 reizes dienā.
- Perifērās asinsrites traucējumi: 1 kapsula 2-3 reizes dienā.
100 mg kapsulas:
- Smadzeņu asinsrites traucējumi: 1 kapsula 2 reizes dienā.
- Perifērās asinsrites traucējumi: 1 kapsula 2-3 reizes dienā.
CINAZYN vēlams lietot pēc ēšanas.
Ieteicams nepārsniegt ieteicamās devas. Tā kā Cinazyn ietekme uz vertigo ir atkarīga no devas, deva pakāpeniski jāpalielina.
Uzturošā terapija
Simptomātiska uzlabošanās var notikt ātri. Tomēr, lai iegūtu ilgstošus rezultātus, var būt nepieciešama uzturoša ārstēšana. Tā kā Cinazyn ir labi panesams terapeitiskās devās, tas ir piemērots arī uzturošai terapijai. Gados vecāku pacientu ārstēšanā deva rūpīgi jānosaka ārstam, kuram būs jāizvērtē iespējamā iepriekš norādīto devu samazināšana.
04.3 Kontrindikācijas -
Zināma individuāla paaugstināta jutība pret zālēm.
Akūts smadzeņu insults.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Cinazyn var izraisīt miegainību, īpaši terapijas sākumā, tādēļ jāievēro īpaša piesardzība, vienlaikus lietojot alkoholiskos vai CNS nomācošos līdzekļus.
Cinazyn var izraisīt epigastrisku distresu: lietojot to pēc ēšanas, šis efekts var mazināties.Pacientiem ar Parkinsona slimību Cinazyn drīkst lietot tikai tad, ja terapeitiskais ieguvums atsver iespējamo šīs slimības saasināšanās risku.
Zāles nav kontrindicētas cilvēkiem ar celiakiju.
Pilienu farmaceitiskā forma satur etilspirtu: tiem, kas nodarbojas ar sportu, etilspirtu saturošu zāļu lietošana var noteikt pozitīvus dopinga testus attiecībā uz dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Centrālās nervu sistēmas depresanti / tricikliskie antidepresanti: vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu vai Cinazyn sedatīvo iedarbību.
Diagnostikas traucējumi: lietojot līdz 4 dienām pirms ādas pārbaudes, Cinazyn antihistamīna iedarbības dēļ var kavēt pozitīvas reakcijas uz ādas reaktivitātes rādītājiem.
Alkohols: izvairieties no vienlaicīgas alkoholisko dzērienu lietošanas.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Nav ieteicams lietot Cinazyn, ja ir zināms vai ir aizdomas par grūtniecību. Tomēr pētījumos ar dzīvniekiem cinnarizīnam nebija teratogēnas iedarbības.
Tā kā nav datu par Cinazyn izdalīšanos mātes pienā, to nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Tā kā produkts, īpaši terapijas sākumposmā, var izraisīt miegainību, jāievēro piesardzība, veicot potenciāli bīstamas darbības, piemēram, vadot automašīnas un apkalpojot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Var rasties miegainība un kuņģa -zarnu trakta traucējumi. Šie traucējumi parasti ir pārejoši, un tos var novērst, pakāpeniski nosakot optimālo devu. Retos gadījumos var novērot galvassāpes, sausu muti, svara pieaugumu, svīšanu vai alerģiskas reakcijas.
Līdzīgi ir ziņots par ļoti retiem ķērpju plāniem un vilkēdei līdzīgiem simptomiem. Medicīnas literatūrā ir publicēts atsevišķs holestātiskas dzelte.
Gados vecākiem pacientiem ilgstošas ārstēšanas laikā ir aprakstīti ekstrapiramidālu parādību saasināšanās vai parādīšanās gadījumi, kas dažkārt ir saistīti ar depresijas sajūtu. Šādos gadījumos ārstēšana jāpārtrauc.
04.9 Pārdozēšana -
Vienā akūtas pārdozēšanas gadījumā (2100 mg) 4 gadus vecam bērnam tika novērota vemšana, miegainība, koma, trīce, hipotonija. Bērna atveseļošanās notika bez sekām.
Pārdozēšanai nav specifiska antidota, bet var palīdzēt kuņģa skalošana un aktīvās ogles ievadīšana.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Cinnarizīns ir selektīvs kalcija kanālu blokators, kas saskaņā ar PVO klasifikāciju pieder IV tipa kalcija kanālu blokatoriem.
Cinnarizīnam ir arī antihistamīna iedarbība uz H1 receptoriem.
Cinnarizīns kavē asinsvadu gludo muskuļu šūnu kontrakcijas, bloķējot kalcija kanālus. Papildus šim tiešajam kalcija antagonismam cinnarizīns samazina vasoaktīvo vielu, piemēram, norepinefrīna un serotonīna, saraušanās aktivitāti, bloķējot no receptoriem atkarīgos kalcija kanālus.
Kalcija iekļūšanas šūnā bloķēšana ir audus selektīva, un tai ir vazokonstriktīvas īpašības, kas neietekmē asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu.
Cinnarizīns var vēl vairāk uzlabot nepietiekamo mikrocirkulāciju, palielinot eritrocītu deformējamību un samazinot asins viskozitāti.
Tas arī palielina šūnu izturību pret hipoksiju.Zāles inhibē vestibulārās sistēmas stimulāciju, nomācot nistagmu un citus veģetatīvos traucējumus.Cinnarizīns var novērst vai samazināt akūtas vertigo epizodes.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Maksimālais cinnarizīna līmenis plazmā rodas 1 līdz 3 stundas pēc uzņemšanas.Zāles pazūd no plazmas ar pusperiodu 4 stundas.
Cinnarizīns tiek plaši metabolizēts. Apmēram 1/3 no šiem metabolītiem tiek izvadīti ar urīnu un 2/3 ar izkārnījumiem.
Cinnarizīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 91%.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Iekšķīgi, cinnarizīna LD50 nav nosakāms, un tas darbojas kā praktiski netoksiska viela lielākajā ievadāmajā devā. Tāpēc tiek uzskatīts, ka akūta perorāla toksicitāte pelēm un žurkām ir lielāka par 1 g / kg ķermeņa svara. LD50 žurkām intravenozi un intraperitoneāli attiecīgi ir 33 ± 4 mg / kg un 160 ± 30 mg / kg.
Hroniska perorāla 50 mg / kg lietošana žurkām 90 dienas neuzrādīja nekādas patoloģiskas izmaiņas nevienā no galvenajiem iekšējiem orgāniem.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Katra tablete satur: povidons, saharoze, laktoze, želatinizēta kukurūzas ciete, talks, hidrogenēta augu eļļa.
100 ml suspensijas satur: mikrokristāliskā celuloze un karmeloze, etilspirts, polisorbāts "20", metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, banānu aromāts, 70% sorbīts, attīrīts ūdens pēc garšas. līdz 100 ml.
Katra "forte" kapsula satur: mikrokristāliskā celuloze, talks, nātrija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds.
Kapsula: želatīns, titāna dioksīds (E 171).
Katra 100 kapsula satur: mikrokristāliskā celuloze, talks, nātrija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds.
Kapsula: želatīns, titāna dioksīds (E171).
06.2 Nesaderība "-
Nesaderība ar citām zālēm nav zināma.
06.3 Derīguma termiņš "-
25 mg dalāmas tabletes: 5 gadi.
75 mg / ml pilienu ūdens suspensija: 5 gadi.
75 mg kapsulas: 5 gadi.
100 mg kapsulas: 5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Nav.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
25 mg dalāmas tabletes - PVH / PVDC -Al blisteri - 50 tabletes;
suspensijas pilieni - 30 ml stikla pudele;
75 mg kapsulas - PVH / PVDC -Al blisteri - 20 kapsulas;
75 mg kapsulas - PVC / PVDC -Al blisteri - 60 kapsulas;
100 mg kapsulas - PVC / PVDC -Al blisteri - 50 kapsulas;
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Cinazyn vēlams lietot pēc ēšanas.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Roma)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
25 mg dalāmas tabletes - 50 tabletes: AIC 023019019
75 mg kapsulas (Cinazyn forte) - 20 kapsulas: AIC 023019021
75 mg kapsulas (Cinazyn forte) - 60 kapsulas: AIC 023019033
suspensijas pilieni - 30 ml pudele: AIC 023019072
100 mg kapsulas - 50 kapsulas: AIC 023019058
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
Atjaunošana: 2010. gada maijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2010. GADA MAIJS
